Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Apo-Tamis 0,4 mg
Produkt leczniczy Apo-Tamis zawiera tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu i nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne wskazują na potencjalny negatywny wpływ tamsulosyny na płodność męską, manifestujący się zaburzeniami wytrysku, takimi jak wytrysk wsteczny, zaburzenia wytrysku oraz anejaulacja. Zarówno krótkotrwałe, jak i długotrwałe badania kliniczne potwierdzają występowanie tych zaburzeń u pacjentów stosujących Apo-Tamis. Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano liczne przypadki dysfunkcji seksualnych związanych z jego stosowaniem.
Wpływ tamsulosyny na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Apo-Tamis zawierający tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży czy karmiących piersią. 1
Wpływ na płodność męską
Na podstawie danych klinicznych należy zwrócić uwagę na potencjalny wpływ tamsulosyny na płodność męską. Podczas stosowania tego leku obserwowano zaburzenia funkcji rozrodczych u mężczyzn, które przejawiały się w formie zaburzeń wytrysku. 2
Dane pochodzące zarówno z krótkotrwałych, jak i długotrwałych badań klinicznych z zastosowaniem tamsulosyny potwierdzają występowanie zaburzeń wytrysku u pacjentów przyjmujących ten lek. Po wprowadzeniu produktu leczniczego Apo-Tamis do obrotu dokumentowano przypadki różnych form zaburzeń funkcji seksualnych, w tym: zaburzenia wytrysku, wytrysk wsteczny oraz całkowitą niezdolność do wytrysku (anejakulacja). 3
Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentom
Lekarz przepisujący Apo-Tamis powinien poinformować pacjenta o możliwych zaburzeniach funkcji seksualnych związanych ze stosowaniem leku, ze szczególnym uwzględnieniem wpływu na płodność. Informacja ta jest istotna zwłaszcza dla mężczyzn planujących ojcostwo, gdyż zaburzenia wytrysku mogą potencjalnie wpływać na zdolność do zapłodnienia. 4
Wpływ na ciążę i laktację
Ze względu na brak wskazań do stosowania Apo-Tamis u kobiet, lek ten nie powinien być stosowany podczas ciąży ani w okresie karmienia piersią. 5
Charakterystyka produktu leczniczego
Apo-Tamis zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (Tamsulosini hydrochloridum) w postaci pomarańczowych kapsułek żelatynowych nr 2, które zawierają białe lub żółtawe granulki. Kapsułki mają postać farmaceutyczną o przedłużonym uwalnianiu. 6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Apo
- Działania niepożądane – Apo
- Interakcje leku – Apo
- Profil bezpieczeństwa leku – Apo
- Przeciwwskazania – Apo
- Przedawkowanie – Apo
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apo
- Skład i postać leku – Apo
- Specjalne ostrzeżenia – Apo
- Właściwości farmakodynamiczne – Apo
- Właściwości farmakokinetyczne – Apo
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apo
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Apo
- Wskazania do stosowania – Apo