Skład i postać leku
Bazetham Retard 0,4 mg

Skład i postać farmaceutyczna leku Bazetham Retard

Bazetham Retard to lek występujący w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, co odpowiada 0,367 mg tamsulosyny – substancji czynnej leku.¹

Pod względem wyglądu są to żółte, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis 'T04′, natomiast druga strona jest pusta.²

Skład jakościowy i ilościowy leku

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Bazetham Retard zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Rdzeń tabletki zawiera:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia kompresję
• Polietylenu tlenek – polimer odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny tabletek
• Magnezu stearynian – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Otoczka tabletki (Opadry Yellow 03F32784) składa się z:⁵

• Hypromeloza 6cP – polimer tworzący powłokę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
• Makrogol 8000 – substancja poślizgowa i plastyfikator
• Żelaza tlenek, żółty (E172) – żółty barwnik
• Żelaza tlenek, czerwony (E172) – czerwony barwnik

Forma podania i dostępne opakowania

Bazetham Retard dostępny jest w postaci blistrów wykonanych z folii OPA/Aluminium/PCV/Aluminium.⁶

Lek dostępny jest w różnorodnych wielkościach opakowań:⁷

• Blistry zawierające: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 lub 200 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• Blistry perforowane jednodawkowe: 50×1 (opakowanie szpitalne) tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie rynkowym.⁸

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności leku Bazetham Retard wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹ W przypadku tego preparatu nie ma szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

W przypadku leku Bazetham Retard w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Nie określono również szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z tego produktu.¹²