Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tamiron 0,4 mg
Produkt leczniczy Tamiron zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu i jest wskazany wyłącznie do stosowania u pacjentów płci męskiej. Lek ten nie jest zalecany dla kobiet. W trakcie terapii tamsulosyną obserwuje się zaburzenia ejakulacji, takie jak zaburzenia wytrysku, wytrysk wsteczny oraz całkowity brak wytrysku (anejakulacja). Te nieprawidłowości zostały potwierdzone zarówno w badaniach klinicznych, jak i w monitorowaniu bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu.
Ważne jest, aby lekarz informował pacjentów o potencjalnym wpływie tamsulosyny na płodność męską, podkreślając, że zaburzenia wytrysku mogą wystąpić podczas stosowania leku, ale w większości przypadków są odwracalne po zakończeniu terapii. Ze względu na przeznaczenie produktu wyłącznie dla mężczyzn, nie ma konieczności omawiania kwestii związanych z ciążą i laktacją. Kapsułki Tamiron mają charakterystyczny wygląd: dwukolorowe (oliwkowozielona i pomarańczowa część), długość 20,4 mm, z nadrukiem „D” i cyframi „53”, zawierają białe lub białawe peletki.
Wpływ leku Tamiron na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Tamiron (0,4 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde) zawierający tamsulosyny chlorowodorek jako substancję czynną, nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do leczenia pacjentów płci męskiej.1
Wpływ na płodność męską
W kontekście wpływu na płodność męską, istotne jest, że podczas stosowania tamsulosyny obserwowano zaburzenia związane z wytryskiem. Zarówno w krótkoterminowych, jak i długoterminowych badaniach klinicznych z zastosowaniem tamsulosyny odnotowywano przypadki zaburzeń wytrysku.2
Dane z monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu wskazują na występowanie różnych typów zaburzeń ejakulacji, w tym:
- Zaburzenia wytrysku – ogólne nieprawidłowości dotyczące ejakulacji
- Wytrysk wsteczny – przemieszczenie się nasienia do pęcherza moczowego zamiast na zewnątrz cewki moczowej
- Brak wytrysku – całkowita anejakulacja podczas stosunku seksualnego
Powyższe zaburzenia ejakulacji zostały zgłoszone w ramach monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii po wprowadzeniu produktu leczniczego na rynek.3
Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentowi
Lekarz przepisujący Tamiron powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia zaburzeń wytrysku podczas terapii tamsulosyną. Pacjent powinien być świadomy, że zaburzenia te mogą wpływać na płodność w okresie przyjmowania leku, ale należy podkreślić, że w większości przypadków są one odwracalne po zaprzestaniu leczenia.
Biorąc pod uwagę, że produkt jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn, nie ma konieczności przekazywania informacji związanych z ciążą i laktacją w kontekście stosowania tego leku przez kobiety.4
Informacje o produkcie leczniczym
Tamiron to lek w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, zawierających 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w każdej kapsułce.5 Kapsułki mają charakterystyczny wygląd: składają się z dwóch części – nieprzezroczystej oliwkowozielonej i nieprzezroczystej pomarańczowej, z nadrukiem czarnym tuszem jadalnym w postaci litery „D” na części zewnętrznej i cyfr „53″ na części wewnętrznej. Zawierają białe lub białawe peletki, a ich długość wynosi 20,4 mm.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania