Skład i postać leku
Eztom 50 mcg/dawkę
Eztom to aerozol do nosa w formie zawiesiny zawierającej mometazonu furoinian jednowodny w dawce 50 µg na dawkę. Preparat ma pH 4,3-4,9 i zawiera 20 µg chlorku benzalkoniowego jako konserwant. Składniki pomocnicze to m.in. glicerol, polisorbat 80, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, kwas cytrynowy jednowodny oraz cytrynian sodu, które zapewniają odpowiednią lepkość, stabilność i komfort stosowania. Produkt jest pakowany w butelki HDPE z pompką dozującą i aplikatorem do nosa, dostępne w opakowaniach zawierających od 60 do 420 dawek (odpowiednio 10-54 g zawiesiny). Lek należy przechowywać w temperaturze do 25°C, a po otwarciu butelki zachowuje stabilność przez 2 miesiące.
Skład leku Eztom
Eztom jest dostępny w postaci aerozolu do nosa w formie zawiesiny, zawierającej jako substancję czynną mometazonu furoinian (w postaci jednowodnej) w dawce 50 mikrogramów na każdą dawkę aerozolu. Preparat ma postać białej lub prawie białej, lepkiej zawiesiny o pH w zakresie od 4,3 do 4,9. 1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, lek Eztom zawiera również szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. Każda dawka produktu zawiera 20 mikrogramów chlorku benzalkoniowego, który pełni funkcję środka konserwującego. 2
Pełny wykaz substancji pomocniczych leku Eztom obejmuje: 3
- Chlorek benzalkoniowy – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi mikroorganizmów
- Glicerol – substancja nawilżająca, zapobiegająca wysychaniu zawiesiny
- Polisorbat 80 – emulgator poprawiający stabilność zawiesiny
- Celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa – substancje zagęszczające nadające odpowiednią lepkość
- Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
- Cytrynian sodu – regulator kwasowości i stabilizator pH
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i specyfikacja
Eztom jest dostępny w postaci aerozolu do nosa w formie zawiesiny. Produkt ma charakter białej lub prawie białej lepkiej zawiesiny, której pH mieści się w zakresie od 4,3 do 4,9, co zapewnia odpowiednią stabilność substancji czynnej i komfort stosowania. 4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Eztom jest pakowany w białe butelki wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), wyposażone w pompkę dozującą oraz aplikator do nosa z wieczkiem. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. 5
Dostępne wielkości opakowań
| Wielkość opakowania | Liczba dawek | Zawartość (g) | Liczba butelek w opakowaniu |
|---|---|---|---|
| Mała | 60 | 10 | 1 |
| Średnia | 120 | 16 | 1 |
| Duża pojedyncza | 140 | 18 | 1 |
| Duża zbiorcza | 3 × 140 | 3 × 18 | 3 |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. 6
Warunki przechowywania
Produkt Eztom należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki z aerozolem, produkt zachowuje stabilność przez 2 miesiące. 7
Forma podania
Eztom jest przeznaczony do podawania donosowego za pomocą specjalnie zaprojektowanego aplikatora. Każde naciśnięcie pompki dozującej uwalnia precyzyjnie odmierzoną dawkę 50 mikrogramów mometazonu furoinianu w postaci drobnej mgiełki, która pokrywa błonę śluzową nosa. 8
Sposób podania zapewnia miejscowe działanie leku, minimalizując jednocześnie ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Aplikator do nosa umożliwia precyzyjne i wygodne dozowanie leku, a wieczko chroni go przed zanieczyszczeniem i uszkodzeniem mechanicznym. 9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Eztom nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że składniki preparatu są ze sobą kompatybilne i nie wchodzą w niepożądane interakcje. 10
Usuwanie leku
Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu Eztom. Należy jednak pamiętać o właściwej utylizacji niewykorzystanego leku lub materiałów odpadowych zgodnie z lokalnymi przepisami. 11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania