Wpływ leku Tamsulosin APC Instytut na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Tamsulosin APC Instytut w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku nie jest wskazany do stosowania u kobiet, co stanowi podstawową informację, którą należy przekazać pacjentkom. ¹

Wpływ na płodność mężczyzn

W przypadku pacjentów płci męskiej istotne jest przekazanie informacji o potencjalnym wpływie leku na płodność. Zarówno w długoterminowych, jak i krótkoterminowych badaniach klinicznych z zastosowaniem tamsulosyny zaobserwowano zaburzenia wytrysku nasienia. ²

Po wprowadzeniu leku do obrotu i w trakcie nadzoru farmakologicznego zgłaszano następujące zaburzenia funkcji rozrodczych u mężczyzn stosujących tamsulosynę:

• Zaburzenia wytrysku nasienia – obejmujące nieprawidłowości w objętości lub konsystencji ejakulatu
• Wsteczny wytrysk – polegający na przemieszczaniu się nasienia do pęcherza moczowego zamiast wydalenia przez cewkę moczową
• Brak wytrysku – całkowity brak emisji nasienia podczas orgazmu

Powyższe zaburzenia mogą mieć charakter przejściowy lub utrzymywać się w trakcie terapii i mogą potencjalnie wpływać na płodność mężczyzn w wieku reprodukcyjnym. ³

Informacje dla kobiet w ciąży

Ze względu na fakt, że Tamsulosin APC Instytut nie jest wskazany do stosowania u kobiet, lek nie powinien być przepisywany kobietom w ciąży. Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania tamsulosyny u kobiet w ciąży, ponieważ lek jest przeznaczony do leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, schorzenia występującego wyłącznie u mężczyzn. ⁴

Informacje dla kobiet karmiących piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, Tamsulosin APC Instytut w dawce 0,4 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym również u kobiet karmiących piersią. Nie ma danych na temat przenikania tamsulosyny do mleka kobiecego, jednak ze względu na brak wskazań do stosowania u kobiet, problem ten nie ma zastosowania klinicznego. ⁵

Porady dla lekarzy prowadzących

Lekarz prowadzący terapię produktem Tamsulosin APC Instytut powinien:

1. Poinformować pacjentów płci męskiej o możliwych zaburzeniach wytrysku i potencjalnym wpływie na płodność
2. Wyjaśnić, że obserwowane zaburzenia mogą mieć charakter przejściowy lub utrzymywać się w trakcie leczenia
3. Rozważyć alternatywne metody leczenia u pacjentów planujących ojcostwo, u których wystąpiły zaburzenia ejakulacji
4. Przypomnieć, że lek jest przeciwwskazany u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią

W przypadku nieprzewidzianych okoliczności, gdyby kobieta w ciąży lub karmiąca miała kontakt z produktem Tamsulosin APC Instytut, należy poinformować, że nie ma danych klinicznych na temat bezpieczeństwa stosowania w tych grupach, a lek nie jest przeznaczony dla kobiet. ⁶