Działania niepożądane
Ramlolan 2,5 mg + 5 mg

Produkt leczniczy Ramlolan, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (bloker kanałów wapniowych), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Ramipryl może powodować uporczywy suchy kaszel, obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, niewydolność nerek i wątroby, zapalenie trzustki, neutropenię/agranulocytozę oraz poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak udar mózgu i zawał mięśnia sercowego. Amlodypina najczęściej wywołuje objawy ze strony układu nerwowego i naczyniowego, takie jak senność, zawroty głowy, kołatanie serca, obrzęki obwodowe oraz nagłe zaczerwienienie twarzy. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co ułatwia ocenę ryzyka u poszczególnych pacjentów.

Pobierz ChPL PDF Ramlolan – Kapsułki twarde – 2,5 mg + 5 mg
  1. Działania niepożądane leku Ramlolan
    1. Profil bezpieczeństwa poszczególnych składników
    2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    3. Szczegółowe działania niepożądane
    4. Szczególnie niebezpieczne działania niepożądane
    5. Monitorowanie działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. ramipryl
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Ramlolan

Produkt leczniczy Ramlolan, zawierający kombinację ramiprylu i amlodypiny, charakteryzuje się specyficznym profilem bezpieczeństwa wynikającym z właściwości obu substancji czynnych. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla właściwego monitorowania pacjentów podczas terapii.1

Profil bezpieczeństwa poszczególnych składników

Ramipryl jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) może wywoływać charakterystyczne objawy niepożądane, z których najbardziej rozpoznawalnym jest uporczywy suchy kaszel. Wśród poważnych działań niepożądanych ramiprylu wyróżnia się: udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, niewydolność nerek lub wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenię/agranulocytozę.2

Amlodypina należąca do blokerów kanałów wapniowych najczęściej wywołuje: senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy), ból brzucha, nudności, obrzęk okolicy kostek, obrzęk oraz uczucie zmęczenia.3

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Ramlolan klasyfikowane są według standardowej konwencji częstości występowania:<sup data-drug="Ramlolan" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (4

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane

W trakcie stosowania leku Ramlolan mogą wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla ramiprylu i amlodypiny, obejmujące różne układy i narządy:5

Układ/narząd Działania niepożądane wynikające ze składnika: ramipryl Działania niepożądane wynikające ze składnika: amlodypina Częstość występowania
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Eozynofilia, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, pancytopenia, niedokrwistość Leukopenia, trombocytopenia Rzadko do bardzo rzadko
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy (w tym zgony z powodu niedrożności dróg oddechowych) Reakcje alergiczne Niezbyt często do bardzo rzadko
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) – Częstość nieznana
Zaburzenia metabolizmu Hiperkaliemia, hiponatremia, zmniejszenie łaknienia Hiperglikemia Często do bardzo rzadko
Zaburzenia psychiczne Bezsenność, nastrój depresyjny, niepokój, nerwowość, stan splątania Bezsenność, zmiany nastroju, depresja, niepokój, splątanie Niezbyt często do rzadko
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, zawroty głowy, parestezje, zaburzenia równowagi, utrata przytomności Senność, zawroty głowy, ból głowy, drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia, neuropatia obwodowa Często do bardzo rzadko
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie Zaburzenia widzenia, podwójne widzenie Niezbyt często
Zaburzenia ucha i błędnika Szumy uszne Szumy uszne Niezbyt często do rzadko
Zaburzenia serca Niedokrwienie mięśnia sercowego, dławica piersiowa, arytmia, tachykardia Kołatanie serca, zawał serca, arytmie, tachykardia, bradykardia Niezbyt często do bardzo rzadko
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, omdlenie, zapalenie naczyń Nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie, zapalenie naczyń Często do bardzo rzadko
Zaburzenia układu oddechowego Uporczywy, suchy kaszel, zapalenie oskrzeli, skurcz oskrzeli, duszność Duszność, nieżyt nosa, kaszel Często do niezbyt często
Zaburzenia żołądka i jelit Zapalenie trzustki, dolegliwości żołądkowe, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty Ból brzucha, nudności, dyspepsja, zaburzenia rytmu wypróżnień, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, zapalenie trzustki Często do bardzo rzadko
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zastój żółci, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka cholestatyczna, uszkodzenie hepatocytów Zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Niezbyt często do bardzo rzadko
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, pokrzywka, świąd, łysienie, złuszczające zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło Łysienie, plamica, odbarwienie skóry, pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry, obrzęk Quinckego Niezbyt często do bardzo rzadko
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Bóle mięśni, kurcze mięśni Bóle stawów, bóle mięśni, kurcze mięśni, bóle pleców Często do niezbyt często
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niewydolność nerek, nasilenie istniejącej niewydolności nerek, białkomocz Zaburzenia oddawania moczu, oddawanie moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu Niezbyt często do częstości nieznanej
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Przemijająca impotencja, zmniejszenie libido Impotencja, ginekomastia Niezbyt często
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ból w klatce piersiowej, gorączka, astenia, zmęczenie Obrzęk, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, osłabienie, ból Często do niezbyt często
Badania diagnostyczne Zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała Niezbyt często

Szczególnie niebezpieczne działania niepożądane

Wśród działań niepożądanych Ramlolanu szczególną uwagę należy zwrócić na te, które mogą zagrażać życiu pacjenta:6

  • Obrzęk naczynioruchowy – może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych i zagrażać życiu pacjenta
  • Agranulocytoza i neutropenia – zagrażają poważnymi infekcjami i powikłaniami septycznymi
  • Zawał mięśnia sercowego – wymaga natychmiastowej interwencji medycznej
  • Udar mózgu – może prowadzić do trwałych uszkodzeń neurologicznych
  • Zapalenie trzustki – ciężkie powikłanie o wysokiej śmiertelności
  • Niewydolność nerek lub wątroby – może wymagać zaawansowanego leczenia nerkozastępczego
  • Hiperkaliemia – zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie krążenia

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na profil bezpieczeństwa Ramlolanu, konieczne jest odpowiednie monitorowanie pacjentów, szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz w trakcie dostosowywania dawki. Istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu.7

Działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • tel.: + 48 22 49 21 301
  • faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 24.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl