Działania niepożądane
Bazetham Retard 0,4 mg

Bazetham Retard zawiera tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg (0,367 mg tamsulosyny) i jest związany z szeregiem działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Do najczęstszych należą zawroty głowy (1,3%), ból głowy, omdlenia, zamazane widzenie, kołatanie serca, hipotonia ortostatyczna, zapalenie błony śluzowej nosa, krwawienie z nosa, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry oraz zaburzenia wytrysku, w tym ejakulację wsteczną. Rzadko występuje priapizm (<1/10 000), wymagający pilnej interwencji. Działania te mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, a także stanowią poważne zagrożenie dla pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku i z chorobami układu sercowo-naczyniowego.

Pobierz ChPL PDF Bazetham Retard – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 0,4 mg
  1. Działania niepożądane leku Bazetham Retard (0,4 mg)
    1. Klasyfikacja częstotliwości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    3. Poważne działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi
    4. Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki
    5. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. objawy dotyczące dróg moczowych związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego
Substancja czynna
  1. tamsulosyna
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora alfa1-adrenergicznego
  2. leki urologiczne

Działania niepożądane leku Bazetham Retard (0,4 mg)

Bazetham Retard zawiera jako substancję czynną tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg (co odpowiada 0,367 mg tamsulosyny). W trakcie stosowania tego leku u pacjentów mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które zostały szczegółowo sklasyfikowane według częstości występowania oraz układów narządowych.1

Klasyfikacja częstotliwości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych została zdefiniowana według następujących kategorii:

  • bardzo często – występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • często – występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • niezbyt często – występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • rzadko – występujące u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • bardzo rzadko – występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

2

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Często (1,3%) Uczucie wirowania, niestabilności, które może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Ból głowy Często Dolegliwość bólowa zlokalizowana w obrębie głowy
Omdlenia Często Krótkotrwała utrata przytomności spowodowana przejściowym niedokrwieniem mózgu
Zaburzenia oka Zamazane widzenie* Często Pogorszenie ostrości widzenia, niewyraźne widzenie
Zaburzenia widzenia* Często Różne nieprawidłowości w percepcji wzrokowej
Zaburzenia serca Kołatanie serca Często Subiektywne odczucie nieprawidłowej, przyspieszonej lub silnej pracy serca
Migotanie przedsionków Nieznana Arytmia charakteryzująca się szybką, nieregularną czynnością przedsionków
Arytmia, tachykardia Nieznana Zaburzenia rytmu serca; przyspieszenie czynności serca powyżej normy
Zaburzenia naczyniowe Hipotonia ortostatyczna Często Nagły spadek ciśnienia krwi przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą, mogący prowadzić do zawrotów głowy lub omdleń
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zapalenie błony śluzowej nosa Często Stan zapalny wyściółki jam nosowych
Krwawienie z nosa* Często Wyciek krwi z jamy nosowej
Duszność Nieznana Subiektywne uczucie trudności w oddychaniu lub braku powietrza
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia Często Trudności w wypróżnianiu, rzadkie wypróżnienia
Biegunka Często Zwiększona częstość wypróżnień i/lub luźne stolce
Nudności Często Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z odruchem wymiotnym
Wymioty Często Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej przez usta
Suchość w jamie ustnej* Często Uczucie braku odpowiedniego nawilżenia błony śluzowej jamy ustnej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, świąd, pokrzywka Często Różne zmiany skórne; uczucie swędzenia; uniesione, swędzące, czerwone zmiany na skórze
Obrzęk naczynioruchowy Często Szybko rozwijający się obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej i tkanki podśluzowej
Zespół Stevensa-Johnsona Często Ciężka reakcja nadwrażliwości manifestująca się zmianami skórnymi i błon śluzowych, mogąca zagrażać życiu
Rumień wielopostaciowy* Często Reakcja skórna charakteryzująca się symetrycznymi, czerwonymi, wypukłymi zmianami na skórze
Złuszczające zapalenie skóry* Często Stan zapalny skóry prowadzący do łuszczenia się naskórka
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia wytrysku, w tym ejakulacja wsteczna i brak ejakulacji Często Nieprawidłowości dotyczące procesu wytrysku nasienia, w tym cofanie się nasienia do pęcherza moczowego lub całkowity brak wytrysku
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Astenia Często Uczucie osłabienia i zmniejszenia siły fizycznej
Zaburzenia układu rozrodczego Priapizm Bardzo rzadko Długotrwały, bolesny wzwód prącia niezwiązany ze stymulacją seksualną, wymagający pilnej interwencji medycznej

* Działania niepożądane oznaczone gwiazdką zgłaszane były w związku ze stosowaniem tamsulosyny.3

Poważne działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi

Wśród działań niepożądanych leku Bazetham Retard należy zwrócić szczególną uwagę na te, które mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta:

  • Zespół Stevensa-Johnsona – ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja skórna charakteryzująca się martwicą naskórka, pęcherzami i nadżerkami błon śluzowych. Wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji medycznej.4
  • Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu. Jest to stan nagły wymagający pilnej pomocy medycznej.5
  • Priapizm – długotrwały, bolesny wzwód prącia niezwiązany ze stymulacją seksualną. To bardzo rzadkie powikłanie (<1/10 000), ale wymaga pilnej interwencji medycznej, gdyż może prowadzić do trwałego uszkodzenia tkanki prącia.6
  • Hipotonia ortostatyczna – może prowadzić do zawrotów głowy, omdleń i upadków, co stanowi szczególne zagrożenie dla pacjentów w podeszłym wieku.7
  • Zaburzenia rytmu serca – takie jak migotanie przedsionków, arytmia i tachykardia, które mogą mieć poważne konsekwencje, szczególnie u pacjentów z istniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego.8

Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS) u pacjentów przyjmujących tamsulosynę. Jest to powikłanie występujące podczas zabiegów usunięcia zaćmy lub operacji z powodu jaskry. Charakteryzuje się zwężeniem źrenicy w trakcie zabiegu, co może utrudniać przeprowadzenie operacji i zwiększać ryzyko powikłań śródoperacyjnych.9

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po wprowadzeniu leku Bazetham Retard do obrotu istotne jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Wszelkie podejrzewane działania niepożądane powinny być zgłaszane przez personel medyczny za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl