Wpływ na płodność, ciążę i laktację
TamisPRAS 0,4 mg

Produkt leczniczy TamisPRAS zawiera tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu i jest wskazany wyłącznie do leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u mężczyzn. Stosowanie tamsulosyny wiąże się z istotnym wpływem na funkcje seksualne, w szczególności z zaburzeniami wytrysku, które obejmują nieprawidłowości w ejakulacji, wytrysk wsteczny oraz całkowity brak wytrysku. Te działania niepożądane zostały potwierdzone zarówno w badaniach klinicznych, jak i w obserwacjach po wprowadzeniu leku do obrotu, co ma istotne znaczenie dla płodności pacjentów męskich. Lekarz powinien poinformować pacjentów o ryzyku wystąpienia zaburzeń wytrysku podczas terapii tamsulosyną, zwłaszcza u mężczyzn planujących potomstwo, aby umożliwić świadome decyzje terapeutyczne. W przypadku wystąpienia tych zaburzeń należy rozważyć alternatywne metody leczenia, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Produkt nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w ciąży i okresie laktacji, ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach. W przypadku niezamierzonego narażenia kobiet ciężarnych lub karmiących na tamsulosynę konieczna jest pilna konsultacja lekarska w celu oceny ryzyka i podjęcia odpowiednich działań.

Pobierz ChPL PDF TamisPRAS – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 0,4 mg
  1. Wpływ tamsulosyny na płodność, ciążę i laktację
    1. Wpływ tamsulosyny na płodność mężczyzn
    2. Informacje dla lekarzy prowadzących
    3. Ciąża i laktacja
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. objawy z dolnych dróg moczowych związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego
Substancja czynna
  1. tamsulosyna
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora alfa1-adrenergicznego
  2. leki urologiczne

Wpływ tamsulosyny na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy TamisPRAS zawierający tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Preparat ten jest stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, który jest schorzeniem dotyczącym wyłącznie mężczyzn. 1

Wpływ tamsulosyny na płodność mężczyzn

W trakcie stosowania produktu leczniczego TamisPRAS zawierającego tamsulosynę zaobserwowano istotny wpływ na funkcje seksualne mężczyzn, który może mieć znaczenie dla płodności. W badaniach klinicznych, zarówno krótko- jak i długoterminowych, odnotowano występowanie zaburzeń wytrysku u pacjentów przyjmujących tamsulosynę. 2

Po wprowadzeniu produktu leczniczego TamisPRAS do obrotu, na podstawie obserwacji klinicznych i zgłoszeń spontanicznych, zidentyfikowano trzy główne rodzaje zaburzeń wytrysku związanych ze stosowaniem tamsulosyny:

  • Zaburzenia wytrysku – nieprawidłowości w procesie ejakulacji
  • Wytrysk wsteczny – przemieszczenie się nasienia do pęcherza moczowego zamiast wydalenia na zewnątrz
  • Brak wytrysku – całkowity brak emisji nasienia podczas orgazmu

Te działania niepożądane były raportowane w ramach monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii po wprowadzeniu produktu do obrotu. 3

Informacje dla lekarzy prowadzących

Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia zaburzeń wytrysku podczas terapii tamsulosyną, zwłaszcza w kontekście planowania ojcostwa. Należy omówić potencjalny wpływ tych zaburzeń na płodność, aby pacjent mógł podjąć świadomą decyzję dotyczącą leczenia. 4

U pacjentów planujących posiadanie potomstwa, którzy doświadczają zaburzeń wytrysku podczas stosowania tamsulosyny, należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. 5

Ciąża i laktacja

Ze względu na wskazania terapeutyczne, produkt leczniczy TamisPRAS (tamsulosyna) nie jest stosowany u kobiet, w tym kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Nie ma zatem danych klinicznych dotyczących stosowania tamsulosyny w okresie ciąży i laktacji. 6

W przypadku nieumyślnego narażenia na działanie tamsulosyny kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który oceni potencjalne ryzyko i podejmie odpowiednie decyzje medyczne. 7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl