Skład i postać leku
Apo-Tamis 0,4 mg

Pełen skład leku Apo-Tamis 0,4 mg, jego postać oraz forma podania

Apo-Tamis dostępny jest w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, zawierających 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (Tamsulosini hydrochloridum) jako substancję czynną. Wizualnie są to pomarańczowe kapsułki żelatynowe (rozmiar nr 2), wypełnione białymi lub żółtawymi granulkami, które zapewniają kontrolowane uwalnianie substancji aktywnej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Lek Apo-Tamis zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku jako substancję czynną w każdej kapsułce o przedłużonym uwalnianiu. Technologia przedłużonego uwalniania pozwala na stopniowe uwalnianie substancji czynnej w organizmie pacjenta, co zapewnia odpowiednie stężenie terapeutyczne przez dłuższy czas.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, kapsułki Apo-Tamis zawierają szereg substancji pomocniczych, które są niezbędne do zapewnienia odpowiednich właściwości farmaceutycznych, w tym kontrolowanego uwalniania tamsulosyny. Skład kapsułki obejmuje złożony zestaw substancji pomocniczych tworzących specjalną matrycę, z której uwalniana jest substancja czynna.³

Struktura kapsułki składa się z dwóch podstawowych części: korpusu i wieczka. Obie części wykonane są z żelatyny i zawierają takie same barwniki: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172) oraz żelaza tlenek żółty (E172), które nadają kapsułce charakterystyczny pomarańczowy kolor.⁴

Forma i opakowanie produktu

Apo-Tamis 0,4 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

• Blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku – zapewniają ochronę przed wilgocią i światłem, jednocześnie pozwalając na wygodne dawkowanie.
• Pojemniki HDPE z wieczkiem PP – oferują dodatkową ochronę i mogą być preferowane przez niektórych pacjentów ze względu na łatwość otwierania.

Lek dostępny jest w trzech wielkościach opakowań: 30, 90 i 100 kapsułek, choć należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku Apo-Tamis, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co chroni go przed szkodliwym wpływem czynników zewnętrznych. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C. Okres ważności leku wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Apo-Tamis nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji między składnikami leku a materiałami użytymi do produkcji opakowań.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku niewykorzystanego produktu leczniczego Apo-Tamis lub jego pozostałości nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania. Produkt można usuwać zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi.⁸