Wskazania terapeutyczne dla leku OMI-TAM

Lek OMI-TAM w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku jest wskazany w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS – lower urinary tract symptoms) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH – benign prostatic hyperplasia).¹

Charakterystyka produktu leczniczego

OMI-TAM jest dostępny w formie białych, niepodzielnych, okrągłych tabletek o średnicy 9 mm, z wytłoczeniem „T9SL” na jednej stronie i „0.4″ na drugiej stronie tabletki.² Produkt charakteryzuje się przedłużonym uwalnianiem substancji czynnej, co zapewnia utrzymanie terapeutycznego stężenia leku przez dłuższy czas po podaniu.³

Zastosowanie kliniczne w leczeniu LUTS związanych z BPH

Tamsulosyna, substancja czynna leku OMI-TAM, należy do grupy antagonistów receptorów α1-adrenergicznych, wykazujących wybiórczość w stosunku do receptorów α1A znajdujących się głównie w gruczole krokowym. Lek jest zalecany pacjentom z objawami z dolnych dróg moczowych, które są bezpośrednio związane z powiększeniem gruczołu krokowego.⁴

Objawy dolnych dróg moczowych kwalifikujące do leczenia

Wskazaniem do zastosowania leku OMI-TAM są następujące objawy związane z BPH:

• Objawy obstrukcyjne (związane z zatrzymaniem moczu):
  • Słaby lub przerywany strumień moczu
  • Przedłużone oddawanie moczu
  • Uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza
  • Wykapywanie moczu po mikcji
• Objawy podrażnieniowe (związane z gromadzeniem moczu):
  • Częstomocz
  • Nokturia (częste oddawanie moczu w nocy)
  • Parcia naglące

Lek OMI-TAM jest wskazany gdy powyższe objawy są uwarunkowane łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, który powoduje ucisk na cewkę moczową i utrudnia odpływ moczu.⁵

Zalecenia dotyczące stosowania leku OMI-TAM

Lek OMI-TAM zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku powinien być zalecany pacjentom z potwierdzoną diagnozą łagodnego rozrostu gruczołu krokowego i towarzyszącymi objawami z dolnych dróg moczowych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, które wpływają negatywnie na jakość życia pacjenta.⁶

Przed rozpoczęciem terapii lekiem OMI-TAM 0,4 mg należy przeprowadzić dokładną diagnostykę w celu wykluczenia innych schorzeń mogących dawać podobne objawy, w szczególności raka gruczołu krokowego oraz zakażeń układu moczowego.

Warunki stosowania leku

OMI-TAM w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku⁷ może być stosowany w następujących warunkach:

• U pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem BPH
• W monoterapii lub jako element terapii skojarzonej (np. z inhibitorami 5-alfa-reduktazy)
• Zarówno w leczeniu krótkoterminowym dla szybkiej poprawy objawów, jak i w długoterminowej kontroli objawów LUTS
• U pacjentów, u których leczenie zabiegowe BPH jest przeciwwskazane lub zostało odroczone

Lek OMI-TAM jest szczególnie wskazany w przypadkach, gdy objawy LUTS znacząco wpływają na jakość życia pacjenta, a farmakologiczne obniżenie napięcia mięśni gładkich szyi pęcherza moczowego, gruczołu krokowego i cewki moczowej może przynieść istotną klinicznie poprawę.⁸

Korzyści terapeutyczne stosowania leku OMI-TAM

Zalecenie leku OMI-TAM pacjentom z LUTS związanymi z BPH przynosi następujące korzyści terapeutyczne:

• Zmniejszenie objawów obstrukcyjnych poprzez rozluźnienie mięśni gładkich gruczołu krokowego, szyi pęcherza moczowego i cewki moczowej
• Poprawa przepływu cewkowego moczu i zmniejszenie zalegania moczu po mikcji
• Redukcja częstości oddawania moczu, w tym w nocy (nokturia)
• Zmniejszenie parć naglących
• Poprawa jakości życia pacjenta związanej z układem moczowym

Lek OMI-TAM w dawce 0,4 mg jest odpowiedni dla większości pacjentów z LUTS spowodowanymi BPH, ponieważ zapewnia optymalne równowagi między skutecznością kliniczną a profilem bezpieczeństwa.⁹