Przeciwwskazania
Tramundin 100 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Tramundin

Tramundin zawierający 100 mg tramadolu chlorowodorku w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu jest lekiem opioidowym, którego stosowanie powinno być ściśle kontrolowane przez lekarza prowadzącego. Istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Tramundin jest nadwrażliwość na tramadol lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy pamiętać, że lek zawiera 68 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co może być istotne klinicznie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Interakcje z inhibitorami MAO

Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (inhibitorów MAO) jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do podawania tramadolu. Należy zachować szczególną ostrożność i odroczyć włączenie tramadolu do leczenia na co najmniej dwa tygodnie po zaprzestaniu stosowania inhibitorów MAO ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych interakcji, w tym zespołu serotoninowego.³

Ostre zatrucia substancjami działającymi na OUN

Tramundin jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym zatruciem różnymi substancjami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak:

• Alkohol etylowy
• Leki nasenne
• Inne leki przeciwbólowe, w szczególności opioidy
• Leki psychotropowe

W tych przypadkach podanie tramadolu może nasilać działanie depresyjne na ośrodek oddechowy, a także wzmacniać inne niepożądane efekty wymienionych substancji.⁴

Padaczka lekooporna

Tramadol może obniżać próg drgawkowy, dlatego jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z padaczką nie poddającą się leczeniu. U takich pacjentów podanie tramadolu wiąże się ze znacznie zwiększonym ryzykiem wystąpienia napadów drgawkowych, które mogą być trudne do opanowania i potencjalnie zagrażające życiu.⁵

Leczenie uzależnienia od opioidów

Tramundin nie powinien być stosowany w terapii uzależnienia od opioidów. Pomimo częściowo odmiennego mechanizmu działania w porównaniu do klasycznych opioidów (mieszany mechanizm działania – zarówno opioidowy, jak i noradrenergiczny/serotoninergiczny), tramadol może nasilać objawy uzależnienia lub utrudniać proces detoksykacji u pacjentów uzależnionych od opioidów.⁶

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania Tramundinu ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia działań niepożądanych lub uzyskania suboptymalne odpowiedzi terapeutycznej.

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Tramundin zawiera 68 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.⁷

Jednoczesne stosowanie innych leków opioidowych

Stosowanie Tramundinu razem z innymi opioidami może prowadzić do synergicznego nasilenia depresji oddechowej i sedacji. Ponadto, jednoczesne stosowanie tramadolu z innymi lekami o działaniu serotoninergicznym (np. SSRI, SNRI) zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.

Pacjenci ze skłonnością do napadów drgawkowych

Należy odradzić stosowanie Tramundinu pacjentom z historią napadów drgawkowych lub czynnikami ryzyka obniżającymi próg drgawkowy, takimi jak:

• Urazy głowy
• Zaburzenia metaboliczne
• Zespół odstawienia alkoholu lub benzodiazepin
• Zakażenia ośrodkowego układu nerwowego

Pacjenci stosujący leki sedatywne

Należy odradzić równoczesne stosowanie Tramundinu z lekami o działaniu sedatywnym, takimi jak benzodiazepiny lub pochodne benzodiazepiny, ze względu na zwiększone ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki, a nawet zgonu.

Pacjenci z wysokim ryzykiem uzależnienia

Tramadol, podobnie jak inne opioidy, może prowadzić do rozwoju tolerancji, zależności fizycznej i psychicznej. Pacjentom z wywiadem uzależnienia od substancji psychoaktywnych lub z rodzinną historią uzależnień należy odradzić stosowanie Tramundinu lub zalecić szczególną ostrożność pod ścisłą kontrolą lekarską.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek stosowanie Tramundinu powinno być odradzane lub dawka powinna być odpowiednio zmodyfikowana ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych.

Osoby prowadzące pojazdy i obsługujące maszyny

Należy odradzić stosowanie Tramundinu osobom, których praca wymaga pełnej sprawności psychofizycznej, prowadzącym pojazdy lub obsługującym maszyny, ze względu na możliwość wystąpienia sedacji, zawrotów głowy i zaburzeń koncentracji, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.