Skład i postać leku – Ramladio 5 mg + 10 mg

Skład i postać leku
Ramladio 5 mg + 10 mg

Lek Ramladio to preparat w postaci kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl oraz amlodypinę bezylan. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg ramiprylu i amlodypiny odpowiednio. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę 6cP, skrobię żelowaną kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne leku. Otoczka kapsułek różni się składem barwników i nadrukiem, co umożliwia łatwą identyfikację poszczególnych dawek.

Pobierz ChPL PDF Ramladio – Kapsułki twarde – 5 mg + 10 mg

Wskazania

nadciśnienie tętnicze

Substancja czynna

Kategoria leku

Pełen skład leku Ramladio – charakterystyka substancji czynnych i pomocniczych

Ramladio to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl oraz amlodypinę. Preparat dostępny jest w czterech wariantach dawkowania, różniących się zawartością substancji aktywnych oraz wyglądem kapsułek. Szczegółowa analiza składu jakościowego i ilościowego pozwala na dokładną charakterystykę tego produktu leczniczego.¹

Substancje czynne i ich zawartość w poszczególnych wariantach leku

W zależności od wariantu dawkowania, każda kapsułka twarda zawiera następujące ilości substancji czynnych:²

Wariant leku	Ramipryl (Ramiprilum)	Amlodypina (Amlodipinum)	Postać amlodypiny
Ramladio, 5 mg + 5 mg	5 mg	5 mg	W postaci amlodypiny bezylanu
Ramladio, 5 mg + 10 mg	5 mg	10 mg	W postaci amlodypiny bezylanu
Ramladio, 10 mg + 5 mg	10 mg	5 mg	W postaci amlodypiny bezylanu
Ramladio, 10 mg + 10 mg	10 mg	10 mg	W postaci amlodypiny bezylanu

Substancje pomocnicze

Lek Ramladio zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na te znajdujące się wewnątrz kapsułki oraz tworzące otoczkę kapsułki. Wewnątrz każdej kapsułki, niezależnie od dawki, znajdują się:³

Hypromeloza 6cP – półsyntetyczny polimer pochodny celulozy, stosowany jako substancja wypełniająca i modyfikująca uwalnianie substancji czynnych
Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca, która ułatwia formowanie zawartości kapsułki
Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią konsystencję proszku wewnątrz kapsułki
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyleganiu proszku do urządzeń podczas procesu produkcyjnego

Skład otoczki kapsułek w zależności od wariantu dawkowania

Otoczka kapsułek różni się w zależności od wariantu dawkowania, co pozwala na wizualne rozróżnienie poszczególnych dawek leku:⁴

Ramladio, 5 mg + 5 mg oraz Ramladio, 10 mg + 5 mg:
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kapsułce odpowiednią barwę
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółte zabarwienie
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwone zabarwienie
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarne zabarwienie
- Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki kapsułki
- Tusz czarny zawierający: szelak (E 904), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172)
Ramladio, 5 mg + 10 mg:⁵
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Żelatyna
- Tusz czarny zawierający: szelak (E 904), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172)
Ramladio, 10 mg + 10 mg:⁶
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Żelatyna
- Tusz biały zawierający: szelak (E 904), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E 171)

Cechy fizyczne poszczególnych kapsułek

Poszczególne warianty dawkowania leku Ramladio różnią się wyglądem, co umożliwia ich łatwą identyfikację:⁷

Wariant leku	Korpus kapsułki	Wieczko kapsułki	Nadruk	Zawartość	Rozmiar kapsułki
Ramladio, 5 mg + 5 mg	Pomarańczowobrązowy	Pomarańczowobrązowe	Czarny nadruk „0505”	Proszek biały do prawie białego, z możliwymi kryształkami	Nr 2
Ramladio, 5 mg + 10 mg	Biały do prawie białego	Brązowoczerwone	Szary do czarnego nadruk „0510”	Proszek biały do prawie białego, z możliwymi kryształkami	Nr 0
Ramladio, 10 mg + 5 mg	Biały do prawie białego	Pomarańczowobrązowe	Szary do czarnego nadruk „1005”	Proszek biały do prawie białego, z możliwymi kryształkami	Nr 0
Ramladio, 10 mg + 10 mg	Brązowoczerwony	Brązowoczerwone	Biały nadruk „1010”	Proszek biały do prawie białego, z możliwymi kryształkami	Nr 0

Warunki przechowywania i opakowanie leku

Lek Ramladio powinien być przechowywany w ściśle określonych warunkach, które zapewniają jego stabilność i skuteczność:⁸

Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią

Ramladio dostępny jest w następujących rodzajach opakowań:⁹

Blister OPA/Aluminium/PCV/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierający 30, 50, 60, 90 lub 100 kapsułek twardych
Blister jednodawkowy OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierający 30×1, 50×1, 60×1, 90×1 lub 100×1 kapsułek twardych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁰

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności leku Ramladio wynosi 3 lata.¹¹ Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu leczniczego.¹²

W przypadku usuwania i przygotowania leku do stosowania nie określono specjalnych wymagań, co oznacza, że nie są wymagane szczególne środki ostrożności w tym zakresie.¹³

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.