podanie donosowe
Podanie donosowe (ang. intranasal administration) to metoda aplikacji leków przez błonę śluzową nosa. Jest to nieinwazyjna droga podania, która umożliwia szybkie wchłanianie substancji leczniczych bezpośrednio do krwiobiegu, z pominięciem przewodu pokarmowego i metabolizmu wątrobowego pierwszego przejścia.
Ta droga podania jest szczególnie korzystna w przypadku leków wymagających szybkiego działania, takich jak preparaty przeciwbólowe, przeciwmigrenowe czy niektóre leki psychiatryczne. Ponadto podanie donosowe wykorzystywane jest w anestezjologii (np. ketamina), w terapii nagłych stanów (np. nalokson w przedawkowaniu opioidów) oraz w leczeniu chorób miejscowych nosa i zatok.
Zaletami podania donosowego są: duża powierzchnia wchłaniania, bogate unaczynienie błony śluzowej, możliwość osiągnięcia wysokiego stężenia leku w ośrodkowym układzie nerwowym dzięki bezpośredniemu transportowi przez struktury węchowe oraz dobra biodostępność wielu substancji. Ograniczeniami mogą być: miejscowe podrażnienie błony śluzowej, zmienność wchłaniania w przypadku chorób nosa oraz ograniczona objętość podawanego preparatu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sinumedin (1,5 mg + 2,5 mg)/ml
Sinumedin to aerozol do nosa zawierający 1,5 mg mepiraminy maleinianu oraz 2,5 mg fenylefryny chlorowodorku w 1 mL roztworu, gdzie pojedyncza dawka rozpylona dostarcza 0,15 mg mepiraminy i 0,25 mg fenylefryny. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i dzieci powyżej 6 lat to 2 dawki do każdego przewodu nosowego co 4-6 godzin, maksymalnie 5 razy na dobę, co odpowiada dobowej dawce 3 mg mepiraminy i 5 mg fenylefryny. Stosowanie u dzieci poniżej 6 lat jest przeciwwskazane. Maksymalny czas terapii wynosi 3 dni, aby uniknąć ryzyka polekowego zapalenia błony śluzowej nosa oraz efektu z odbicia po odstawieniu leku.
aerozol donosowy, aplikacja leku, dawka dobowa maksymalna, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, efekt z odbicia, fenylefryna chlorowodorek, mepiramina maleinian, podanie donosowe, polekowe zapalenie błony śluzowej nosa, przedawkowanie, przekrwienie błony śluzowej, przewód nosowy, schemat dawkowania, Sinumedin - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Efrinol 2% 20 mg/g
Efrinol 2% to roztwór do nosa zawierający efedrynę chlorowodorek w stężeniu 20 mg/g, gdzie pojedyncza kropla dostarcza 1,0 mg substancji czynnej. Preparat stosuje się donosowo, zalecając dawkowanie 1-2 krople do każdego otworu nosowego, 2-5 razy na dobę, co przekłada się na maksymalną dobową dawkę 20 mg efedryny chlorowodorku. Roztwór ma postać bezbarwnego, przezroczystego płynu, a maksymalny czas terapii nie powinien przekraczać 5 dni, aby uniknąć ryzyka polekowego zapalenia błony śluzowej nosa.
W trakcie wywiadu klinicznego istotne jest zweryfikowanie czasu stosowania efedryny przez pacjenta, gdyż przekroczenie 5-dniowego okresu terapii wymaga rozważenia alternatywnych metod leczenia niedrożności nosa. Przekroczenie zalecanego czasu stosowania zwiększa ryzyko działań niepożądanych, w tym uszkodzenia błony śluzowej nosa. Maksymalna dobowa dawka efedryny wynosi 20 mg, co odpowiada 2 kroplom do każdego otworu nosowego podawanym 5 razy dziennie. Zalecane jest ścisłe przestrzeganie dawkowania i czasu terapii w celu minimalizacji powikłań.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Preparat Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva to aerozol do nosa w formie zawiesiny, zawierający 1000 μg azelastyny chlorowodorku oraz 365 μg flutykazonu propionianu na 1 mL. Jedno naciśnięcie dozownika (0,14 g zawiesiny) dostarcza 137 μg azelastyny chlorowodorku (125 μg azelastyny) oraz 50 μg flutykazonu propionianu. Produkt zawiera również benzalkoniowy chlorek w ilości 0,014 mg na dawkę, który może powodować podrażnienie błony śluzowej nosa u niektórych pacjentów. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do podawania donosowego, aplikowany za pomocą specjalnego aplikatora, a opakowanie 25 mL zawiera co najmniej 120 dawek.
aerozol do nosa, alkohol fenyloetylowy, aplikator donosowy, azelastyna chlorowodorek, celuloza mikrokrystaliczna, chlorek benzalkoniowy, disodu edetynian, emulgator, flutykazon propionian, glicerol, karmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, podanie donosowe, podrażnienie błony śluzowej nosa, polisorbat 80, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, zawiesina, związek chelatujący - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna –
Polyvaccinum mite, nieswoista szczepionka bakteryjna w formie kropli do nosa, została poddana badaniom przedklinicznym oceniającym bezpieczeństwo stosowania, ze szczególnym uwzględnieniem toksyczności nadmiernej. Preparat zawiera inaktywowane bakterie różnych szczepów, m.in. Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis (po 50 mln komórek/ml), Escherichia coli (20 mln komórek/ml) oraz inne patogeny w stężeniach od 10 do 20 mln komórek/ml. Wyniki badań nie wykazały żadnych sygnałów ostrzegawczych ani istotnych efektów toksycznych przy dawkach przekraczających terapeutyczne, co potwierdza brak potencjalnego zagrożenia dla zdrowia ludzkiego przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania preparatu, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, inaktywowane bakterie, Klebsiella pneumoniae, krople do nosa, Moraxella catarrhalis, nieswoista szczepionka bakteryjna, podanie donosowe, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, Staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius - Leksykon leków
Przedawkowanie – CromoHexal 2,8 mg/dawkę donosową
Przedawkowanie produktu leczniczego CromoHEXAL, zawierającego 2,8 mg sodu kromoglikanu w jednej dawce donosowej (0,14 ml aerozolu do nosa), nie stanowi poważnego zagrożenia dla pacjenta. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania ani specyficznych objawów toksycznych związanych z tą substancją czynną. Ze względu na niski profil toksyczności sodu kromoglikanu, nawet znaczne przekroczenie zalecanych dawek nie powinno prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Preparat zawiera również 0,014 mg chlorku benzalkoniowego jako substancję pomocniczą, której działanie jest znane, jednak nie wskazuje na ryzyko poważnych działań niepożądanych w kontekście przedawkowania.
- Leksykon substancji czynnych
Azelastyna – Przedawkowanie
Azelastyna, stosowana w formie aerozoli donosowych oraz kropli do oczu, jest generalnie bezpieczna, jednak przedawkowanie, zwłaszcza po przypadkowym podaniu doustnym, może prowadzić do poważnych objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Objawy te obejmują senność, dezorientację, śpiączkę, tachykardię oraz niedociśnienie tętnicze. Wiedza na temat przedawkowania pochodzi głównie z badań na zwierzętach, gdyż nie odnotowano takich przypadków u ludzi. W przypadku preparatów łączonych z flutykazonem propionianem (np. Dymista, Allerduo), należy uwzględnić ryzyko czasowego zahamowania czynności kory nadnerczy przy długotrwałym stosowaniu dawek przekraczających zalecenia, co można monitorować poprzez oznaczenie stężenia kortyzolu w osoczu.
aerozol, chlorowodorek azelastyny, dezorientacja, flutykazon propionian, interwencja medyczna, kortyzol w osoczu, krople do oczu, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji życiowych, niedociśnienie tętnicze, objaw niepożądany, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, podanie donosowe, podanie doustne, podanie oczne, preparat leczniczy, schorzenie alergiczne, senność, śpiączka, tachykardia, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zatrucie - Leksykon leków
Interakcje leku – Azelastin POS 1 mg/ml
Aerozol do nosa Azelastin POS zawiera chlorowodorek azelastyny w stężeniu 1 mg/ml i charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym po podaniu miejscowym, co znacząco redukuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami, alkoholem, suplementami diety, ziołami oraz żywnością. W badaniach klinicznych i doświadczeniu postmarketingowym nie zidentyfikowano istotnych interakcji, a profil bezpieczeństwa produktu jest korzystny. W przypadku leków ogólnoustrojowych oraz alkoholu poziom istotności klinicznej interakcji oceniono jako bardzo niski, co nie wymaga szczególnych zaleceń poza zachowaniem ogólnej ostrożności.
absorpcja ogólnoustrojowa, aerozol do nosa, chlorowodorek azelastyny, doświadczenie postmarketingowe, działanie addytywne, działanie sedatywne, interakcja lekowa, leki działające na OUN, ośrodkowy układ nerwowy, podanie donosowe, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, substancja czynna, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Otrivin Allergy (2,5 mg + 0,25 mg)/ml
Preparat Otrivin Allergy w postaci aerozolu do nosa zawiera fenylefrynę (2,5 mg/ml) oraz dimetyndenu maleinian (0,25 mg/ml), z dawką pojedynczą odpowiednio 0,3536 mg i 0,0354 mg. Ze względu na miejscowe stosowanie, ekspozycja ogólnoustrojowa jest ograniczona, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, Otrivin Allergy nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, nie zaburzając koncentracji, szybkości reakcji ani oceny sytuacji. Jest to istotne klinicznie, zwłaszcza w porównaniu z doustnymi lekami przeciwalergicznymi pierwszej generacji, które często wywołują senność i upośledzenie funkcji poznawczych.
charakterystyka produktu leczniczego, dimetyndenu maleinian, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja ogólnoustrojowa, farmakoterapia, fenylefryna, funkcja poznawcza, lek przeciwalergiczny, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, Otrivin Allergy, podanie donosowe, reakcja indywidualna, sprawność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Minirin 10 mcg/dawkę donosową
Preparat MINIRIN, zawierający octan desmopresyny w stężeniu 0,1 mg/ml (0,089 mg desmopresyny), charakteryzuje się biodostępnością donosową na poziomie 3-5%, co jest istotne przy ustalaniu dawkowania. Maksymalne stężenie w surowicy (Cmax) osiągane jest około 1 godziny po podaniu. Dystrybucja leku opisana jest modelem dwukompartmentowym, z objętością dystrybucji w fazie eliminacji wynoszącą 0,3-0,5 l/kg masy ciała, co wskazuje na umiarkowaną penetrację do tkanek.
badanie in vitro, biodostępność, biotransformacja, cytochrom P450, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia, faza eliminacji, interakcja farmakokinetyczna, klirens całkowity, mikrosomy wątroby, model dwukompartmentowy, objętość dystrybucji, octan desmopresyny, okres półtrwania, podanie donosowe, stężenie w surowicy krwi - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polcrom 2% 20 mg/ml
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania aerozolu do nosa Polcrom 2% (sodu kromoglikan 20 mg/ml) są ograniczone i nie dostarczają dodatkowych informacji poza tymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Preparat zawiera 2,8 mg sodu kromoglikanu na pojedyncze podanie donosowe oraz chlorek benzalkoniowy jako substancję pomocniczą w stężeniu 0,1 mg/ml, co należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa stosowania.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna –
Polyvaccinum mite to nieswoista szczepionka bakteryjna w formie kropli donosowych, zawierająca inaktywowane bakterie będące najczęstszymi czynnikami etiologicznymi zakażeń górnych dróg oddechowych. Preparat należy stosować zgodnie z ustalonym schematem: dwa razy w roku, co 6 miesięcy, przez minimum 2 lata, z codziennym podawaniem przez 6 tygodni w każdym cyklu. Dawkowanie powinno być dostosowane do wieku pacjenta oraz jego indywidualnej wrażliwości na antygeny, a reakcje po podaniu wymagają monitorowania i ewentualnej modyfikacji schematu. Preparat podaje się wyłącznie donosowo po uprzednim oczyszczeniu nosa, a w przypadku infekcji górnych dróg oddechowych kontynuuje się podawanie bez zwiększania dawki. W razie przerwania cyklu konieczna jest konsultacja lekarska.
antygen bakteryjny, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, czynnik etiologiczny, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, inaktywowane bakterie, Klebsiella pneumoniae, krople do nosa, lek przeciwzapalny, Moraxella catarrhalis, nieswoista szczepionka bakteryjna, podanie donosowe, Polyvaccinum mite, proces zapalny, skład mikrobiologiczny, Staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, terapia przeciwzapalna, zakażenie górnych dróg oddechowych, zawiesina opalizująca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flixonase Nasule 400 mcg/dawkę donosową
Stosowanie flutykazonu propionianu w preparacie Flixonase Nasule (400 mcg/dawkę donosową) u kobiet w ciąży i w okresie laktacji wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz powinien przepisać lek wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko lub gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw. Brak jest odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania flutykazonu u kobiet ciężarnych, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały działania niepożądane jedynie przy znacznej ekspozycji ogólnoustrojowej. Donosowe podanie flutykazonu powoduje minimalną ekspozycję systemową, co może ograniczać ryzyko dla płodu.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fanipos 50 mcg/dawkę donosową
Preparat Fanipos, zawierający 50 μg flutykazonu propionianu w dawce donosowej, stosowany jest w leczeniu objawów alergicznego nieżytu nosa. Dawkowanie różni się w zależności od wieku pacjenta: u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat zaleca się początkowo 2 dawki do każdego otworu nosowego raz dziennie (200 μg), z możliwością zwiększenia do 2 dawek dwa razy dziennie (400 μg) w przypadku nasilonych objawów, a następnie redukcję do dawki podtrzymującej 1 dawki raz dziennie (100 μg). Maksymalna dawka dobowa wynosi 400 μg. U dzieci w wieku 4-11 lat dawka początkowa to 1 dawka do każdego otworu nosowego raz dziennie (100 μg), z możliwością zwiększenia do 1 dawki dwa razy dziennie (200 μg), przy maksymalnej dawce dobowej 200 μg. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci poniżej 4 lat. Pacjenci w podeszłym wieku stosują dawkowanie jak dorośli.
aerozol do nosa, aplikacja aerozolu, dawka dobowa, dawkowanie alternatywne, dawkowanie początkowe, dawkowanie podtrzymujące, działanie kliniczne, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, flutykazon propionian, intensywne leczenie, kontrola objawów, kortykosteroid, nasilenie objawów, nawrót objawów, odpowiedź kliniczna, podanie donosowe, przegroda nosowa, skuteczność terapeutyczna, urządzenie dozujące, wywiad medyczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Azelin (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę donosową
AZELIN to aerozol do nosa zawierający chlorowodorek azelastyny (137 μg/dawkę, odpowiadający 125 μg azelastyny) oraz propionian flutykazonu (50 μg/dawkę). Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 1 dawka do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę, co daje łącznie 274 μg azelastyny chlorowodorku i 100 μg flutykazonu propionianu na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie pozostaje bez zmian, natomiast lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Brak jest również danych klinicznych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
aerozol do nosa, alergen, chlorowodorek azelastyny, dostosowanie dawkowania, działanie lecznicze, efekt terapeutyczny, jama nosowa, pacjent pediatryczny, podanie donosowe, populacja specjalna, propionian flutykazonu, schemat dawkowania, substancja czynna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastosowanie produktu leczniczego, zawiesina do nosa - Leksykon substancji czynnych
Flutykazon – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dane dotyczące wpływu flutykazonu propionianu na płodność u ludzi są ograniczone, jednak badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność samców i samic. W przypadku stosowania flutykazonu, zarówno wziewnie, donosowo, jak i miejscowo na skórę, nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u płodu, nawet przy umiarkowanej (300-1000 przypadków) lub dużej liczbie danych klinicznych (ponad 1000 przypadków). Badania na zwierzętach wykazały działania niepożądane typowe dla glikokortykosteroidów, takie jak rozszczep podniebienia i wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu płodu, ale tylko przy znacznej ekspozycji ogólnoustrojowej, co jest mało prawdopodobne przy stosowaniu wziewnym lub miejscowym. Stosowanie flutykazonu u kobiet w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, stosując najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą kontrolę astmy.
astma, azelastyny chlorowodorek, badania przedkliniczne, badanie epidemiologiczne retrospektywne, charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazon propionian, glikokortykosteroidy, kortykosteroidy, kortykosteroidy miejscowe, kortykosteroidy wziewne, nieprawidłowości rozwojowe płodu, podanie donosowe, produkt leczniczy, przenikanie do mleka kobiecego, rozszczep podniebienia, stężenie leku w osoczu, wady rozwojowe, wady rozwojowe płodu, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Allerduo (137 mcg + 50 mcg)/dozę
Lek Allerduo to donosowy aerozol zawierający azelastyny chlorowodorek (137 μg/dawka) oraz flutykazon propionian (50 μg/dawka), stosowany w dawce 1 dawka do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę (rano i wieczorem) u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak brak szczegółowych danych wymaga ostrożności i monitorowania terapii. Lek może być stosowany długotrwale, a czas leczenia powinien odpowiadać okresowi ekspozycji na alergen.
aerozol do nosa, alergia, Allerduo, azelastyny chlorowodorek, chlorek benzalkoniowy, dozownik, efekt terapeutyczny, ekspozycja na alergen, flutykazonu propionian, monitorowanie terapii, objawy alergiczne, otwór nosowy, podanie donosowe, substancja pomocnicza, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zaburzenia czynności wątroby, zawiesina - Leksykon substancji czynnych
Dekspantenol – Właściwości farmakokinetyczne
Dekspantenol, prowitamina kwasu pantotenowego (witamina B5), wykazuje efektywną penetrację przez różne bariery biologiczne, w tym skórę, błony śluzowe dróg oddechowych oraz przewód pokarmowy, co potwierdzają badania z użyciem znakowanego pantenolu. Po aplikacji miejscowej na skórę, substancja jest szybko absorbowana i enzymatycznie przekształcana w kwas pantotenowy, który wiąże się z białkami osocza (β-globuliny, albuminy) i dystrybuuje do tkanek, ze szczególnym powinowactwem do wątroby. Stężenia kwasu pantotenowego w pełnej krwi wynoszą około 500-1000 μg/l, a w surowicy około 100 μg/l. Metabolizm obejmuje utlenianie enzymatyczne oraz włączenie do koenzymu A, kluczowego w wielu procesach biochemicznych, a wydalanie odbywa się głównie z moczem (60-70%) i kałem (30-40%), z dobową eliminacją u dorosłych na poziomie 2-7 mg.
białka osocza, błona śluzowa, błona śluzowa nosa, dekspantenol, erytrocyty, hiperwitaminoza, koenzym A, krew pełna, nabłonek wielowarstwowy, pantenol znakowany trytem, podanie donosowe, podanie miejscowe, podanie okulistyczne, prowitamina kwasu pantotenowego, przewód łzowy, surowica krwi, utlenianie enzymatyczne, witamina B5, worek spojówkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dymista (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Dymista to aerozol do nosa w postaci zawiesiny, zawierający azelastynę chlorowodorek (1000 µg/g) oraz flutykazon propionian (365 µg/g). Jedno naciśnięcie dozownika uwalnia 0,14 g zawiesiny, co odpowiada dawce 137 µg azelastyny chlorowodorku (125 µg azelastyny) oraz 50 µg flutykazonu propionianu. Produkt zawiera również 0,014 mg benzalkoniowego chlorku na dawkę, pełniącego funkcję konserwantu. Zawiesina jest biała i jednorodna, co zapewnia odpowiednią aplikację donosową. Substancje pomocnicze, takie jak disodu edetynian, glicerol, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80, alkohol fenyloetylowy oraz woda oczyszczona, wspierają stabilność, konsystencję i trwałość preparatu. Produkt dostępny jest w butelkach 10 ml (6,4 g zawiesiny, min. 28 dawek) oraz 25 ml (23 g zawiesiny, min. 120 dawek), z pompką i aplikatorem donosowym z polipropylenu.
aerozol do nosa, alkohol fenyloetylowy, aplikator donosowy, azelastyny chlorowodorek, azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian, benzalkoniowy chlorek, celuloza mikrokrystaliczna, chelator, disodu edetynian, emulgator, flutykazonu propionian, kroskarmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, podanie donosowe, polisorbat 80, środek konserwujący, środek nawilżający, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Astepro 1,5 mg/ml
Astepro, zawierający chlorowodorek azelastyny w stężeniu 1,5 mg/ml, jest wskazany do leczenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych, młodzieży (12-18 lat) oraz dzieci od 6 roku życia. Preparat w formie aerozolu donosowego uwalnia 0,21 mg chlorowodorku azelastyny (0,19 mg azelastyny) na jedno naciśnięcie dozownika (0,14 ml), co zapewnia precyzyjne dawkowanie. Astepro skutecznie łagodzi typowe objawy alergicznego nieżytu nosa, takie jak wodnisty wyciek, uczucie zatkanego nosa, kichanie, świąd nosa i podniebienia oraz podrażnienie błony śluzowej. Lek jest stosowany zarówno w sezonowym, jak i całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, wywołanym przez alergeny takie jak pyłki roślin, roztocza kurzu domowego czy sierść zwierząt.
aerozol do nosa, alergia na pyłki roślin, alergia na roztocza kurzu domowego, alergia na sierść zwierząt, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczny nieżyt nosa, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, chlorowodorek azelastyny, dozownik leku, kichanie, podanie donosowe, podrażnienie błony śluzowej nosa, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, świąd nosa, świąd podniebienia, wodnisty wyciek z nosa, zatkany nos - Leksykon leków
Skład i postać leku – Envil katar (1,5 mg + 2,5 mg)/ml
Envil katar to aerozol do nosa w formie roztworu zawierający dwie substancje czynne: mepiraminy maleinian (1,5 mg/ml) oraz fenylefryny chlorowodorek (2,5 mg/ml). Każda pojedyncza dawka dostarcza odpowiednio 0,15 mg mepiraminy maleinianu i 0,25 mg fenylefryny chlorowodorku. Produkt zawiera także substancje pomocnicze takie jak glicerol, chlorek sodu, cetalkoniowy chlorek, metylu i propylu parahydroksybenzoesan oraz polisorbat 20, które pełnią funkcje nawilżające, konserwujące i emulgujące. Obecność parahydroksybenzoesanów może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.
aerozol do nosa, błona śluzowa nosa, cetalkoniowy chlorek, dawkowanie leku, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, fenylefryna chlorowodorek, glicerol, mepiramina maleinian, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, podanie donosowe, polisorbat, produkt leczniczy, propylu parahydroksybenzoesan, przechowywanie leków, sodu chlorek, substancja pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
Gronkowiec złocisty – Działania niepożądane
Staphylococcus aureus, jako inaktywowany składnik nieswoistych szczepionek bakteryjnych (Polyvaccinum submite, mite, forte), występuje w stężeniach od 5 mln komórek/ml w Polyvaccinum submite, przez 50 mln komórek/ml w Polyvaccinum mite, do 500 mln komórek/ml w Polyvaccinum forte. Działania niepożądane związane z tym składnikiem są klasyfikowane jako o częstości nieznanej i obejmują objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy), przewodu pokarmowego (nudności), a także reakcje miejscowe i ogólne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, ból w miejscu podania, przejściowa gorączka do 38°C trwająca 6-8 godzin, złe samopoczucie, osłabienie oraz miejscowe stany zapalne. Objawy te zwykle ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin po podaniu preparatu.
ból głowy, ból w miejscu podania, działanie niepożądane, gorączka przejściowa, gronkowiec złocisty, krople do nosa, miejscowy stan zapalny, monitorowanie działań niepożądanych, nieswoista szczepionka bakteryjna, nudności, obrzęk w miejscu podania, ogólne osłabienie, podanie donosowe, podanie pozajelitowe, podrażnienie błony śluzowej nosa, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, terapia immunomodulująca, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie w miejscu podania, zaburzenie żołądka i jelit, zaczerwienienie w miejscu podania, zawiesina do wstrzykiwań, złe samopoczucie - Leksykon substancji czynnych
Paciorkowiec ślinowy – Właściwości farmakokinetyczne
Streptococcus salivarius jest składnikiem nieswoistych szczepionek bakteryjnych z linii Polyvaccinum, występującym w trzech stężeniach: 1 mln komórek/ml (Polyvaccinum submite), 10 mln komórek/ml (Polyvaccinum mite) oraz 100 mln komórek/ml (Polyvaccinum forte). Preparaty dostępne są w formie zawiesiny do wstrzykiwań (wszystkie trzy wersje) oraz kropli do nosa (wersja mite). Ze względu na charakter szczepionek nieswoistych, klasyczne parametry farmakokinetyczne takie jak absorpcja, dystrybucja, metabolizm i eliminacja nie mają zastosowania, a kluczowe jest immunologiczne działanie inaktywowanych komórek bakteryjnych.
działanie immunomodulujące, efekt immunologiczny, inaktywowane komórki bakteryjne, krople do nosa, lokalna odpowiedź immunologiczna, nieswoista szczepionka bakteryjna, paciorkowiec ślinowy, podanie donosowe, podanie parenteralne, Polyvaccinum, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Sód kromoglikan – Interakcje
Kromoglikan sodu, stosowany miejscowo w postaci kropli do oczu (20 mg/ml) oraz aerozolu donosowego (2,8 mg/dawkę), wykazuje minimalny potencjał interakcji farmakologicznych z innymi lekami podawanymi miejscowo. Badania kliniczne oraz dane z charakterystyk produktów leczniczych (Alleoptical, Allergo-COMOD, CromoHEXAL, Polcrom) nie potwierdziły istotnych klinicznie interakcji z lekami okulistycznymi, donosowymi, przeciwhistaminowymi czy przeciwalergicznymi stosowanymi ogólnie. Ponadto, miejscowa aplikacja kromoglikanu sodu nie powoduje znaczącej ekspozycji ogólnoustrojowej, co eliminuje ryzyko interakcji z alkoholem etylowym, a spożywanie alkoholu podczas terapii nie jest przeciwwskazane.
- Leksykon substancji czynnych
Gronkowiec złocisty – Właściwości farmakokinetyczne
Staphylococcus aureus stanowi istotny komponent nieswoistych szczepionek bakteryjnych z rodziny Polyvaccinum, występując w inaktywowanej formie, co eliminuje zdolność do namnażania i wywoływania infekcji, zachowując jednak właściwości antygenowe. Stężenia S. aureus w preparatach wahają się od 5 do 500 milionów komórek/ml, w zależności od konkretnego produktu: Polyvaccinum submite (5 mln/ml), Polyvaccinum mite (50 mln/ml, zarówno iniekcyjny, jak i donosowy) oraz Polyvaccinum forte (500 mln/ml). Klasyczne parametry farmakokinetyczne, takie jak biodostępność, objętość dystrybucji, czas półtrwania, metabolizm i wydalanie, nie mają zastosowania w przypadku tych preparatów, gdyż ich mechanizm działania opiera się na stymulacji układu immunologicznego, a nie na farmakologicznym działaniu substancji czynnych.
antygen bakteryjny, dwoinka nieżytowa, gronkowiec naskórkowy, gronkowiec złocisty, inaktywowana komórka bakteryjna, maczugowiec rzekomombłoniczy, miejscowa odpowiedź immunologiczna, nieswoista szczepionka bakteryjna, odpowiedź immunologiczna, paciorkowiec ropotwórczy, paciorkowiec ślinowy, pałeczka hemofilna, pałeczka okrężnicy, pałeczka zapalenia płuc, parametr farmakokinetyczny, pneumokok, podanie donosowe, podanie parenteralne, Polyvaccinum, stymulacja układu immunologicznego, właściwość antygenowa - Leksykon substancji czynnych
Paciorkowiec ślinowy – Działania niepożądane
Streptococcus salivarius, składnik nieswoistych szczepionek bakteryjnych Polyvaccinum w stężeniach od 1 mln komórek/ml (submite) do 100 mln komórek/ml (forte), wykazuje działania niepożądane o częstości nieznanej, różniące się w zależności od drogi podania (donosowa lub parenteralna). Po podaniu parenteralnym obserwuje się objawy takie jak ból głowy, nudności, zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu iniekcji, przejściową gorączkę do 38°C trwającą 6-8 godzin, złe samopoczucie, ogólne osłabienie oraz miejscowe stany zapalne, które zazwyczaj ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin. W przypadku podania donosowego (Polyvaccinum mite) działania niepożądane ograniczają się głównie do miejscowego podrażnienia błony śluzowej nosa, uczucia pieczenia i swędzenia.
błona śluzowa nosa, ból głowy, działanie niepożądane, gorączka przejściowa, inaktywowana bakteria, monitoring działań niepożądanych, monitorowanie bezpieczeństwa, nieswoista szczepionka bakteryjna, nudności, osłabienie ogólne, paciorkowiec ślinowy, personel medyczny, podanie donosowe, podanie parenteralne, podrażnienie błony śluzowej, Polyvaccinum, produkt leczniczy, przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa, stan zapalny miejscowy, Streptococcus salivarius, świąd, szczepionka bakteryjna, uczucie pieczenia, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Betadrin WZF (1 mg + 0,33 mg)/ml
Betadrin WZF to krople do nosa zawierające difenhydraminy chlorowodorek (1 mg/ml) oraz nafazoliny azotan (0,33 mg/ml), stosowane w leczeniu objawów zatkania nosa. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 1-3 krople do każdego otworu nosowego co 4-6 godzin, nie dłużej niż 3-5 dni. Preparat nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 lat. Przekroczenie maksymalnego czasu stosowania może prowadzić do polekowego zapalenia błony śluzowej nosa oraz tachyfilaksji. Podawanie leku powinno odbywać się z zachowaniem higieny i prawidłowej techniki, w tym oczyszczenia nosa, przechylenia głowy do tyłu oraz unikania kontaktu końcówki kroplomierza ze śluzówką.
chlorek benzalkoniowy, choroby układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, difenhydraminy chlorowodorek, działanie sedatywne, jaskra, krople do nosa, kwas borowy, nadciśnienie tętnicze, nafazoliny azotan, podanie donosowe, polekowe zapalenie błony śluzowej nosa, przerost gruczołu krokowego, substancja przeciwhistaminowa, sympatykomimetyk, tachyfilaksja - Leksykon leków
Skład i postać leku – Allergodil SPRINT 1,5 mg/ml
Allergodil SPRINT to aerozol do nosa zawierający azelastynę chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml. Każda dawka (0,14 ml roztworu) dostarcza 0,21 mg azelastyny chlorowodorku, co odpowiada 0,19 mg azelastyny. Preparat ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu do aplikacji donosowej i zawiera substancje pomocnicze takie jak hypromeloza, sukraloza, sorbitol ciekły krystalizujący, disodu edetynian, sodu cytrynian oraz wodę oczyszczoną. Produkt dostępny jest w butelkach ze szkła brązowego o pojemnościach od 5 do 22 ml, wyposażonych w pompkę dozującą wykonaną z materiałów takich jak polipropylen, polietylen, polioksymetylen, elastomer i stal nierdzewna.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ryaltris 600 mcg + 25 mcg/dawkę
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące produktu leczniczego Ryaltris, zawierającego olopatadynę i mometazonu furoinian, wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Olopatadyna nie wykazała działania genotoksycznego, rakotwórczego ani toksycznego wpływu na rozród, choć w wysokich dawkach doustnych zaobserwowano zmniejszony wzrost potomstwa i przenikanie substancji do mleka szczurów. Mometazonu furoinian, typowy dla glikokortykosteroidów, nie wykazał działania androgennego ani estrogennego, jednak w dużych dawkach doustnych (56-280 mg/kg mc./dobę) powodował opóźnienie rozwoju układu rozrodczego i działanie klastogenne in vitro, bez oczekiwanego działania mutagennego w dawkach terapeutycznych.
aerozol donosowy, agenezja pęcherzyka żółciowego, badanie farmakologiczne, badanie in vitro, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja endokrynologiczna, genotoksyczność, glikokortykosteroid, model zwierzęcy, opóźnione kostnienie, podanie donosowe, profil bezpieczeństwa przedklinicznego, przenikanie substancji do mleka, przepuklina pępkowa, rozszczep podniebienia, test toksykologiczny, toksyczny wpływ na rozród, uszkodzenie chromosomów, wpływ na rozród - Leksykon substancji czynnych
Pałeczka okrężnicy – Wskazania do stosowania
Escherichia coli, jako składnik nieswoistych szczepionek bakteryjnych typu Polyvaccinum, występuje w różnych stężeniach: 2 mln komórek/ml w Polyvaccinum submite, 20 mln komórek/ml w Polyvaccinum mite oraz 200 mln komórek/ml w Polyvaccinum forte. Preparaty te są wskazane głównie w profilaktyce nawracających zakażeń dróg oddechowych, z uwzględnieniem wieku pacjenta i drogi podania. Polyvaccinum mite w formie kropli do nosa jest stosowane u dzieci od 6 miesiąca życia, młodzieży i dorosłych, natomiast Polyvaccinum submite i forte w postaci zawiesiny do wstrzykiwań dedykowane są dzieciom w wieku 2-14 lat oraz dorosłym. Droga podania wpływa na zakres wskazań: donosowa ukierunkowana jest na górne drogi oddechowe, a iniekcyjna na ogólne zakażenia dróg oddechowych.
bakteria patogenna, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, drobnoustrój, działanie immunomodulujące, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, krople do nosa, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenie dróg oddechowych, nieswoista szczepionka bakteryjna, pałeczka okrężnicy, podanie donosowe, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, Staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, zakażenie górnych dróg oddechowych, zawiesina do wstrzykiwań