Dawkowanie i sposób podawania
Egiramlon 10 mg + 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Egiramlon

Lek Egiramlon jest przeznaczony do stosowania u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane podczas oddzielnego stosowania produktów zawierających ramipryl i amlodypinę w takich samych dawkach, jakie zawiera ten produkt złożony. Należy podkreślić, że Egiramlon nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia nadciśnienia, a przed jego zastosowaniem konieczne jest dostosowanie dawek poszczególnych substancji czynnych.¹

Dawkowanie standardowe

Zalecana dawka dobowa to jedna kapsułka o określonej mocy, przyjmowana raz na dobę, o tej samej porze. Egiramlon można stosować wyłącznie u pacjentów, u których podczas dostosowywania dawki poszczególnych substancji czynnych, dawki 5 mg ramiprylu i 5 mg amlodypiny stanowiły najmniejsze skuteczne dawki.²

Produkt leczniczy Egiramlon należy przyjmować niezależnie od posiłku. Kapsułek nie wolno rozgryzać ani żuć. Nie należy ich przyjmować z sokiem grejpfrutowym.³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci leczeni diuretykami

U pacjentów otrzymujących leki moczopędne zalecana jest szczególna ostrożność ze względu na możliwość nadmiernej utraty płynów i/lub soli. Konieczne jest monitorowanie czynności nerek oraz stężenia potasu w surowicy.⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy mieć na uwadze następujące ograniczenia:

• Schemat dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie został jednoznacznie ustalony
• Dostosowując dawkę amlodypiny należy zachować ostrożność – dawka początkowa powinna być możliwie najmniejsza
• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawkowanie amlodypiny należy rozpocząć od najmniejszej dawki, a następnie stopniowo ją zwiększać
• Leczenie ramiprylem u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby można rozpocząć wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza, a maksymalna dawka ramiprylu wynosi 2,5 mg na dobę

Nie należy stosować produktu leczniczego Egiramlon u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ zawiera dawkę ramiprylu większą niż 2,5 mg.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Aby określić optymalną dawkę początkową i podtrzymującą u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dawki ramiprylu i amlodypiny należy dostosowywać oddzielnie. Podczas ustalania dawkowania należy uwzględnić następujące zasady:⁶

• W przypadku amlodypiny nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
• Amlodypina nie jest usuwana z organizmu podczas dializy i należy ją stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów dializowanych
• Dawkowanie ramiprylu zależy od klirensu kreatyniny

Dawkę ramiprylu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy określić na podstawie klirensu kreatyniny:⁷

U pacjentów dializowanych produkt leczniczy należy podawać kilka godzin po zakończeniu dializy. W trakcie leczenia produktem leczniczym Egiramlon należy regularnie kontrolować czynność nerek i stężenie potasu w surowicy. W przypadku pogorszenia czynności nerek, podawanie preparatu należy przerwać, a wchodzące w jego skład substancje czynne podawać w odpowiednio dostosowanych dawkach.<sup data-drug="Egiramlon" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="jeśli klirens kreatyniny wynosi ≥ 60 ml/min, dawka początkowa nie musi być dostosowana. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg. […] jeśli klirens kreatyniny wynosi 8

Pacjenci w podeszłym wieku

Osobom w podeszłym wieku można podawać zalecane dawki amlodypiny, jednak należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. W przypadku ramiprylu zaleca się podanie mniejszej dawki początkowej oraz wolniejsze dostosowywanie dawki ze względu na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Nie zaleca się stosowania produktu Egiramlon u pacjentów bardzo osłabionych i w bardzo podeszłym wieku.⁹

Pacjenci leczeni produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan

Leku Egiramlon nie wolno podawać jednocześnie z sakubitrylem+walsartanem ze względu na potencjalne ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Nie wolno rozpoczynać leczenia produktem Egiramlon przez co najmniej 36 godzin od zakończenia stosowania sakubitrylu+walsartanu.¹⁰

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Egiramlon u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.¹¹

Tabela dawkowania leku Egiramlon