Skład i postać leku
OMI-TAM 0,4 mg

OMI-TAM 0,4 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki mają warstwową budowę, co umożliwia kontrolowane uwalnianie leku. Rdzeń zawiera hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, karbomer, krzemionkę koloidalną bezwodną, tlenek żelaza czerwony (E 172) oraz magnezu stearynian, natomiast zewnętrzna warstwa rdzenia składa się z celulozy mikrokrystalicznej, hypromelozy, karbomeru, krzemionki koloidalnej bezwodnej i magnezu stearynianu. Tabletki są białe, okrągłe, o średnicy 9 mm, z oznaczeniami „T9SL” i „0.4”. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach blistrowych (PVC/PVDC/Aluminium, PVC/Aclar/Aluminium, OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) zawierających od 10 do 100 tabletek, co pozwala na elastyczne dawkowanie dostosowane do potrzeb pacjenta.

Pełen skład leku OMI-TAM 0,4 mg, jego postać oraz forma podania

OMI-TAM 0,4 mg to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, niepodzielne, okrągłe o średnicy 9 mm, z wytłoczeniem „T9SL” na jednej stronie i „0.4″ na drugiej stronie tabletki.1

Szczegółowy skład jakościowy i ilościowy

Tabletki OMI-TAM mają budowę warstwową, składającą się z rdzenia tabletki oraz zewnętrznej warstwy rdzenia. Taka konstrukcja umożliwia przedłużone uwalnianie substancji czynnej.2

Skład rdzenia tabletki obejmuje następujące substancje pomocnicze:3

  • Hypromeloza – polimer wykorzystywany w systemach o modyfikowanym uwalnianiu
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca spójność tabletki
  • Karbomer – syntetyczny polimer kwasu akrylowego poprawiający właściwości tabletki
  • Krzemionka koloidalna, bezwodna – poprawia właściwości przepływowe
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
  • Magnezu stearynian – środek przeciwzbrylający i smarujący

Skład zewnętrznej warstwy rdzenia tabletki zawiera:4

  • Celuloza mikrokrystaliczna
  • Hypromeloza
  • Karbomer
  • Krzemionka koloidalna, bezwodna
  • Magnezu stearynian

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt OMI-TAM 0,4 mg jest dostępny w trzech rodzajach blistrów, co daje możliwość różnorodnego dawkowania i dopasowania do potrzeb pacjenta:5

Typ blistra Dostępne wielkości opakowań (liczba tabletek)
PVC/PVDC/Aluminium 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100
PVC/Aclar/Aluminium 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100
OPA/Aluminium/PVC/Aluminium 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.6

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy OMI-TAM posiada 3-letni okres ważności, co świadczy o jego stabilności przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, które mogłoby wpłynąć na stabilność substancji czynnej.7

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Produkt nie wymaga szczególnych warunków przygotowania przed podaniem. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8

W kontekście niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego OMI-TAM 0,4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie odnotowano szczególnych interakcji z innymi substancjami, co wskazano w charakterystyce produktu leczniczego jako „nie dotyczy”.9

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl