Skład i postać leku – Ramlolan 2,5 mg + 5 mg

Skład i postać leku
Ramlolan 2,5 mg + 5 mg

Produkt leczniczy Ramlolan dostępny jest w formie twardych kapsułek o standardowym rozmiarze nr 1 (19,1-19,7 mm), zawierających kombinację dwóch substancji czynnych: ramiprylu (2,5 mg, 5 mg lub 10 mg) oraz amlodypiny bezylanu (5 mg lub 10 mg). Dostępne są pięć wariantów dawkowania: 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Kapsułki zawierają biały lub prawie biały proszek oraz substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapń wodorofosforan, skrobia kukurydziana żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa i stearylofumaranu sodu, które zapewniają odpowiednią strukturę, stabilność i rozpuszczalność leku. Osłonki kapsułek różnią się barwą i składem pigmentów w zależności od wariantu, co ułatwia ich identyfikację wizualną, a nadruk wykonany jest czarnym tuszem zawierającym m.in. szelak i tlenek żelaza czarny.

Pobierz ChPL PDF Ramlolan – Kapsułki twarde – 2,5 mg + 5 mg

Skład produktu leczniczego Ramlolan

Warianty dawkowania
Substancje pomocnicze
Skład osłonek kapsułek

Postać farmaceutyczna Ramlolanu

Charakterystyka wizualna kapsułek

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności
Rodzaj i zawartość opakowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

nadciśnienie tętnicze

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład produktu leczniczego Ramlolan

Produkt leczniczy Ramlolan występuje w postaci kapsułek twardych i jest dostępny w pięciu różnych wariantach dawkowania, zawierających różne proporcje dwóch substancji czynnych: ramiprylu i amlodypiny. Amlodypina występuje w postaci amlodypiny bezylanu.¹

Warianty dawkowania

Nazwa wariantu	Zawartość ramiprylu	Zawartość amlodypiny
Ramlolan, 2,5 mg + 5 mg	2,5 mg	5 mg
Ramlolan, 5 mg + 5 mg	5 mg	5 mg
Ramlolan, 5 mg + 10 mg	5 mg	10 mg
Ramlolan, 10 mg + 5 mg	10 mg	5 mg
Ramlolan, 10 mg + 10 mg	10 mg	10 mg

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, każda kapsułka Ramlolan zawiera szereg substancji pomocniczych, które tworzą odpowiednią formulację farmaceutyczną. Zawartość kapsułki składa się z:²

Celulozy mikrokrystalicznej – pełni funkcję wypełniacza i zapewnia odpowiednią strukturę proszku
Wapnia wodorofosforanu – stabilizator i substancja wypełniająca
Skrobi kukurydzianej żelowanej – poprawia właściwości przepływowe proszku i wspomaga proces formowania kapsułki
Karboksymetyloskrobi sodowej (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpuszczanie się leku po podaniu
Sodu stearylofumaranu – substancja poślizgowa, zapobiega przyleganiu proszku do maszyn formujących

Skład osłonek kapsułek

Osłonki kapsułek różnią się nieznacznie w zależności od wariantu dawkowania. Dla wariantów 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg oraz 5 mg + 10 mg skład osłonki obejmuje:³

Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik zapewniający różne odcienie różu
Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment zapewniający nieprzezroczystość
Żelatynę – główny składnik strukturalny kapsułki

Szczególny skład osłonki dla wariantu 10 mg + 10 mg obejmuje:⁴

Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, który w połączeniu z innymi tlenkami żelaza daje brązowy kolor
Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik przyciemniający
Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik dodający czerwonawy odcień
Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment zapewniający nieprzezroczystość
Żelatynę – główny składnik strukturalny kapsułki

Nadruk na kapsułkach wykonany jest czarnym tuszem zawierającym:⁵

Szelak – naturalną żywicę, tworząca bazę tuszu
Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor
Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
Amonu wodorotlenek – regulator pH

Postać farmaceutyczna Ramlolanu

Ramlolan we wszystkich wariantach dawkowania jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Wszystkie kapsułki mają standardowy rozmiar nr 1 (19,1-19,7 mm), co zapewnia łatwość podania doustnego.⁶

Charakterystyka wizualna kapsułek

Poszczególne warianty dawkowania można rozróżnić wizualnie dzięki zróżnicowaniu kolorystycznemu wieczek kapsułek oraz odpowiednim nadrukom:⁷

Wariant dawkowania	Kolor wieczka	Kolor korpusu	Nadruk na korpusie
2,5 mg + 5 mg	Jasnoróżowy, nieprzezroczysty	Biały, nieprzezroczysty	„R 2,5 mg A 5 mg” (czarny)
5 mg + 5 mg	Różowy, nieprzezroczysty	Biały, nieprzezroczysty	„R 5 mg A 5 mg” (czarny)
5 mg + 10 mg	Czerwonobrązowy, nieprzezroczysty	Biały, nieprzezroczysty	„R 5 mg A 10 mg” (czarny)
10 mg + 5 mg	Ciemnoróżowy, nieprzezroczysty	Biały, nieprzezroczysty	„R 10 mg A 5 mg” (czarny)
10 mg + 10 mg	Brązowy, nieprzezroczysty	Biały, nieprzezroczysty	„R 10 mg A 10 mg” (czarny)

Zawartość wszystkich kapsułek stanowi biały lub prawie biały proszek, niezależnie od wariantu dawkowania.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Ramlolan należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność terapeutyczną:⁹

Temperatura przechowywania: poniżej 30°C
Opakowanie: produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem

Okres ważności

Okres ważności produktu Ramlolan różni się w zależności od wariantu dawkowania:¹⁰

Wariant 2,5 mg + 5 mg: 30 miesięcy (2,5 roku)
Pozostałe warianty (5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg): 3 lata (36 miesięcy)

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Ramlolan dostępny jest w blistrach wykonanych z kompozytu materiałów PA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę kapsułek.¹¹

Dostępne wielkości opakowań:

28 kapsułek twardych
30 kapsułek twardych
32 kapsułki twarde
56 kapsułek twardych
60 kapsułek twardych
90 kapsułek twardych
91 kapsułek twardych
96 kapsułek twardych
98 kapsułek twardych
100 kapsułek twardych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.