flutykazon propionian
Flutykazon propionian to syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, stosowany głównie w leczeniu astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz alergicznego nieżytu nosa. Wykazuje wysokie powinowactwo do receptorów glikokortykosteroidowych, co przekłada się na jego skuteczność terapeutyczną przy stosunkowo niewielkich dawkach.
Mechanizm działania flutykazonu opiera się na hamowaniu procesu zapalnego poprzez blokowanie syntezy mediatorów zapalenia, zmniejszanie przepuszczalności naczyń krwionośnych oraz ograniczanie napływu komórek zapalnych do miejsca reakcji. W astmie i POChP prowadzi to do zmniejszenia obrzęku błony śluzowej dróg oddechowych, redukcji wydzielania śluzu i poprawy parametrów wentylacyjnych płuc.
Flutykazon propionian jest dostępny w formie aerozoli wziewnych (inhalatorów ciśnieniowych lub proszkowych), zawiesin do nebulizacji oraz preparatów donosowych. Charakteryzuje się niską biodostępnością po podaniu wziewnym (około 1%), co ogranicza ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Najczęściej występujące miejscowe działania niepożądane to kandydoza jamy ustnej i gardła, chrypka oraz kaszel podrażnieniowy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Flixodil Combo (25 mcg+ 50 mcg)/dawkę inh.
Flixodil Combo to aerozol inhalacyjny w postaci białej lub prawie białej zawiesiny, zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (25 μg w dawce odmierzanej) oraz flutykazon propionian w trzech stężeniach: 50 μg, 125 μg oraz 250 μg na dawkę odmierzona. Dawka dostarczona, czyli rzeczywista ilość substancji opuszczająca inhalator, jest nieco niższa i wynosi odpowiednio 21 μg salmeterolu oraz 44 μg, 110 μg lub 220 μg flutykazonu propionianu. Produkt jest dostarczany w aluminiowym pojemniku z zaworem dozującym, zapewniającym 120 dawek, a jedynym składnikiem pomocniczym jest norfluran (HFA-134a) pełniący funkcję gazu nośnego.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fanipos 50 mcg/dawkę donosową
Preparat Fanipos, zawierający 50 μg flutykazonu propionianu w dawce donosowej, stosowany jest w leczeniu objawów alergicznego nieżytu nosa. Dawkowanie różni się w zależności od wieku pacjenta: u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat zaleca się początkowo 2 dawki do każdego otworu nosowego raz dziennie (200 μg), z możliwością zwiększenia do 2 dawek dwa razy dziennie (400 μg) w przypadku nasilonych objawów, a następnie redukcję do dawki podtrzymującej 1 dawki raz dziennie (100 μg). Maksymalna dawka dobowa wynosi 400 μg. U dzieci w wieku 4-11 lat dawka początkowa to 1 dawka do każdego otworu nosowego raz dziennie (100 μg), z możliwością zwiększenia do 1 dawki dwa razy dziennie (200 μg), przy maksymalnej dawce dobowej 200 μg. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci poniżej 4 lat. Pacjenci w podeszłym wieku stosują dawkowanie jak dorośli.
aerozol do nosa, aplikacja aerozolu, dawka dobowa, dawkowanie alternatywne, dawkowanie początkowe, dawkowanie podtrzymujące, działanie kliniczne, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, flutykazon propionian, intensywne leczenie, kontrola objawów, kortykosteroid, nasilenie objawów, nawrót objawów, odpowiedź kliniczna, podanie donosowe, przegroda nosowa, skuteczność terapeutyczna, urządzenie dozujące, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – AirFluSal Forspiro 50 mcg + 250 mcg
AirFluSal Forspiro to preparat wziewny zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazon propionian, dostępny w dawkach 50/250 μg oraz 50/500 μg na dawkę inhalacyjną. Lek podawany jest w formie proszku do inhalacji za pomocą fioletowego inhalatora, a dawka dostarczona przez ustnik wynosi odpowiednio 45 μg salmeterolu i 233 μg flutykazonu dla dawki 50/250 μg oraz 45 μg salmeterolu i 465 μg flutykazonu dla dawki 50/500 μg. W terapii należy uwzględnić, że preparat zawiera laktozę jednowodną (12,20 mg lub 11,95 mg w zależności od dawki), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Skuteczność leczenia zależy od prawidłowej techniki inhalacyjnej, dlatego pacjent musi być odpowiednio przeszkolony w obsłudze inhalatora.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Cutivate 0,05 mg/g
Cutivate w postaci maści zawiera flutykazonu propionian mikronizowany w stężeniu 0,05 mg/g jako substancję czynną, co zapewnia odpowiednią dystrybucję i skuteczność działania miejscowego. Formuła maści oparta jest na glikolu propylenowym (50 mg/g), sorbitanie półtoraoleinianie, wosku mikrokrystalicznym oraz parafinie ciekłej, które pełnią funkcje substancji pomocniczych, emulgatora, stabilizatora konsystencji oraz podłoża maściowego. Preparat ma postać jednorodnej, przeźroczystej masy o barwie białej do złamanej bieli, charakteryzującej się dobrą aplikowalnością i właściwościami okluzyjnymi, co sprzyja efektywnemu wchłanianiu flutykazonu przez skórę.
emulgator, flutykazon propionian, glikol propylenowy, maść, niezgodność farmaceutyczna, parafina ciekła, podłoże maściowe, postać farmaceutyczna, stabilizator konsystencji, substancja czynna, substancja mikronizowana, substancja pomocnicza, tuba aluminiowa, utylizacja produktów leczniczych, właściwości okluzyjne, wosk mikrokrystaliczny - Leksykon substancji czynnych
Flutykazon – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dane dotyczące wpływu flutykazonu propionianu na płodność u ludzi są ograniczone, jednak badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność samców i samic. W przypadku stosowania flutykazonu, zarówno wziewnie, donosowo, jak i miejscowo na skórę, nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u płodu, nawet przy umiarkowanej (300-1000 przypadków) lub dużej liczbie danych klinicznych (ponad 1000 przypadków). Badania na zwierzętach wykazały działania niepożądane typowe dla glikokortykosteroidów, takie jak rozszczep podniebienia i wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu płodu, ale tylko przy znacznej ekspozycji ogólnoustrojowej, co jest mało prawdopodobne przy stosowaniu wziewnym lub miejscowym. Stosowanie flutykazonu u kobiet w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, stosując najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą kontrolę astmy.
astma, azelastyny chlorowodorek, badania przedkliniczne, badanie epidemiologiczne retrospektywne, charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazon propionian, glikokortykosteroidy, kortykosteroidy, kortykosteroidy miejscowe, kortykosteroidy wziewne, nieprawidłowości rozwojowe płodu, podanie donosowe, produkt leczniczy, przenikanie do mleka kobiecego, rozszczep podniebienia, stężenie leku w osoczu, wady rozwojowe, wady rozwojowe płodu, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Seretide 50 (50 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Seretide, obejmujące salmeterol ksynafonian i flutykazon propionian, wykazały potencjał teratogenny glikokortykosteroidów u zwierząt, manifestujący się wadami rozwojowymi takimi jak rozszczep podniebienia oraz zniekształcenia szkieletu. Efekty te obserwowano przy dawkach przekraczających zalecane u ludzi, co sugeruje ograniczone ryzyko przy stosowaniu terapeutycznym. W badaniach na szczurach jednoczesne podawanie obu substancji prowadziło do specyficznych zaburzeń rozwojowych, m.in. przemieszczenia tętnicy pępkowej i niecałkowitego kostnienia kości potylicznej, jednak dawki te odpowiadały poziomom wywołującym nieprawidłowości przez glikokortykosteroidy samodzielnie. Ponadto, salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową jedynie przy ekspozycji na dawki znacznie wyższe niż terapeutyczne.
aerozol inhalacyjny, badanie toksykologiczne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, flutykazon propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, potencjał genotoksyczny, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterol ksynafonian, Seretide, toksyczność genetyczna, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Comboterol (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Comboterol w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawierający salmeterol (25 µg) i flutykazon propionian (125 µg lub 250 µg na dawkę inhalacyjną), nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje poznawcze, koncentrację, czas reakcji ani koordynację wzrokowo-ruchową. Badania kliniczne oraz dane z nadzoru farmakoterapii potwierdzają, że stosowanie leku w zalecanych dawkach nie powoduje efektów sedatywnych ani nie zaburza funkcji ośrodkowego układu nerwowego, co przekłada się na brak lub nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Preparat dostarcza przez zawór 25 µg salmeterolu i 125 lub 250 µg flutykazonu propionianu, co odpowiada odpowiednio 21 µg i 220 µg substancji dostarczanych przez dozownik.
aerozol inhalacyjny, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, duszność w astmie, działanie sedatywne, efekt ogólnoustrojowy, flutykazon propionian, funkcje ośrodkowego układu nerwowego, funkcje poznawcze, funkcje poznawcze i psychomotoryczne, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, odpowiedzialność zawodowa lekarza, salmeterol i flutykazon propionian, salmeterol ksynafonowy, terapia skojarzona - Leksykon leków
Przedawkowanie – Seretide 125 (125 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Przedawkowanie preparatu Seretide 125, zawierającego 125 µg salmeterolu i 25 µg flutykazonu propionianu na dawkę inhalacyjną, może prowadzić do poważnych działań niepożądanych wynikających z nadmiernej ekspozycji na oba składniki. Salmeterol, jako długo działający β2-agonista, może wywołać objawy takie jak zawroty głowy, wzrost ciśnienia skurczowego, drżenia mięśniowe, ból głowy, tachykardię (>100 uderzeń/min) oraz hipokaliemię, co zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca i osłabienia mięśniowego. W przypadku przedawkowania salmeterolu konieczne jest monitorowanie stężenia potasu w surowicy i przerwanie podawania leku, przy jednoczesnym kontynuowaniu terapii kortykosteroidowej w dawce odpowiedniej do kontroli choroby podstawowej.
beta2-agonista, ból głowy, ciśnienie skurczowe krwi, czynność kory nadnerczy, długo działający beta2-agonista, drżenia mięśniowe, elektrokardiogram, flutykazon propionian, hipokaliemia, jony potasowe, kortykosteroid wziewny, kortykosteroidy systemowe, kortyzol w osoczu, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, przedawkowanie salmeterolu, rezerwa nadnerczowa, salmeterol, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Flixonase Nasule 400 mcg/dawkę donosową
Flixonase Nasule w postaci kropli do nosa, zawierający 400 mikrogramów mikronizowanego flutykazonu propionianu na pojemnik jednodawkowy, jest wskazany do specjalistycznego leczenia polipów nosa oraz obturacji przewodów nosowych. Polipy nosa, będące łagodnymi naroślami błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, często prowadzą do znacznego upośledzenia drożności nosa, manifestującego się utrudnionym oddychaniem, zaburzeniami węchu, nawracającymi infekcjami zatok oraz chrapaniem. Preparat umożliwia precyzyjne dostarczenie glikokortykosteroidu bezpośrednio do zmian chorobowych, co zwiększa skuteczność terapii w porównaniu z innymi formami donosowymi.
astma oskrzelowa, błona śluzowa nosa, chrapanie, donosowy glikokortykosteroid, drożność przewodów nosowych, flutykazon propionian, infekcja zatok, krople do nosa, niedrożność przewodów nosowych, polipy nosa, przewlekłe zapalenie zatok przynosowych, terapia przedoperacyjna, zaburzenie węchu, zatoki przynosowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Flutixon Neb 2 mg/2 ml
Flutykazon propionian w postaci zawiesiny do nebulizacji (Flutixon Neb 2 mg/2 ml) jest stosowany w profilaktyce astmy, z dawkowaniem dla dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat w zakresie 500-2000 µg dwa razy na dobę, dostosowywanym do nasilenia choroby. Po uzyskaniu kontroli objawów zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki do najniższej skutecznej. Lek nie jest zatwierdzony do stosowania u dzieci poniżej 16 roku życia. Podawanie odbywa się wyłącznie przez nebulizator pneumatyczny, z zaleceniem stosowania ustnika zamiast maski twarzowej, aby uniknąć zmian zanikowych skóry; w przypadku konieczności użycia maski, należy chronić skórę kremem ochronnym lub myć ją po inhalacji.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Seretide Dysk 100 (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Seretide Dysk to złożony lek wziewny zawierający salmeterol (długo działający β2-mimetyk) oraz flutykazon propionian (wziewny kortykosteroid), dostępny w dawkach 100/50 μg, 250/50 μg oraz 500/50 μg na dawkę inhalacyjną. Wskazany jest do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej u pacjentów wymagających jednoczesnego stosowania obu składników, zarówno u osób z niewystarczającą kontrolą astmy pomimo stosowania kortykosteroidu i krótko działającego β2-mimetyku, jak i u pacjentów z ustabilizowaną astmą, gdzie ułatwia przestrzeganie terapii. Seretide Dysk 100 μg nie jest zalecany w ciężkiej astmie. W leczeniu POChP wskazana jest wyłącznie dawka 500/50 μg, stosowana u pacjentów z FEV1 poniżej 60% wartości należnej, z historią zaostrzeń oraz utrzymującymi się objawami pomimo standardowej terapii rozszerzającej oskrzela.
astma oskrzelowa, długo działający beta2-mimetyk, działanie przeciwzapalne, FEV1, flutykazon propionian, funkcja płuc, inhalacja, inhalator, kontrola astmy, krótko działający beta2-mimetyk, leczenie bronchodylatacyjne, lek rozszerzający oskrzela, napad duszności, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, POChP, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozszerzenie oskrzeli, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie POChP - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flutixon Neb 0,5 mg/2 ml
Flutixon Neb to zawiesina do nebulizacji zawierająca 0,5 mg flutykazonu propionianu w 2 ml ampułce, przeznaczona do leczenia chorób układu oddechowego. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak polisorbat 20, sorbitanu laurynian, buforujące sole sodu oraz chlorek sodu, co zapewnia stabilność i odpowiednie właściwości fizykochemiczne. Ampułki z LDPE są pakowane w torebki PET/Aluminium/PE chroniące przed światłem. Przed podaniem zawiesinę należy dokładnie wymieszać poprzez kilkukrotne „pstrykanie” i wstrząsanie ampułki, a w razie potrzeby rozcieńczyć roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań, co umożliwia podanie mniejszej dawki lub wydłużenie czasu nebulizacji. Po zakończeniu zabiegu niewykorzystany lek należy usunąć z nebulizatora.
chlorek sodu do wstrzykiwań, depozycja leku, flutykazon propionian, nebulizator, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, rozpuszczalnik, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan, sodu fosforan dwuzasadowy, sorbitanu laurynian, substancja buforująca, substancja powierzchniowo czynna, ustnik, woda do wstrzykiwań, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Przedawkowanie – Salmex (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Preparat Salmex zawiera flutykazonu propionian oraz salmeterol (w dawkach inhalacyjnych 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg lub 500 μg + 50 μg) i może wywołać objawy przedawkowania charakterystyczne dla obu substancji czynnych. Przedawkowanie salmeterolu, selektywnego agonisty receptorów β2-adrenergicznych, manifestuje się drżeniami mięśniowymi, bólem głowy oraz tachykardią (>100 uderzeń/min), a także hipokaliemią wymagającą monitorowania i suplementacji potasu. W terapii zaleca się stosowanie kardioselektywnych β-adrenolityków z ostrożnością u pacjentów z astmą lub POChP ze względu na ryzyko bronchospazmu. Przedawkowanie flutykazonu propionianu może mieć charakter ostry, objawiający się przejściowym zahamowaniem czynności kory nadnerczy (obniżenie stężenia kortyzolu w osoczu), lub przewlekły, prowadzący do niewydolności nadnerczy z objawami takimi jak osłabienie, nudności, hipotonia i hipoglikemia.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma, ból głowy, bronchospazm, drżenie, efekt adrenergiczny, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, glikokortykosteroid systemowy, hipoglikemia, hipokaliemia, hipotonia, kardioselektywny β-adrenolityk, kortyzol w osoczu, niewydolność kory nadnerczy, POChP, rezerwa nadnerczowa, salmeterol, salmeterol ksyafonian, skurcz oskrzeli, suplementacja potasu, tachykardia, zahamowanie czynności kory nadnerczy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Salflumix Easyhaler to lek złożony zawierający salmeterol (w postaci ksynafonianu) oraz flutykazon propionian, którego profil bezpieczeństwa odzwierciedla działania niepożądane typowe dla obu składników. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują kandydozę jamy ustnej i gardła (często), zapalenie płuc u pacjentów z POChP (często), zapalenie oskrzeli (często) oraz rzadko kandydozę przełyku. Reakcje nadwrażliwości, takie jak skórne reakcje (niezbyt często), obrzęk naczynioruchowy (rzadko) oraz reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (rzadko), wymagają szczególnej uwagi. Długotrwałe stosowanie flutykazonu może prowadzić do ogólnoustrojowych efektów kortykosteroidowych, takich jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci oraz zmniejszenie gęstości mineralnej kości (rzadko). Hipokaliemia występuje często, a hiperglikemia niezbyt często, co jest związane z działaniem salmeterolu i flutykazonu odpowiednio.
beta2-mimetyk, ból głowy, chrypka, częstoskurcz nadkomorowy, depresja, drżenie, dusznica bolesna, dysfagia, flutykazon propionian, gęstość mineralna kości, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kołatanie serca, kurcz mięśni, lek przeciwgrzybiczy, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, niepokój, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, podrażnienie gardła, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie grzybicze, zapalenie nosogardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Duexon (25 mcg + 50 mcg)/dawkę odmierzoną
Duexon to aerozol inhalacyjny zawierający kombinację salmeterolu (25 µg/dawkę) – długo działającego beta2-mimetyku, oraz flutykazonu propionianu w trzech dawkach: 50, 125 lub 250 µg/dawkę. Lek jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej u pacjentów, u których objawy nie są odpowiednio kontrolowane pomimo stosowania regularnego kortykosteroidu wziewnego i doraźnego krótko działającego beta2-mimetyku, jak również u pacjentów już skutecznie leczonych jednoczesnym stosowaniem obu substancji, gdzie Duexon upraszcza schemat terapii, poprawiając compliance. Każda dawka dostarcza odpowiednio 21 µg salmeterolu i 44, 110 lub 220 µg flutykazonu propionianu, co pozwala na indywidualizację leczenia w zależności od nasilenia objawów i potrzeb przeciwzapalnych.
aerozol inhalacyjny, astma kontrolowana, astma niekontrolowana, astma oskrzelowa, beta2-mimetyk długo działający, beta2-mimetyk krótko działający, compliance, dawka dostarczona, dawka odmierzona, flutykazon propionian, kortykosteroid wziewny, leczenie systematyczne, salmeterol, salmeterolu ksynafonian - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Seretide Dysk 500 (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Seretide Dysk to preparat złożony zawierający salmeterol (50 μg/dawkę) oraz flutykazon propionian w dawkach 100, 250 lub 500 μg/dawkę, stosowany głównie w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). W astmie lek jest wskazany u pacjentów z niekontrolowanymi objawami pomimo stosowania wziewnych kortykosteroidów i doraźnych β2-mimetyków, a także u tych, którzy są skutecznie leczeni osobno salmeterolem i flutykazonem, co upraszcza terapię. Seretide Dysk 100 μg nie jest zalecany w ciężkiej astmie. W POChP wskazany jest wyłącznie Seretide Dysk 500 μg, u pacjentów z FEV₁ poniżej 60% wartości należnej, powtarzającymi się zaostrzeniami oraz utrzymującymi się objawami mimo stosowania leków rozszerzających oskrzela.
astma oskrzelowa, ciężka astma, długo działający β2-mimetyk, duszność, flutykazon propionian, kortykosteroid wziewny, krótko działający β2-mimetyk, lek antycholinergiczny, lek rozszerzający oskrzela, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, nietolerancja laktozy, obturacja oskrzeli, POChP, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol, salmeterol ksynafonian, zaostrzenie POChP - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Comboterol (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Lek Comboterol w postaci aerozolu inhalacyjnego zawiesiny dostępny jest w dawkach (25 µg + 125 µg) oraz (25 µg + 250 µg) na dawkę inhalacyjną, zawierając salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian. Dawka dostarczona pacjentowi różni się od dawki odmierzonej, co jest istotne przy ocenie ryzyka działań niepożądanych. Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na β2-mimetyki długo działające i glikokortykosteroidy wziewne. Preparat ma postać jednorodnej, białej zawiesiny, co jest ważne przy edukacji pacjenta odnośnie prawidłowego stosowania.
aerozol inhalacyjny zawiesina, alergolog, charakterystyka produktu leczniczego, dawka inhalacyjna, działanie niepożądane, flutykazon, flutykazon propionian, glikokortykosteroid wziewny, leczenie objawowe, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, salmeterol, terapia lekowa, wywiad alergologiczny, β2-mimetyk długo działający - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fanipos 50 mcg/dawkę donosową
Przeprowadzone badania przedkliniczne flutykazonu propionianu, substancji czynnej preparatu Fanipos, potwierdziły, że jego profil bezpieczeństwa jest zgodny z charakterystyką silnych kortykosteroidów. Efekty toksyczne, w tym działania na rozród i rozwój płodu, pojawiały się wyłącznie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane 50 μg/dawkę donosową, co minimalizuje ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej w standardowej terapii. Ponadto, brak działania mutagennego w testach in vitro i in vivo oraz brak potencjału rakotwórczego w badaniach długoterminowych na modelach zwierzęcych podkreśla bezpieczeństwo stosowania leku w przewlekłej terapii donosowej.
aerozol donosowy, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie reprodukcyjne, badanie toksykologiczne, działanie drażniące, działanie mutagenne, działanie teratogenne, flutykazon propionian, genotoksyczność, karcynogenność, kortykosteroid donosowy, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, reakcja uczuleniowa, silny kortykosteroid, terapia donosowa, toksyczność ogólnoustrojowa, tolerancja miejscowa - Leksykon substancji czynnych
Flutykazon – Przedawkowanie
Flutykazon propionian, glikokortykosteroid stosowany wziewnie w astmie oskrzelowej oraz donosowo w alergicznym nieżycie nosa, może powodować poważne skutki przedawkowania. Ostre przedawkowanie, definiowane jako jednorazowe podanie dawki znacznie przekraczającej zalecaną, prowadzi do przemijającego zahamowania czynności kory nadnerczy, potwierdzanego obniżeniem stężenia kortyzolu w osoczu, które zwykle ustępuje samoistnie w ciągu kilku dni. Donosowe podawanie flutykazonu w dawce do 2 mg dwa razy na dobę przez 7 dni nie wykazuje istotnego wpływu na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza. Przewlekłe przedawkowanie, szczególnie dawkami powyżej 1000 μg/dobę przez miesiące lub lata, może skutkować znacznym zahamowaniem czynności kory nadnerczy, objawami zespołu Cushinga oraz ryzykiem ostrego przełomu nadnerczowego, zwłaszcza u dzieci, manifestującym się hipoglikemią, zaburzeniami świadomości i drgawkami. Czynniki wyzwalające przełom to uraz, zabieg chirurgiczny, zakażenie lub szybkie zmniejszenie dawki leku.
aerozol do nosa, aerozol inhalacyjny, alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, azelastyna chlorowodorek, drgawki, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, hiperkortyzolizm, hipoglikemia, kortykosteroidy do stosowania ogólnego, niedociśnienie, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, ostre przedawkowanie, ostry przełom nadnerczowy, płukanie żołądka, proszek do inhalacji, przewlekłe przedawkowanie, rezerwa nadnerczowa, senność, śpiączka, splątanie, stężenie kortyzolu w osoczu, tachykardia, zaburzenie świadomości, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flixonase Nasule 400 mcg/dawkę donosową
Flixonase Nasule (400 µg flutykazonu propionianu/dawkę) wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla donosowych kortykosteroidów, z działaniami niepożądanymi głównie o charakterze miejscowym. Najczęściej obserwuje się suchość i podrażnienie błony śluzowej nosa i gardła oraz krwawienia z nosa (częstość ≥1/100 do <1/10). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak perforacja przegrody nosowej i owrzodzenie błony śluzowej nosa, które wymagają konsultacji laryngologicznej. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, skurcz oskrzeli, wysypka oraz obrzęki twarzy lub warg, również zdarzają się bardzo rzadko, ale stanowią potencjalne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego przerwania terapii i interwencji medycznej.
anafilaksja, badanie laryngologiczne, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie niepożądane, flutykazon, flutykazon propionian, infekcja wtórna, jaskra, kortykosteroid donosowy, krwawienie z nosa, nadwrażliwość, nieostre widzenie, owrzodzenie błony śluzowej nosa, perforacja przegrody nosowej, podrażnienie błony śluzowej nosa, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, zaburzenie czynnościowe, zaćma - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Salmex (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Lek Salmex jest preparatem łączącym flutykazon propionian (kortykosteroid wziewny) oraz salmeterol (długo działający β2-mimetyk), dostępny w dawkach 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg na dawkę inhalacyjną. Wskazany jest do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, szczególnie u pacjentów z niekontrolowaną astmą pomimo stosowania kortykosteroidów wziewnych i krótko działających β2-mimetyków, a także u pacjentów z kontrolowaną astmą, którzy wymagają terapii skojarzonej w jednym inhalatorze. Należy podkreślić, że dawka 100 μg + 50 μg nie jest zalecana w ciężkiej astmie, gdzie preferowane są dawki 250 μg + 50 μg lub 500 μg + 50 μg. Preparat zawiera laktozę jednowodną (około 12,9-13,3 mg na dawkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
astma oskrzelowa, ciężka astma, długo działający β2-mimetyk, FEV1, flutykazon propionian, kontrolowana astma, kortykosteroid wziewny, krótko działający β2-mimetyk, laktoza jednowodna, leczenie POChP, lek rozszerzający oskrzela, mikronizacja, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, niekontrolowana astma, nietolerancja laktozy, POChP, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol, terapia łączona, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Flixonase 50 mcg/dawkę inh.
Flutykazon propionian, substancja czynna leku Flixonase (50 µg/dawkę) w formie aerozolu do nosa, wykazuje ograniczone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych przy krótkotrwałym stosowaniu wysokich dawek donosowych. Badania kliniczne potwierdzają, że podawanie dawki 2 mg dwa razy na dobę (co stanowi 40-krotność standardowej dawki) przez 7 dni u zdrowych ochotników nie wpływało negatywnie na funkcjonowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Niemniej jednak, długotrwałe stosowanie dawek przekraczających zalecane wartości może prowadzić do zahamowania czynności tej osi, skutkując niedoczynnością kory nadnerczy, objawiającą się zmęczeniem, osłabieniem i obniżeniem ciśnienia tętniczego.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fanipos Plus (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Fanipos Plus to złożony preparat donosowy zawierający 137 µg azelastyny chlorowodorku (125 µg azelastyny) oraz 50 µg flutykazonu propionianu w dawce 0,14 g aerozolu, klasyfikowany pod kodem ATC R01AD58. Flutykazon propionian, syntetyczny kortykosteroid trójfluorowany, wykazuje silne działanie przeciwzapalne, 3-5 razy silniejsze niż deksametazon, dzięki wysokiemu powinowactwu do receptora glikokortykoidowego. Azelastyna, silny i długo działający antagonista receptora H1, stabilizuje mastocyty i hamuje uwalnianie mediatorów alergicznych, takich jak leukotrieny, histamina, PAF i serotonina, co przekłada się na szybki początek działania – redukcję objawów nosowych obserwuje się już po 15 minutach od aplikacji. Preparat zawiera również 0,014 mg chlorku benzalkoniowego na dawkę jako substancję pomocniczą.
aerozol do nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, antagonista receptora H1, azelastyna chlorowodorek, czynnik aktywujący płytki krwi, flutykazon, flutykazon propionian, histamina, kichanie, komora ekspozycyjna na alergen, kortykosteroid trójfluorowany, leukotrien, naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa, niealergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, niedrożność nosa, pochodna ftalazynonu, receptor glikokortykoidowy, serotonina, stabilizacja mastocytów, swędzenie nosa, wydzielina z nosa, zapalenie błony śluzowej nosa z zapaleniem spojówek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asaris (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Asaris, zawierający salmeterol (β2-mimetyk) oraz flutykazon propionian (kortykosteroid wziewny), wykazuje profil działań niepożądanych charakterystyczny dla obu składników, bez synergistycznego nasilenia efektów niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania obejmują zapalenie części nosowej gardła (bardzo często), kandydozę jamy ustnej i gardła, chrypkę oraz hipokaliemię (często). Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne, a także zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy). U dzieci i młodzieży mogą pojawić się objawy ogólnoustrojowe, w tym zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy oraz spowolnienie wzrostu. Zaleca się płukanie jamy ustnej po inhalacji w celu zmniejszenia ryzyka kandydozy oraz monitorowanie parametrów elektrolitowych i glikemii, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami.
cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, drżenie mięśniowe, flutykazon propionian, gęstość mineralna kości, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kołatanie serca, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, niewydolność kory nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości skórnej, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaćma, zahamowanie wzrostu, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flutixon Neb
Leczenie astmy za pomocą flutykazonu propionianu wymaga systematycznego, stopniowego zwiększania dawki oraz regularnej oceny klinicznej i czynnościowej płuc w celu optymalizacji terapii. Flutixon Neb jest wskazany wyłącznie do codziennego stosowania profilaktycznego i nie zastępuje leków ratunkowych ani doustnych lub dożylnych steroidów w ostrych zaostrzeniach. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ciężką astmą, u których zwiększona częstość stosowania krótko działających beta2-mimetyków wskazuje na pogorszenie kontroli choroby i wymaga rewizji leczenia, w tym ewentualnego zwiększenia dawki wziewnych kortykosteroidów lub wprowadzenia steroidów doustnych. Monitorowanie pacjentów obejmuje także ocenę potencjalnych działań niepożądanych, takich jak paradoksalny skurcz oskrzeli, podwyższone stężenie glukozy we krwi oraz objawy ogólnoustrojowe związane z długotrwałym stosowaniem dużych dawek (≥1000 µg/dobę), w tym zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci, osteoporozę, zaćmę, jaskrę oraz zaburzenia psychiczne.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, badanie czynnościowe płuc, beta2-mimetyk, cechy cushingoidalne, ciężka astma, ciężki napad astmy, flutykazon propionian, gruźlica płuc, hiperglikemia, hipoglikemia, inhibitor CYP3A, jadłowstręt, jaskra, kortykosteroid doustny, krótkodziałający lek rozszerzający oskrzela, lek przeciwhistaminowy, niewydolność kory nadnerczy, osteoporoza, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, prednizolon, rytonawir, steryd ogólnoustrojowy, wyprysk, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaostrzenie astmy, zespół Cushinga, zmniejszenie mineralnej gęstości kości - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fanipos Plus (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Fanipos Plus to aerozol do nosa zawierający połączenie azelastyny chlorowodorku (137 µg/dawkę donosową, odpowiadające 125 µg azelastyny) oraz flutykazonu propionianu (50 µg/dawkę donosową), przeznaczony do leczenia umiarkowanego do ciężkiego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zarówno sezonowego, jak i całorocznego. Lek wskazany jest u pacjentów, u których monoterapia donosowa jednym składnikiem aktywnym (przeciwhistaminowym lub glikokortykosteroidem) okazała się niewystarczająca. Dzięki synergicznemu działaniu przeciwhistaminowemu i przeciwzapalnemu, Fanipos Plus umożliwia skuteczniejsze łagodzenie objawów, co przekłada się na poprawę jakości życia i funkcjonowania pacjentów.
aerozol do nosa, alergen sezonowy, alergen wewnątrzdomowy, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczny nieżyt nosa, azelastyna chlorowodorek, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwzapalne, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, preparat donosowy, pyłek rośliny, roztocze kurzu domowego, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, umiarkowane do ciężkiego zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cutivate 0,5 mg/g
Flutykazon propionian w kremie Cutivate 0,5 mg/g, stosowany miejscowo, cechuje się niskim ryzykiem ostrego przedawkowania ze względu na ograniczone wchłanianie przez skórę. Jednak długotrwałe lub nieprawidłowe stosowanie preparatu, zwłaszcza na dużych powierzchniach skóry lub pod okluzją, może prowadzić do nadmiernego wchłaniania i rozwoju hiperkortyzolizmu (zespołu Cushinga). Charakterystyczne objawy to twarz księżycowata, otyłość centralna, rozstępy, nadciśnienie oraz zaburzenia gospodarki węglowodanowej. W skrajnych przypadkach może dojść do ostrej niewydolności nadnerczy, objawiającej się osłabieniem, nudnościami, wymiotami, hipotonią i hipoglikemią, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
działanie ogólnoustrojowe, flutykazon propionian, hiperkortyzolizm, kortykosteroid, kortykosteroid miejscowy, kortykosteroid systemowy, kortyzol endogenny, krem Cutivate, nadciśnienie, niewydolność nadnerczy, ostra niewydolność nadnerczy, otyłość centralna, preparat kortykosteroidowy, rozstęp skórny, ścieńczenie naskórka, supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, teleangiektazja, trądzik posteroidowy, twarz księżycowata, wchłanianie przez skórę, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zanik skórny, zespół Cushinga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fanipos 50 mcg/dawkę donosową
Fanipos (flutykazonu propionian) w dawce 50 μg/dawkę donosową jest związany z szeregiem działań niepożądanych, z których najczęściej występującym jest krwawienie z nosa (≥1/10). Często obserwuje się także ból głowy, nieprzyjemny smak i zapach, suchość oraz podrażnienie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/100 do <1/10). Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą wystąpić poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, a bardzo rzadko (<1/10 000) reakcje skórne i obrzęk naczynioruchowy. Długotrwałe stosowanie donosowego flutykazonu może prowadzić do poważnych powikłań okulistycznych, takich jak jaskra, wzrost ciśnienia śródgałkowego i zaćma, a także do perforacji przegrody nosowej i owrzodzeń błony śluzowej nosa.
aerozol do nosa, ciśnienie śródgałkowe, działanie niepożądane ogólnoustrojowe, epistaxis, Fanipos, flutykazon propionian, jaskra, kortykosteroid, kortykosteroid donosowy, monitorowanie bezpieczeństwa, nadwrażliwość skórna, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie wzrostu, owrzodzenie błony śluzowej, perforacja przegrody nosowej, podrażnienie błony śluzowej nosa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz oskrzeli, zaburzenie okulistyczne, zaburzenie układu immunologicznego, zaćma - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Seretide Dysk 500 (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Lek Seretide Dysk, zawierający 50 μg salmeterolu (β2-mimetyk długo działający) oraz flutykazon propionian w dawkach 100, 250 lub 500 μg, jest stosowany wziewnie w leczeniu astmy oskrzelowej i POChP. Zalecane dawkowanie dla pacjentów powyżej 12 lat to jedna inhalacja dwa razy na dobę, z indywidualnym dostosowaniem dawki w zależności od ciężkości choroby. U dzieci od 4 lat stosuje się wyłącznie dawkę 100 μg flutykazonu dwa razy na dobę, a u dorosłych z POChP preferowana jest dawka 500 μg flutykazonu dwa razy na dobę. Po uzyskaniu kontroli astmy należy rozważyć redukcję do monoterapii wziewnym kortykosteroidem. Wskazane jest regularne monitorowanie stanu pacjenta oraz edukacja dotycząca prawidłowej techniki inhalacji i konieczności codziennego stosowania leku, nawet przy braku objawów.
astma oskrzelowa, astma umiarkowana, beta-agonista, chrypka, ciężka astma, dawkowanie, droga wziewna, działanie niepożądane, flutykazon propionian, kandydoza jamy ustnej, kortykosteroid, kortykosteroid wziewny, łagodna astma, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol, Seretide Dysk, technika inhalacji, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Azelin (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę donosową
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa aerozolu do nosa Azelin, zawierającego 137 µg azelastyny chlorowodorku oraz 50 µg flutykazonu propionianu na dawkę, wykazały, że flutykazon propionian wykazuje typowe dla glikokortykosteroidów efekty toksyczne, jednak przy donosowym stosowaniu w zalecanych dawkach ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna, co prawdopodobnie eliminuje znaczenie kliniczne tych efektów. Badania genotoksyczności i rakotwórczości flutykazonu nie wykazały działania genotoksycznego ani zwiększonej częstości nowotworów w dwuletnich badaniach na myszach i szczurach. Teratogenność flutykazonu, obejmująca potencjalne wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego, również prawdopodobnie nie ma znaczenia klinicznego przy donosowym stosowaniu. Azelastyna chlorowodorek nie wykazała działania uczulającego, genotoksycznego ani rakotwórczego, choć doustne podawanie w dawkach >3 mg/kg/dobę u szczurów powodowało zmniejszenie wskaźnika płodności, a teratogenność i embriotoksyczność obserwowano jedynie przy dawkach toksycznych dla matki (68,6 mg/kg/dobę).
aerozol donosowy, azelastyna chlorowodorek, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazon propionian, genotoksyczność, glikokortykosteroid, rozszczep podniebienia, teratogenność, toksyczność dla matki, toksyczność przewlekła, wada rozwojowa układu kostnego, właściwość uczulająca, wskaźnik płodności, zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Azelin
Lek Azelin zawiera azelastynę chlorowodorek (137 µg) oraz flutykazon propionian (50 µg) na dawkę i jest preparatem donosowym z grupy kortykosteroidów, co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. Istotne jest unikanie jednoczesnego podawania flutykazonu z rytonawirem ze względu na ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak zespół Cushinga i zahamowanie czynności nadnerczy. Długotrwałe stosowanie dużych dawek może prowadzić do poważnych efektów ubocznych, w tym zahamowania wzrostu u dzieci, zaćmy, jaskry oraz zaburzeń psychicznych. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby istnieje zwiększone ryzyko ogólnoustrojowej ekspozycji na flutykazon, co wymaga szczególnej kontroli. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki flutykazonu oraz monitorowanie całkowitego obciążenia kortykosteroidami, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych form steroidów.
centralna chorioretinopatia surowicza, chlorek benzalkoniowy, ciężka choroba wątroby, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie ogólnoustrojowe kortykosteroidów, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazon propionian, gruźlica, jaskra, kontrola wzrostu, kortykosteroid doustny, kortykosteroid ogólnoustrojowy, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwgrzybiczy, nadpobudliwość psychomotoryczna, objawy cushingoidalne, obrzęk błony śluzowej nosa, spowolnienie wzrostu, zaburzenia psychiczne, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flurhinal 250 mcg/dawkę inh.
Flurhinal (flutykazonu propionian) w postaci aerozolu inhalacyjnego dostępny jest w dawkach 125 µg/dawkę i 250 µg/dawkę. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Najczęściej obserwowaną niepożądaną reakcją jest kandydoza jamy ustnej i gardła, występująca bardzo często, której ryzyko można zmniejszyć poprzez płukanie jamy ustnej po inhalacji. Często występują także zapalenie płuc u pacjentów z POChP oraz chrypka i stłuczenia. Rzadko obserwuje się kandydozę przełyku, skórne reakcje nadwrażliwości, a bardzo rzadko obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, hiperglikemię, zaburzenia psychiczne (lęk, zaburzenia snu, zmiany zachowania) oraz paradoksalny skurcz oskrzeli.
aerozol inhalacyjny, bezgłos, cechy cushingoidalne, chrypka, duszność, dysfagia, dyspepsja, działanie niepożądane, flutykazon propionian, gęstość mineralna kości, hiperglikemia, inhalacja, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, krwawienie z nosa, lek przeciwgrzybiczny, nadpobudliwość psychoruchowa, nieostre widzenie, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, pleśniawki, POChP, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, zaburzenie oddechowe, zaburzenie psychiczne, zaćma, zahamowanie kory nadnerczy, zapalenie płuc, zespół Cushinga - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Duexon (25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Duexon, zawierający 25 µg salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazon propionian w dawkach 50, 125 lub 250 µg na dawkę odmierzoną, jest stosowany w terapii astmy oskrzelowej i POChP. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, preparat ten nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest istotne dla lekarzy przepisujących lek. Mimo to, należy uwzględnić indywidualną wrażliwość pacjenta, możliwe działania niepożądane oraz interakcje z innymi lekami, które mogą wpływać na funkcje psychofizyczne. Ponadto, sam przebieg choroby podstawowej, zwłaszcza w okresach zaostrzeń, może ograniczać zdolności psychomotoryczne, co wymaga oceny stanu klinicznego przed zaleceniem prowadzenia pojazdów.
aerozol inhalacyjny, astma oskrzelowa, charakterystyka produktu leczniczego, drżenie mięśniowe, działanie niepożądane leku, flutykazon propionian, interakcja lekowa, kołatanie serca, kontrola astmy, koordynacja wzrokowo-ruchowa, POChP, salmeterol, zaostrzenie choroby, zawiesina leku, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – AirFluSal 25 mcg + 250 mcg
Produkt leczniczy AirFluSal jest przeznaczony do podania wziewnego i wymaga systematycznego stosowania oraz regularnej kontroli stanu klinicznego pacjenta w celu optymalizacji dawki. W terapii astmy zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, np. początkowo 25 μg salmeterolu + 125 μg flutykazonu propionianu (dawka dostarczona: 21 μg + 110 μg) podawanej 2 razy dziennie po 2 dawki inhalacyjne. Po stabilizacji objawów można rozważyć zmniejszenie dawki do 25 μg + 50 μg lub monoterapię wziewnym kortykosteroidem. Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia choroby i pory występowania objawów (wieczorem przy objawach nocnych, rano przy dziennych). W przypadku niewystarczającej kontroli możliwa jest indywidualna modyfikacja dawek beta2-agonisty i/lub kortykosteroidu. AirFluSal nie jest zalecany w początkowym leczeniu łagodnej astmy, a u pacjentów z ciężką astmą najpierw ustala się optymalną dawkę kortykosteroidu.
astma, astma ciężka, astma łagodna, astma umiarkowana, beta-2-agonista, chrypka, depozycja leku w drogach oddechowych, flutykazon propionian, kandydoza jamy ustnej i gardła, komora inhalacyjna, monoterapia wziewnym kortykosteroidem, podanie wziewne, salmeterol i flutykazon, technika inhalacyjna, terapia skojarzona, wziewny kortykosteroid, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – AirFluSal 25 mcg + 250 mcg
Podawanie wziewne flutykazonu propionianu i salmeterolu jednocześnie nie wpływa istotnie na farmakokinetykę poszczególnych substancji, co pozwala na ich indywidualną analizę. Salmeterol działa głównie miejscowo w płucach, a jego stężenia w osoczu (około 200 pg/ml lub mniej) nie odzwierciedlają bezpośrednio efektu terapeutycznego, co utrudnia ocenę farmakokinetyki. Flutykazon propionian charakteryzuje się biodostępnością wziewną na poziomie 5-11% dawki nominalnej, zależną od typu inhalatora, z niższą ekspozycją u pacjentów z astmą. Wchłanianie flutykazonu odbywa się głównie przez płuca, z minimalnym wpływem połkniętej dawki (około 1%) ze względu na efekt pierwszego przejścia wątrobowego. Parametry farmakokinetyczne flutykazonu obejmują klirens osoczowy 1150 ml/min, objętość dystrybucji około 300 l, okres półtrwania około 8 godzin oraz wysokie wiązanie z białkami osocza (91%).
biodostępność, cytochrom P450 3A4, dawka nominalna, efekt pierwszego przejścia, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazon propionian, klirens osoczowy, komora inhalacyjna, komora inhalacyjna AeroChamber Plus, komora inhalacyjna Volumatic, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, pochodna kwasu karboksylowego, salmeterol, stężenie w osoczu, wiązanie z białkami osocza, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Seretide Dysk 250 (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Seretide Dysk to inhalator proszkowy dostępny w trzech dawkach flutykazonu propionianu: 100 µg, 250 µg oraz 500 µg na dawkę inhalacyjną, przy stałej dawce salmeterolu wynoszącej 50 µg (47 µg dostarczanego salmeterolu ksynafonianu mikronizowanego). Preparat zawiera mikronizowany flutykazon propionian w ilościach odpowiednio 92 µg, 231 µg oraz 460 µg na dawkę, co odpowiada dawkom podzielonym 100, 250 i 500 µg flutykazonu. Lek jest podawany za pomocą plastikowego inhalatora Dysk, który zawiera 60 dawek proszku i wyposażony jest w licznik dawek oraz ustnik, umożliwiający kontrolę pozostałej ilości leku. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (do 12,5 mg na dawkę), mogąca zawierać białka mleka, co jest istotne w kontekście alergii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cutivate 0,05 mg/g
Przeprowadzone badania przedkliniczne flutykazonu propionianu, składnika aktywnego maści Cutivate 0,05 mg/g, potwierdziły jego profil bezpieczeństwa zgodny z innymi silnie działającymi glikokortykosteroidami. Ocena farmakologiczna nie wykazała nieprzewidzianych działań niepożądanych, a toksyczność po podaniu wielokrotnym mieściła się w oczekiwanym zakresie, bez specyficznych zagrożeń dla pacjentów. Badania genotoksyczności nie wykazały aktywności mutagennej ani klastogennej, a testy karcinogenności nie wskazały na zwiększone ryzyko nowotworów, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania flutykazonu w kontekście długoterminowym.
aktywność klastogenna, aktywność mutagenna, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, efekt teratogenny, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, karcinogenność, kortykosteroid, maść Cutivate, potencjał genotoksyczny, potencjał reprodukcyjny, profil farmakologiczny, rozszczep podniebienia, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Salmex (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Salmex to preparat złożony zawierający flutykazon propionian (kortykosteroid wziewny) oraz salmeterol (długo działający β2-mimetyk), dostępny w dawkach 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg. W leczeniu astmy oskrzelowej Salmex jest wskazany u pacjentów z niewystarczającą kontrolą objawów pomimo stosowania wziewnego kortykosteroidu i krótko działającego β2-mimetyku, gdzie dodanie długo działającego β2-mimetyku poprawia kontrolę choroby. Preparat jest również zalecany u pacjentów dobrze kontrolujących astmę na skojarzonej terapii, aby uprościć schemat leczenia i poprawić adherencję. Należy jednak unikać najniższej dawki (100 μg + 50 μg) u chorych z ciężką astmą, gdzie wskazane są wyższe dawki.
astma oskrzelowa, ciężka astma, długo działający β2-mimetyk, duszność, flutykazon propionian, kontrola astmy, kortykosteroid wziewny, krótko działający β2-mimetyk, laktoza jednowodna, lek rozszerzający oskrzela, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, niekontrolowana astma, obturacja dróg oddechowych, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol, salmeterol ksynafonowy, świszczący oddech, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Comboterol (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Comboterol, dostępny w postaci aerozolu inhalacyjnego zawierającego salmeterol (25 µg) i flutykazon propionian w dawkach (125 µg lub 250 µg) na dawkę inhalacyjną, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, dawki dostarczane przez zawór inhalatora (odpowiednio 25 µg salmeterolu i 125 µg lub 250 µg flutykazonu propionianu) oraz przez dozownik (21 µg salmeterolu i 110 µg lub 220 µg flutykazonu propionianu) nie powodują zaburzeń psychomotorycznych istotnych klinicznie. Mimo to, indywidualna reakcja pacjenta, współistniejące schorzenia oraz stosowanie innych leków mogą modyfikować ten wpływ, co wymaga starannej oceny klinicznej przez lekarza prowadzącego.
aerozol inhalacyjny, aerozol inhalacyjny zawiesina, bezpieczeństwo farmakoterapii, bezpieczeństwo leku, charakterystyka produktu leczniczego, Comboterol, dawka dostarczana, dawka odmierzona, flutykazon propionian, interakcja lekowa, postać farmaceutyczna, reakcja na lek, salmeterol i flutykazon propionian, salmeterol ksynafonian, zdarzenie niepożądane, zdolność psychomotoryczna