Pełen skład leku Symlosin SR 0,4 mg

Symlosin SR występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, który jest głównym składnikiem aktywnym preparatu. Kapsułki mają charakterystyczny pomarańczowy kolor i zawierają białe lub żółtawe granulki.¹

Substancje pomocnicze

Poza głównym składnikiem aktywnym, preparat Symlosin SR zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne leku, w szczególności przedłużone uwalnianie substancji czynnej. W skład kapsułki wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu alginian – polisacharyd naturalnego pochodzenia, który wpływa na właściwości żelujące i modyfikuje uwalnianie substancji czynnej³
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – polimer odpowiedzialny za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej w odpowiednim środowisku pH⁴
• Glicerolu dibehenian – substancja o właściwościach smarujących i spowalniających uwalnianie⁵
• Maltodekstryna – polisacharyd pełniący rolę wypełniacza i stabilizatora⁶
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność⁷
• Makrogol 6000 – polimer zwiększający rozpuszczalność oraz nadający poślizg⁸
• Polisorbat 80 – niejonowy surfaktant, stabilizator emulsji⁹
• Sodu wodorotlenek – substancja modyfikująca pH¹⁰
• Symetykon, emulsja – zawierająca simetikon, metylocelulozę i kwas sorbinowy, stosowana jako środek przeciwpieniący¹¹
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zapewniająca odpowiednie właściwości przepływowe i przeciwzbrylające¹²

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki Symlosin SR składa się z następujących składników:¹³

• Żelatyna – stanowi główny składnik strukturalny kapsułki¹⁴
• Żelaza tlenek, czerwony (E172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor¹⁵
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment zapewniający nieprzezroczystość¹⁶
• Żelaza tlenek, żółty (E172) – barwnik uczestniczący w nadaniu pomarańczowego koloru kapsułkom¹⁷

Postać farmaceutyczna i forma podania

Symlosin SR dostępny jest w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Kapsułki mają rozmiar nr 2 i pomarańczowy kolor. Wewnątrz kapsułek znajdują się białe lub żółtawe granulki zawierające substancję czynną oraz substancje pomocnicze zapewniające przedłużone uwalnianie tamsulosyny chlorowodorku.¹⁸

Opakowanie i przechowywanie

Preparat Symlosin SR pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są dwie wielkości opakowań:¹⁹

• 30 kapsułek (3 blistry po 10 sztuk)
• 90 kapsułek (9 blistrów po 10 sztuk)

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.²⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Symlosin SR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt jest stabilny w formie, w jakiej został wyprodukowany.²¹

Środki ostrożności dotyczące usuwania

W odniesieniu do usuwania niewykorzystanego produktu Symlosin SR nie określono szczególnych wymagań. Należy stosować się do ogólnych zasad dotyczących utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami.²²