Skład i postać leku
Sudafed Xylospray DEX dla dzieci (0,5 mg + 50 mg)/ml
Sudafed Xylospray DEX dla dzieci to aerozol do nosa o stężeniu 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku oraz 50 mg deksopantenolu na 1 ml roztworu. Pojedyncza dawka 0,1 ml dostarcza 0,05 mg ksylometazoliny i 5 mg deksopantenolu. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 5,5-6,4 oraz osmolalnością 400-455 mOsmol/kg, co zapewnia dobrą tolerancję po aplikacji do jamy nosowej. Skład uzupełniają substancje buforujące (potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwunastowodny) oraz wodę do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik. Produkt jest bezbarwny do lekko żółtawego, wolny od cząstek, co potwierdza jego stabilność fizykochemiczną.
Skład jakościowy i ilościowy produktu Sudafed Xylospray DEX dla dzieci
Sudafed Xylospray DEX dla dzieci jest produktem leczniczym w postaci aerozolu do nosa, roztworu o stężeniu (0,5 mg + 50 mg)/ml. Preparat zawiera dwie substancje czynne: ksylometazoliny chlorowodorek oraz deksopantenol. W każdym mililitrze roztworu znajduje się 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku oraz 50 mg deksopantenolu. Pojedyncza dawka aerozolu (0,1 ml roztworu) dostarcza 0,05 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu.1
Postać farmaceutyczna
Produkt występuje w postaci aerozolu do nosa, roztworu. Jest to przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtawego roztwór, wolny od cząstek. Charakteryzuje się określonymi parametrami fizykochemicznymi – pH w zakresie 5,5-6,4 oraz osmolalnością wynoszącą 400-455 mOsmol/kg, co zapewnia odpowiednią tolerancję preparatu po aplikacji do jamy nosowej.2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, w skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Potasu diwodorofosforan – substancja buforująca, stabilizująca pH roztworu
- Disodu fosforan dwunastowodny – substancja buforująca, współdziałająca z potasu diwodorofosforanem w utrzymaniu odpowiedniego pH
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik o wysokim stopniu czystości, spełniający wymagania farmakopei
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj i zawartość opakowania
Sudafed Xylospray DEX dla dzieci jest pakowany w białą butelkę wykonaną z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) o pojemności 10 ml. Butelka wyposażona jest w pompkę dozującą wykonaną z polipropylenu/polietylenu/stali (PP/PE/stal), biały dozownik z polipropylenu (PP) oraz nasadkę ochronną z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.4
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25ºC. Po pierwszym otwarciu butelki produkt zachowuje ważność przez 6 miesięcy, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.5
Okres ważności
Całkowity okres ważności nieotwartego produktu wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu butelki produkt zachowuje ważność przez 6 miesięcy.6
Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z odpadami
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych produktu Sudafed Xylospray DEX dla dzieci. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co zapewnia odpowiednie postępowanie z odpadami medycznymi i ochronę środowiska.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania