Skład i postać leku
Tamsulosin Medreg 0,4 mg

Tamsulosin Medreg jest dostępny w formie twardych kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierających 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku jako substancji czynnej. Kapsułki mają charakterystyczną pomarańczowo-oliwkowo-zieloną barwę, uzyskaną dzięki zastosowaniu barwników: indygokarminu (E 132), dwutlenku tytanu (E 171) oraz tlenków żelaza (E 172). Wewnątrz kapsułki znajdują się białe lub prawie białe peletki, które dzięki zastosowaniu kopolimeru kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) zapewniają kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian oraz talk, pełnią funkcje wypełniaczy, emulgatorów, środków powierzchniowo czynnych, plastyfikatorów i substancji poślizgowych, wpływając na właściwości farmakokinetyczne i organoleptyczne leku.

Pobierz ChPL PDF Tamsulosin Medreg – Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde – 0,4 mg
  1. Pełen skład leku Tamsulosin Medreg, jego postać oraz forma podania
    1. Charakterystyka postaci farmaceutycznej
    2. Szczegółowy skład jakościowy i ilościowy
    3. Informacje o przechowywaniu i okresie ważności
    4. Dostępne opakowania leku
    5. Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. objawy z dolnych dróg moczowych związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego
Substancja czynna
  1. tamsulosyny chlorowodorek
Kategoria leku
  1. antagoniści receptorów alfa-adrenergicznych
  2. leki urologiczne

Pełen skład leku Tamsulosin Medreg, jego postać oraz forma podania

Tamsulosin Medreg dostępny jest w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych, w dawce 0,4 mg. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną tamsulosyny chlorowodorek w ilości 0,4 mg.1

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Produkt leczniczy ma formę pomarańczowo-oliwkowo-zielonej kapsułki. Wewnątrz kapsułki znajdują się białe lub prawie białe peletki, które zapewniają zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej.2

Szczegółowy skład jakościowy i ilościowy

Poza substancją czynną – tamsulosyny chlorowodorkiem, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na jego właściwości farmakokinetyczne i organoleptyczne.3

Substancje pomocnicze w składzie leku

Zawartość kapsułki składa się z następujących składników:4

Substancja pomocnicza Funkcja
Celuloza mikrokrystaliczna Wypełniacz, stabilizator peletek
Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% Polimer odpowiedzialny za zmodyfikowane uwalnianie
Polisorbat 80 Emulgator
Sodu laurylosiarczan Środek powierzchniowo czynny
Trietylu cytrynian Plastyfikator
Talk Substancja poślizgowa

Otoczka kapsułki zbudowana jest z następujących składników:5

  • Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki kapsułki
  • Barwniki:
    • Indygokarmin (E 132) – barwnik niebieski
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
    • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik żółty
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik czerwony
    • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik czarny

Połączenie wymienionych barwników nadaje kapsułce charakterystyczną pomarańczowo-oliwkowo-zieloną barwę.6

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Okres ważności produktu leczniczego Tamsulosin Medreg wynosi 3 lata od daty produkcji.7

W zakresie przechowywania należy przestrzegać następujących zasad:8

  • Blistry: lek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu
  • Pojemniki: pojemnik należy przechowywać szczelnie zamknięty

Dostępne opakowania leku

Tamsulosin Medreg dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:9

  1. Blistry: wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach
  2. Pojemniki HDPE: wyposażone w zamknięcie z PP zabezpieczające przed dostępem dzieci

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 lub 200 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.10

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Tamsulosin Medreg nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.11

Nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące przechowywania produktu leczniczego po jego usunięciu.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl