Interakcje leku
Exbol 37,5 mg + 325 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Exbol (tramadolu chlorowodorek 37,5 mg + paracetamol 325 mg) może wchodzić w interakcje z wieloma grupami leków, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis interakcji w zależności od stopnia ich znaczenia klinicznego. ¹

Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie

Istnieją grupy leków, których jednoczesne stosowanie z produktem Exbol jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych:²

• Nieselektywne inhibitory MAO – jednoczesne stosowanie może prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego objawiającego się biegunką, tachykardią, potliwością, drżeniem, splątaniem, a w ciężkich przypadkach nawet śpiączką.³
• Selektywne inhibitory MAO-A – ryzyko podobne jak w przypadku nieselektywnych inhibitorów MAO, poprzez ekstrapolację mechanizmu działania. Możliwe wystąpienie objawów zespołu serotoninowego, takich jak biegunka, tachykardia, potliwość, drżenie, splątanie, a nawet śpiączka.⁴
• Selektywne inhibitory MAO-B – mogą powodować objawy pobudzenia centralnego charakterystyczne dla zespołu serotoninowego: biegunka, tachykardia, potliwość, drżenie, splątanie, a nawet śpiączka.⁵

Po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO należy zachować odstęp co najmniej dwóch tygodni przed rozpoczęciem terapii produktem Exbol zawierającym tramadol.⁶

Niezalecane jednoczesne stosowanie

Istnieją również grupy leków, których jednoczesne stosowanie z produktem Exbol nie jest zalecane:⁷

• Agonisto-antagoniści receptorów opioidowych (buprenorfina, nalbufina, pentazocyna) – ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do osłabienia działania przeciwbólowego w wyniku kompetycyjnego blokowania receptorów opioidowych, z towarzyszącym ryzykiem wystąpienia objawów odstawiennych.⁸
• Karbamazepina i inne induktory enzymów – stosowanie tych leków może powodować ryzyko osłabienia skuteczności i skrócenia czasu działania produktu Exbol ze względu na zmniejszenie stężenia tramadolu w osoczu.⁹

Interakcje wymagające zachowania ostrożności

Poniższe interakcje wymagają zachowania szczególnej ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z produktem Exbol:¹⁰

• Flukloksacylina – jednoczesne stosowanie paracetamolu z flukloksacyliną może wiązać się z rozwojem kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka.¹¹
• Leki serotoninergiczne – jednoczesne terapeutyczne stosowanie tramadolu i innych leków serotoninergicznych, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), inhibitory MAO, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i mirtazapina, może prowadzić do wystąpienia zespołu serotoninowego, stanu mogącego zagrażać życiu.¹²
• Inne pochodne opioidów (w tym leki przeciwkaszlowe i stosowane w leczeniu uzależnienia), benzodiazepiny i barbiturany – ich jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko wystąpienia depresji oddechowej, która może być śmiertelna w przypadku przedawkowania.¹³
• Gabapentyna i pregabalina (gabapentynolidy) – jednoczesne stosowanie z produktem Exbol może powodować depresję oddechową, niedociśnienie, głębokie uspokojenie, śpiączkę lub zgon.¹⁴
• Leki hamujące aktywność CYP3A4 (takie jak ketokonazol i erytromycyna) – mogą spowalniać metabolizm tramadolu (N-demetylacja) i prawdopodobnie również metabolizm aktywnego metabolitu (O-demetylacja), jednakże znaczenie kliniczne takich interakcji nie zostało dokładnie zbadane.¹⁵
• Leki obniżające próg drgawkowy – tramadol może wywoływać drgawki i zwiększać siłę działania innych leków, takich jak SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne oraz inne produkty lecznicze obniżające próg drgawkowy (bupropion, mirtazapina, tetrahydrocannabinol), co może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek.¹⁶
• Warfaryna i pochodne – jeśli względy medyczne wymagają jednoczesnego stosowania produktu Exbol i leków typu warfaryna, należy regularnie monitorować czas protrombinowy, ponieważ zgłaszano wzrost wartości wskaźnika INR.¹⁷
• Leki wpływające na wchłanianie paracetamolu – metoklopramid i domperydon mogą przyspieszać wchłanianie paracetamolu, natomiast cholestyramina może je osłabiać.¹⁸
• Ondansetron – w ograniczonej liczbie badań podanie przed lub po operacji ondansetronu, antagonisty 5-HT3 o działaniu przeciwwymiotnym, zwiększało zapotrzebowania na tramadol u pacjentów z bólem pooperacyjnym.¹⁹

Interakcje z alkoholem

Jednoczesne spożywanie alkoholu z produktem Exbol jest szczególnie niebezpieczne. Alkohol nasila sedatywne działanie leków przeciwbólowych z grupy opioidów, do których należy tramadol. Ta interakcja ma istotny wpływ na koncentrację uwagi, co może stanowić poważne zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ponadto, połączenie alkoholu z komponentem opioidowym może zwiększać ryzyko wystąpienia depresji oddechowej.²⁰

Podczas leczenia produktem Exbol kategorycznie nie należy spożywać napojów alkoholowych ani produktów leczniczych zawierających alkohol. Alkohol może również nasilać hepatotoksyczne działanie paracetamolu, szczególnie u osób z istniejącymi zaburzeniami czynności wątroby.

Interakcje z lekami wywołującymi depresję OUN

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie produktu Exbol z innymi lekami powodującymi depresję ośrodkowego układu nerwowego:²¹

• Inne pochodne opioidów (w tym leki przeciwkaszlowe i stosowane w leczeniu uzależnienia)
• Barbiturany
• Benzodiazepiny i inne leki przeciwlękowe, nasenne
• Leki przeciwdepresyjne o działaniu uspokajającym
• Leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym
• Neuroleptyki
• Leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo
• Talidomid
• Baklofen

Szczególnie niebezpieczne jest łączenie opioidów (w tym tramadolu) z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny. Takie połączenie znacząco zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci ze względu na sumowanie się efektów depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy. Jeśli takie połączenie jest konieczne, dawka i czas jednoczesnego stosowania powinny być ściśle ograniczone.²²

Powyższe leki mogą również wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Wpływ na koncentrację uwagi może stanowić poważne zagrożenie podczas takich czynności.²³

Tabela interakcji z produktem Exbol