Wpływ na płodność, ciążę i laktację
OMI-TAM 0,4 mg

Wpływ leku OMI-TAM na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy OMI-TAM zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest przeznaczony wyłącznie do stosowania przez mężczyzn, dlatego zagadnienia związane z ciążą i laktacją nie mają zastosowania w przypadku tego preparatu¹.

Wpływ na płodność męską

Należy poinformować pacjenta, że stosowanie tamsulosyny chlorowodorku może wpływać na funkcje rozrodcze. W trakcie terapii produktem OMI-TAM obserwowano zaburzenia ejakulacji, które zostały potwierdzone zarówno w badaniach klinicznych krótko-, jak i długoterminowych².

Na podstawie danych zgromadzonych po wprowadzeniu leku do obrotu zidentyfikowano różne typy zaburzeń ejakulacji, które mogą wystąpić podczas terapii, w tym:

• Zaburzenia wytrysku nasienia – mogą objawiać się zmniejszoną objętością ejakulatu lub zmianami w jego konsystencji³
• Wsteczny wytrysk – charakteryzujący się przemieszczeniem nasienia wstecz do pęcherza moczowego zamiast na zewnątrz przez cewkę moczową⁴
• Brak wytrysku – całkowity brak ejakulacji podczas orgazmu⁵

Informacje istotne podczas konsultacji lekarskiej

Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia powyższych zaburzeń przed rozpoczęciem terapii. Jest to szczególnie istotne u mężczyzn, którzy planują posiadanie potomstwa. Zaburzenia ejakulacji mogą mieć charakter przemijający i ustępować po zakończeniu leczenia, jednak pacjent powinien być świadomy tego potencjalnego działania niepożądanego⁶.

Warto podkreślić, że OMI-TAM zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie białych, niepodzielnych, okrągłych tabletek o średnicy 9 mm z wytłoczeniem „T9SL” na jednej stronie i „0.4″ na drugiej, jako lek o przedłużonym uwalnianiu, jest przeznaczony wyłącznie dla populacji męskiej. Tym samym, aspekty dotyczące wpływu leku na ciążę i laktację nie mają zastosowania w przypadku tego produktu leczniczego⁷.