Skład i postać leku
Tamsulosin APC Instytut 0,4 mg

Tamsulosin APC Instytut to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających 0,4 mg chlorowodorku tamsulosyny jako substancji czynnej. Formuła tabletki oparta jest na makrogolu 7 000 000, który odpowiada za kontrolowane uwalnianie substancji aktywnej, co zapewnia stabilny profil terapeutyczny. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, są powlekane specjalną otoczką Opadry 03F220088 yellow, zawierającą m.in. hypromelozę (E 464), tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelaza tlenek żółty (E 172). Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań (30, 60, 90, 100, 120 tabletek) i ma okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji.

Pobierz ChPL PDF Tamsulosin APC Instytut – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 0,4 mg
  1. Skład leku Tamsulosin APC Instytut
    1. Substancje pomocnicze
    2. Skład otoczki
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Opakowanie i dostępność
  4. Przechowywanie i okres ważności
  5. Informacje dodatkowe
    1. Tabela składu leku Tamsulosin APC Instytut
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. objawy z dolnych dróg moczowych związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego
Substancja czynna
  1. tamsulosyna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora alfa1-adrenergicznego
  2. leki urologiczne

Skład leku Tamsulosin APC Instytut

Tamsulosin APC Instytut jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających 0,4 mg chlorowodorku tamsulosyny jako substancję czynną. Produkt leczniczy charakteryzuje się kontrolowanym uwalnianiem substancji aktywnej, co zapewnia optymalny profil terapeutyczny.1

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego Tamsulosin APC Instytut, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:2

  • Makrogol 7 000 000 – polimer o wysokiej masie cząsteczkowej, który zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej
  • Celuloza mikrokrystaliczna typ 200 – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę
  • Krzemionka koloidalna bezwodna typ 200 – środek poprawiający właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc

Skład otoczki

Tabletki posiadają specjalną otoczkę o nazwie Opadry 03F220088 yellow, w skład której wchodzą:3

  • Hypromeloza (HPMC 2910) (E 464) – tworzywo powłokotwórcze
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość otoczki
  • Makrogol 8000 (E 1521) – plastyfikator ułatwiający tworzenie jednolitej powłoki
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor

Postać farmaceutyczna leku

Tamsulosin APC Instytut występuje w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są żółte, powlekane, okrągłe o średnicy 9 mm, dwustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznaczeniem „04” po jednej stronie.4

Opakowanie i dostępność

Tamsulosin APC Instytut jest dostępny w blistrach wykonanych z materiału PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt występuje w różnych wielkościach opakowań, zawierających:5

  • 30 tabletek
  • 60 tabletek
  • 90 tabletek
  • 100 tabletek
  • 120 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.6

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Tamsulosin APC Instytut wynosi 2 lata od daty produkcji.7 Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.8

Informacje dodatkowe

W zakresie niezgodności farmaceutycznych dla leku Tamsulosin APC Instytut określono, że nie dotyczy to tego produktu.9 Ponadto nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu.10

Tabela składu leku Tamsulosin APC Instytut

Składnik Funkcja Informacje dodatkowe
Tamsulosyny chlorowodorek Substancja czynna 0,4 mg w jednej tabletce
Makrogol 7 000 000 Substancja pomocnicza Zapewnia przedłużone uwalnianie
Celuloza mikrokrystaliczna typ 200 Substancja pomocnicza Wypełniacz
Krzemionka koloidalna, bezwodna typ 200 Substancja pomocnicza Środek poprawiający właściwości przepływowe
Magnezu stearynian Substancja pomocnicza Substancja poślizgowa
Hypromeloza (HPMC 2910) Składnik otoczki E 464, tworzywo powłokotwórcze
Tytanu dwutlenek Składnik otoczki E 171, barwnik
Makrogol 8000 Składnik otoczki E 1521, plastyfikator
Żelaza tlenek żółty Składnik otoczki E 172, barwnik nadający żółty kolor

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl