tamsulosyny chlorowodorek
Tamsulosyny chlorowodorek to selektywny antagonista receptorów α1-adrenergicznych, stosowany głównie w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Preparat wykazuje większe powinowactwo do podtypów receptorów α1A i α1D, które dominują w mięśniach gładkich prostaty, torebki prostatycznej, cewki moczowej i szyi pęcherza moczowego.
Mechanizm działania tamsulosyny polega na blokowaniu receptorów α1-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśni gładkich w drogach moczowych i prostaty. Efektem jest złagodzenie objawów ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS), takich jak trudności w oddawaniu moczu, słaby strumień moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza czy zwiększona częstotliwość oddawania moczu.
W przeciwieństwie do nieselektywnych antagonistów receptorów α-adrenergicznych, tamsulosyna w dawkach terapeutycznych rzadziej wywołuje hipotensję ortostatyczną, co znacząco poprawia profil bezpieczeństwa leku. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaburzenia wytrysku, zawroty głowy i ból głowy. Podczas zabiegów okulistycznych należy uwzględnić ryzyko zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS) u pacjentów przyjmujących tamsulosynę.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Suprostiv
Suprostiv, zawierający tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, które może prowadzić do omdleń. Zaleca się regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza na początku terapii oraz przy zwiększaniu dawki. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykluczenie innych schorzeń imitujących objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego poprzez badanie per rectum oraz oznaczenie PSA, które powinny być okresowo powtarzane. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w zaawansowanej niewydolności nerek.
antagonista receptora adrenergicznego alfa1, badanie per rectum, cytochrom CYP2D6, inhibitor cytochromu CYP3A4, interakcja farmakokinetyczna, jaskra, klirens kreatyniny, łagodny rozrost gruczołu krokowego, niedociśnienie ortostatyczne, obniżenie ciśnienia tętniczego, omdlenie, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, Suprostiv, swoisty antygen sterczowy, tamsulosyny chlorowodorek, usunięcie zaćmy, zaburzenie czynności nerek, zawroty głowy, zespół małej źrenicy - Leksykon leków
Interakcje leku – Tamsulosin Aurovitas 400 mcg
Tamsulosyna chlorowodorek (Tamsulosin Aurovitas, 400 µg) wykazuje korzystny profil interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych u dorosłych pacjentów, bez konieczności modyfikacji dawkowania podczas jednoczesnego stosowania z atenololem, enalaprilem, teofiliną oraz lekami takimi jak diazepam, propranolol, trichlorometiazyd, chlormadynon, amitryptylina, diklofenak, glibenklamid, symwastatyna i warfaryna. Cymetydyna zwiększa stężenie tamsulosyny w osoczu, a furosemid je obniża, jednak wartości pozostają w granicach terapeutycznych, co nie wymaga zmiany dawki. Diklofenak i warfaryna mogą przyspieszać eliminację tamsulosyny, co wymaga monitorowania skuteczności terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z inhibitorami cytochromu P450, zwłaszcza silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol), które zwiększają AUC i Cmax tamsulosyny odpowiednio 2,8- i 2,2-krotnie, co jest przeciwwskazaniem u pacjentów z fenotypem słabego metabolizmu CYP2D6. Paroksetyna, silny inhibitor CYP2D6, powoduje umiarkowany wzrost Cmax (1,3x) i AUC (1,6x), jednak bez klinicznego znaczenia.
amitryptylina, antagonista receptora α1-adrenergicznego, antagonista receptorów H2, antykoagulant, atenolol, beta-adrenolityk, chlormadynon, choroba obturacyjna dróg oddechowych, cymetydyna, cytochrom CYP2D6, cytochrom P450, diazepam, diklofenak, diuretyk pętlowy, działanie hipotensyjne, działanie wazodylatacyjne, enalapril, farmakolog kliniczny, furosemid, glibenklamid, hipotensja, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja lekowa, interakcja z alkoholem, ketokonazol, metyloksantyna, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, paroksetyna, propranolol, symwastatyna, tamsulosyny chlorowodorek, teofilina, trichlorometiazyd, warfaryna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fokusin SR 0,4 mg
Lek Fokusin SR zawierający tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg wiąże się z szeregiem działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy u 1,3% pacjentów, a także zaburzenia wytrysku, wytrysk wsteczny i niepowodzenie wytrysku (często). Inne działania niepożądane o mniejszej częstości to bóle głowy, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty (niezbyt często), a także rzadkie przypadki omdlenia, priapizmu i obrzęku naczynioruchowego. Zaburzenia widzenia, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne, nieżyt nosa, krwawienia z nosa oraz suchość w jamie ustnej mają częstość nieznaną. Poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i złuszczające zapalenie skóry, występują bardzo rzadko lub o nieznanej częstości.
biegunka, duszność, jaskra, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niepowodzenie wytrysku, niewyraźne widzenie, nieżyt nosa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, tamsulosyny chlorowodorek, wymioty, wysypka, wytrysk wsteczny, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia wytrysku, zaćma, zaparcia, zawroty głowy, zespół małej źrenicy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Marumax 0,5 mg + 0,4 mg
Marumax, zawierający dutasteryd 0,5 mg oraz tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg, jest stosowany w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Standardowa dawka to jedna kapsułka doustnie raz na dobę, przyjmowana około 30 minut po tym samym posiłku. Preparat może zastąpić terapię dwulekową lub monoterapię dutasterydem bądź tamsulosyną w uzasadnionych klinicznie przypadkach. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, natomiast u osób z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby zaleca się ostrożność. Stosowanie Marumax jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób poniżej 18. roku życia.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dutasteryd z tamsulosyną, farmakokinetyka dutasterydu, łagodny rozrost gruczołu krokowego, Marumax, monoterapia dutasterydem, podrażnienie błony śluzowej, rozrost gruczołu krokowego, tamsulosyny chlorowodorek, terapia dwulekowa, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Omsal 0,4 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 0,4 mg
Preparat Omsal 0,4 mg zawiera tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, stosowany w terapii farmakologicznej. Chociaż nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających wpływ tamsulosyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, istnieje ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, które mogą upośledzać kluczowe funkcje psychomotoryczne, takie jak czas reakcji, koordynacja wzrokowo-ruchowa, koncentracja oraz zdolność oceny sytuacji. Lekarz powinien uwzględnić indywidualne czynniki ryzyka pacjenta, takie jak wiek, choroby współistniejące oraz inne przyjmowane leki, i poinformować o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych.
autonomia pacjenta, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, czas reakcji, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, koordynacja wzrokowo-ruchowa, modyfikacja dawkowania, okres leczenia, postać farmaceutyczna, profil działań niepożądanych, substancja czynna, tamsulosyny chlorowodorek, terapia farmakologiczna, tolerancja leku, zaburzenie psychomotoryczne, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tamsulosin Pharmalab 0,4 mg
Tamsulosin US Pharmacia to preparat zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, stosowany doustnie w dawce 0,4 mg raz na dobę. Dawkowanie jest stałe i nie wymaga modyfikacji w zależności od pory dnia, posiłków ani współistniejących zaburzeń czynności nerek czy łagodnej i umiarkowanej niewydolności wątroby. Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzać ani nie żuć, aby nie zaburzyć mechanizmu stopniowego uwalniania substancji czynnej, co jest kluczowe dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii. Preparat nie jest wskazany do stosowania u pacjentów poniżej 18 roku życia oraz u osób z ciężką niewydolnością wątroby, gdzie stosowanie jest przeciwwskazane.
charakterystyka produktu leczniczego, ciężka niewydolność wątroby, forma o przedłużonym uwalnianiu, formuła o przedłużonym uwalnianiu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, podanie doustne, populacja pediatryczna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosin, tamsulosyny chlorowodorek, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Solifenacyna – Wskazania do stosowania
Solifenacyna, będąca antagonistą receptorów muskarynowych, jest stosowana głównie w leczeniu objawów zespołu pęcherza nadreaktywnego (OAB), takich jak naglące nietrzymanie moczu, częstomocz oraz parcie naglące. Dostępna jest w formie bursztynianu solifenacyny w dawkach 5 mg i 10 mg (odpowiednio 3,8 mg i 7,5 mg solifenacyny) w postaci tabletek powlekanych, tabletek do rozgryzania, tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej oraz zawiesiny doustnej 1 mg/ml (0,75 mg/ml solifenacyny). Zawiesina doustna posiada rozszerzone wskazania, obejmujące leczenie nadreaktywności wypieracza pochodzenia neurogennego (NDO) u dzieci w wieku 2-18 lat. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów muskarynowych, co zmniejsza skurcze mięśnia wypieracza i łagodzi objawy OAB, poprawiając jakość życia pacjentów.
alfa-bloker, antagonista receptora muskarynowego, bursztynian solifenacyny, częstomocz, faza napełnienia pęcherza, faza opróżniania pęcherza, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek antymuskarynowy, mięsień wypieracz pęcherza moczowego, nadreaktywność wypieracza pochodzenia neurogennego, naglące nietrzymanie moczu, nietrzymanie moczu, objawy z dolnych dróg moczowych, parcie naglące, solifenacyna, tabletka powlekana, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, tamsulosyny chlorowodorek, zawiesina doustna, zespół pęcherza nadreaktywnego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Omnic Ocas 0,4 0,4 mg
Omnic Ocas 0,4 mg (tamsulosyna chlorowodorek) jest antagonistą receptora alfa1 adrenergicznego, selektywnie blokującym podtypy alfa1A i alfa1D, co prowadzi do rozkurczu mięśniówki gładkiej gruczołu krokowego i cewki moczowej. Lek stosowany jest w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH), poprawiając maksymalny przepływ cewkowy moczu i redukując objawy zarówno fazy napełniania, jak i opróżniania pęcherza. Długotrwałe stosowanie opóźnia konieczność interwencji chirurgicznej lub cewnikowania. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano istotnego obniżenia ciśnienia tętniczego, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa w zakresie hemodynamiki.
antagonista receptora alfa1 adrenergicznego, badanie kontrolowane placebo, cewka moczowa, cewnikowanie, ciśnienie tętnicze krwi, ciśnienie wyciekania moczu, gruczoł krokowy, interwencja chirurgiczna, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nadaktywny skurcz wypieracza, napełnianie pęcherza moczowego, niestabilność pęcherza, opór obwodowy, opróżnianie pęcherza, pęcherz neurogenny, podwójnie ślepa próba, przepływ cewkowy moczu, receptor adrenergiczny alfa1, rozkurcz mięśniówki gładkiej, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, wodniak moczowodu, wodonercze, zwężenie drogi odpływu moczu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Uprox XR 0,4 mg
Uprox XR to preparat zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, zapewniając stabilne stężenie terapeutyczne. Tabletki są białe, okrągłe, o średnicy 9 mm, oznaczone „T9SL” i „0,4”. Skład tabletki obejmuje rdzeń i otoczkę, zawierające m.in. hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, karbomer, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje kontrolujące uwalnianie, wypełniające, żelujące i przeciwzbrylające. Rdzeń zawiera dodatkowo czerwony barwnik (żelaza tlenek, E 172). Preparat jest pakowany w blistry z różnych kombinacji materiałów (PVC/PE/PVDC/Aluminium, PVC/PCTFE/Aluminium, PVC/PVDC/Aluminium, oPA/Aluminium/PVC/Aluminium) i dostępny w opakowaniach po 30, 60 lub 90 tabletek.
celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karbomer, kontrolowane uwalnianie, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, polimer celulozowy, rdzeń tabletki, środek przeciwzbrylający, środek żelujący, stężenie terapeutyczne, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosini hydrochloridum, tamsulosyny chlorowodorek, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tanyz ERAS 0,4 mg
Lek Tanyz ERAS w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (0,367 mg tamsulosyny) i jest wskazany w leczeniu objawów dolnych dróg moczowych (LUTS) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Preparat dostępny jest w formie białych, okrągłych tabletek o średnicy 9 mm, bez linii podziału, oznaczonych „T9SL” i „0.4”. Tamsulosyna działa poprzez rozluźnienie mięśni gładkich w obrębie gruczołu krokowego i szyi pęcherza moczowego, co poprawia przepływ moczu i łagodzi objawy takie jak częstomocz, nykturia, parcia naglące, słaby i przerywany strumień moczu, wydłużony czas mikcji oraz uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza. Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów, u których objawy LUTS znacząco wpływają na jakość życia i codzienne funkcjonowanie.
BPH, częstomocz, diagnostyka różnicowa, dolne drogi moczowe, faza napełniania pęcherza, faza opróżniania pęcherza, IPSS, łagodny rozrost gruczołu krokowego, LUTS, nowotwór gruczołu krokowego, nowotwór pęcherza, nykturia, objawy dolnych dróg moczowych, objawy dyzuryczne, objawy powysiłkowe, parcie naglące, przerywany strumień moczu, słaby strumień moczu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyna, tamsulosyny chlorowodorek, wydłużony czas mikcji, wykapywanie moczu, zwężenie cewki moczowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tamsulosin Medreg 0,4 mg
Tamsulosin Medreg w dawce 0,4 mg w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy (1,3%) oraz zaburzenia ejakulacji, w tym ejakulację wsteczną i brak ejakulacji. Niezbyt często występują bóle głowy, niewyraźne widzenie, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne, zapalenie błony śluzowej nosa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty), reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka) oraz astenia. Rzadko notuje się omdlenia i obrzęk naczynioruchowy, a bardzo rzadko priapizm i zespół Stevensa-Johnsona. Częstość występowania migotania przedsionków, arytmii, tachykardii, krwawienia z nosa, duszności, rumienia wielopostaciowego oraz złuszczającego zapalenia skóry jest nieznana.
arytmia, astenia, duszność, działanie niepożądane, ejakulacja wsteczna, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mózgu, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, tamsulosyny chlorowodorek, wysypka, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia oka, zaburzenia serca, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaćma, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tamsulosin APC Instytut 0,4 mg
Tamsulosin APC Instytut to preparat w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, stosowany w leczeniu objawów dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Zalecana dawka to jedna tabletka 0,4 mg raz na dobę, co zapewnia skuteczność terapeutyczną przy minimalizacji działań niepożądanych. Lek może być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby bez konieczności modyfikacji dawkowania. Przeciwwskazaniem jest ciężka niewydolność wątroby oraz stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
ciężka niewydolność wątroby, działanie niepożądane, działanie terapeutyczne, łagodny rozrost gruczołu krokowego, niewydolność wątroby, objawy dolnych dróg moczowych, podanie doustne, populacja pediatryczna, postać farmaceutyczna, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosin, tamsulosyny chlorowodorek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Adatam XR 0,4 mg
Lek Adatam XR zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu i jest wskazany do leczenia objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do jego stosowania są nadwrażliwość na tamsulosynę lub substancje pomocnicze, w tym historia polekowego obrzęku naczynioruchowego, ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi oraz ciężka niewydolność wątroby, ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych. Tamsulosyna, jako alfa-adrenolityk, może nasilać hipotonię ortostatyczną, co stanowi szczególne zagrożenie u pacjentów z wcześniejszymi epizodami tego zaburzenia.
W przypadku umiarkowanej niewydolności wątroby, stosowanie Adatam XR wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących inne alfa-adrenolityki oraz leki hipotensyjne, ze względu na potencjalne interakcje nasilające działanie hipotensyjne i ryzyko hipotonii. Ponadto, u pacjentów planowanych do zabiegów okulistycznych, zwłaszcza operacji zaćmy, zaleca się odradzenie stosowania lub czasowe odstawienie leku z uwagi na ryzyko wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS). Decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane indywidualnie, uwzględniając stan kliniczny pacjenta, współistniejące schorzenia oraz planowane procedury medyczne, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.
alfa-adrenolityk, hipotonia ortostatyczna, klirens, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek alfa-adrenolityczny, lek hipotensyjny, nadwrażliwość na tamsulosynę, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, operacja zaćmy, reakcja anafilaktyczna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, zabieg okulistyczny, zespół wiotkiej tęczówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apo-Tamis 0,4 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tamsulosyny chlorowodorku obejmowały ocenę toksyczności po podaniu pojedynczej i wielokrotnej dawki, wpływu na reprodukcję, potencjału genotoksycznego oraz działania rakotwórczego. Wyniki wskazują, że działania niepożądane pojawiały się głównie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne i były zgodne z mechanizmem działania leku jako antagonisty receptorów α1-adrenergicznych. W badaniach na psach odnotowano zmiany w zapisie EKG jedynie po bardzo dużych dawkach, bez istotnego znaczenia klinicznego. Testy genotoksyczności, zarówno in vitro, jak i in vivo, nie wykazały właściwości mutagennych ani uszkodzeń DNA, co potwierdza brak potencjału genotoksycznego tamsulosyny.
aberracja chromosomowa, antagonista receptorów α1-adrenergicznych, badania in vitro, badania in vivo, działanie rakotwórcze, hiperprolaktynemia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, podwyższony poziom prolaktyny, potencjał genotoksyczny, selektywny antagonista receptorów α₁-adrenergicznych, tamsulosyny chlorowodorek, test mutagenności, toksyczność dawki, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie DNA, zaburzenia elektrokardiograficzne, zapis elektrokardiograficzny, zmiana proliferacyjna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tamoptim 0,4 mg
Produkt leczniczy Tamoptim zawiera tamsulosynę chlorowodorek w dawce 0,4 mg w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu. Nie przeprowadzono specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ tamsulosyny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co wymaga ostrożności w interpretacji bezpieczeństwa tych czynności podczas terapii. Kluczowym działaniem niepożądanym, które może upośledzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, są zawroty głowy. Lekarz powinien poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia takich objawów, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia lub przy zmianie dawkowania, oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku ich wystąpienia.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, edukacja terapeutyczna pacjenta, koordynacja ruchowa, okres leczenia, ośrodkowy układ nerwowy, politerapia, schorzenie neurologiczne, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tamsulosyna, tamsulosyny chlorowodorek, zaburzenie równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – TamisPras Auro 0,4 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne tamsulosyny chlorowodorku obejmowały podanie pojedynczych i wielokrotnych dawek na różnych gatunkach zwierząt (myszy, szczury, psy), wykazując, że profil toksyczności jest zgodny z farmakologicznym działaniem antagonisty receptorów α-adrenergicznych. W badaniach na psach przy bardzo dużych dawkach odnotowano zmiany w zapisie EKG, jednak efekt ten nie ma istotnego znaczenia klinicznego przy dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi. Badania genotoksyczności in vivo i in vitro nie wykazały działania mutagennego, co potwierdza bezpieczeństwo leku pod tym względem.
antagonista receptorów α-adrenergicznych, badania in vitro, badania in vivo, badania przedkliniczne, badanie karcinogenności, badanie toksyczności, działanie mutagenne, działanie toksyczne leku, efekt kardiologiczny, elektrokardiogram, genotoksyczność, hiperprolaktynemia, podwyższony poziom prolaktyny, profil bezpieczeństwa leku, tamsulosyny chlorowodorek, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność substancji, zmiany proliferacyjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bazetham Retard 0,4 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne tamsulosyny chlorowodorku, substancji czynnej Bazetham Retard, przeprowadzono na myszach, szczurach i psach, obejmując zarówno pojedyncze, jak i wielokrotne dawki. Profil toksyczności odpowiada farmakologicznemu działaniu antagonistów receptorów α1-adrenergicznych. W badaniach na psach odnotowano zmiany w zapisie EKG przy bardzo dużych dawkach, jednak nie mają one znaczenia klinicznego dla dawek terapeutycznych (0,4 mg). Ocena genotoksyczności in vivo i in vitro nie wykazała istotnych właściwości mutagennych, co wskazuje na brak ryzyka uszkodzenia DNA przy stosowaniu leku.
antagonista receptora adrenergicznego alfa1, badanie genotoksyczności, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksyczności, dawka terapeutyczna, EKG, genotoksyczność, hiperprolaktynemia, karcynogenność, łagodny rozrost gruczołu krokowego, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, stężenie prolaktyny, tamsulosyny chlorowodorek, toksyczność reprodukcyjna, zapis elektrokardiograficzny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adatam XR 0,4 mg
Adatam XR to lek zawierający tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, stosowany wyłącznie u mężczyzn w leczeniu schorzeń gruczołu krokowego. Produkt nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, co stanowi kluczową informację do przekazania pacjentkom. Lekarz powinien podkreślić, że Adatam XR nie ma zastosowania w populacji żeńskiej ze względu na brak wskazań i potencjalne ryzyko. W trakcie terapii tamsulosyną obserwuje się zaburzenia ejakulacji, które mogą obejmować nieprawidłowości w wytrysku, ejakulację wsteczną oraz całkowity brak ejakulacji. Te efekty uboczne występują zarówno w badaniach krótkoterminowych, jak i długoterminowych oraz zostały potwierdzone w raportach po wprowadzeniu leku do obrotu. Informacje te są istotne w kontekście planowania potomstwa i powinny być szczegółowo omówione z pacjentami płci męskiej przed rozpoczęciem terapii.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – OMI-TAM 0,4 mg
OMI-TAM 0,4 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki mają warstwową budowę, co umożliwia kontrolowane uwalnianie leku. Rdzeń zawiera hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, karbomer, krzemionkę koloidalną bezwodną, tlenek żelaza czerwony (E 172) oraz magnezu stearynian, natomiast zewnętrzna warstwa rdzenia składa się z celulozy mikrokrystalicznej, hypromelozy, karbomeru, krzemionki koloidalnej bezwodnej i magnezu stearynianu. Tabletki są białe, okrągłe, o średnicy 9 mm, z oznaczeniami „T9SL” i „0.4”. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach blistrowych (PVC/PVDC/Aluminium, PVC/Aclar/Aluminium, OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) zawierających od 10 do 100 tabletek, co pozwala na elastyczne dawkowanie dostosowane do potrzeb pacjenta.
celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, hypromeloza, karbomer, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, modyfikowane uwalnianie, niezgodność farmaceutyczna, przedłużone uwalnianie, środek przeciwzbrylający, stabilność substancji czynnej, substancja wypełniająca, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tamsulosin Pharmalab 0,4 mg
Preparat Tamsulosin US Pharmacia, zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest wskazany do leczenia objawów dolnych dróg moczowych (LUTS) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH) u mężczyzn. Mechanizm działania opiera się na selektywnym antagonizmie receptorów alfa-1-adrenergicznych, co prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich gruczołu krokowego, szyi pęcherza moczowego oraz cewki moczowej, poprawiając odpływ moczu i zmniejszając nasilenie objawów. Wskazania do terapii obejmują objawy obstrukcyjne (osłabiony i przerywany strumień moczu, wydłużony czas mikcji, uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza, wykapywanie moczu) oraz podrażnieniowe (częstomocz, nokturia, parcia naglące), które znacząco obniżają jakość życia pacjenta.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, BPH, częstomocz, infekcja układu moczowego, inhibitor 5-alfa-reduktazy, kamica układu moczowego, łagodny rozrost gruczołu krokowego, LUTS, niecałkowite opróżnienie pęcherza moczowego, nokturia, nowotwór gruczołu krokowego, nowotwór pęcherza, objawy dolnych dróg moczowych, objawy obstrukcyjne, objawy podrażnieniowe, osłabiony strumień moczu, parcie naglące, przerywany strumień moczu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyna, tamsulosyny chlorowodorek, wykapywanie moczu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tamsugen 0,4mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 0,4 mg
Produkt leczniczy Tamsugen 0,4 mg (tamsulosyna chlorowodorek, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu) nie był przedmiotem formalnych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Niemniej jednak, dokumentacja wskazuje na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności zawrotów głowy, które mogą upośledzać zdolność koncentracji i prowadzenia pojazdów. Lekarz prowadzący terapię ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku, zalecając powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość nasilenia objawów przy jednoczesnym stosowaniu innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, indywidualna reakcja na lek, jednoczesne stosowanie leków, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, konsultacja medyczna, nasilenie objawów, obsługiwanie maszyn, ośrodkowy układ nerwowy, początkowa faza leczenia, prowadzenie pojazdów mechanicznych, substancja czynna, Tamsugen, tamsulosyny chlorowodorek, zawroty głowy, zmiana dawkowania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Marumax 0,5 mg + 0,4 mg
Marumax, zawierający dutasteryd (0,5 mg) oraz tamsulosyny chlorowodorek (0,4 mg), nie był oceniany jako produkt złożony w badaniach nieklinicznych, jednak obie substancje czynne zostały przebadane oddzielnie. Dutasteryd, jako inhibitor 5-α-reduktazy, wykazał w badaniach na modelach zwierzęcych toksyczne działanie na układ rozrodczy samców szczurów, objawiające się zmniejszeniem masy gruczołu krokowego i pęcherzyków nasiennych oraz obniżeniem płodności, co jest zgodne z jego mechanizmem działania. W badaniach reprodukcyjnych u samic szczurów i królików podawanie dutasterydu w okresie ciąży prowadziło do feminizacji płodów męskich, jednak u naczelnych nie zaobserwowano takich efektów mimo ekspozycji na stężenia przekraczające te u ludzi, co sugeruje niskie ryzyko szkodliwego wpływu dutasterydu obecnego w nasieniu na rozwój płodów męskich.
antagonista receptora α1-adrenergicznego, dutasteryd, feminizacja płodu, genotoksyczność, gruczoł krokowy, gruczoł płciowy dodatkowy, hiperprolaktynemia, inhibitor 5-α-reduktazy, Marumax, pęcherzyk nasienny, potencjał rakotwórczy, skład nasienia, tamsulosyna, tamsulosyny chlorowodorek, teratogenność, toksyczność, wskaźnik płodności, zaburzenie ejakulacji, zmiana proliferacyjna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Omnic 0,4 0,4 mg
Omnic 0,4 zawiera tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, stosowanych doustnie w schemacie 1 kapsułka raz na dobę, po śniadaniu lub pierwszym posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, bez rozgryzania ani żucia, aby nie zaburzyć kontrolowanego uwalniania substancji czynnej, co jest kluczowe dla skuteczności terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki. Preparat jest przeciwwskazany u osób z ciężką niewydolnością wątroby oraz nie jest wskazany do stosowania u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
biodostępność, ciężka niewydolność wątroby, dawka leku, działanie niepożądane, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, kontrolowane uwalnianie, kwalifikacja do leczenia, niewydolność wątroby, populacja pediatryczna, schemat dawkowania, stężenie terapeutyczne, substancja czynna, tamsulosyny chlorowodorek, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symlosin SR 0,4 mg
Symlosin SR to preparat zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu, stosowany wyłącznie u mężczyzn w leczeniu schorzeń układu moczowego. Lek ten jest selektywnym antagonistą receptorów α1-adrenergicznych i nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach. W trakcie terapii tamsulosyną odnotowano istotny wpływ na funkcje rozrodcze mężczyzn, w tym zaburzenia wytrysku, wytrysk wsteczny oraz brak wytrysku, które mogą potencjalnie wpływać na płodność. Objawy te są odwracalne i ustępują po zakończeniu leczenia.
antagonista receptorów α1-adrenergicznych, brak wytrysku, działanie niepożądane, funkcja seksualna, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, płodność męska, przemieszczenie nasienia, schorzenie układu moczowego, tamsulosyny chlorowodorek, wytrysk wsteczny, zaburzenie funkcji rozrodczej, zaburzenie wytrysku, zahamowanie emisji nasienia - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Tamsulosin Pharmalab 0,4 mg
Tamsulosyna chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu charakteryzuje się stabilnym, liniowym profilem farmakokinetycznym z 57% wchłanianiem jelitowym na czczo oraz znaczącym wpływem posiłków wysokotłuszczowych, które zwiększają AUC o 64% i Cmax o 149%. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest po około 6 godzinach po pojedynczej dawce (około 6 ng/ml), a w stanie stacjonarnym (osiąganym po 4 dniach) po 4-6 godzinach (około 11 ng/ml). Minimalne stężenie (Cmin) stanowi 40% Cmax, co świadczy o równomiernym uwalnianiu leku. Tamsulosyna wykazuje wysokie wiązanie z białkami osocza (~99%) oraz niewielką objętość dystrybucji (~0,2 l/kg), co wpływa na jej dystrybucję w organizmie.
biotransformacja tamsulosyny, CYP3A4 i CYP2D6, efekt pierwszego przejścia, ekspozycja farmakologiczna, enzymy mikrosomalne wątroby, faza eliminacji, interakcja lekowa, izoenzymy cytochromu P450, kinetyka liniowa, maksymalne stężenie, maksymalne stężenie w osoczu, objętość dystrybucji, okres półtrwania tamsulosyny, pole pod krzywą stężenia, posiłek wysokotłuszczowy, przedłużone uwalnianie substancji czynnej, różnice międzyosobnicze, stan stacjonarny, stężenie w osoczu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, wchłanianie jelitowe, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – TamisPras Auro 0,4 mg
TamisPras Auro, zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, jest selektywnym antagonistą receptorów α1-adrenergicznych, szczególnie podtypów α1A i α1D, stosowanym w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Mechanizm działania polega na rozkurczu mięśni gładkich prostaty i cewki moczowej, co prowadzi do zwiększenia maksymalnego wypływu moczu oraz zmniejszenia objawów zalegania moczu. Lek charakteryzuje się brakiem istotnego klinicznie działania hipotensyjnego u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem tętniczym, co odróżnia go od innych antagonistów α1 i zwiększa bezpieczeństwo stosowania, zwłaszcza u osób starszych z chorobami współistniejącymi. Długotrwała terapia tamsulosyną opóźnia konieczność interwencji chirurgicznej lub cewnikowania pęcherza.
cewnikowanie pęcherza, ciśnienie wyciekania moczu, działanie hipotensyjne, interwencja chirurgiczna, łagodny rozrost gruczołu krokowego, maksymalny wypływ moczu, nadaktywny skurcz wypieracza, niestabilność pęcherza moczowego, objętość moczu, opór obwodowy, parametry mikcji, pęcherz neurogenny, podtyp receptora alfa-1, receptor adrenergiczny alfa 1, rozkurcz mięśni gładkich, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, wodonercze i wodniak moczowodu, wyciek moczu, zaleganie moczu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tamiron 0,4 mg
Badania przedkliniczne tamsulosyny chlorowodorku wykazały, że jej profil toksyczności jest ściśle powiązany z mechanizmem działania jako antagonisty receptorów α-adrenergicznych. Toksyczność obserwowano głównie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny, co potwierdzają zmiany w zapisie EKG u psów poddanych bardzo wysokim dawkom. Kompleksowe testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały istotnych właściwości mutagennych ani klastogennych, co potwierdza bezpieczeństwo długoterminowego stosowania leku. W badaniach kancerogenności u myszy i szczurów zaobserwowano proliferację komórek w gruczołach mlecznych samic przy wysokich dawkach, prawdopodobnie związaną z hiperprolaktynemią, jednak zmiany te nie mają znaczenia klinicznego przy dawkach terapeutycznych.
antagonista receptorów α-adrenergicznych, badanie kancerogenne, badanie toksykologiczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, efekt toksyczny, elektrokardiogram, genotoksyczność, hiperprolaktynemia, in vitro, in vivo, kardiotoksyczność, profil bezpieczeństwa leku, proliferacja komórek, receptor adrenergiczny, receptor α-adrenergiczny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, tamsulosyny chlorowodorek, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – TamisPras Auro 0,4 mg
TamisPras Auro to tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawierająca tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg, charakteryzująca się liniową farmakokinetyką i stabilnym profilem stężeń w osoczu. Biodostępność leku na czczo wynosi około 57%, a posiłek wysokotłuszczowy znacząco zwiększa AUC o 64% i Cmax o 149%. Maksymalne stężenie (Cmax) po pojedynczej dawce osiąga około 6 ng/ml po 6 godzinach, natomiast w stanie stacjonarnym (po 4 dniach) Cmax wzrasta do około 11 ng/ml i pojawia się po 4-6 godzinach. Stężenie minimalne (Cmin) utrzymuje się na poziomie około 40% Cmax, co zapewnia stabilną ekspozycję na lek przez całą dobę. Lek wiąże się z białkami osocza w ponad 99%, a jego objętość dystrybucji wynosi około 0,2 l/kg, co wskazuje na ograniczoną dystrybucję do przestrzeni pozakomórkowej.
biodostępność leku, biotransformacja tamsulosyny, CYP2D6, CYP3A4, dysfagia, efekt pierwszego przejścia, farmakokinetyka tamsulosyny, faza eliminacji, inhibitor enzymu, interakcja lekowa, izoenzymy cytochromu P450, kinetyka stężeń, objętość dystrybucji, okres półtrwania tamsulosyny, parametr farmakokinetyczny, posiłek wysokotłuszczowy, stan stacjonarny, stężenie maksymalne, stężenie minimalne, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, wchłanianie tamsulosyny, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Adatam 0,4 mg
Produkt leczniczy Adatam zawiera tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg, podawany w postaci twardych kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, które należy przyjmować doustnie raz na dobę, najlepiej po śniadaniu lub pierwszym posiłku. Kapsułki mają charakterystyczny pomarańczowo-oliwkowy kolor i wymiary 19,3 x 6,4 mm, zawierają białe lub białawe peletki. Ważne jest, aby kapsułki nie rozgryzać, nie kruszyć ani nie otwierać, gdyż może to zaburzyć mechanizm modyfikowanego uwalniania substancji czynnej, wpływając negatywnie na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. W przypadku pominięcia dawki, nie należy stosować dawki podwójnej, a kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze następnego dnia.
Adatam, charakterystyka produktu leczniczego, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dawkowanie, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, mechanizm modyfikowanego uwalniania, modyfikowane uwalnianie, peletki, przeciwwskazanie, sposób podawania, standardowe dawkowanie, substancja czynna, tamsulosyny chlorowodorek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Omnic Ocas 0,4 0,4 mg
Produkt leczniczy Omnic Ocas 0,4 zawiera tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. W charakterystyce leku nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, jednak wskazano na możliwość wystąpienia zawrotów głowy jako działania niepożądanego. Objaw ten może istotnie obniżać sprawność psychomotoryczną pacjenta, co stanowi potencjalne ryzyko dla bezpieczeństwa ruchu drogowego i obsługi urządzeń mechanicznych. Lekarz powinien uwzględnić ten fakt podczas kwalifikacji do terapii oraz poinformować pacjenta o możliwych konsekwencjach stosowania leku.
adaptacja organizmu, aspekt medyczno-prawny, bezpieczeństwo terapii, charakterystyka produktu leczniczego, czynniki ryzyka pacjenta, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, jednoczesne stosowanie leków, modyfikacja terapii, objawy neurosensoryczne, Omnic Ocas, początkowy okres leczenia, praktyka lekarska, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, wizyta kontrolna, współistniejące schorzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bazetham Retard 0,4 mg
Preparat Bazetham Retard w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (odpowiadającej 0,367 mg tamsulosyny) i jest wskazany do leczenia objawów dolnych dróg moczowych (LUTS) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Objawy te dzielą się na fazę gromadzenia moczu (częstomocz, nokturia, naglące parcie) oraz fazę opróżniania pęcherza (osłabiony i przerywany strumień moczu, uczucie niecałkowitego opróżnienia, wydłużony czas mikcji). Tamsulosyna działa poprzez selektywne blokowanie receptorów alfa-1-adrenergicznych w gruczole krokowym, co prowadzi do zmniejszenia oporu podpęcherzowego i poprawy przepływu moczu.
BPH, cewnikowanie, częstomocz, dolne drogi moczowe, farmakoterapia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, LUTS, mikcja, naglące parcie na mocz, nokturia, opór podpęcherzowy, osłabiony strumień moczu, receptor alfa-1-adrenergiczny, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bazetham Retard 0,4 mg
Bazetham Retard zawiera tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu (0,367 mg tamsulosyny) i jest wskazany wyłącznie do leczenia objawów dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH) u mężczyzn. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią, co wynika z braku badań dotyczących wpływu na ciążę, rozwój płodu i laktację. Mechanizm działania opiera się na selektywnym antagonizmie receptorów α1-adrenergicznych, głównie podtypów α1A i α1D. W związku z tym, że lek jest stosowany wyłącznie u mężczyzn, kwestie dotyczące płodności i funkcji seksualnych są szczególnie istotne.
antagonista receptorów alfa-1 adrenergicznych, Bazetham Retard, brak ejakulacji, cewka moczowa, ejakulacja wsteczna, funkcje seksualne, łagodny rozrost gruczołu krokowego, objawy dolnych dróg moczowych, pęcherz moczowy, płodność mężczyzn, receptory alfa-1A i alfa-1D, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, zaburzenia ejakulacji - Leksykon leków
Interakcje leku – Tamsunorm Combi 6 mg + 0,4 mg
Tamsunorm Combi, zawierający solifenacynę bursztynian (6 mg) i tamsulosynę chlorowodorek (0,4 mg), charakteryzuje się złożonym profilem interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z inhibitorami enzymów CYP3A4 i CYP2D6, które znacząco wpływają na stężenia obu substancji czynnych. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol (200-400 mg/dobę), powodują wzrost Cmax solifenacyny do 1,5-krotnego i AUC do 2,8-krotnego, a tamsulosyny do 2,2-krotnego (Cmax) i 2,8-krotnego (AUC). Umiarkowane inhibitory, np. werapamil, zwiększają Cmax i AUC tamsulosyny około 2,2-krotnie oraz solifenacyny 1,6-krotnie. Paroksetyna (20 mg/dobę), silny inhibitor CYP2D6, podnosi Cmax tamsulosyny o 1,3 raza i AUC o 1,6 raza. Stosowanie Tamsunorm Combi z silnymi inhibitorami CYP3A4 jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu CYP2D6 lub stosujących inhibitory CYP2D6. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym podawaniu z induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyną), które mogą obniżać skuteczność terapii przez zmniejszenie stężeń leków.
agonista receptorów cholinergicznych, amitryptylina, antagonista receptorów adrenergicznych alfa1, atenolol, chlormadynon, cymetydyna, cyzapryd, czas protrombinowy, diazepam, digoksyna, diklofenak, enalapril, furosemid, glibenklamid, induktor CYP3A4, induktor enzymatyczny, inhibitor CYP, inhibitor CYP2D6, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym CYP, ketokonazol, metoklopramid, niedociśnienie objawowe, ośrodkowy układ nerwowy, paroksetyna, propranolol, R-warfaryna, ryfampicyna, S-warfaryna, silny inhibitor CYP3A4, słaby inhibitor CYP3A4, solifenacyny bursztynian, symwastatyna, tamsulosyny chlorowodorek, teofilina, trichlormetiazyd, układ enzymatyczny cytochromu P450, układ sercowo-naczyniowy, warfaryna, werapamil, właściwości cholinolityczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Apo-Tamis 0,4 mg
Lek Apo-Tamis zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu i jest wskazany do leczenia objawów dolnych dróg moczowych (LUTS) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Tamsulosyna działa jako selektywny antagonista receptorów α1-adrenergicznych podtypów α1A i α1D, co prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich prostaty, torebki, cewki moczowej oraz szyi pęcherza moczowego, poprawiając odpływ moczu i łagodząc objawy zarówno fazy napełniania (częstomocz, nokturia, parcia naglące), jak i opróżniania pęcherza (osłabiony, przerywany strumień moczu, uczucie niecałkowitego opróżnienia). Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie innych schorzeń o podobnych objawach, takich jak rak prostaty, infekcje układu moczowego czy zwężenie cewki moczowej.
antagonista receptorów alfa1-adrenergicznych, BPH, częstomocz, hipotensja ortostatyczna, infekcja układu moczowego, łagodny rozrost gruczołu krokowego, LUTS, mikcja z wysiłkiem, nokturia, objawy dolnych dróg moczowych, objawy obstrukcyjne, opóźnienie mikcji, osłabiony strumień moczu, ostre zatrzymanie moczu, parcie naglące, przepływ cewkowy, przerywany strumień moczu, rak prostaty, receptory alfa₁A i alfa₁D, słaby strumień moczu, szyja pęcherza, tamsulosyny chlorowodorek, zwężenie cewki moczowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Duodart 0,5 mg + 0,4 mg
Duodart, zawierający 0,5 mg dutasterydu i 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, jest przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży, ze względu na ryzyko teratogennego wpływu dutasterydu na rozwój zewnętrznych narządów płciowych płodów męskich, szczególnie w pierwszych 16 tygodniach ciąży. Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa-reduktazy, może przenikać do nasienia w niewielkich stężeniach, co rodzi potencjalne ryzyko dla płodu w przypadku ekspozycji partnerki. Z tego powodu zaleca się stosowanie prezerwatyw przez mężczyzn podczas terapii, aby zapobiec narażeniu kobiet w ciąży lub planujących ciążę. Tamsulosyna chlorowodorek nie wykazała działania teratogennego w badaniach na zwierzętach, jednak ze względu na skojarzone działanie obu substancji lek pozostaje przeciwwskazany u kobiet, a brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego wymaga ostrożności przy karmieniu piersią.
antykoncepcja, dutasteryd, ekspozycja ciążowa, hamowanie rozwoju, inhibitor 5-alfa-reduktazy, konwersja testosteronu do dihydrotestosteronu, liczebność plemników, objętość nasienia, parametry nasienia, prezerwatywa, różnicowanie płciowe płodu, ruchliwość plemników, stężenie substancji, tamsulosyny chlorowodorek, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bazetham Retard 0,4 mg
Bazetham Retard to preparat w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, co odpowiada 0,367 mg substancji czynnej tamsulosyny. Tabletki są żółte, obustronnie wypukłe, owalne, z wytłoczonym napisem 'T04′ na jednej stronie. Skład rdzenia obejmuje celulozę mikrokrystaliczną, polietylen tlenek (odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera hypromelozę 6cP, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 8000 oraz żółty i czerwony tlenek żelaza (E172). Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, w tym blistrach od 10 do 200 tabletek oraz blistrach jednodawkowych 50×1, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
blister perforowany jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, plastyfikator, polietylenu tlenek, polimer powłokotwórczy, rdzeń tabletki, substancja poślizgowa, substancja smarująca, substancja wypełniająca, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Twinpros 0,5 mg + 0,4 mg
Twinpros to preparat zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w postaci kapsułek twardych, wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Dutasteryd działa jako inhibitor 5-alfa-reduktazy, natomiast tamsulosyna jest alfa-adrenolitykiem o zmodyfikowanym uwalnianiu, co zapewnia kompleksowe podejście terapeutyczne. Lek jest również stosowany w celu zmniejszenia ryzyka ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności leczenia zabiegowego u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi objawami BPH, co ma istotne znaczenie w profilaktyce powikłań wymagających interwencji chirurgicznej.
alfa-adrenolityk, dutasteryd, glikol propylenowy, inhibitor 5-alfa-reduktazy, interwencja chirurgiczna, kapsułka miękka, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa twarda, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lecytyna sojowa, leczenie zabiegowe, ostre zatrzymanie moczu, peletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, przerost prostaty, substancja pomocnicza, tamsulosyny chlorowodorek, umiarkowane i ciężkie objawy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Omnic Ocas 0,4 0,4 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa tamsulosyny chlorowodorku w dawce 0,4 mg (preparat Omnic Ocas) obejmują szeroki zakres badań toksykologicznych na modelach zwierzęcych (myszy, szczury, psy). Badania te wykazały, że profil toksyczności leku jest zgodny z charakterystyką antagonistów receptorów alfa-adrenergicznych, bez nieoczekiwanych efektów toksycznych. W badaniach na psach zaobserwowano zmiany w zapisie EKG przy bardzo dużych dawkach, jednak nie miały one istotności klinicznej. Testy genotoksyczności in vivo i in vitro potwierdziły brak działania mutagennego lub klastogennego tamsulosyny.
aberracja chromosomowa, antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, badanie in vitro, badanie in vivo, dawka kliniczna, działanie farmakologiczne, elektrokardiografia, hiperprolaktynemia, Omnic Ocas, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, poziom prolaktyny, profil bezpieczeństwa leku, tamsulosyny chlorowodorek, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy