zespół serotoninowy
Zespół serotoninowy to potencjalnie zagrażający życiu stan wywołany nadmierną aktywnością serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym. Może wystąpić w wyniku przyjmowania leków zwiększających stężenie serotoniny, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, czy też na skutek interakcji między tymi substancjami.
Objawy zespołu serotoninowego obejmują triadę: zaburzenia świadomości (od niepokoju po majaczenie), dysfunkcję autonomiczną (tachykardia, nadciśnienie, hipertermia) oraz zaburzenia nerwowo-mięśniowe (drżenie, wzmożone napięcie mięśniowe, mioklonie, hiperrefleksja). Diagnoza opiera się głównie na obrazie klinicznym i wywiadzie dotyczącym przyjmowanych leków, ponieważ nie istnieją specyficzne badania laboratoryjne potwierdzające ten zespół.
Leczenie zespołu serotoninowego polega przede wszystkim na natychmiastowym odstawieniu leków wywołujących, stabilizacji funkcji życiowych oraz stosowaniu leków antagonistycznych wobec receptorów serotoninowych, takich jak cyproheptadyna. W ciężkich przypadkach może być konieczna intubacja i sedacja. Rokowanie jest zazwyczaj dobre przy wczesnym rozpoznaniu i odpowiednim leczeniu, jednak nierozpoznany zespół serotoninowy może prowadzić do niewydolności wielonarządowej i zgonu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Pixigan 300 mg
Bupropion, substancja czynna Pixigan, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, głównie poprzez hamowanie izoenzymu CYP2D6 oraz metabolizm przez CYP2B6. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO (przerwa co najmniej 14 dni po nieodwracalnych i 24 godziny po odwracalnych inhibitorach), ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. Bupropion znacząco zwiększa stężenia leków metabolizowanych przez CYP2D6 o wąskim indeksie terapeutycznym (np. dezypramina, imipramina, rysperydon, metoprolol, propafenon), co wymaga rozpoczynania terapii od niskich dawek i monitorowania pacjenta. Istotne jest także ryzyko zespołu serotoninowego przy łączeniu z lekami serotoninergicznymi (SSRI, SNRI). Ponadto, bupropion może obniżać skuteczność tamoksyfenu poprzez hamowanie jego aktywacji metabolicznej oraz zmniejszać stężenie digoksyny, co wymaga monitorowania i dostosowania dawki.
amantadyna, benzodiazepina, beta-adrenolityk, bupropion, cyklofosfamid, CYP2B6, CYP2D6, cytalopram, dezypramina, diazepam, digoksyna, efawirenz, fenytoina, flekainid, hydroksybupropion, ifosfamid, inhibitor MAO, karbamazepina, klopidogrel, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, lewodopa, metoprolol, nadciśnienie tętnicze, nikotynowy system transdermalny, orfenadryna, propafenon, rysperydon, rytonawir, SNRI, SSRI, tamoksyfen, tiorydazyna, tyklopidyna, walproinian, wąski indeks terapeutyczny, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Escitalopram LEK-AM 20 mg
Escytalopram, stosowany głównie w terapii zaburzeń depresyjnych i lękowych, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach leczenia, a następnie ulegają zmniejszeniu. Do najczęstszych działań należą bóle głowy (>1/10), nudności (>1/10), bezsenność, senność, zawroty głowy, zmniejszenie lub zwiększenie łaknienia oraz zaburzenia seksualne, takie jak zmniejszenie popędu płciowego i brak orgazmu. Rzadziej obserwuje się poważniejsze reakcje, takie jak trombocytopenia, reakcje anafilaktyczne, hiponatremia, zespół serotoninowy, wydłużenie odstępu QT oraz arytmie komorowe, w tym torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (kobiety, hipokaliemia, choroby serca). Warto podkreślić, że odstawienie escytalopramu powinno odbywać się stopniowo, aby uniknąć objawów odstawienia, takich jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, nudności, drżenia czy kołatanie serca.
akatyzja, arytmia komorowa, badanie kliniczne kontrolowane placebo, bradykardia, bruksizm, depersonalizacja, dyskineza, escytalopram, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipokaliemia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, jadłowstręt, kołatanie serca, krwotok maciczny, krwotok miesięczny, krwotok poporodowy, mlekotok, myśl samobójcza, napad panicznego lęku, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, SNRI, SSRI, stan splątania, tachykardia, TLPD, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, trombocytopenia, wazopresyna, wydłużenie odstępu QT, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zatrzymanie moczu, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pixigan 150 mg
Przedawkowanie bupropionu chlorowodorku, substancji czynnej leku Pixigan (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 150 mg), stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, szczególnie przy dawkach przekraczających ponad dziesięciokrotnie maksymalną dawkę terapeutyczną. Objawy przedawkowania obejmują zaburzenia świadomości (senność, utrata przytomności), zaburzenia przewodzenia widoczne w EKG jako wydłużenie zespołu QRS, różne formy arytmii sercowej, tachykardię oraz wydłużenie odstępu QTc, co zwiększa ryzyko groźnych arytmii. Rzadko może wystąpić zespół serotoninowy, będący potencjalnie śmiertelnym powikłaniem. W literaturze medycznej odnotowano przypadki zgonów przy bardzo wysokich dawkach bupropionu, co podkreśla konieczność szybkiej i skutecznej interwencji.
aktywność serotoninergiczna, arytmia sercowa, bupropion chlorowodorek, dekontaminacja przewodu pokarmowego, drożność dróg oddechowych, EKG, farmakokinetyka bupropionu, leczenie objawowe, monitoring kardiologiczny, parametry życiowe, przedawkowanie bupropionu, saturacja, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, tachykardia, tlenoterapia, układ sercowo-naczyniowy, utrata przytomności, węgiel aktywny, wydłużenie odstępu QTc, wydłużenie zespołu QRS, zaburzenia świadomości, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nefopam Jelfa 30 mg
Przed zastosowaniem leku Nefopam Jelfa 30 mg w formie tabletek powlekanych konieczna jest szczegółowa ocena przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na chlorowodorek nefopamu lub substancje pomocnicze, padaczka (niezależnie od typu i kontroli napadów), wiek poniżej 12 lat oraz jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) – zarówno podczas terapii, jak i do 3 tygodni po jej zakończeniu, ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego i kryzy nadciśnieniowej. Nefopam może obniżać próg drgawkowy, co stanowi zagrożenie dla pacjentów z padaczką lub epizodami drgawkowymi w wywiadzie, a także u osób przyjmujących leki obniżające ten próg (np. niektóre antybiotyki, leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne).
chlorowodorek nefopamu, drgawki, działanie cholinolityczne, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, jaskra z wąskim kątem, kryzys nadciśnieniowy, leczenie przeciwbólowe, lek serotoninergiczny, nadwrażliwość, napad padaczkowy, padaczka, próg drgawkowy, reakcja anafilaktyczna, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Interakcje leku – AuroFena 200 mcg
Fentanyl, substancja czynna produktu AuroFena, jest metabolizowany głównie przez enzym CYP3A4, co powoduje istotne interakcje farmakokinetyczne z lekami wpływającymi na aktywność tego enzymu. Silne inhibitory CYP3A4 (np. rytonawir, ketokonazol) mogą znacząco podwyższyć stężenie fentanylu w osoczu, zwiększając ryzyko depresji oddechowej i zgonu, dlatego ich jednoczesne stosowanie wymaga unikania lub ścisłego monitorowania i redukcji dawki. Umiarkowane inhibitory (np. diltiazem, erytromycyna) również podnoszą stężenie fentanylu, co wymaga ostrożności i ewentualnej korekty dawki. Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina) przyspieszają metabolizm fentanylu, obniżając jego skuteczność przeciwbólową, co może wymagać zwiększenia dawki. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do stosowania hydroksymaślanu sodu z fentanylem ze względu na ryzyko ciężkiej depresji OUN i zgonu.
cytochrom P450 3A4, częściowy agonista receptorów opioidowych, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, efekt addytywny, gabapentynoidy, hydroksymaślan sodu, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, interakcja farmakokinetyczna, itrakonazol, ketokonazol, lek antyhistaminowy, lek rozluźniający mięśnie szkieletowe, lek sedatywny, opioidowy lek przeciwbólowy, rytonawir, uspokojenie polekowe, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pralex 20 mg
Przedawkowanie escytalopramu, substancji czynnej preparatu Pralex dostępnego w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, charakteryzuje się stosunkowo niskim profilem toksyczności w monoterapii. Objawy kliniczne przedawkowania obejmują głównie zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, a rzadziej zespół serotoninowy, drgawki czy śpiączka. Dodatkowo mogą wystąpić objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty), sercowo-naczyniowego (niedociśnienie tętnicze, częstoskurcz, wydłużenie odstępu QT, niemiarowość) oraz zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hiponatremia), które mogą mieć charakter potencjalnie zagrażający życiu. Dawki nawet w zakresie 400-800 mg nie wywoływały ciężkich objawów toksycznych, a zgony związane z przedawkowaniem escytalopramu były rzadkie i najczęściej związane z jednoczesnym przyjęciem innych leków.
antidotum, bradyarytmia, częstoskurcz, drgawki, drżenie, elektrokardiogram, hipokaliemia, hiponatremia, interakcja lekowa, monitorowanie czynności serca, monoterapia, niedociśnienie tętnicze, niemiarowość, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, Pralex, profil toksyczności, przedawkowanie escytalopramu, śpiączka, substancja czynna, tabletka powlekana, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie przewodnictwa, zastoinowa niewydolność serca, zespół serotoninowy - Leksykon substancji czynnych
Escytalopram – Interakcje
Escytalopram, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym zespołu serotoninowego oraz wydłużenia odstępu QT. Przeciwwskazane jest łączenie escytalopramu z nieodwracalnymi nieselektywnymi inhibitorami MAO (ryzyko zespołu serotoninowego), a także z odwracalnym inhibitorem MAO-A (moklobemid) i odwracalnym nieselektywnym inhibitorem MAO (linezolid). W przypadku selegiliny (nieodwracalny inhibitor MAO-B) zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy dawkach do 10 mg/dobę. Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki i leki przeciwhistaminowe) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca. Ponadto, łączenie escytalopramu z opioidami (tramadol, buprenorfina), tryptanami oraz innymi lekami serotoninergicznymi wymaga ścisłego monitorowania z uwagi na ryzyko zespołu serotoninowego.
astemizol, buprenorfina, bupropion, cymetydyna, dezypramina, doustny lek przeciwzakrzepowy, drżenie, dysfagia, działanie serotoninergiczne, dziurawiec zwyczajny, erytromycyna, ezomeprazol, flekainid, flukonazol, fluwoksamina, gorączka, halofantryna, haloperydol, hiperrefleksja, hipokaliemia, hipomagnezemia, hydroksyzyna, inhibitor CYP2D6, inhibitor MAO-A, inhibitor monoaminooksydazy, izoenzym CYP2C19, klomipramina, lanzoprazol, lek neuroleptyczny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwpsychotyczny, linezolid, lit, meflochina, metoprolol, mioklonie, mizolastyna, moklobemid, moksyfloksacyna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nortryptylina, omeprazol, opioid, pentamidyna, pimozyd, pochodna butyrofenonu, pochodna fenotiazyny, pochodna tioksantenu, próg drgawkowy, propafenon, rysperydon, selegilina, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sparfloksacyna, sumatryptan, sztywność mięśniowa, tachykardia, tiorydazyna, tramadol, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, tryptan, tryptofan, tyklopidyna, wydłużenie odstępu QT, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Escitalopram LEK-AM 5 mg
Escytalopram, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym zespołu serotoninowego oraz arytmii z wydłużeniem odstępu QT. Bezwzględnie przeciwwskazane jest łączenie escytalopramu z nieodwracalnymi nieselektywnymi inhibitorami MAO (np. przerwa 14 dni po odstawieniu MAO przed rozpoczęciem escytalopramu i 7 dni po odstawieniu escytalopramu przed MAO), odwracalnym inhibitorem MAO-A (moklobemid) oraz odwracalnym nieselektywnym inhibitorem MAO (linezolid). Ponadto, należy unikać kojarzenia z lekami wydłużającymi odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki jak moksyfloksacyna, erytromycyna IV). Szczególną ostrożność wymaga terapia skojarzona z opioidami, tryptanami, lekami obniżającymi próg drgawkowy oraz lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi, ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego, drgawek oraz krwawień. Zaleca się ścisłe monitorowanie kliniczne i dostosowanie dawek.
alkohol etylowy, arytmia komorowa, bupropion, cymetydyna, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, dezypramina, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie serotoninergiczne, dziurawiec zwyczajny, flekainid, flukonazol, fluwoksamina, haloperydol, hipokaliemia, inhibitor MAO, inhibitor MAO-A, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, klomipramina, lanzoprazol, lek neuroleptyczny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwmalaryczny, lek przeciwpsychotyczny, linezolid, meflochina, metoprolol, moklobemid, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nortryptylina, obniżenie progu drgawkowego, omeprazol, propafenon, rysperydon, selegilina, SSRI, sumatryptan, terapia skojarzona, tiorydazyna, torsade de pointes, tramadol, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, tryptan, tyklopidyna, wydłużenie odstępu QT, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Submena
Produkt leczniczy Submena zawiera fentanyl, silny opioid, którego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko przedawkowania, uzależnienia oraz depresji oddechowej. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest ustabilizowanie długotrwałej terapii opioidami, a pacjentów należy dokładnie poinstruować o prawidłowym stosowaniu leku oraz ryzyku związanym z nadużywaniem. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wywiadem zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, chorobami psychicznymi, palaczy tytoniu oraz osoby starsze, u których obserwuje się zmniejszony klirens fentanylu i zwiększoną wrażliwość na lek. Monitorowanie obejmuje ocenę zachowań poszukujących lek oraz kontrolę jednoczesnego stosowania innych opioidów i leków psychoaktywnych, zwłaszcza benzodiazepin, ze względu na ryzyko sedacji i depresji oddechowej.
bradyarytmia, bradykardia, depresja oddechowa, fentanyl, guz mózgu, hiperalgezja wywołana opioidami, hiperkapnia, hiperrefleksja, hipertermia, hipowolemia, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, miastenia gravis, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, ośrodkowy bezdech senny, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, substancja psychoaktywna, tachykardia, uzależnienie fizyczne, uzależnienie psychiczne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia związane ze stosowaniem opioidów, zapalenie błony śluzowej, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Axyven 150 mg
Wenlafaksyna (Axyven), jako inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Szczególnie niebezpieczne są interakcje z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), gdzie jednoczesne stosowanie z nieodwracalnymi, nieselektywnymi IMAO jest bezwzględnie przeciwwskazane, wymagając przerw 14 dni po IMAO i 7 dni po wenlafaksynie. Odwracalne, selektywne IMAO (np. moklobemid) oraz odwracalne, nieselektywne IMAO (np. linezolid) również niosą wysokie ryzyko zespołu serotoninowego i neurotoksyczności. Ponadto, wenlafaksyna wchodzi w interakcje z lekami serotoninergicznymi (SSRI, SNRI, tryptany, lit, opioidy, dziurawiec), co zwiększa ryzyko zespołu serotoninowego, wymagając ścisłego monitorowania pacjenta zwłaszcza na początku terapii i przy zmianie dawki. Spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na nasilenie depresyjnego działania na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) i ryzyko poważnych działań niepożądanych. Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QTc (np. chinidyna, amiodaron, tiorydazyna, erytromycyna) zwiększa ryzyko groźnych arytmii komorowych, dlatego należy ich unikać.
antybiotyk chinolonowy, antybiotyk makrolidowy, atazanawir, błękit metylenowy, CYP2D6, diazepam, doustny środek antykoncepcyjny, dziurawiec, haloperydol, imipramina, indynawir, inhibitor CYP3A4, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, linezolid, metoprolol, moklobemid, moksyfloksacyna, nelfinawir, nieodwracalny nieselektywny IMAO, O-demetylowenlafaksyna, odwracalny selektywny inhibitor MAO-A, pozakonazol, rysperydon, rytonawir, sakwinawir, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, suplement tryptofanu, telitromycyna, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, tryptan, wenlafaksyna, worykonazol, wydłużenie odstępu QT, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Interakcje leku – Tramadol Krka 100 mg
Tramadol Krka wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Przeciwwskazane jest łączenie tramadolu z inhibitorami MAO ze względu na ryzyko zagrażających życiu zaburzeń OUN, oddechowych i krążeniowych. Jednoczesne stosowanie z benzodiazepinami, gabapentynoidami (gabapentyna, pregabalina) oraz alkoholem znacząco zwiększa ryzyko depresji oddechowej, sedacji, śpiączki i zgonu. Tramadol może również obniżać próg drgawkowy, zwłaszcza w połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi (SSRI, SNRI, trójpierścieniowe), lekami przeciwpsychotycznymi, bupropionem czy mirtazapiną, co wymaga ostrożności i monitorowania pacjenta. Ryzyko zespołu serotoninowego wzrasta przy łączeniu tramadolu z lekami serotoninergicznymi, w tym SSRI, SNRI, inhibitorami MAO i mirtazapiną.
antagonista receptorów serotoninowych, benzodiazepina, bupropion, cymetydyna, depresja oddechowa, erytromycyna, gabapentynoid, hipotensja, indukcja enzymatyczna, induktor enzymatyczny, inhibitor CYP3A4, inhibitor enzymatyczny, inhibitor MAO, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, karbamazepina, ketokonazol, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, lek przeciwpsychotyczny, mirtazapina, napad drgawkowy, ondansetron, ośrodek oddechowy, pochodna kumaryny, sedacja, tetrahydrokanabinol, warfaryna, wskaźnik INR, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, zapaść krążeniowa, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluoksetyna EGIS 10 mg
Fluoksetyna, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania w trakcie terapii. Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy, nudności, bezsenność, zmęczenie oraz biegunka, z tendencją do ustępowania w miarę kontynuacji leczenia. Wśród poważniejszych działań niepożądanych należy zwrócić uwagę na zespół serotoninowy (rzadko, ≥1/10 000 do <1/1 000), drgawki, wydłużenie odcinka QT (QTcF≥450 ms) oraz arytmie komorowe, a także myśli i zachowania samobójcze, które mogą pojawić się szczególnie na początku terapii lub po zmianie dawki. Objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka i nudności, występują bardzo często (≥1/10), natomiast krwawienia z przewodu pokarmowego są rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000). W populacji pediatrycznej obserwuje się zwiększone ryzyko zachowań samobójczych, wrogości oraz reakcji maniakalnych, a także opóźnienie wzrostu i dojrzewania, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
arytmia komorowa, bezsenność, biegunka, ból głowy, bruksizm, ciężka reakcja skórna, depersonalizacja, drgawka, drżenie, dysfagia, euforia, fluoksetyna, hipomania, hiponatremia, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, lęk, letarg, leukopenia, małopłytkowość, mania, myśl samobójcza, napad paniki, nerwowość, neutropenia, niepokój ruchowy, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, niestrawność, nudność, omam, opóźnienie dojrzewania płciowego, opóźnienie wzrostu, parestezja, pobudzenie, podwyższony nastrój, reakcja maniakalna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, senność, splątanie, SSRI, suchość w jamie ustnej, wydłużenie odcinka QT, wymioty, zaburzenie czuciowe, zaburzenie orgazmu, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zaburzenie uwagi, zawrót głowy, zespół Lyella, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół torsade de pointes, złamanie kości, zmniejszenie libido, zmniejszony apetyt - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zaldiar Effervescent 37,5 mg + 325 mg
Zaldiar Effervescent, zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu w formie tabletek musujących, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Bezwzględnie przeciwwskazany jest u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, ostrym zatruciem alkoholem, lekami nasennymi, opioidami, psychotropowymi oraz inhibitorami MAO (stosowanymi w ciągu ostatnich 14 dni), ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego i depresji oddechowej. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u chorych z ciężką niewydolnością wątroby, padaczką oporną na leczenie, w okresie ciąży i karmienia piersią, ze względu na ryzyko kumulacji substancji czynnych, zaostrzenia napadów drgawkowych oraz potencjalne działania toksyczne u noworodków. Zalecana jest szczególna ostrożność u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, niewydolnością nerek, kontrolowaną padaczką, uzależnieniem od opioidów, urazami głowy oraz u osób starszych powyżej 75 lat.
antagonista 5-HT3, benzodiazepina, ciężka niewydolność wątroby, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, depresja oddechowa, dieta niskosodowa, encefalopatia wątrobowa, hepatotoksyczność, induktor enzymatyczny, inhibitory MAO, karbamazepina, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, napad padaczkowy, niewydolność nerek, niewydolność serca, objawy odstawienne, ostre zatrucie, padaczka lekooporna, próg drgawkowy, reakcja alergiczna, SSRI, uzależnienie fizyczne, uzależnienie od opioidów, zespół odstawienny, zespół serotoninowy