Skład leku Tamiron 0,4 mg

Tamiron w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu zawiera jako substancję czynną 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (Tamsulosini hydrochloridum) w każdej kapsułce¹.

Substancje pomocnicze w składzie leku

Poza substancją czynną, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki kapsułki oraz składniki otoczki kapsułki².

Składniki kapsułki

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% – polimer stosowany do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Triacetyna – plastyfikator
• Wapnia stearynian – substancja poślizgowa

³

Składniki otoczki kapsułki

• Indygokarmina (E 132) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
• Żelatyna – tworzy otoczkę kapsułki
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna

⁴

Składniki tuszu używanego do nadruku

• Szelak – naturalna żywica
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik

⁵

Postać farmaceutyczna leku Tamiron

Tamiron jest dostępny w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych⁶. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – składają się z dwóch części: nieprzezroczystej oliwkowozielonej i nieprzezroczystej pomarańczowej. Na kapsułkach znajduje się nadruk wykonany czarnym tuszem jadalnym – litera „D” na części zewnętrznej oraz cyfry „53″ na części wewnętrznej. Długość kapsułki wynosi 20,4 mm⁷.

Wewnątrz kapsułek znajdują się białe lub białawe peletki zawierające substancję czynną⁸. Forma peletek umożliwia przedłużone uwalnianie tamsulosyny, co zapewnia utrzymanie działania leczniczego przez dłuższy czas.

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Lek Tamiron jest dostępny w różnych rodzajach opakowań oraz w zróżnicowanych ilościach⁹.

Rodzaje opakowań

Lek jest pakowany w:

1. Blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium zawierające: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 200 lub 250 kapsułek¹⁰
2. Pojemniki HDPE (białe, nieprzeźroczyste, okrągłe) z białą, nieprzeźroczystą nakrętką polipropylenową (PP) zawierające 10 lub 250 kapsułek¹¹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku¹².

Warunki przechowywania

Dla produktu Tamiron nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania¹³. Istotne jest jednak, aby przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią¹⁴.

Okres ważności

Okres ważności leku Tamiron wynosi 2 lata od daty produkcji¹⁵.

Postępowanie z pozostałościami leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Tamiron lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami¹⁶. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska oraz bezpieczeństwo zdrowia publicznego.