Interakcje leku
Bazetham Retard 0,4 mg

Chlorowodorek tamsulosyny, stosowany w preparacie Bazetham Retard, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne głównie z lekami wpływającymi na układ enzymatyczny cytochromu P450, zwłaszcza CYP3A4 i CYP2D6. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, zwiększają AUC tamsulosyny o 2,8 raza oraz Cmax o 2,2 raza, co wymaga ostrożności, szczególnie u pacjentów z fenotypem słabej aktywności CYP2D6, u których jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 mogą również podnosić stężenie tamsulosyny, co wymaga monitorowania. Paroksetyna, silny inhibitor CYP2D6, zwiększa Cmax i AUC tamsulosyny odpowiednio o 1,3 i 1,6 raza, jednak zmiany te nie są klinicznie istotne i nie wymagają modyfikacji dawkowania. Inne leki, takie jak cymetydyna i furosemid, wpływają na stężenia tamsulosyny w osoczu, ale zmiany mieszczą się w zakresie terapeutycznym, nie wymagając korekty dawki.

Pobierz ChPL PDF Bazetham Retard – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 0,4 mg
  1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
    1. Leki bez istotnych klinicznie interakcji
    2. Leki wpływające na stężenie tamsulosyny
    3. Interakcje na poziomie wiązania z białkami osocza
    4. Interakcje wpływające na metabolizm tamsulosyny
    5. Interakcje z innymi antagonistami receptorów α1-adrenergicznych
  2. Interakcje z alkoholem
  3. Tabela interakcji chlorowodorku tamsulosyny
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. objawy dotyczące dróg moczowych związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego
Substancja czynna
  1. tamsulosyna
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora alfa1-adrenergicznego
  2. leki urologiczne

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Znajomość potencjalnych interakcji chlorowodorku tamsulosyny z innymi lekami jest kluczowa dla zapewnienia bezpiecznej i skutecznej farmakoterapii. Badania interakcji dla preparatu Bazetham Retard przeprowadzono wyłącznie w populacji osób dorosłych, co stanowi podstawę poniższych informacji.1

Leki bez istotnych klinicznie interakcji

W trakcie badań nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji pomiędzy chlorowodorkiem tamsulosyny a następującymi lekami: atenololem (beta-bloker), enalaprylem (inhibitor ACE) oraz teofiliną (metyloksantyna o działaniu bronchodylatacyjnym). Podczas jednoczesnego stosowania tych leków modyfikacja dawkowania tamsulosyny nie jest wymagana.2

Leki wpływające na stężenie tamsulosyny

Cymetydyna, antagonista receptorów H2, powoduje zwiększenie stężenia tamsulosyny w osoczu, natomiast furosemid (diuretyk pętlowy) powoduje obniżenie tego stężenia. Jednak w obu przypadkach zmiany stężeń mieszczą się w granicach terapeutycznych, dlatego modyfikacja dawkowania tamsulosyny nie jest konieczna.3

Interakcje na poziomie wiązania z białkami osocza

Badania in vitro wykazały, że następujące leki nie wpływają na wolną frakcję tamsulosyny w ludzkim osoczu:

  • diazepam (benzodwuazepina)
  • propranolol (beta-bloker)
  • trichlorometiazyd (diuretyk tiazydowy)
  • chlormadynon (progestagen)
  • amitryptylina (trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny)
  • diklofenak (niesteroidowy lek przeciwzapalny)
  • glibenklamid (pochodna sulfonylomocznika)
  • symwastatyna (inhibitor reduktazy HMG-CoA)
  • warfaryna (antagonista witaminy K)

Podobnie, tamsulosyna nie zmienia wolnej frakcji diazepamu, propranololu, trichlorometiazydu oraz chlormadynonu w osoczu.4

Interakcje wpływające na metabolizm tamsulosyny

Należy zwrócić uwagę, że diklofenak i warfaryna mogą zwiększać szybkość eliminacji tamsulosyny, co potencjalnie może prowadzić do zmniejszenia jej stężenia w osoczu i efektu terapeutycznego.5

Szczególnie istotne są interakcje związane z układem enzymatycznym cytochromu P450. Jednoczesne podanie chlorowodorku tamsulosyny z silnymi inhibitorami CYP3A4 może prowadzić do znaczącego zwiększenia narażenia na tamsulosynę. Na przykład, ketokonazol (silny inhibitor CYP3A4) powodował zwiększenie AUC (pole pod krzywą stężenia leku w czasie) oraz Cmax (maksymalne stężenie leku w osoczu) chlorowodorku tamsulosyny odpowiednio o 2,8 i 2,2 razy.6

U pacjentów z fenotypem charakteryzującym się słabą aktywnością metaboliczną cytochromu CYP2D6 nie należy stosować tamsulosyny jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A4 ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.7

Chlorowodorek tamsulosyny należy stosować ostrożnie w skojarzeniu z silnymi i umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4, ze względu na potencjalne zwiększenie stężenia leku we krwi.8

Jednoczesne podawanie tamsulosyny z paroksetyną, która jest silnym inhibitorem CYP2D6, powoduje zwiększenie Cmax i AUC tamsulosyny odpowiednio o 1,3 oraz 1,6 raza. Jednakże wartości te nie są uznawane za klinicznie istotne.9

Interakcje z innymi antagonistami receptorów α1-adrenergicznych

Jednoczesne podawanie tamsulosyny z innymi antagonistami receptorów α1-adrenergicznych może spowodować nasilone obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Należy unikać takiego połączenia ze względu na zwiększone ryzyko objawowej hipotonii.10

Interakcje z alkoholem

Mimo że w charakterystyce produktu leczniczego Bazetham Retard nie są bezpośrednio opisane interakcje tamsulosyny z alkoholem, należy wziąć pod uwagę potencjalne ryzyko interakcji farmakodynamicznych. Alkohol, podobnie jak antagoniści receptorów α1-adrenergicznych, może powodować rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego.

Z tego powodu jednoczesne spożywanie alkoholu podczas terapii tamsulosyną może teoretycznie nasilać efekt hipotensyjny leku, prowadząc do wystąpienia objawów ortostatycznego spadku ciśnienia, takich jak:

  • zawroty głowy
  • uczucie oszołomienia
  • omdlenia
  • tachykardia odruchowa

Ze względów bezpieczeństwa zaleca się pacjentom przyjmującym Bazetham Retard ograniczenie spożycia alkoholu, zwłaszcza na początku terapii oraz podczas zwiększania dawki leku, gdy organizm adaptuje się do działania tamsulosyny.

Tabela interakcji chlorowodorku tamsulosyny

Grupa leków/Substancja Rodzaj interakcji Mechanizm Efekt kliniczny Poziom istotności Zalecenia
Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol) Farmakokinetyczna Hamowanie metabolizmu tamsulosyny Zwiększenie AUC o 2,8 raza i Cmax o 2,2 raza Wysoki U pacjentów ze słabym metabolizmem CYP2D6 przeciwwskazane; u pozostałych pacjentów zachować ostrożność
Umiarkowane inhibitory CYP3A4 Farmakokinetyczna Hamowanie metabolizmu tamsulosyny Potencjalne zwiększenie stężenia tamsulosyny Umiarkowany Zachować ostrożność
Paroksetyna (inhibitor CYP2D6) Farmakokinetyczna Hamowanie metabolizmu tamsulosyny Zwiększenie Cmax o 1,3 raza i AUC o 1,6 raza Niski Brak konieczności modyfikacji dawkowania
Cymetydyna Farmakokinetyczna Hamowanie metabolizmu wątrobowego Zwiększenie stężenia tamsulosyny w osoczu Niski Brak konieczności modyfikacji dawkowania
Furosemid Farmakokinetyczna Zwiększenie wydalania tamsulosyny Zmniejszenie stężenia tamsulosyny w osoczu Niski Brak konieczności modyfikacji dawkowania
Diklofenak, warfaryna Farmakokinetyczna Zwiększenie eliminacji tamsulosyny Potencjalne zmniejszenie efektu tamsulosyny Niski do umiarkowanego Monitorowanie skuteczności tamsulosyny
Inni antagoniści receptorów α1-adrenergicznych Farmakodynamiczna Addycyjne działanie na receptory α1 Nasilone obniżenie ciśnienia tętniczego Wysoki Unikać jednoczesnego stosowania
Alkohol Farmakodynamiczna Addycyjne działanie wazodylatacyjne Potencjalnie nasilone obniżenie ciśnienia tętniczego Umiarkowany Ograniczenie spożycia alkoholu, zwłaszcza na początku terapii
Atenolol, enalapryl, teofilina Brak istotnych interakcji – – Niski Brak konieczności modyfikacji dawkowania
Diazepam, propranolol, trichlorometiazyd, chlormadynon, amitryptylina, glibenklamid, symwastatyna Brak wpływu na wiązanie z białkami osocza – – Niski Brak konieczności modyfikacji dawkowania

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl