tamsulosyny chlorowodorek
Tamsulosyny chlorowodorek to selektywny antagonista receptorów α1-adrenergicznych, stosowany głównie w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Preparat wykazuje większe powinowactwo do podtypów receptorów α1A i α1D, które dominują w mięśniach gładkich prostaty, torebki prostatycznej, cewki moczowej i szyi pęcherza moczowego.
Mechanizm działania tamsulosyny polega na blokowaniu receptorów α1-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśni gładkich w drogach moczowych i prostaty. Efektem jest złagodzenie objawów ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS), takich jak trudności w oddawaniu moczu, słaby strumień moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza czy zwiększona częstotliwość oddawania moczu.
W przeciwieństwie do nieselektywnych antagonistów receptorów α-adrenergicznych, tamsulosyna w dawkach terapeutycznych rzadziej wywołuje hipotensję ortostatyczną, co znacząco poprawia profil bezpieczeństwa leku. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaburzenia wytrysku, zawroty głowy i ból głowy. Podczas zabiegów okulistycznych należy uwzględnić ryzyko zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS) u pacjentów przyjmujących tamsulosynę.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Findarts Duo 0,5 mg + 0,4 mg
Findarts Duo to preparat zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, stosowany w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Dane z badania CombAT, trwającego 4 lata, wskazują na zmniejszającą się częstość działań niepożądanych w czasie terapii: w terapii skojarzonej od 22% w pierwszym roku do 2% w czwartym roku, w monoterapii dutasterydem od 15% do 2%, a w monoterapii tamsulosyną od 13% do 2%. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia układu rozrodczego, zwłaszcza zaburzenia ejakulacji, impotencja i zmniejszone libido, które przypisuje się głównie dutasterydowi i mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia. Inne często występujące działania to zawroty głowy, ból głowy, zapalenie błony śluzowej nosa, a także zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak niewydolność serca i palpitacje.
antagonista receptora alfa-1-adrenergicznego, badanie CombAT, dutasteryd, erytrodermia, kardiomiopatia rozstrzeniowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łysienie, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, operacja usunięcia zaćmy, priapizm, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu piersiowego, rumień wielopostaciowy, skala Gleasona, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, tamsulosyny chlorowodorek, wstrząs kardiogenny, wytrysk wsteczny, zaburzenia wytrysku nasienia, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bazetham Retard 0,4 mg
Bazetham Retard zawiera tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg (0,367 mg tamsulosyny) i jest związany z szeregiem działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Do najczęstszych należą zawroty głowy (1,3%), ból głowy, omdlenia, zamazane widzenie, kołatanie serca, hipotonia ortostatyczna, zapalenie błony śluzowej nosa, krwawienie z nosa, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry oraz zaburzenia wytrysku, w tym ejakulację wsteczną. Rzadko występuje priapizm (<1/10 000), wymagający pilnej interwencji. Działania te mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, a także stanowią poważne zagrożenie dla pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku i z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
arytmia, astenia, biegunka, brak ejakulacji, duszność, ejakulacja wsteczna, hipotonia ortostatyczna, jaskra, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, priapizm, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, tachykardia, tamsulosyny chlorowodorek, zaburzenie widzenia, zaburzenie wytrysku, zaćma, zamazane widzenie, zapalenie błony śluzowej nosa, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – TamisPRAS 0,4 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne tamsulosyny chlorowodorku, substancji czynnej preparatu TamisPRAS, obejmowały testy ostrej i przewlekłej toksyczności na myszach, szczurach i psach, wykazując profil toksyczności zgodny z farmakologicznym działaniem antagonistów receptorów α1-adrenergicznych. W badaniach na psach podawano bardzo duże dawki, co skutkowało zmianami w zapisie EKG, jednak uznano je za klinicznie nieistotne. Kompleksowa ocena genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazała mutagennego ani klastogennego potencjału tamsulosyny. Długoterminowe badania rakotwórczości na myszach i szczurach wykazały zwiększoną proliferację w gruczołach mlekowych samic, powiązaną z hiperprolaktynemią i występującą jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne, co uznano za klinicznie nieistotne.
antagonista receptorów α1-adrenergicznych, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, elektrokardiogram, gruczoł mlekowy, hiperprolaktynemia, potencjał genotoksyczny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, tamsulosyny chlorowodorek, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zmiana proliferacyjna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bazetham Retard 0,4 mg
Przedawkowanie tamsulosyny (Bazetham Retard) prowadzi do istotnego ryzyka ostrego spadku ciśnienia tętniczego, co może skutkować zaburzeniami perfuzji narządowej, zawrotami głowy i omdleniami. Objawy hemodynamiczne, w tym hipotonia i potencjalne zaburzenia czynności nerek wtórne do niedostatecznej perfuzji, wymagają natychmiastowej interwencji. Dawki wywołujące te objawy mogą się różnić, co wskazuje na wysoką wrażliwość układu sercowo-naczyniowego na tamsulosynę. Ze względu na silne wiązanie leku z białkami osocza, dializa jest nieskuteczna w eliminacji tamsulosyny z organizmu.
Bazetham Retard, efekt hipotensyjny, hipotonia, lek wazopresyjny, metoda dializacyjna, objętość wewnątrznaczyniowa, omdlenie, osmotyczny środek przeczyszczający, parametry hemodynamiczne, perfuzja narządowa, pozycja leżąca, siarczan sodu, spadek ciśnienia tętniczego, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia hemodynamiczne, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fokusin 0,4 mg
Fokusin, zawierający tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg (0,367 mg tamsulosyny), jest lekiem o zmodyfikowanym uwalnianiu stosowanym w terapii, którego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn nie został bezpośrednio oceniony w badaniach klinicznych. Mimo braku dedykowanych danych, charakterystyka produktu wskazuje na możliwość wystąpienia zawrotów głowy jako działania niepożądanego, co może negatywnie wpływać na koordynację psychoruchową, koncentrację oraz szybkość reakcji pacjenta. W związku z tym lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku oraz zalecić obserwację reakcji organizmu, powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia zawrotów głowy oraz zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, działania niepożądane leku, farmakoterapia, Fokusin, interakcje lekowe, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, kapsułki żelatynowe, koordynacja psychoruchowa, odpowiedź na leczenie, peletki, schorzenia współistniejące, tamsulosyny chlorowodorek, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – TamisPRAS 0,4 mg
Produkt leczniczy TamisPRAS zawiera tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu i jest wskazany wyłącznie do leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u mężczyzn. Stosowanie tamsulosyny wiąże się z istotnym wpływem na funkcje seksualne, w szczególności z zaburzeniami wytrysku, które obejmują nieprawidłowości w ejakulacji, wytrysk wsteczny oraz całkowity brak wytrysku. Te działania niepożądane zostały potwierdzone zarówno w badaniach klinicznych, jak i w obserwacjach po wprowadzeniu leku do obrotu, co ma istotne znaczenie dla płodności pacjentów męskich. Lekarz powinien poinformować pacjentów o ryzyku wystąpienia zaburzeń wytrysku podczas terapii tamsulosyną, zwłaszcza u mężczyzn planujących potomstwo, aby umożliwić świadome decyzje terapeutyczne. W przypadku wystąpienia tych zaburzeń należy rozważyć alternatywne metody leczenia, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Produkt nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w ciąży i okresie laktacji, ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach. W przypadku niezamierzonego narażenia kobiet ciężarnych lub karmiących na tamsulosynę konieczna jest pilna konsultacja lekarska w celu oceny ryzyka i podjęcia odpowiednich działań.
alternatywna opcja terapeutyczna, brak wytrysku, łagodny rozrost gruczołu krokowego, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, pęcherz moczowy, planowanie ojcostwa, przemieszczenie nasienia, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, wytrysk wsteczny, zaburzenie ejakulacji, zaburzenie wytrysku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tamsudil 0,4 mg
Przed zastosowaniem leku Tamsudil 0,4 mg (kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu) zawierającego tamsulosyny chlorowodorek, konieczne jest dokładne wykluczenie przeciwwskazań, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na tamsulosynę lub substancje pomocnicze, a także historię obrzęku naczynioruchowego po ekspozycji na tamsulosynę. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ortostatycznymi spadkami ciśnienia tętniczego, ze względu na ryzyko nasilenia hipotonii ortostatycznej, oraz u osób z ciężką niewydolnością wątroby, gdzie zaburzenia metabolizmu leku mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
antagonista receptorów alfa-1, działanie niepożądane, hipotonia ortostatyczna, lek hipotensyjny, modyfikowane uwalnianie leku, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, substancja pomocnicza, tamsudil, tamsulosyny chlorowodorek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tamsulosin Pharmalab 0,4 mg
Przedawkowanie tamsulosyny chlorowodorku, stosowanej w dawce 0,4 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Tamsulosin US Pharmacia), może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia tętniczego, będącego głównym objawem klinicznym. Mechanizm działania polega na blokadzie receptorów α1-adrenergicznych, co skutkuje rozszerzeniem naczyń krwionośnych i znacznym obniżeniem ciśnienia tętniczego. Objawy przedawkowania obejmują omdlenia, zawroty głowy, tachykardię odruchową oraz zaburzenia świadomości, które wynikają z niedostatecznej perfuzji mózgowej i narządowej. Ciężkość objawów zależy od dawki, stanu klinicznego pacjenta oraz stosowania innych leków wpływających na ciśnienie.
fenylefryna, funkcja nerek, hemodializa, hipotonia ortostatyczna, koloidy, krystaloidy, leki wazopresyjne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mózgu, noradrenalina, objętość krwi krążącej, omdlenie, parametry hemodynamiczne, perfuzja mózgowa, perfuzja narządowa, powrót żylny, przedawkowanie tamsulosyny, receptory α₁-adrenergiczne, splątanie, środki przeczyszczające osmotyczne, tachykardia odruchowa, tamsulosyny chlorowodorek, węgiel aktywowany, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia świadomości, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – TamisPRAS 0,4 mg
TamisPRAS to preparat zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (0,367 mg tamsulosyny) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stabilne utrzymanie stężenia terapeutycznego substancji czynnej i redukcję działań niepożądanych związanych z wahaniami stężenia leku. Formulacja składa się z rdzenia i zewnętrznej warstwy, zawierających substancje pomocnicze takie jak hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, karbomer, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które kontrolują farmakokinetykę i właściwości mechaniczne tabletki. Tabletki są białe, okrągłe, o średnicy 9 mm, z oznaczeniami „T9SL” i „0.4”.
celuloza mikrokrystaliczna, degradacja substancji czynnej, działanie niepożądane, hypromeloza, karbomer, kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, matryca polimerowa, skuteczność terapeutyczna leku, stężenie terapeutyczne leku, struktura żelowa, system o przedłużonym uwalnianiu, system przedłużonego uwalniania, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ranlosin Duo 6 mg + 0,4 mg
Ranlosin Duo to lek w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający dwie substancje czynne: 6 mg solifenacyny bursztynianu (odpowiadające 4,5 mg solifenacyny) oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (0,37 mg tamsulosyny). Tabletka składa się z dwóch warstw: warstwa solifenacyny uwalnia substancję czynną natychmiast po podaniu, natomiast warstwa tamsulosyny zapewnia kontrolowane, zmodyfikowane uwalnianie. Substancje pomocnicze w warstwie tamsulosyny obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, makrogol o dużej masie cząsteczkowej oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, natomiast warstwa solifenacyny zawiera wapnia wodorofosforan i hydroksypropylocelulozę niskopodstawioną. Tabletki są okrągłe, dwuwypukłe, czerwone, o średnicy około 9 mm, z wytłoczonym symbolem „6 04”.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, natychmiastowe uwalnianie, okres ważności, solifenacyny bursztynian, środek wiążący, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek czerwony, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Duodart 0,5 mg + 0,4 mg
Duodart to preparat zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (odpowiadającego 0,367 mg tamsulosyny) w postaci kapsułek twardych, stosowany w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Zalecana dawka to jedna kapsułka doustnie raz dziennie, przyjmowana około 30 minut po tym samym posiłku. Preparat umożliwia uproszczenie terapii u pacjentów stosujących dotychczas leczenie dwulekowe lub monoterapię dutasterydem bądź tamsulosyną, poprzez bezpośrednie przejście na Duodart. Nie wymaga dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak u osób z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby należy zachować ostrożność. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia jest przeciwwskazane.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dutasteryd, farmakokinetyka dutasterydu, kapsułka miękka, kapsułka twarda, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie skojarzone, monoterapia dutasterydem, peletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, podawanie doustne, podrażnienie błony śluzowej, tamsulosyny chlorowodorek, terapia dwulekowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Prostamnic 0,4 mg
Prostamnic, zawierający tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, wymaga szczególnej uwagi w kontekście wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Choć nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających bezpośredni wpływ tamsulosyny na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, dokumentacja produktu wskazuje na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego. Objaw ten może znacząco upośledzać zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów oraz obsługi urządzeń mechanicznych, co wymaga od lekarza szczegółowego informowania pacjenta o potencjalnych zagrożeniach oraz konieczności obserwacji własnych reakcji na lek, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
alternatywna opcja terapeutyczna, choroba neurologiczna, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, interakcja lekowa, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, konsultacja medyczna, ośrodkowy układ nerwowy, Prostamnic, sprawność psychomotoryczna, tamsulosyny chlorowodorek, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Landulosin 0,5 mg + 0,4 mg
Landulosin to preparat zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (0,367 mg tamsulosyny) w formie kapsułek twardych o zmodyfikowanym uwalnianiu. Dutasteryd charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza (>99,5%), dużą objętością dystrybucji (300-500 l) oraz długim okresem półtrwania w stanie stacjonarnym wynoszącym 3-5 tygodni. Maksymalne stężenie w surowicy osiąga w ciągu 1-3 godzin, a stan stacjonarny po 6 miesiącach stosowania dawki 0,5 mg/dobę. Tamsulosyna wykazuje niemal całkowitą biodostępność, wiąże się w około 99% z białkami osocza, ma objętość dystrybucji około 0,2 l/kg oraz okres półtrwania około 13 godzin w stanie stacjonarnym. Po posiłku Cmax tamsulosyny zmniejsza się o 30%, dlatego zaleca się przyjmowanie leku zawsze po tym samym posiłku, aby zapewnić stabilną farmakokinetykę. Dutasteryd nie wykazuje istotnych zmian farmakokinetycznych pod wpływem posiłku.
alfa-1 kwaśna glikoproteina, badanie biorównoważności, białka osocza krwi, biodostępność, biokonwersja, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, cytochrom P-450, dutasteryd, dysfagia, enancjomeryczna biokonwersja, farmakokinetyka dutasterydu, izoenzym CYP, klasyfikacja Child-Pugh, klirens wewnętrzny, maksymalne stężenie w surowicy, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, schyłkowa niewydolność nerek, sprzężenie z glukuronidem, stan stacjonarny, stężenie terapeutyczne, tamsulosyny chlorowodorek, upośledzenie czynności wątroby, zaburzenie czynności nerek, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Suprostiv 0,4 mg
Suprostiv, zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, stosuje się u dorosłych pacjentów w dawce 0,4 mg raz na dobę, najlepiej po śniadaniu lub pierwszym posiłku dnia. Kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, bez rozgryzania czy żucia, aby nie zaburzyć mechanizmu uwalniania substancji czynnej. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki. Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
absorpcja substancji czynnej, działania niepożądane, efekt terapeutyczny, funkcja nerek, funkcja wątroby, kapsułki leku, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, modyfikowane uwalnianie substancji czynnej, niewydolność wątroby, peletki, Suprostiv, tamsulosyny chlorowodorek, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Uprox XR 0,4 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające tamsulosyny chlorowodorek (0,4 mg) wykazują stabilny profil farmakokinetyczny z biodostępnością około 57% przy podaniu na czczo. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po pierwszej dawce wynosi około 6 ng/ml i osiągane jest po około 6 godzinach (Tmax), natomiast w stanie stacjonarnym, ustalanym po 4 dniach regularnego stosowania, Cmax wzrasta do około 11 ng/ml, osiągane w czasie 4-6 godzin niezależnie od przyjmowania pokarmu. Wysokotłuszczowy posiłek znacząco zwiększa ekspozycję na lek, podnosząc AUC o 64% i Cmax o 149% w porównaniu do stanu na czczo. Dzięki mechanizmowi przedłużonego uwalniania minimalne stężenie (Cmin) stanowi około 40% wartości Cmax, co zapewnia stabilne stężenia terapeutyczne. Tamsulosyna charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza (~99%) oraz niewielką objętością dystrybucji (~0,2 l/kg), co wskazuje na ograniczoną dystrybucję pozanaczyniową.
AUC, biodostępność, Cmax, Cmin, cytochrom CYP2D6, cytochrom CYP3A4, efekt pierwszego przejścia, enzymy mikrosomalne wątroby, faza eliminacji, inhibitor enzymu, izoenzymy cytochromu P450, liniowość farmakokinetyczna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, profil farmakokinetyczny, stan stacjonarny, stężenie leku w osoczu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, Tmax, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Omsal 0,4 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 0,4 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne tamsulosyny chlorowodorku obejmowały ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej na myszach, szczurach oraz psach, wykazując profil toksyczności zgodny z mechanizmem działania jako antagonisty receptorów α1-adrenergicznych. W badaniach elektrofizjologicznych na psach podawano bardzo duże dawki leku, co skutkowało zmianami w zapisie EKG, jednak uznano je za klinicznie nieistotne przy dawkach terapeutycznych. Testy genotoksyczności in vivo i in vitro nie wykazały istotnych właściwości genotoksycznych, co potwierdza bezpieczeństwo długoterminowego stosowania tamsulosyny. Długoterminowe badania karcynogenne na myszach i szczurach wykazały zwiększoną proliferację w gruczołach sutkowych u samic, prawdopodobnie związaną z hiperprolaktynemią indukowaną przez wysokie dawki leku, znacznie przekraczające dawki terapeutyczne, co nie ma istotnego znaczenia klinicznego.
antagonista receptora α1-adrenergicznego, badanie elektrofizjologiczne, badanie genotoksyczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie karcynogenności, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, hiperprolaktynemia, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa, tamsulosyny chlorowodorek, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, zapis elektrokardiograficzny, zmiana proliferacyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tanyz ERAS 0,4 mg
Tanyz ERAS to preparat zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (odpowiadającego 0,367 mg tamsulosyny) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, stosowany w leczeniu objawów dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Tabletki mają średnicę 9 mm, są białe, okrągłe, bez linii podziału, oznaczone kodem „T9SL” i „0.4”. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, karbomer, krzemionka koloidalna oraz czerwony tlenek żelaza (E 172) w rdzeniu, które zapewniają kontrolowane uwalnianie i stabilność leku. Preparat charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności przy przechowywaniu w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, blister PVC/Aclar-Aluminium, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karbomer, krzemionka koloidalna, łagodny rozrost gruczołu krokowego, magnezu stearynian, modyfikator uwalniania, niezgodność farmaceutyczna, objawy dolnych dróg moczowych, polimer powlekający, przedłużone uwalnianie, środek przeciwzbrylający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, tlenek żelaza - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed 6 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy zawierający solifenacyny bursztynian (6 mg) i tamsulosyny chlorowodorek (0,4 mg) w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zmęczenie oraz senność, które mogą znacząco obniżyć sprawność psychomotoryczną pacjenta. Zawroty głowy i niewyraźne widzenie, występujące często, mają znaczny wpływ na orientację przestrzenną i percepcję wzrokową, co wymaga bezwzględnego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów. Senność, choć niezbyt częsta, niesie bardzo wysokie ryzyko mikrozaśnieć i utraty kontroli nad pojazdem, co również wymaga całkowitego unikania prowadzenia pojazdów.
mikrozaśnięcia, niewyraźne widzenie, orientacja przestrzenna, ośrodkowy układ nerwowy, senność, solifenacyna i tamsulosyna, solifenacyny bursztynian, sprawność psychomotoryczna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, zaburzenia ostrości widzenia, zaburzenie równowagi, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride León Farma 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride León Farma zawiera 0,5 mg dutasterydu (inhibitor 5-alfa-reduktazy) oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (0,367 mg tamsulosyny) w postaci kapsułek twardych. Jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) oraz do zmniejszenia ryzyka poważnych powikłań, takich jak ostre zatrzymanie moczu i konieczność interwencji chirurgicznej. Terapia skojarzona jest dedykowana mężczyznom z nasilonymi objawami LUTS, u których istnieje podwyższone ryzyko progresji choroby. Skuteczność i bezpieczeństwo preparatu potwierdzają badania kliniczne, a decyzja o leczeniu powinna uwzględniać indywidualne czynniki ryzyka pacjenta.
antagonista receptorów alfa-1 adrenergicznych, badanie kliniczne, dutasteryd, glikol propylenowy, inhibitor 5-alfa-reduktazy, interwencja chirurgiczna, kapsułka żelatynowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lecytyna sojowa, objawy dolnych dróg moczowych, ostre zatrzymanie moczu, peletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, tamsulosyna, tamsulosyny chlorowodorek, terapia skojarzona, umiarkowane i ciężkie objawy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Prostamnic
Tamsulosyna, jako antagonista receptora α1-adrenergicznego, może indukować obniżenie ciśnienia tętniczego, w tym hipotensję ortostatyczną, co wymaga edukacji pacjentów w zakresie rozpoznawania i postępowania przy objawach takich jak zawroty głowy czy osłabienie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badania per rectum oraz oznaczenie stężenia PSA w celu wykluczenia innych patologii, w tym nowotworów gruczołu krokowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min), ze względu na brak danych klinicznych i ryzyko nieprzewidywalnych działań niepożądanych.
antagonista receptora alfa₁-adrenergicznego, badanie per rectum, ciśnienie tętnicze, cytochrom CYP2D6, cytochrom P450, farmakokinetyka, hipotensja, inhibitory CYP3A4, jaskra, klirens kreatyniny, łagodny rozrost gruczołu krokowego, niedociśnienie ortostatyczne, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, swoisty antygen gruczołu krokowego, tamsulosyny chlorowodorek, zaćma, zawroty głowy ośrodkowe, zespół małej źrenicy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dutrozen 0,5 mg + 0,4 mg
Dutrozen to preparat urologiczny zawierający dutasteryd (0,5 mg) i tamsulosynę (0,4 mg), łączący mechanizmy działania inhibitora 5-alfa-reduktazy (blokującego konwersję testosteronu do DHT) oraz selektywnego antagonisty receptorów alfa1a i alfa1d-adrenergicznych. Dutasteryd hamuje oba izoenzymy 5-alfa reduktazy (typ 1 i 2), co przeciwdziała rozrostowi gruczołu krokowego, natomiast tamsulosyna działa na mięśniówkę gładką gruczołu i szyi pęcherza, poprawiając przepływ moczu. W badaniu CombAT u mężczyzn z objętością gruczołu ≥ 30 ml i PSA 1,5–10 ng/ml, terapia skojarzona wykazała istotną poprawę wskaźnika IPSS o 6,2 pkt po 2 latach, wzrost maksymalnego przepływu cewkowego (Qmax) o 2,4 ml/s oraz redukcję objętości gruczołu, przewyższając monoterapię dutasterydem (Qmax +1,9 ml/s) i tamsulosyną (Qmax +0,9 ml/s). Poprawa wskaźnika BPH (BII) wyniosła -2,1 jednostek dla terapii skojarzonej, co było statystycznie istotne w porównaniu do monoterapii.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, badanie kliniczne, dihydrotestosteron, dutasteryd, gruczoł krokowy, inhibitor 5-alfa-reduktazy, International Prostate Symptom Score, łagodny rozrost gruczołu krokowego, maksymalny przepływ cewkowy, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, objętość gruczołu krokowego, ostre zatrzymanie moczu, progresja kliniczna, receptory alfa1-adrenergiczne, strefa przejściowa, tamsulosyny chlorowodorek, wskaźnik BPH, wskaźnik IPSS, zakażenie układu moczowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride León Farma 0,5 mg + 0,4 mg
Ocena bezpieczeństwa skojarzonego produktu leczniczego Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride León Farma (0,5 mg + 0,4 mg) opiera się na badaniach nieklinicznych poszczególnych substancji czynnych: dutasterydu i tamsulosyny chlorowodorku. Badania dutasterydu wykazały brak istotnego ryzyka genotoksycznego i rakotwórczego, jednak zaobserwowano farmakologicznie związane zmiany w układzie rozrodczym samców szczurów, takie jak zmniejszenie masy gruczołu krokowego i pęcherzyków nasiennych oraz redukcję wskaźników płodności. Dutasteryd wywoływał feminizację płodów męskich u szczurów i królików przy podaniu w ciąży, jednak u naczelnych nie stwierdzono takiego efektu nawet przy wysokich stężeniach, co sugeruje niskie ryzyko dla płodu ludzkiego przy ekspozycji przez nasienie.
antagonista receptora α1-adrenergicznego, badanie genotoksyczności, badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, gruczoł krokowy, gruczoł płciowy dodatkowy, gruczoł sutkowy, hiperprolaktynemia, inhibitor 5-alfa-reduktazy, pęcherzyk nasienny, potencjał rakotwórczy, tamsulosyny chlorowodorek, teratogenność, toksyczny wpływ na reprodukcję, wskaźnik płodności, zaburzenie ejakulacji, zmiana proliferacyjna, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tamsulosin Aurovitas 400 mcg
Tamsulosyna chlorowodorek, stosowana w dawce 400 mikrogramów w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, jest selektywnym antagonistą receptorów α1-adrenergicznych, szczególnie podtypów α1A i α1D, co prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej. Mechanizm ten skutkuje zwiększeniem maksymalnego wypływu moczu oraz zmniejszeniem objawów związanych z łagodnym rozrostem prostaty, zarówno w zakresie objawów wydalania, jak i zalegania moczu. Długotrwałe stosowanie tamsulosyny utrzymuje te efekty terapeutyczne, co pozwala na opóźnienie konieczności interwencji inwazyjnych, takich jak zabiegi chirurgiczne czy cewnikowanie. W badaniach klinicznych u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem tętniczym nie stwierdzono istotnego wpływu leku na obniżenie ciśnienia krwi, co potwierdza jego selektywność działania na układ moczowy.
antagonista receptora α1-adrenergicznego, cewka moczowa, cewnikowanie, ciśnienie tętnicze krwi, ciśnienie wyciekania moczu, gruczoł krokowy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nadaktywny skurcz wypieracza, niestabilność pęcherza moczowego, opór obwodowy, pęcherz neurogenny, receptor adrenergiczny postsynaptyczny, rozkurcz mięśni gładkich, tamsulosyny chlorowodorek, układ moczowy, wodniak moczowodu, wodonercze, wyciek moczu, wypływ moczu, zaleganie moczu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tamsulosin Aurovitas 400 mcg
Tamsulosin Aurovitas jest lekiem w postaci twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, przeznaczonym do podania doustnego. Zalecana dawka wynosi 400 mikrogramów raz na dobę, przyjmowana po śniadaniu lub pierwszym posiłku dnia. Kapsułkę należy połykać w całości, bez kruszenia czy żucia, aby nie zaburzyć mechanizmu przedłużonego uwalniania substancji czynnej, co mogłoby wpłynąć na skuteczność terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u osób z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki.
bezpieczeństwo farmakoterapii, dostosowanie dawki, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, modyfikacja dawki, niewydolność wątroby, podanie doustne, przedłużone uwalnianie, schemat dawkowania, skuteczność terapeutyczna, substancja czynna, tamsulosyna, tamsulosyny chlorowodorek, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tamsudil 0,4 mg
Ocena wpływu tamsulosyny chlorowodorku (Tamsudil 0,4 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu) na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn jest ograniczona ze względu na brak dedykowanych badań klinicznych w tym zakresie. Charakterystyka produktu leczniczego wskazuje jednak na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, które mogą negatywnie wpływać na koncentrację uwagi, czas reakcji oraz koordynację psychoruchową – kluczowe elementy bezpieczeństwa w ruchu drogowym i podczas obsługi urządzeń mechanicznych. W związku z tym, lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o potencjalnym ryzyku oraz zalecać ostrożność, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub przy zmianie dawkowania.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, interakcje lekowe, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, koordynacja psychoruchowa, odpowiedź pacjenta, tamsudil, tamsulosyny chlorowodorek, tolerancja leku, współistniejące schorzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Uprox XR 0,4 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne tamsulosyny chlorowodorku, substancji czynnej leku Uprox XR, obejmowały ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, wpływu na reprodukcję, potencjału genotoksycznego oraz rakotwórczego. Wyniki wskazują, że profil toksyczności tamsulosyny jest zgodny z charakterystyką antagonistów receptorów alfa1-adrenergicznych, bez wykazania nieoczekiwanych działań toksycznych. W badaniach na psach zaobserwowano zmiany w zapisie EKG po podaniu bardzo dużych dawek, jednak nie mają one znaczenia klinicznego przy dawkach terapeutycznych. Testy genotoksyczności in vivo i in vitro nie wykazały istotnych właściwości genotoksycznych substancji czynnej.
badanie in vitro, badanie przedkliniczne, ekspozycja na substancję, funkcja rozrodcza, hiperprolaktynemia, lek blokujący receptory alfa-adrenergiczne, mechanizm działania farmakologicznego, podwyższony poziom prolaktyny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, tamsulosyny chlorowodorek, test in vivo, toksyczność ostra i przewlekła, właściwość genotoksyczna, wpływ toksyczny, zapis elektrokardiograficzny, zmiana proliferacyjna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Urostad 0,4 mg kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda 0,4 mg
Urostad 0,4 mg, zawierający tamsulosynę chlorowodorek w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, stosowany jest w dawce 0,4 mg raz na dobę, przyjmowanej po śniadaniu lub pierwszym posiłku dnia. Regularność podawania o stałej porze oraz po posiłku jest kluczowa dla utrzymania stabilnego stężenia terapeutycznego i optymalizacji efektu farmakologicznego. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając pełną szklanką wody, w pozycji siedzącej lub stojącej, aby zapobiec przedwczesnemu uwolnieniu substancji czynnej i podrażnieniom przełyku. Zabronione jest przełamywanie lub rozrywanie kapsułek, gdyż narusza to mechanizm zmodyfikowanego uwalniania i może obniżyć skuteczność oraz bezpieczeństwo terapii.
bezpieczeństwo leczenia, działanie niepożądane, integralność kapsułki, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, mechanizm uwalniania leku, populacja pediatryczna, skuteczność terapeutyczna, stężenie terapeutyczne, substancja czynna, tamsulosyna, tamsulosyny chlorowodorek, Urostad, wchłanianie leku, wywiad medyczny, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Adatam XR 0,4 mg
Adatam XR to preparat zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, stosowany w leczeniu objawów dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Standardowa dawka wynosi 1 tabletkę 0,4 mg raz na dobę, podawaną doustnie niezależnie od posiłków, co ułatwia przestrzeganie terapii. Nie jest wymagane stopniowe zwiększanie dawki na początku leczenia. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Lek jest przeciwwskazany u osób z ciężką niewydolnością wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
ciężka niewydolność wątroby, dysfagia, działanie niepożądane, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łagodny rozrost prostaty, niewydolność wątroby, objawy dolnych dróg moczowych, podawanie doustne, przedłużone uwalnianie, przedłużone uwalnianie substancji czynnej, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyna, tamsulosyny chlorowodorek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tamsudil 0,4 mg
Tamsudil w dawce 0,4 mg, w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest wskazany do leczenia objawów dolnych dróg moczowych (LUTS) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Substancją czynną jest chlorowodorek tamsulosyny, który blokuje receptory α1-adrenergiczne w gruczole krokowym, pęcherzu moczowym i cewce moczowej, co prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśni gładkich i złagodzenia objawów mikcji. Terapia jest szczególnie zalecana u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich objawami LUTS (IPSS ≥ 8), obejmującymi częstomocz, nokurię, parcia naglące, osłabiony i przerywany strumień moczu, wydłużony czas mikcji oraz uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza. Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu zapewniają stabilne stężenie leku, minimalizując ryzyko działań niepożądanych.
antygen specyficzny dla prostaty, BPH, częstomocz, infekcja układu moczowego, inhibitor 5-alfa-reduktazy, IPSS, kamica układu moczowego, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, łagodny rozrost gruczołu krokowego, LUTS, maksymalny przepływ cewkowy, Międzynarodowa Skala Objawów Prostaty, nokuria, objawy z dolnych dróg moczowych, objętość zalegającego moczu, osłabiony strumień moczu, parcie naglące, przerywany strumień moczu, PVR, rak gruczołu krokowego, receptory α₁-adrenergiczne, stężenie PSA, tamsulosyny chlorowodorek, uroflowmetria, zatrzymanie moczu, zwężenie cewki moczowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tamsulosin APC Instytut 0,4 mg
Produkt leczniczy Tamsulosin APC Instytut w dawce 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest wskazany wyłącznie dla mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego i nie powinien być stosowany u kobiet, w tym kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W badaniach klinicznych oraz w trakcie nadzoru farmakologicznego odnotowano u mężczyzn zaburzenia wytrysku, takie jak zmiany w objętości i konsystencji ejakulatu, wsteczny wytrysk oraz całkowity brak wytrysku, które mogą mieć charakter przejściowy lub utrzymywać się podczas terapii. Zaburzenia te mogą potencjalnie wpływać na płodność mężczyzn w wieku reprodukcyjnym, co wymaga szczególnej uwagi podczas kwalifikacji do leczenia i monitorowania pacjentów.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symlosin SR 0,4 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tamsulosyny chlorowodorku, obejmujące toksykologię, genotoksyczność, rakotwórczość oraz toksyczność reprodukcyjną, przeprowadzono na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych, w tym na myszach, szczurach i psach. Badania toksyczności po podaniu pojedynczych i wielokrotnych dawek wykazały, że działania niepożądane związane są głównie z farmakologicznym antagonizmem receptorów alfa-adrenergicznych. W badaniach na psach odnotowano zmiany w zapisie EKG przy bardzo wysokich dawkach, jednak bez istotnego znaczenia klinicznego. Ocena genotoksyczności in vivo i in vitro nie wykazała istotnych właściwości mutagennych, co wskazuje na brak ryzyka uszkodzeń genetycznych.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, hiperprolaktynemia, potencjał genotoksyczny, receptor alfa-adrenergiczny, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój postnatalny, tamsulosyny chlorowodorek, toksyczność ogólna, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, zapis elektrokardiograficzny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Omnic Ocas 0,4 0,4 mg
Omnic Ocas 0,4 mg, zawierający tamsulosynę chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje profil działań niepożądanych sklasyfikowanych według MedDRA. Najczęściej obserwuje się objawy neuropsychiatryczne, takie jak zawroty głowy (1,3%), ból głowy oraz omdlenia, klasyfikowane jako często występujące (>1/100 do <1/10 pacjentów). Niezbyt często (>1/1000 do <1/100) zgłaszane są kołatanie serca, hipotonia ortostatyczna, zaburzenia widzenia, zapalenie błony śluzowej nosa, krwawienia z nosa, a także objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym zaparcia, biegunka, nudności, wymioty i suchość w jamie ustnej. Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występują migotanie przedsionków, arytmie, tachykardia, duszność oraz śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, istotny w kontekście zabiegów okulistycznych.
arytmia, astenia, biegunka, ból głowy, brak wytrysku, duszność, hipotonia ortostatyczna, jaskra, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, priapizm, rumień wielopostaciowy, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, tamsulosyny chlorowodorek, wymioty, wysypka, wytrysk wsteczny, zaburzenia wytrysku, zaćma, zapalenie błony śluzowej nosa, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wiotkiej tęczówki, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Adatam XR 0,4 mg
Adatam XR to lek zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, stosowany w leczeniu objawów dolnych dróg moczowych (LUTS) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Wskazany jest u mężczyzn z umiarkowanymi do ciężkich objawami LUTS, które negatywnie wpływają na jakość życia i nie ustępują po metodach niefarmakologicznych. Tamsulosyna działa jako selektywny antagonista receptorów α1-adrenergicznych (głównie podtypów α1A i α1D) w sterczu, szyi pęcherza i cewce moczowej, powodując rozluźnienie mięśni gładkich i poprawę przepływu moczu. Lek jest szczególnie zalecany u pacjentów z ryzykiem ostrego zatrzymania moczu, tych, którzy nie kwalifikują się do leczenia operacyjnego lub oczekują na zabieg jako terapia pomostowa.
antagonista receptorów adrenergicznych, badanie przez odbytnicę, cewka sterczowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, mięśnie gładkie, niepełne opróżnienie pęcherza, nykturia, objawy z dolnych dróg moczowych, osłabiony strumień moczu, ostre zatrzymanie moczu, podwyższony poziom PSA, przerywany strumień moczu, rak stercza, receptory α₁-adrenergiczne, stercz, szyja pęcherza moczowego, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyna, tamsulosyny chlorowodorek, wyciekanie moczu, zaleganie moczu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Uprox XR 0,4 mg
Przedawkowanie tamsulosyny chlorowodorku (Uprox XR 0,4 mg) prowadzi przede wszystkim do ciężkiego niedociśnienia tętniczego, będącego wynikiem nasilonej blokady receptorów α1-adrenergicznych. Objawy obejmują nagłe i znaczące obniżenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia krążenia, a w ciężkich przypadkach wstrząs i niewydolność krążeniową, co stanowi zagrożenie życia. Stopień nasilenia objawów zależy od dawki oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. W diagnostyce i monitorowaniu kluczowe jest ścisłe kontrolowanie parametrów hemodynamicznych, zwłaszcza ciśnienia tętniczego oraz funkcji nerek, które mogą ulec zaburzeniu w wyniku niedociśnienia.
białko osocza, czynność nerek, dializa, lek wazopresyjny, niedociśnienie tętnicze, niewydolność krążeniowa, objętość krwi krążącej, parametry hemodynamiczne, płukanie żołądka, płyn infuzyjny, receptory α₁-adrenergiczne, środek przeczyszczający, tamsulosyny chlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, wazopresor, węgiel aktywowany, węgiel leczniczy, wstrząs, zaburzenia hemodynamiczne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Apo-Tamis 0,4 mg
Tamsulosyny chlorowodorek, substancja czynna Apo-Tamis 0,4 mg, charakteryzuje się niemal całkowitą dostępnością biologiczną po podaniu doustnym, z maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) osiąganym około 6 godzin po dawce 0,4 mg podanej po posiłku. Farmakokinetyka leku jest liniowa, a stan równowagi osiągany jest do 5. dnia terapii, przy czym Cmax w stanie równowagi jest wyższe o około 2/3 w porównaniu do dawki jednorazowej. Wchłanianie tamsulosyny jest zmniejszone, gdy lek jest przyjmowany po posiłku, dlatego zaleca się stałe przyjmowanie leku po tym samym posiłku. Lek wykazuje wysoki stopień wiązania z białkami osocza (>99%) oraz małą objętość dystrybucji (~0,2 l/kg m.c.), co wskazuje na ograniczoną dystrybucję do tkanek pozanaczyniowych. Metabolizm tamsulosyny zachodzi głównie w wątrobie, z udziałem enzymów CYP3A4 i CYP2D6, przy minimalnym efekcie pierwszego przejścia i niskim potencjale indukcji enzymatycznej. Hamowanie tych enzymów może zwiększać ekspozycję na lek, co może nasilać zarówno efekty terapeutyczne, jak i działania niepożądane. Tamsulosyna i jej metabolity są wydalane głównie z moczem, z około 9% dawki w postaci niezmienionej. Okres półtrwania wynosi około 10 godzin po pojedynczej dawce i wydłuża się do około 13 godzin w stanie równowagi, co umożliwia dawkowanie raz na dobę. Znaczące różnice międzyosobnicze w stężeniach leku mogą wpływać na indywidualną odpowiedź terapeutyczną.
Apo-Tamis, cytochrom P450, dostępność biologiczna, efekt pierwszego przejścia, indukcja enzymatyczna, indukcja enzymów mikrosomalnych, izoenzymy CYP, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, maksymalne stężenie, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, różnica międzyosobnicza, stan równowagi, substancja czynna, tamsulosyny chlorowodorek, wchłanianie jelitowe, wiązanie z białkami osocza, wydalanie z moczem - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tamsunorm Combi 6 mg + 0,4 mg
Tamsunorm Combi to preparat w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający solifenacyny bursztynian 6 mg (4,5 mg solifenacyny) oraz tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg (0,37 mg tamsulosyny), wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) u mężczyzn. Lek działa kompleksowo, łagodząc objawy fazy napełniania pęcherza, takie jak parcie naglące i częstomocz, oraz objawy fazy opróżniania, w tym osłabiony i przerywany strumień moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza i konieczność parcia podczas mikcji. Preparat jest dedykowany pacjentom, u których monoterapia tamsulosyną lub solifenacyną nie przyniosła zadowalających efektów terapeutycznych.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, częstomocz, diagnostyka różnicowa, faza napełniania pęcherza, faza opróżniania pęcherza, infekcja dróg moczowych, kamica układu moczowego, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek antycholinergiczny, nadreaktywność pęcherza moczowego, niepełne opróżnienie pęcherza, niewystarczająca odpowiedź na leczenie, nowotwór układu moczowego, osłabiony strumień moczu, parcie naglące, przerywany strumień moczu, rozrost gruczołu krokowego, solifenacyny bursztynian, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fokusin SR 0,4 mg
Produkt leczniczy Fokusin SR zawiera tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu i jest wskazany wyłącznie do stosowania u mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Lek nie jest zalecany u kobiet, w tym ciężarnych i karmiących piersią, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach. Tamsulosyna działa jako selektywny antagonista receptorów α1-adrenergicznych, co wpływa na funkcje układu moczowego i rozrodczego. W trakcie terapii obserwuje się zaburzenia wytrysku, takie jak zmniejszona objętość nasienia, wytrysk wsteczny oraz całkowity brak ejakulacji, co może mieć istotne znaczenie dla płodności mężczyzn. Lekarze powinni uwzględnić te działania niepożądane podczas kwalifikacji pacjentów do leczenia i odpowiednio ich informować.
antagonista receptorów α1-adrenergicznych, badanie kliniczne, działanie niepożądane, funkcja seksualna, łagodny rozrost gruczołu krokowego, monitorowanie bezpieczeństwa, niepowodzenie wytrysku, pęcherz moczowy, płodność mężczyzn, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, wytrysk wsteczny, zaburzenie seksualne, zaburzenie wytrysku - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tamsulosin Aristo
Tamsulosyna chlorowodorek, jako antagonista receptora alfa1-adrenergicznego, może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, w tym niedociśnienie ortostatyczne i rzadkie omdlenia, co wymaga od pacjentów stosowania odpowiednich środków ostrożności przy pojawieniu się zawrotów głowy lub osłabienia. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie diagnostyki różnicowej, w tym badania per rectum oraz oznaczenia PSA, w celu wykluczenia innych schorzeń imitujących objawy BPH. Monitorowanie tych parametrów powinno być kontynuowane podczas długotrwałego leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min), ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i farmakokinetyki leku w tej grupie.
antagonista receptora adrenergicznego alfa1, badanie per rectum, BPH, cytochrom CYP2D6, cytochrom CYP3A4, IFIS, inhibitor cytochromu P450, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, klirens kreatyniny, łagodny rozrost gruczołu krokowego, niedociśnienie ortostatyczne, operacja zaćmy, PSA, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, swoisty antygen sterczowy, tamsulosyny chlorowodorek, zespół małej źrenicy