Charakterystyka leku Tanyz ERAS – skład, postać i forma podania

Tanyz ERAS to preparat występujący w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający jako substancję czynną 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, co odpowiada 0,367 mg tamsulosyny. Lek stosowany jest w terapii objawów dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.¹

Postać farmaceutyczna i identyfikacja produktu

Produkt leczniczy Tanyz ERAS występuje w postaci białych, okrągłych tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki nie posiadają linii podziału, mają średnicę 9 mm i są oznaczone napisem „T9SL” na jednej stronie oraz „0.4” na drugiej. Charakterystyczne oznaczenia umożliwiają jednoznaczną identyfikację leku.²

Skład jakościowy i ilościowy leku Tanyz ERAS

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w każdej tabletce o przedłużonym uwalnianiu. Dawka ta odpowiada 0,367 mg czystej tamsulosyny, która stanowi właściwą substancję czynną preparatu.³

Substancje pomocnicze

Skład preparatu Tanyz ERAS obejmuje szereg substancji pomocniczych, które są odpowiednio dobrane, aby zapewnić przedłużone uwalnianie substancji czynnej oraz prawidłową formulację tabletki. Substancje pomocnicze są podzielone na dwie główne części: rdzeń tabletki oraz zewnętrzną warstwę rdzenia.⁴

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że rdzeń tabletki zawiera czerwony tlenek żelaza (E 172), który jest barwnikiem, podczas gdy warstwa zewnętrzna tego składnika nie zawiera. Pozostałe substancje pomocnicze są identyczne zarówno w rdzeniu, jak i w warstwie zewnętrznej tabletki.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Tanyz ERAS charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, co zapewnia stabilność substancji czynnej i zachowanie pełnej skuteczności terapeutycznej.⁶

Dostępne opakowania leku

Tanyz ERAS jest dostępny w trzech różnych rodzajach blistrów, co zapewnia odpowiednią ochronę leku i wygodę stosowania:⁷

• Blister PVC/PVDC/Aluminium – standardowa forma opakowania bezpośredniego, zapewniająca ochronę przed wilgocią i światłem
• Blister PVC/Aclar/Aluminium – charakteryzujący się zwiększoną barierowością wobec wilgoci i tlenu
• Blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium – wielowarstwowy system zapewniający najwyższy poziom ochrony preparatu

Wszystkie rodzaje blistrów są pakowane w tekturowe pudełka, które stanowią opakowanie zewnętrzne produktu.⁸

Wielkość opakowań

Dla każdego rodzaju blistra Tanyz ERAS dostępny jest w identycznych wielkościach opakowań, co ułatwia dobór odpowiedniej ilości leku w zależności od długości terapii:⁹

1. 10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
2. 18 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
3. 20 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
4. 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
5. 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
6. 50 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
7. 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
8. 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
9. 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
10. 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie, co wynika z reguł dystrybucyjnych i dostępności na poszczególnych rynkach farmaceutycznych.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku

Tanyz ERAS nie wymaga szczególnych środków ostrożności w zakresie przygotowania do stosowania, co oznacza, że tabletki mogą być przyjmowane bezpośrednio po wyjęciu z blistra. Jest to istotna informacja dla personelu medycznego i pacjentów, ponieważ upraszcza stosowanie leku.¹¹

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi. Jest to standardowy wymóg dla wszystkich leków, mający na celu ochronę środowiska naturalnego i zapobieganie niewłaściwemu postępowaniu z odpadami medycznymi.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Tanyz ERAS nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co jest istotną informacją dla lekarzy przepisujących ten lek. Oznacza to, że nie zidentyfikowano składników, które mogłyby reagować z substancją czynną lub substancjami pomocniczymi, powodując niepożądane reakcje chemiczne lub zmiany właściwości fizykochemicznych leku.¹³