Profil bezpieczeństwa leku
Tramundin 100 mg

Tramadol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie około 0,1% dawki do mleka, co może narażać noworodka na działanie leku; w trakcie terapii karmienie należy przerwać. U pacjentów powyżej 75 roku życia, a także u osób z niewydolnością nerek lub wątroby, eliminacja tramadolu jest wydłużona, co wymaga dostosowania dawkowania poprzez wydłużenie odstępów między dawkami oraz ograniczenie maksymalnej dawki do 300 mg/dobę. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) i ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o średnim i dużym natężeniu
Substancja czynna
  1. tramadol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. opioidy

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie tramadolu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Około 0,1% dawki tramadolu przyjętej przez matkę przenika do mleka, co może prowadzić do narażenia noworodka na działanie leku. W przypadku podania pojedynczej dawki nie jest konieczne przerywanie karmienia, ale w trakcie leczenia należy przerwać karmienie piersią. Źródło: sekcja 4.6.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. Tramundin może powodować senność, zaburzenia widzenia i zawroty głowy, co zaburza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia. Działanie to może być nasilane przez alkohol i inne substancje działające depresyjnie na OUN. Źródło: sekcja 4.7.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. Jednoczesne stosowanie tramadolu i alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nadmierne uspokojenie, depresja oddechowa, śpiączka lub śmierć. Alkohol nasila działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Źródło: sekcja 4.4 i 4.5.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. U pacjentów do 75 lat bez niewydolności wątroby lub nerek zwykle nie jest wymagana zmiana dawkowania. U osób powyżej 75 lat eliminacja leku może być przedłużona, co wymaga wydłużenia odstępów między dawkami i ograniczenia maksymalnej dawki do 300 mg na dobę. Źródło: sekcja 4.2.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. U pacjentów z lekką i umiarkowaną niewydolnością nerek okres półtrwania tramadolu może być wydłużony, co wymaga rozważenia wydłużenia odstępów między dawkami i monitorowania stanu pacjenta. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) stosowanie leku jest przeciwwskazane. Źródło: sekcja 4.2 i 4.4.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. U pacjentów z lekką i umiarkowaną niewydolnością wątroby okres półtrwania tramadolu może być wydłużony, co wymaga rozważenia wydłużenia odstępów między dawkami i monitorowania stanu pacjenta. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. Źródło: sekcja 4.2 i 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie tramadolu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Około 0,1% dawki tramadolu przyjętej przez matkę przenika do mleka, co może prowadzić do narażenia noworodka na działanie leku. W przypadku podania pojedynczej dawki nie jest konieczne przerywanie karmienia, ale w trakcie leczenia należy przerwać karmienie piersią. Źródło: sekcja 4.6.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Tramundin może powodować senność, zaburzenia widzenia i zawroty głowy, co zaburza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia. Działanie to może być nasilane przez alkohol i inne substancje działające depresyjnie na OUN. Źródło: sekcja 4.7.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie tramadolu i alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nadmierne uspokojenie, depresja oddechowa, śpiączka lub śmierć. Alkohol nasila działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Źródło: sekcja 4.4 i 4.5.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów do 75 lat bez niewydolności wątroby lub nerek zwykle nie jest wymagana zmiana dawkowania. U osób powyżej 75 lat eliminacja leku może być przedłużona, co wymaga wydłużenia odstępów między dawkami i ograniczenia maksymalnej dawki do 300 mg na dobę. Źródło: sekcja 4.2.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z lekką i umiarkowaną niewydolnością nerek okres półtrwania tramadolu może być wydłużony, co wymaga rozważenia wydłużenia odstępów między dawkami i monitorowania stanu pacjenta. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) stosowanie leku jest przeciwwskazane. Źródło: sekcja 4.2 i 4.4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z lekką i umiarkowaną niewydolnością wątroby okres półtrwania tramadolu może być wydłużony, co wymaga rozważenia wydłużenia odstępów między dawkami i monitorowania stanu pacjenta. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. Źródło: sekcja 4.2 i 4.4.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 29.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: