Profil bezpieczeństwa leku
Egiramlon 10 mg + 5 mg

Egiramlon, zawierający ramipryl i amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią stosowanie ramiprylu jest niewskazane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków, natomiast amlodypina przenika do mleka matki, a jej wpływ na niemowlęta pozostaje nieznany. U seniorów zaleca się powolne dostosowywanie dawki ramiprylu oraz ostrożność przy zwiększaniu dawki amlodypiny, unikając stosowania u bardzo osłabionych i w bardzo podeszłym wieku. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki ramiprylu oraz monitorowanie funkcji nerek i stężenia potasu, natomiast amlodypina nie wymaga modyfikacji dawki, choć należy zachować ostrożność u pacjentów dializowanych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie ramiprylu podczas karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. Amlodypina przenika do mleka kobiecego, a jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla matki i dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Egiramlon wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Szybkość reakcji może być zaburzona, zwłaszcza na początku leczenia, jeśli wystąpią zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol może nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe leku, zwiększając ryzyko niedociśnienia. W dokumentacji wymieniono ostre spożycie alkoholu jako czynnik mogący zwiększać ryzyko niedociśnienia podczas stosowania ramiprylu. Zaleca się ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki amlodypiny oraz wolniejsze dostosowywanie dawki ramiprylu ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych. Nie zaleca się stosowania u bardzo osłabionych i w bardzo podeszłym wieku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki ramiprylu. Amlodypina nie wymaga dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność u pacjentów dializowanych. W trakcie leczenia należy monitorować czynność nerek i stężenie potasu. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy przerwać leczenie Egiramlonem.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, rozpoczynać leczenie od najmniejszej możliwej dawki amlodypiny i powoli ją zwiększać. Ramipryl można stosować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza, a maksymalna dawka wynosi 2,5 mg na dobę. Egiramlon nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Stosowanie ramiprylu podczas karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. Amlodypina przenika do mleka kobiecego, a jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Egiramlon wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Szybkość reakcji może być zaburzona, zwłaszcza na początku leczenia, jeśli wystąpią zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Alkohol może nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe leku, zwiększając ryzyko niedociśnienia. W dokumentacji wymieniono ostre spożycie alkoholu jako czynnik mogący zwiększać ryzyko niedociśnienia podczas stosowania ramiprylu. Zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki amlodypiny oraz wolniejsze dostosowywanie dawki ramiprylu ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych. Nie zaleca się stosowania u bardzo osłabionych i w bardzo podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki ramiprylu. Amlodypina nie wymaga dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność u pacjentów dializowanych. W trakcie leczenia należy monitorować czynność nerek i stężenie potasu. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy przerwać leczenie Egiramlonem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, rozpoczynać leczenie od najmniejszej możliwej dawki amlodypiny i powoli ją zwiększać. Ramipryl można stosować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza, a maksymalna dawka wynosi 2,5 mg na dobę. Egiramlon nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: