Skład i postać leku
Flutixon Neb 0,5 mg/2 ml
Flutixon Neb to zawiesina do nebulizacji zawierająca 0,5 mg flutykazonu propionianu w 2 ml ampułce, przeznaczona do leczenia chorób układu oddechowego. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak polisorbat 20, sorbitanu laurynian, buforujące sole sodu oraz chlorek sodu, co zapewnia stabilność i odpowiednie właściwości fizykochemiczne. Ampułki z LDPE są pakowane w torebki PET/Aluminium/PE chroniące przed światłem. Przed podaniem zawiesinę należy dokładnie wymieszać poprzez kilkukrotne „pstrykanie” i wstrząsanie ampułki, a w razie potrzeby rozcieńczyć roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań, co umożliwia podanie mniejszej dawki lub wydłużenie czasu nebulizacji. Po zakończeniu zabiegu niewykorzystany lek należy usunąć z nebulizatora.
Skład, postać i dawkowanie leku Flutixon Neb
Flutixon Neb to preparat w postaci zawiesiny do nebulizacji, dostępny w stężeniu 0,5 mg/2 ml. Produkt ma postać białej, jednorodnej zawiesiny zamkniętej w plastikowych ampułkach. Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 0,5 mg substancji czynnej – flutykazonu propionianu.1
Substancje pomocnicze
W skład preparatu Flutixon Neb wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Polisorbat 20 – surfaktant niejonowy stosowany jako emulgator
- Sorbitanu laurynian – substancja powierzchniowo czynna
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – substancja buforująca
- Sodu fosforan dwuzasadowy bezwodny – substancja buforująca
- Sodu chlorek – regulator ciśnienia osmotycznego
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
2
Opakowanie i dostępna forma leku
Preparat Flutixon Neb dostarczany jest w ampułkach wykonanych z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości) o pojemności 2 ml. Ampułki są pakowane po 5 sztuk w specjalne torebki wykonane z PET/Aluminium/PE, które dodatkowo chronią zawartość przed światłem. Opakowanie handlowe zawiera 10 ampułek (2 torebki po 5 ampułek) umieszczonych w tekturowym pudełku.3
Sposób przygotowania i podania leku
Przed zastosowaniem zawiesiny do nebulizacji Flutixon Neb konieczne jest odpowiednie wymieszanie zawartości ampułki. Procedura przygotowania leku do podania obejmuje kilka istotnych kroków:4
- Trzymając ampułkę poziomo w oznakowanym miejscu, należy kilkukrotnie „pstryknąć” drugi koniec ampułki.
- Wstrząsnąć ampułką energicznie.
- Powtórzyć powyższe czynności kilkukrotnie, aby cała zawartość ampułki została odpowiednio wymieszana.
- W celu otwarcia ampułki należy przekręcić jej górną część.
5
Możliwość rozcieńczenia preparatu
W określonych sytuacjach klinicznych preparat Flutixon Neb może wymagać rozcieńczenia. Dopuszcza się rozcieńczanie zawiesiny roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań w dwóch przypadkach:
- gdy istnieje konieczność podania niewielkiej ilości leku,
- gdy zachodzi potrzeba wydłużenia czasu podania leku.
Po zakończeniu nebulizacji wszelkie niezużyte pozostałości zawiesiny w nebulizatorze należy wyrzucić.6
Zalecany sposób podania
Przy stosowaniu preparatu Flutixon Neb należy przestrzegać zaleceń producenta dotyczących użytkowania nebulizatora. Rekomendowane jest podawanie produktu przy użyciu ustnika, co zapewnia optymalną depozycję leku w drogach oddechowych.7
Istotną kwestią jest fakt, że wiele nebulizatorów działa na zasadzie ciągłego przepływu, co może prowadzić do uwolnienia pewnej ilości nebulizowanego leku do otoczenia. Z tego powodu produkt Flutixon Neb należy podawać w odpowiednio wentylowanym pomieszczeniu. Jest to szczególnie ważne w warunkach szpitalnych, gdzie wielu pacjentów może korzystać z nebulizatorów jednocześnie.8
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności
Okres ważności preparatu Flutixon Neb wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego należy przestrzegać następujących terminów ważności:9
| Rodzaj opakowania | Okres ważności po otwarciu | Warunki przechowywania po otwarciu |
|---|---|---|
| Torebka PET/Aluminium/PE | 1 miesiąc | Temperatura poniżej 25°C, chronić przed światłem |
| Ampułka | 24 godziny | W lodówce (2°C-8°C), chronić przed światłem |
Specjalne warunki przechowywania
Dla nieotwartego produktu Flutixon Neb nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak:10
- Przechowywać ampułki w oryginalnej torebce zewnętrznej i w tekturowym pudełku (ochrona przed światłem)
- Nie zamrażać preparatu
Po otwarciu opakowania bezpośredniego należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:11
- Po pierwszym otwarciu torebki PET/Aluminium/PE:
- Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
- Chronić przed światłem
- Nie zamrażać
- Po pierwszym otwarciu ampułki:
- Przechowywać w lodówce (2°C-8°C)
- Chronić przed światłem
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Flutixon Neb nie zgłaszano niezgodności farmaceutycznych z innymi substancjami leczniczymi.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania