Właściwości farmakokinetyczne leku Sudafed Xylospray DEX dla dzieci

Produkt leczniczy Sudafed Xylospray DEX dla dzieci, w postaci aerozolu do nosa, stanowi połączenie dwóch substancji czynnych: ksylometazoliny chlorowodorku (0,5 mg/ml) oraz deksopantenolu (50 mg/ml). Każda dawka aerozolu (0,1 ml) dostarcza odpowiednio 0,05 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę farmakokinetyczną obu substancji czynnych.¹

Właściwości farmakokinetyczne ksylometazoliny chlorowodorku

Wchłanianie ksylometazoliny chlorowodorku po podaniu donosowym występuje sporadycznie, jednak w niektórych przypadkach ilość wchłoniętej substancji może być wystarczająca do wywołania efektów ogólnoustrojowych. Działania te mogą dotyczyć przede wszystkim ośrodkowego układu nerwowego oraz układu krążenia.²

Należy podkreślić, że dostępne dane farmakokinetyczne dla ksylometazoliny chlorowodorku są ograniczone, ponieważ nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych u ludzi w zakresie metabolizmu i eliminacji tej substancji po podaniu donosowym.³

Właściwości farmakokinetyczne deksopantenolu

Wchłanianie i dystrybucja deksopantenolu zachodzi przez skórę oraz błony śluzowe. Po wchłonięciu, deksopantenol ulega enzymatycznemu utlenianiu w organizmie, w tym również bezpośrednio w skórze, przekształcając się w kwas pantotenowy. Ta postać witaminy jest transportowana w osoczu głównie w postaci związanej z białkami.⁴

Metabolizm deksopantenolu jest związany z jego przekształceniem do kwasu pantotenowego, który stanowi kluczowy składnik koenzymu A. Koenzym A uczestniczy w licznych procesach biochemicznych organizmu, pełniąc istotną rolę metaboliczną. Podobnie jak w przypadku ksylometazoliny, nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących metabolizmu deksopantenolu w obrębie skóry i błony śluzowej nosa.⁵

Eliminacja deksopantenolu, na podstawie danych z podania doustnego, wskazuje, że od 60% do 70% podanej dawki jest wydalane przez nerki z moczem, natomiast pozostałe 30% do 40% dawki jest eliminowane wraz z kałem.⁶

Właściwości fizykochemiczne preparatu

Preparat Sudafed Xylospray DEX dla dzieci występuje w postaci aerozolu do nosa, roztworu o charakterystycznych właściwościach fizykochemicznych. Jest to przezroczysty roztwór, którego barwa może wahać się od bezbarwnej do lekko żółtawej, pozbawiony widocznych cząstek stałych. Wartość pH preparatu zawiera się w przedziale 5,5-6,4, co zapewnia odpowiednią tolerancję miejscową, a osmolalność roztworu wynosi 400-455 mOsmol/kg.⁷