Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Symlosin SR 0,4 mg

Wpływ leku Symlosin SR na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Symlosin SR (0,4 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde) zawierający tamsulosyny chlorowodorek nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Preparat ten przeznaczony jest wyłącznie do leczenia pacjentów płci męskiej z określonymi schorzeniami układu moczowego.¹

Wpływ na płodność męską

W trakcie stosowania tamsulosyny, substancji czynnej zawartej w preparacie Symlosin SR, odnotowano istotny wpływ na funkcje rozrodcze u mężczyzn. W badaniach klinicznych, zarówno krótko- jak i długoterminowych, zaobserwowano przypadki zaburzeń wytrysku. Po wprowadzeniu leku do obrotu rynkowego, zgłaszano różnorodne zaburzenia funkcji rozrodczych u pacjentów, w tym:²

• Zaburzenia wytrysku – nieprawidłowości dotyczące objętości lub siły wytrysku
• Wytrysk wsteczny – przemieszczanie się nasienia do pęcherza moczowego zamiast emisji na zewnątrz
• Brak wytrysku – całkowite zahamowanie emisji nasienia podczas orgazmu

Lekarze powinni informować pacjentów przed rozpoczęciem terapii o możliwości wystąpienia powyższych zaburzeń, które mogą mieć potencjalny wpływ na płodność męską podczas stosowania leku. Objawy te są odwracalne i ustępują po zakończeniu leczenia tamsulosyną.³

Ciąża i laktacja

Ze względu na specyficzne wskazania terapeutyczne leku Symlosin SR, który zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, preparat ten nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym również u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.⁴

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu tamsulosyny na przebieg ciąży, rozwój płodu czy laktację, gdyż lek ten nie jest stosowany w populacji kobiet. Kapsułki Symlosin SR o przedłużonym uwalnianiu zawierają tamsulosyny chlorowodorek, który jest selektywnym antagonistą receptorów α1-adrenergicznych i znajduje zastosowanie wyłącznie w leczeniu schorzeń charakterystycznych dla mężczyzn.⁵

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

Lekarze przepisujący lek Symlosin SR powinni:

1. Informować pacjentów płci męskiej o możliwym wpływie leku na funkcje seksualne i płodność
2. Omówić potencjalne zaburzenia wytrysku jako działanie niepożądane terapii
3. Zwrócić uwagę na możliwy czasowy wpływ leku na płodność mężczyzn planujących posiadanie potomstwa
4. Upewnić się, że pacjent rozumie, iż preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u mężczyzn

Znajomość wpływu leku Symlosin SR na płodność męską pozwala na właściwe poradnictwo dla pacjentów, szczególnie tych, którzy planują ojcostwo w okresie stosowania terapii tamsulosyną.⁶