albumina ludzka
Albumina ludzka to główne białko osocza krwi, stanowiące około 50-60% wszystkich białek surowicy. Jest syntetyzowana w wątrobie i pełni kluczowe funkcje fizjologiczne, w tym utrzymanie ciśnienia onkotycznego osocza, transport wielu substancji endogennych i egzogennych oraz działanie antyoksydacyjne.
W praktyce klinicznej albumina ludzka jest stosowana jako preparat krwiozastępczy w leczeniu hipoalbuminemii, wstrząsu hipowolemicznego, oparzeń oraz w przypadkach utraty białek. Podawana jest również w zespole nerczycowym, marskości wątroby z wodobrzuszem oraz w stanach niedożywienia. Preparaty albuminy ludzkiej uzyskiwane są z osocza krwi dawców i poddawane procesom inaktywacji wirusów.
Wskazania do podania albuminy ludzkiej powinny być ściśle określone, gdyż jej nieuzasadnione stosowanie wiąże się z ryzykiem powikłań, takich jak przeciążenie układu krążenia, nadciśnienie tętnicze czy reakcje alergiczne. Monitorowanie poziomu albuminy w surowicy stanowi ważny parametr oceny stanu odżywienia pacjenta oraz funkcji wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Human Albumin CSL Behring 200 g/l 200 g/l
Human Albumin CSL Behring 200 g/l to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z co najmniej 96% ludzkiej albuminy, o charakterze hiperonkotycznym. Preparat dostępny jest w fiolkach 50 ml (9,6 g albuminy) i 100 ml (19,2 g albuminy). Zawiera substancje pomocnicze takie jak jony sodowe (125 mmol/l), kaprylan (16 mmol/l), N-acetylo-D,L-tryptofan (16 mmol/l) oraz jony chlorkowe (maks. 100 mmol/l), które stabilizują pH i zapewniają izojonowość. Ze względu na wysoką zawartość sodu, preparat wymaga ostrożności u pacjentów na diecie niskosodowej. Produkt jest przezroczystym, lekko lepkim płynem o zabarwieniu od bezbarwnego do zielonego, przechowywanym w temperaturze poniżej 25°C, chronionym przed światłem, z okresem ważności 5 lat. Po otwarciu fiolki zawartość należy zużyć natychmiast.
9%, albumina ludzka, dieta niskosodowa, droga dożylna, hemoliza, jony chlorkowe, jony sodowe, koncentrat czerwonych krwinek, korek chlorobutylowy, L-tryptofan, niezgodność farmaceutyczna, osmolarność, osocze krwi, roztwór chlorku sodu 0, roztwór do infuzji, roztwór glukozy 5%, roztwór hiperonkotyczny, roztwór izotoniczny, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alburex 20 200 g/l
Preparat Alburex 20, zawierający 200 g/l ludzkiej albuminy (minimum 96% białka całkowitego), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo tego preparatu w ciąży, dlatego decyzja o terapii powinna opierać się na dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Dotychczasowe doświadczenie kliniczne nie wskazuje na negatywny wpływ albuminy na przebieg ciąży, rozwój płodu ani stan zdrowia noworodka. W przypadku karmienia piersią brak jest danych dotyczących przenikania preparatu do mleka matki, jednak ze względu na naturalny charakter albuminy ludzkiej, nie przewiduje się zagrożenia dla dziecka. Preparat zawiera około 3,2 mg sodu na 1 ml roztworu (140 mmol/l), co może mieć znaczenie u pacjentek z koniecznością kontroli spożycia sodu, a jego hiperonkotyczny charakter wymaga uwagi w kontekście wpływu na objętość krwi krążącej i funkcję układu sercowo-naczyniowego u kobiet ciężarnych.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Human Albumin 200 g/l Takeda 200 g/l
Przedawkowanie albuminy ludzkiej, szczególnie w postaci roztworu Human Albumin 200 g/l Takeda, stanowi poważne zagrożenie ze względu na jej silne działanie onkotyczne i hiperonkotyczny charakter roztworu. Przedawkowanie może nastąpić wskutek podania zbyt dużej dawki lub zbyt szybkiej infuzji, prowadząc do przewodnienia, przeciążenia układu krążenia oraz zaburzeń hemodynamicznych. Kluczowe objawy kliniczne to ból głowy, duszność, przepełnienie żył szyjnych, wzrost ciśnienia tętniczego powyżej normy, zwiększone ośrodkowe ciśnienie żylne oraz obrzęk płuc. Mechanizmy patofizjologiczne obejmują wzrost ciśnienia hydrostatycznego w naczyniach płucnych, przeciążenie prawej komory serca oraz wzrost objętości krwi krążącej. Warto podkreślić, że roztwór zawiera 200 g/l białka całkowitego (≥95% albuminy) oraz 100-130 mmol/l sodu, co może dodatkowo zaburzać równowagę wodno-elektrolitową.
albumina ludzka, ciśnienie hydrostatyczne, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, diureza godzinowa, duszność, działanie onkotyczne, hipoksemia, lek hipotensyjny, lek moczopędny, naczynia płucne, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk płuc, opór obwodowy, ośrodkowe ciśnienie żylne, parametry hemodynamiczne, powrót żylny, przeciążenie prawej komory, przeciążenie układu krążenia, przewodnienie organizmu, równowaga wodno-elektrolitowa, roztwór hiperonkotyczny, saturacja krwi, sinica, stężenie sodu, tlenoterapia, wentylacja mechaniczna, zaburzenie hemodynamiczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Uman albumin 20% kedrion 200 g/l; 10 g/50 ml; 20 g/100 ml
UMAN ALBUMIN 20% KEDRION to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka. Preparat dostępny jest w butelkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy) i charakteryzuje się właściwościami hiperonkotycznymi, co umożliwia skuteczne zwiększenie objętości krwi krążącej poprzez przyciąganie wody z przestrzeni pozanaczyniowej. Albumina pełni kluczową rolę w utrzymaniu ciśnienia onkotycznego, zapobiegając nadmiernemu przesączaniu płynów do tkanek, co jest istotne w leczeniu hipowolemii i wstrząsu. Preparat zawiera również sód w ilości do 157 mg w butelce 50 ml oraz do 314 mg w butelce 100 ml, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczoną podażą sodu.
albumina ludzka, albumina ludzka 20%, białko osocza, ciśnienie onkotyczne krwi, dystrybucja płynów, efekt hiperonkotyczny, funkcja transportowa, hipowolemii, hormony steroidowe, klasyfikacja ATC, kompartmenty organizmu, objętość krwi krążącej, podaż sodu, przestrzeń pozanaczyniowa, przestrzeń wewnątrznaczyniowa, roztwór do infuzji, roztwór hiperonkotyczny, substytuty krwi - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Uman albumin 20% kedrion 200 g/l; 10 g/50 ml; 20 g/100 ml
Produkt leczniczy UMAN ALBUMIN 20% KEDRION to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, w tym co najmniej 95% albuminy ludzkiej. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na albuminę ludzką lub na substancje pomocnicze preparatu, co może prowadzić do reakcji alergicznych, włącznie z anafilaksją. Ponadto, ze względu na wysoką zawartość sodu (do 157 mg w 50 ml i do 314 mg w 100 ml), lek jest względnie przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym, obrzękami o różnej etiologii oraz u osób wymagających diety z ograniczoną podażą sodu.
albumina ludzka, choroba, dieta niskosodowa, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na albuminę, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk, odwodnienie, przewodnienie, reakcja skórna, roztwór do infuzji, roztwór hiperonkotyczny, wstrząs anafilaktyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Letybo 50 j.
Letybo to preparat zawierający 50 jednostek toksyny botulinowej typu A, pozyskiwanej z Clostridium botulinum, w postaci białego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Po rekonstytucji 1,25 mL roztworu chlorku sodu 0,9% (9 mg/mL) uzyskuje się roztwór, w którym 0,1 mL zawiera 4 jednostki toksyny. Produkt zawiera również albuminę ludzką i chlorek sodu jako substancje pomocnicze. Roztwór powinien być przygotowywany aseptycznie, unikając powstawania piany i pęcherzyków powietrza, a po przygotowaniu musi być przezroczysty i bez cząstek stałych. Nieotwarta fiolka przechowywana jest w temperaturze 2–8°C przez okres do 3 lat, natomiast roztwór po rekonstytucji zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w 2°C, z zaleceniem natychmiastowego użycia ze względu na ryzyko mikrobiologiczne.
albumina ludzka, chlorek sodu, Clostridium botulinum, denaturacja białka, fiolka szklana, guma chlorobutylowa, niezgodność farmaceutyczna, podchloryn sodu, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, przechowywanie w lodówce, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór do przemywania oczu, stabilność chemiczna i fizyczna, szkło typu I, toksyna botulinowa typu A, warunki aseptyczne, zasady aseptyki - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Albiomin 20% 200 g/l
Preparat Albiomin 20% to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l albuminy ludzkiej, o silnym działaniu hiperonkotycznym (4-5 razy silniejszym niż osocze). Główne przeciwwskazanie do jego stosowania stanowi nadwrażliwość na albuminę ludzką lub inne składniki preparatu, objawiająca się reakcjami alergicznymi, w tym anafilaksją, wysypką, świądem, dusznością czy obrzękiem naczynioruchowym. Preparat zawiera znaczące ilości sodu: 140 mg (6,1 mmol) w fiolce 50 ml oraz 280 mg (12,2 mmol) w fiolce 100 ml, co wymaga ostrożności u pacjentów z ograniczeniami w podaży sodu. Roztwór powinien być bezbarwny lub mieć barwę od żółtej do zielonkawej, a obecność zmętnienia, osadu lub nietypowego zabarwienia dyskwalifikuje go do podania ze względu na ryzyko zanieczyszczenia lub rozkładu produktu.
albumina ludzka, białko całkowite, działanie hiperonkotyczne, działanie onkotyczne, hiperwolemia, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na albuminy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, preparat hiperonkotyczny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, roztwór do infuzji, stężenie albuminy, zastoinowa niewydolność serca, zawartość sodu, zwiększenie objętości osocza - Leksykon leków
Interakcje leku – Alburex 20 200 g/l
Alburex 20 to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z co najmniej 96% ludzkiej albuminy, dostępny w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Preparat ma charakter hiperonkotyczny względem osocza i zawiera około 3,2 mg sodu/ml (140 mmol/l). Dotychczas nie odnotowano klinicznie potwierdzonych interakcji Alburex 20 z innymi lekami ani alkoholem, co wskazuje na względnie bezpieczny profil farmakologiczny w kontekście politerapii. Mimo to, ze względu na teoretyczną możliwość wpływu albuminy na farmakokinetykę leków wiążących się z białkami osocza, zaleca się standardowe monitorowanie kliniczne podczas stosowania preparatu, zwłaszcza u pacjentów wymagających intensywnej terapii i wielolekowości.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rhophylac 300 300 mcg/2 ml (1500 IU)
Rhophylac 300 to roztwór do wstrzykiwań zawierający 300 mikrogramów (1500 j.m.) ludzkiej immunoglobuliny anty-D w ampułko-strzykawce, o stężeniu 150 mikrogramów/ml (750 j.m./ml). Preparat jest wskazany przede wszystkim do profilaktyki immunizacji Rh u kobiet Rh(D)-ujemnych, które są narażone na kontakt z krwinkami płodu Rh(D)-dodatniego, co może prowadzić do choroby hemolitycznej płodu i noworodka. Profilaktyka obejmuje zarówno planowe podanie przedporodowe, jak i sytuacje kliniczne zwiększające ryzyko immunizacji, takie jak poronienie, ciąża pozamaciczna, wewnątrzmaciczne obumarcie płodu, krwotok przezłożyskowy oraz inwazyjne procedury diagnostyczne i terapeutyczne (amniopunkcja, biopsja kosmówki, kordocenteza). Ponadto, Rhophylac 300 jest stosowany poporodowo u matek Rh(D)-ujemnych po urodzeniu dziecka z antygenem D (standardowym, słabym lub częściowym) oraz w sytuacjach, gdy grupa krwi dziecka jest nieznana lub ojciec jest Rh(D)-dodatni lub nieznany.
albumina ludzka, amniopunkcja, antygen D częściowy, antygen D słaby, biopsja kosmówki, choroba hemolityczna płodu i noworodka, ciąża pozamaciczna, immunoglobulina IgG, immunoglobulina ludzka anty-D, izoimmunizacja Rh(D), kordocenteza, krwotok przezłożyskowy, obrót zewnętrzny płodu, profilaktyka poporodowa, profilaktyka przedporodowa, reakcja hemolityczna, wewnątrzmaciczne obumarcie płodu, zagrażające poronienie, zaśniad groniasty - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Albiomin 20% 200 g/l
Podawanie roztworu albuminy ludzkiej, takiego jak Albiomin 20%, wymaga indywidualizacji terapii z uwzględnieniem masy ciała pacjenta, ciężkości urazu lub choroby oraz intensywności utraty płynów i białek. Kluczowym kryterium doboru dawki jest wymagana objętość krążących płynów, a nie stężenie albumin w osoczu. Preparat Albiomin 20% zawiera 200 g/l białka całkowitego, z czego ≥96% stanowi albumina ludzka, i wykazuje działanie hiperonkotyczne. Dostępny jest w fiolkach 50 ml (10 g białka, ok. 140 mg sodu) oraz 100 ml (20 g białka, ok. 280 mg sodu). Podawanie odbywa się dożylnie, bezpośrednio w stężeniu 20% lub po rozcieńczeniu w roztworze izotonicznym, z szybkością infuzji dostosowaną do stanu klinicznego pacjenta i wskazań terapeutycznych.
9% chlorek sodu, albumina ludzka, ciśnienie tętnicze, ciśnienie zaklinowania, diureza, działanie hiperonkotyczne, elektrolity, hematokryt, hemoglobina, infuzja, objętość krążących płynów, ośrodkowe ciśnienie żylne, parametry hemodynamiczne, podanie dożylne, roztwór izotoniczny, stężenie albuminy w osoczu, tętnica płucna, wymiana osocza krwi - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Albiomin 20% 200 g/l
Albiomin 20% to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l albuminy ludzkiej (≥96% białka całkowitego), stosowany w celu szybkiego uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej w stanach hipowolemicznych, takich jak wstrząs krwotoczny, urazy wielonarządowe, oparzenia czy zabiegi z krążeniem pozaustrojowym. Produkt dostępny jest w fiolkach 50 ml (10 g białka) oraz 100 ml (20 g białka), charakteryzuje się działaniem hiperonkotycznym, co pozwala na zwiększenie objętości osocza o około 300-400 ml po podaniu 100 ml roztworu. Dzięki temu wymagana jest mniejsza objętość infuzji w porównaniu do roztworów izotonicznych lub 5% albuminy, co redukuje ryzyko przewodnienia, szczególnie u pacjentów z ryzykiem obrzęku płuc lub mózgu.
albumina ludzka, ciśnienie onkotyczne osocza, działanie hiperonkotyczne, hipoalbuminemia, hipowolemii, koloid, krążenie pozaustrojowe, nadciśnienie, niewydolność serca, objętość krwi krążącej, obrzęk mózgu, obrzęk płuc, oparzenie, podanie dożylne, przesiąkanie płynów, przewodnienie, roztwór do infuzji, roztwór hiperonkotyczny, uraz wielonarządowy, wstrząs krwotoczny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Albunorm 5% 50 g/l
Albunorm 5% to roztwór albuminy ludzkiej o stężeniu 50 g/l, zawierający co najmniej 96% albuminy, dostępny w butelkach o pojemnościach 100 ml (5 g albuminy), 250 ml (12,5 g albuminy) oraz 500 ml (25 g albuminy). W warunkach fizjologicznych całkowita pula wymienialnych albumin wynosi 4-5 g/kg masy ciała, z dystrybucją 40-45% w przestrzeni wewnątrznaczyniowej i 55-60% w pozanaczyniowej. Po dożylnym podaniu u osób zdrowych mniej niż 10% albuminy opuszcza przestrzeń naczyniową w ciągu pierwszych 2 godzin, choć obserwuje się znaczne różnice indywidualne w utrzymaniu zwiększonej objętości osocza. Średni okres półtrwania albuminy wynosi około 19 dni, a eliminacja odbywa się głównie wewnątrzkomórkowo przez proteazy lizosomalne, bez klasycznej eliminacji nerkowej.
albumina ludzka, ciężkie oparzenia, efekt hemodynamiczny, eliminacja nerkowa, mechanizm regulacyjny, okres półtrwania, parametr hemodynamiczny, proteaza lizosomalna, przedział wewnątrznaczyniowy, przepuszczalność naczyń włosowatych, przepuszczalność śródbłonka naczyniowego, przestrzeń pozanaczyniowa, przestrzeń wewnątrznaczyniowa, pula wymienialna albumin, roztwór hipoonkotyczny, sprzężenie zwrotne, wstrząs septyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Urokinase medac 10 000 j.m.
Urokinase medac to preparat zawierający ludzką urokinazę ekstrahowaną z moczu, dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Każda fiolka zawiera 10 000 j.m. substancji czynnej. Po rekonstytucji proszek rozpuszcza się w 2 ml wody do wstrzykiwań, uzyskując przezroczysty, bezbarwny roztwór, który można dalej rozcieńczyć roztworem chlorku sodu 0,9% lub glukozą 5% bądź 10%. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak disodu wodorofosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny oraz albuminę ludzką, które stabilizują pH i aktywność biologiczną urokinazy.
albumina ludzka, disodu wodorofosforan, guma chlorobutylowa, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja roztworu, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, sodu diwodorofosforan, stabilność chemiczna i fizyczna, szkło borokrzemianowe, urokinaza, urokinaza ludzka, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzykiwanie lub infuzja, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – HAL Allergy Prick Test
HAL Allergy Prick Test to roztwór do skórnych prób punktowych, stosowany w diagnostyce alergicznej. Produkt zawiera wyciągi alergenowe o stężeniach wyrażonych w Jednostkach Alergenowych na mililitr (AU/ml), kontrolę dodatnią z dichlorowodorkiem histaminy oraz kontrolę ujemną, które umożliwiają weryfikację prawidłowej reakcji skóry i wykluczenie reakcji fałszywie dodatnich. Roztwory zawierają różne substancje pomocnicze, takie jak kwas aminokapronowy, fosforany, albuminę ludzką, fenol, glicerol i wodę do wstrzykiwań. Produkt dostępny jest w fiolkach po 3 ml, w opakowaniach ze szkła barwnego lub bezbarwnego, wyposażonych w sterylne zakraplacze przeznaczone wyłącznie do tego testu.
albumina ludzka, chlorek sodu, diagnostyka alergiczna, dichlorowodorek histaminy, fiolka szklana, fosforan disodu, guma bromobutylowa, jednostka alergenowa, kontrola dodatnia, kontrola ujemna, kwas aminokapronowy, niezgodność farmaceutyczna, reakcja fałszywie dodatnia, skórna próba punktowa, test skórny punktowy, wodorowęglan sodu, wyciąg alergenowy, zakraplacz - Leksykon leków
Przedawkowanie – Flexbumin 200 g/l 200 g/l
Przedawkowanie albuminy ludzkiej w postaci Flexbumin 200 g/l, roztworu do infuzji zawierającego 200 g/l białka całkowitego (≥95% albuminy), może prowadzić do poważnych powikłań związanych z przeciążeniem układu krążenia. Flexbumin jest roztworem hiperonkotycznym, który przyciąga wodę do łożyska naczyniowego, co w przypadku nadmiernej podaży powoduje gwałtowny wzrost objętości krwi krążącej. Klinicznie manifestuje się to bólami głowy (wzrost ciśnienia śródczaszkowego), dusznością (początkowy obrzęk płuc), przepełnieniem żył szyjnych, wzrostem ciśnienia tętniczego oraz obrzękiem płuc. Szczególnie narażeni są pacjenci z niewydolnością serca, nerek, wątroby, nadciśnieniem tętniczym oraz osoby w podeszłym wieku. Wartości albuminy i objętości infuzji muszą być ściśle kontrolowane, aby uniknąć przeciążenia układu sercowo-naczyniowego i przewodnienia.
albumina ludzka, choroba układu krążenia, ciśnienie hydrostatyczne, ciśnienie śródczaszkowe, ciśnienie tętnicze, dekompensacja krążenia, diuretyk pętlowy, Flexbumin, funkcja nerek, hemodializa, hemofiltracja, infuzja albuminy, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, objętość krwi krążącej, obrzęk płuc, ośrodkowe ciśnienie żylne, parametry hemodynamiczne, przeciążenie układu krążenia, przełom nadciśnieniowy, przepełnienie żył szyjnych, przewodnienie, roztwór do infuzji, roztwór hiperonkotyczny, saturacja krwi, stężenie kreatyniny, tlenoterapia, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Albunorm 20% 200 g/l
Albunorm 20% to roztwór albuminy ludzkiej o stężeniu 200 g/l, charakteryzujący się specyficzną farmakokinetyką wynikającą z fizjologicznego rozmieszczenia albuminy w organizmie (4-5 g/kg masy ciała, z czego 40-45% w przestrzeni wewnątrznaczyniowej i 55-60% w pozanaczyniowej). Albumina ma okres półtrwania około 19 dni, a jej eliminacja odbywa się głównie wewnątrzkomórkowo przez proteazy lizosomalne. Po dożylnym podaniu Albunorm 20% u osób zdrowych mniej niż 10% albuminy opuszcza przestrzeń naczyniową w ciągu pierwszych 2 godzin, co sprzyja utrzymaniu efektu onkotycznego i zwiększeniu objętości osocza, która może utrzymywać się do kilku godzin, z istotnymi różnicami indywidualnymi. Preparat jest hyperonkotyczny, co powoduje przesunięcie płynu z przestrzeni pozanaczyniowej do wewnątrznaczyniowej, co jest kluczowe w terapii hipowolemii.
albumina ludzka, Albunorm 20%, biodegradacja, ciężkie oparzenia, ciśnienie onkotyczne osocza, dysfunkcja śródbłonka naczyniowego, efekt onkotyczny, hipowolemia, homeostaza białkowa, infuzja dożylna, kinetyka albumin, okres półtrwania albuminy, proteazy lizosomalne, przepuszczalność naczyń włosowatych, przestrzeń pozanaczyniowa, przestrzeń wewnątrznaczyniowa, stan krytyczny pacjenta, wstrząs septyczny, wyciek naczyniowy, zwiększenie objętości osocza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tisseel Lyo –
TISSEEL Lyo to dwuskładnikowy klej fibrynowy do stosowania miejscowego, składający się z liofilizowanego koncentratu białek klejących (fibrynogen ludzki 91 mg/ml, aprotynina syntetyczna 3000 KIU/ml, polisorbat 80 0,6-1,9 mg/ml) oraz trombiny ludzkiej (500 j.m./ml) rozpuszczanej w roztworze chlorku wapnia (40 μmol/ml). Po zmieszaniu składników następuje szybkie tworzenie stabilnego skrzepu fibrynowego, w którym istotną rolę odgrywa również czynnik XIII ludzki (0,6-5 j.m./ml) odpowiedzialny za sieciowanie fibryny i zwiększenie mechanicznej stabilności skrzepu. Produkt dostępny jest w opakowaniach o objętości 2 ml, 4 ml i 10 ml, zawierających odpowiednio 91-455 mg fibrynogenu, 3000-15000 KIU aprotyniny, 500-2500 j.m. trombiny oraz 40-200 μmol chlorku wapnia. Preparat wymaga odtworzenia i zmieszania składników za pomocą zestawu Duploject, a następnie aplikacji na powierzchnię rany lub tkanki, z zachowaniem temperatury 33-37°C i czasu polimeryzacji minimum 2 minut. Procedura przygotowania TISSEEL Lyo jest wieloetapowa i wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń producenta, w tym stosowania urządzenia FIBRINOTHERM lub łaźni wodnej do rozpuszczenia liofilizatów oraz unikania stosowania mętnych lub zawierających osad roztworów. Aplikacja może odbywać się standardowo za pomocą dwustrzykawkowego uchwytu Duploject lub metodą rozpylania, z uwzględnieniem ryzyka zatoru powietrznego przy niewłaściwym ciśnieniu i odległości. Produkt nie powinien być stosowany łącznie z preparatami zawierającymi oksydowaną celulozę ze względu na obniżenie aktywności trombiny w niskim pH. Po odtworzeniu roztwory należy zużyć w ciągu 4 godzin, przechowując je w temperaturze 37°C lub pokojowej, bez chłodzenia i zamrażania. TISSEEL Lyo jest przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, chroniony przed światłem, co zapewnia stabilność i skuteczność działania kleju fibrynowego w zabiegach chirurgicznych.
albumina ludzka, amid kwasu nikotynowego, aprotynina syntetyczna, białko klejące, chlorek wapnia, cytrynian sodu, czynnik XIII, fibrynogen ludzki, klej fibrynowy, L-histydyna, oksydowana celuloza, polimeryzacja, polisorbat 80, sieciowanie fibryny, skrzep fibrynowy, trombina ludzka, woda do wstrzykiwań, zator gazowy, zator powietrzny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fortalbia 200 mg/ml 200 mg/ml
Preparat Fortalbia 200 mg/ml, zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Badania kliniczne i doświadczenia porejestracyjne nie wskazują na działania niepożądane wpływające na funkcje takie jak uwaga, koncentracja, koordynacja wzrokowo-ruchowa czy szybkość reakcji. Preparat podawany w formie roztworu do infuzji (klarownego lub lekko opalizującego, o barwie od prawie bezbarwnej do zielonej) jest bezpieczny zarówno w dawkach 10 g (50 ml fiolka), jak i 20 g albuminy (100 ml fiolka), nie wywołując efektów sedatywnych ani innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Albutein 200 g/l
Ocena wpływu leku Albutein 200 g/l, roztworu do infuzji zawierającego 200 g/l (20%) białka całkowitego, w tym co najmniej 95% albuminy ludzkiej, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wskazuje na brak negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne. Produkt ten, o stężeniu sodu 130-160 mmol/l i potasu poniżej 2 mmol/l, jest hiperonkotyczny względem osocza i nie wywołuje zaburzeń, które mogłyby ograniczać bezpieczeństwo pacjenta podczas wykonywania tych czynności. Informacje te zawarte są w punkcie 4.7 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL), co stanowi istotne źródło wiedzy dla lekarzy podczas terapii. Albutein dostępny jest w różnych objętościach (fiolki 10 ml, butelki 50 i 100 ml, worki 50 i 100 ml) i charakteryzuje się przejrzystością oraz lekko żółtym, bursztynowym lub zielonym zabarwieniem.
albumina ludzka, Albutein, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, dysfagia, hipoalbuminemia, indywidualizacja leczenia, interakcje lekowe, ludzkie osocze, monitorowanie pacjenta, niewydolność wątroby, roztwór do infuzji, wstrząs, zaburzenia widzenia, zaburzenie psychomotoryczne, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Urokinase medac 100 000 j.m.
Urokinase medac to preparat zawierający 100 000 j.m. ludzkiej urokinazy, pozyskiwanej z moczu, dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Substancja czynna jest stabilizowana przez disodu wodorofosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny oraz albuminę ludzką, co zapobiega adsorpcji do powierzchni sprzętu medycznego. Rekonstytucja polega na rozpuszczeniu proszku w 2 ml wody do wstrzykiwań, uzyskując przezroczysty, bezbarwny roztwór. Możliwe jest dalsze rozcieńczenie roztworu roztworem chlorku sodu 0,9% lub glukozą 5% bądź 10%, jednak stabilność preparatu różni się w zależności od rozcieńczalnika.
aktywność terapeutyczna, albumina ludzka, disodu wodorofosforan, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja leku, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, sodu diwodorofosforan, stabilność po rekonstytucji, substancja czynna, Urokinase medac, urokinaza, urokinaza ludzka, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Human Albumin 50 g/l Takeda 50 g/l
Human Albumin 50 g/l Takeda to roztwór do infuzji zawierający 50 g/l białka całkowitego, z czego minimum 95% stanowi albumina ludzka. Preparat dostępny jest w fiolkach 250 ml (12,5 g albuminy) oraz 500 ml (25 g albuminy), o nieznacznie hipoonkotycznym charakterze i stężeniu sodu 130-160 mmol/l. Wskazówki dotyczące stosowania u kobiet w ciąży podkreślają brak jednoznacznych danych z kontrolowanych badań klinicznych, jednak dotychczasowe doświadczenia kliniczne nie wskazują na szkodliwy wpływ na przebieg ciąży, płód ani noworodka. Brak jest również wystarczających danych dotyczących wpływu na płodność, co wymaga szczególnej uwagi podczas konsultacji z pacjentkami planującymi ciążę lub będącymi w ciąży.
albumina ludzka, badanie kliniczne kontrolowane, badanie na zwierzętach, białko całkowite, białko osocza, doświadczenie kliniczne, laktacja, preparat albuminy ludzkiej, przebieg ciąży, przenikanie do mleka matki, roztwór do infuzji, roztwór hipoonkotyczny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, ryzyko dla dziecka, stężenie białka, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Alburex 20 200 g/l
Alburex 20 to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l albuminy ludzkiej, stosowany jako preparat hiperonkotyczny. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego podawania jest nadwrażliwość na albuminę lub substancje pomocnicze. Lek zawiera około 3,2 mg sodu na 1 ml (140 mmol/l), co wymaga ostrożności u pacjentów z niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym lub innymi schorzeniami wymagającymi ograniczenia podaży sodu. Preparat dostępny jest w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) i 100 ml (20 g albuminy). Ze względu na silne działanie osmotyczne, stosowanie Alburex 20 wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z zaburzeniami układu krążenia, aby uniknąć przeciążenia objętościowego.
albumina ludzka, alternatywna metoda leczenia, ciężka niewydolność serca, ciężkie odwodnienie, działanie niepożądane, korzyść kliniczna, krwawienie, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na albuminę, niedobór elektrolitowy, niewydolność serca, obrzęk płuc, przewodnienie, roztwór hiperonkotyczny, sód, zaburzenie układu krążenia, zanieczyszczenie leku, żylaki przełyku - Leksykon substancji czynnych
Albumina ludzka – Interakcje
Albumina ludzka, będąca głównym białkiem osocza, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych. Preparaty albuminy stosowane w stężeniach 20%, 5% i 4% nie wykazują udokumentowanych, specyficznych interakcji z innymi lekami, co potwierdzają charakterystyki produktów takich jak Fortalbia 200 mg/ml, Crealb (200 g/l i 40 g/l), Human Albumin Grifols 20% oraz Uman Albumin 20% Kedrion. Mimo teoretycznej możliwości wiązania leków silnie związanych z białkami osocza oraz etanolu, nie opisano klinicznie istotnych konsekwencji tych interakcji. Preparaty albuminy zawierają sód w stężeniach około 100-160 mmol/l, co wymaga uwagi u pacjentów z zaburzeniami gospodarki sodowej, takimi jak niewydolność serca czy nadciśnienie, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na gospodarkę sodową.
albumina ludzka, białko osocza, białko transportujące, biodostępność, choroba wątroby, dieta niskosodowa, gospodarka sodowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipoalbuminemia, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk, preparat albuminy ludzkiej, preparat infuzyjny, stan krytyczny pacjenta - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Crealb 40 g/l 40 g/l
Crealb 40 g/l to roztwór do infuzji zawierający albuminę ludzką w stężeniu 40 g/l (4%), z albuminą stanowiącą ponad 95% białka całkowitego. Produkt dostępny jest w fiolkach o objętości 100 ml, 250 ml oraz 400 ml, zawierających odpowiednio 4 g, 10 g oraz 16 g albuminy. Roztwór wykazuje lekko hipoonkotyczne działanie i zawiera 140 mmol/l sodu (3,2 g/l), co przekłada się na 320 mg, 800 mg oraz 1280 mg sodu w poszczególnych objętościach fiolki. Wskazaniem do stosowania Crealb 40 g/l jest uzupełnienie i utrzymanie objętości krwi krążącej u dorosłych pacjentów w stanach takich jak ostre krwotoki, stany pourazowe, rozległe oparzenia, zabiegi operacyjne z dużą utratą krwi oraz stany wstrząsowe, gdzie konieczne jest zastosowanie koloidu.
albumina ludzka, ciśnienie onkotyczne, działanie hipoonkotyczne, hemodynamika, infuzja, koloid, krwotok ostry, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, objętość krwi krążącej, obrzęk, oparzenie rozległe, perfuzja tkankowa, roztwór do infuzji, stabilizacja hemodynamiczna, stan pourazowy, stan wstrząsowy, utrata krwi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Human Albumin Grifols 20% 200 mg/ml
Human Albumin Grifols 20% to hiperonkotyczny roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka. Produkt dostępny jest w fiolkach 10 ml (≥1,9 g albuminy), butelkach 50 ml (≥9,5 g albuminy) oraz 100 ml (≥19 g albuminy). Roztwór charakteryzuje się zawartością sodu w zakresie 130-160 mmol/l oraz potasu ≤ 2 mmol/l, a także zawiera substancje pomocnicze: chlorek sodu (145 mmol/l), sodu kaprylan (16 mmol/l) i sodu N-acetylotryptofan (16 mmol/l). Preparat jest przejrzystą, lekko lepką cieczą o zabarwieniu od bezbarwnego do zielonego i wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, z okresem ważności 3 lata. Po otwarciu opakowania zawartość należy zużyć natychmiast, a preparatu nie wolno zamrażać.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Immunate 250 IU FVIII/190 IU VWF 250 j.m/fiol. (50 j.m./ml)
Immunate 250 IU FVIII/190 IU VWF to liofilizowany preparat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierający nominalnie 250 j.m. czynnika krzepnięcia VIII oraz 190 j.m. czynnika von Willebranda (VWF:RCo) pochodzących z ludzkiego osocza. Po rekonstytucji stężenia wynoszą około 50 j.m./ml FVIII i 38 j.m./ml VWF. Aktywność FVIII określana jest metodą chromogenną zgodną z Farmakopeą Europejską, a aktywność VWF metodą z kofaktorem ristocetyny. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak albumina ludzka, glicyna, chlorek sodu, cytrynian sodu, chlorowodorek lizyny oraz chlorek wapnia, które stabilizują białka i utrzymują odpowiednie pH oraz izotoniczność. Produkt jest dostępny w jednodawkowych fiolkach, które należy rekonstytuować bezpośrednio przed podaniem, stosując aseptyczną technikę i dołączony zestaw do podawania, aby uniknąć ryzyka skażenia i mikrozatorowości.
adsorpcja leku, albumina ludzka, chlorek wapnia, chlorowodorek lizyny, cytrynian sodu, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, fiolka szklana, glicyna, igła motylkowa, kaskada krzepnięcia, kofaktor ristocetyny, mikrozatorowość, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, osocze ludzkie, podanie dożylne, rekonstytucja proszku, roztwór izotoniczny, skażenie bakteryjne, substancja pomocnicza, technika aseptyczna, zestaw infuzyjny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Alburex 5 50 g/l
Alburex 5 to roztwór do infuzji zawierający ludzką albuminę w stężeniu 50 g/l, z co najmniej 96% udziałem albuminy w białku całkowitym. Preparat dostępny jest w fiolkach 250 ml (12,5 g albuminy) oraz 500 ml (25 g albuminy) i charakteryzuje się łagodnie hipoonkotycznym działaniem względem osocza, co wpływa na stabilizację objętości krwi krążącej oraz prawidłową dystrybucję płynów między przestrzenią wewnątrznaczyniową a pozanaczyniową. Zawartość sodu wynosi około 140 mmol/l (3,2 mg/ml), co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu, np. w niewydolności serca czy nadciśnieniu tętniczym. Preparat należy do grupy substytutów osocza (kod ATC: B05AA01) i ma postać klarownego, lekko lepkiego roztworu o barwie od prawie bezbarwnej do bursztynowej lub zielonkawej.
albumina ludzka, białko całkowite, białko osocza, biodostępność, ciśnienie onkotyczne, dystrybucja płynów, działanie farmakodynamiczne, efekt onkotyczny, frakcja białkowa osocza, funkcja transportowa, hemodynamika, hipoonkotyczny, hormon steroidowy, hormon tarczycy, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, objętość krwi, objętość wewnątrznaczyniowa, perfuzja narządowa, przesunięcie płynów, roztwór do infuzji, substytut osocza, synteza białek wątrobowych, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Human Albumin CSL Behring 200 g/l
Human Albumin CSL Behring w stężeniu 200 g/l to roztwór hiperonkotyczny o około czterokrotnie wyższym efekcie koloidowo-osmotycznym niż osocze, zawierający co najmniej 96% albuminy w białku całkowitym oraz 125 mmol/l sodu. Preparat jest dostępny w fiolkach 50 ml (≥9,6 g albuminy) i 100 ml (≥19,2 g albuminy). Ze względu na niską zawartość elektrolitów w porównaniu do roztworów o stężeniu 40-50 g/l, konieczne jest systematyczne monitorowanie poziomu elektrolitów oraz parametrów układu krzepnięcia i hematokrytu podczas terapii. Nie wolno rozcieńczać albuminy wodą do wstrzykiwań ze względu na ryzyko hemolizy; w razie potrzeby stosować wyłącznie roztwory izotoniczne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym, żylakami przełyku, obrzękiem płuc, skazą krwotoczną, ciężką niedokrwistością oraz bezmoczem pochodzenia nerkowego i pozanerkowego, ze względu na ryzyko przeciążenia układu krążenia i innych powikłań.
albumina ludzka, bezmocz nerkowy, ciśnienie tętnicze, ciśnienie żylne, czynnik krzepnięcia, działanie niepożądane, efekt koloidowo-osmotyczny, efekt osmotyczny, erytrocyt, hematokryt, hemoliza krwinek, hiperwolemia, łożysko naczyniowe, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność krążenia, niewydolność serca, obrzęk płuc, parametry krzepnięcia krwi, płytka krwi, produkt biologiczny, przeciążenie układu krążenia, przepełnienie żył szyjnych, przewodnienie, reakcja anafilaktyczna, równowaga elektrolitowa, rozcieńczenie krwi, roztwór do infuzji, roztwór hiperonkotyczny, roztwór izotoniczny, skaza krwotoczna, układ krzepnięcia, wstrząs anafilaktyczny, żylaki przełyku - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Alburex 5 50 g/l
Alburex 5 to roztwór do infuzji zawierający 50 g/l białka całkowitego, z czego minimum 96% stanowi ludzka albumina. Preparat jest łagodnie hipoonkotyczny względem osocza i zawiera około 3,2 mg sodu na 1 ml (140 mmol/l). W warunkach fizjologicznych całkowita wymienna pula albumin wynosi 4-5 g/kg masy ciała, z czego 40-45% znajduje się w przestrzeni wewnątrznaczyniowej, a 55-60% w zewnątrznaczyniowej. Po dożylnym podaniu albuminy u osób zdrowych mniej niż 10% opuszcza łożysko naczyniowe w ciągu pierwszych 2 godzin. Średni okres półtrwania albuminy wynosi około 19 dni, a jej degradacja zachodzi głównie wewnątrzkomórkowo przez lizosomalne proteazy w wątrobie, nerkach i tkankach obwodowych.
albumina ludzka, ciężkie poparzenie, dystrybucja wewnątrznaczyniowa, homeostaza albuminy, infuzja albuminy, kinetyka albumin, lizosomalna proteaza, łożysko naczyniowe, okres półtrwania, przepuszczalność naczyń włosowatych, przestrzeń wewnątrznaczyniowa, przestrzeń zewnątrznaczyniowa, roztwór do infuzji, sprzężenie zwrotne, stan krytyczny, wstrząs septyczny, zróżnicowanie osobnicze - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Alburex 5 50 g/l
Alburex 5 to roztwór do infuzji zawierający 50 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 96% stanowi ludzka albumina. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na albuminę ludzką lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Reakcje alergiczne mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych. Lek zawiera około 3,2 mg sodu na 1 ml roztworu (140 mmol/l), co jest istotne u pacjentów wymagających kontroli podaży sodu. Alburex 5 jest łagodnie hipoonkotyczny względem osocza, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do terapii.
albumina ludzka, Alburex 5, alergia, białko całkowite, historia medyczna, nadwrażliwość na albuminy, osocze, preparat krwiopochodny, produkt krwiopochodny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, roztwór do infuzji, roztwór hipoonkotyczny, substancja pomocnicza, terapia dożylna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Human Albumin 200 g/l Takeda 200 g/l
Human Albumin 200 g/l Takeda to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z co najmniej 95% albuminy ludzkiej, dostępny w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Preparat charakteryzuje się właściwościami hiperonkotycznymi, co umożliwia skuteczne zwiększenie objętości osocza i poprawę krążenia w stanach hipowolemii. Wskazania do stosowania obejmują stany wstrząsowe (krwotoczny, septyczny), masywne krwotoki, oparzenia oraz stany okołooperacyjne z utratą objętości krwi krążącej. Decyzja o zastosowaniu albuminy powinna być indywidualizowana, uwzględniając aktualne zalecenia kliniczne, nasilenie objawów oraz współistniejące schorzenia.
albumina ludzka, hipowolemia, masywny krwotok, objętość krwi krążącej, oparzenie, płyn koloidowy, preparat hiperonkotyczny, przewodnienie, roztwór do infuzji, stan wstrząsowy, sztuczny koloid, właściwości hiperonkotyczne, wstrząs krwotoczny, wstrząs septyczny, zaburzenie czynności płuc, zaburzenie czynności serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Uman albumin 20% kedrion 200 g/l; 10 g/50 ml; 20 g/100 ml
UMAN ALBUMIN 20% KEDRION to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka, charakteryzujący się właściwościami hiperonkotycznymi. Produkt dostępny jest w butelkach o objętości 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Skład uzupełniają substancje pomocnicze: chlorek sodu (4,52 g/l), sodu kaprylan (2,660 g/l, 16 mmol/l) oraz N-acetylotryptofan (3,940 g/l, 16 mmol/l), które stabilizują białko. Całkowita zawartość jonów sodu wynosi 123,5-136,5 mmol/l, co odpowiada do 157 mg sodu na butelkę 50 ml i do 314 mg na butelkę 100 ml, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie.
5% roztwór glukozy, 9% roztwór chlorku sodu, albumina ludzka, chlorek sodu, hemoliza, infuzja dożylna, kaprylan sodu, koncentrat krwinek czerwonych, krew pełna, N-acetylotryptofan, niestabilność białka, postać farmaceutyczna, roztwór do infuzji, roztwór hiperonkotyczny, stabilizator białka, substancja czynna, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Albunorm 20% 200 g/l
Albumina ludzka, główny składnik Albunorm 20%, jest naturalnym białkiem osocza o fizjologicznych funkcjach, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach przedklinicznych. Badania toksyczności ostrej na modelach zwierzęcych nie wykazały objawów toksyczności po podaniu albuminy, jednak standardowe testy jednorazowej dawki nie pozwalają na precyzyjne określenie dawek toksycznych czy śmiertelnych. Ocena toksyczności powtarzanych dawek jest utrudniona przez rozwój przeciwciał przeciwko heterologicznym białkom ludzkim, co zaburza interpretację wyników i ogranicza wiarygodność badań długoterminowych.
albumina ludzka, Albunorm, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie mutagenne, mutacja genetyczna, odpowiedź immunologiczna, osocze krwi, potencjał onkogenny, praktyka kliniczna, przeciwciała przeciwko heterologicznym białkom, toksyczność jednorazowej dawki, toksyczność ostra, toksyczność powtarzanych dawek, transformacja nowotworowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Human Albumin Grifols 20% 200 mg/ml
Przedawkowanie Human Albumin Grifols 20% (roztwór zawierający 200 g/l albuminy ludzkiej) prowadzi do przeciążenia układu krążenia na skutek gwałtownego wzrostu objętości wewnątrznaczyniowej. Objawy kliniczne obejmują ból głowy (związany ze wzrostem ciśnienia wewnątrzczaszkowego), duszność, przepełnienie żył szyjnych, podwyższone ciśnienie tętnicze, zwiększone ośrodkowe ciśnienie żylne oraz obrzęk płuc manifestujący się wilgotnymi rzężeniami i kaszlem z pienistą plwociną. Warto podkreślić, że preparat jest roztworem hiperonkotycznym, co zwiększa ryzyko powikłań przy zbyt szybkim podaniu lub przekroczeniu zalecanej dawki. Dostępne opakowania zawierają od 1,9 g do 19 g albuminy, co wymaga precyzyjnego dawkowania i monitorowania.
albumina ludzka, ciśnienie hydrostatyczne, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, ciśnienie żylne centralne, diuretyk, objętość wewnątrznaczyniowa, obrzęk płuc, ośrodkowe ciśnienie żylne, parametry hemodynamiczne, przeciążenie układu krążenia, przepełnienie żył szyjnych, przesięk płynu, przewodnienie, roztwór hiperonkotyczny, saturacja krwi tętniczej, tlenoterapia, układ sercowo-naczyniowy, właściwości onkotyczne - Leksykon substancji czynnych
Albumina ludzka – Działania niepożądane
Albumina ludzka, stosowana w terapii różnych stanów klinicznych, charakteryzuje się stosunkowo dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak jej podawanie może wywołać działania niepożądane o różnym nasileniu. Do najczęstszych łagodnych reakcji należą zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, gorączka oraz nudności, które zwykle ustępują po zmniejszeniu szybkości infuzji lub jej przerwaniu. Ciężkie działania niepożądane, takie jak wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne czy obrzęk płuc, występują bardzo rzadko, ale wymagają natychmiastowej interwencji, w tym przerwania infuzji i wdrożenia standardowego leczenia w stanach zagrożenia życia. Zaburzenia układu immunologicznego, nerwowego, sercowo-naczyniowego, oddechowego, żołądkowo-jelitowego oraz skórne mogą pojawić się w trakcie terapii, a ich częstość występowania jest różna, często określana jako rzadka lub bardzo rzadka. Monitorowanie parametrów hemodynamicznych i stanu pacjenta jest kluczowe, zwłaszcza u osób z chorobami współistniejącymi.
albumina ludzka, ból głowy, bradykardia, czynnik zakaźny, dreszcze, duszność, dysguesja, gorączka, lek adrenergiczny, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk Quinckego, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, skurcz oskrzeli, świąd, tachykardia, układ immunologiczny, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenie świadomości, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Immunate 500 IU FVIII/375 IU VWF 500 j.m/fiol. (100 j.m./ml
Immunate 500 IU FVIII/375 IU VWF to złożony preparat zawierający ludzki czynnik krzepnięcia VIII (500 j.m. na fiolkę, około 100 j.m./ml po rekonstytucji) oraz czynnik von Willebranda (375 j.m. na fiolkę, około 75 j.m./ml po rekonstytucji). Aktywność FVIII oznaczana jest metodą chromogenną zgodnie z Farmakopeą Europejską, a VWF metodą kofaktora ristocetyny (VWF:RCo). Produkt jest wytwarzany z ludzkiego osocza i zawiera substancje pomocnicze takie jak albumina ludzka, glicyna, chlorek sodu, cytrynian sodu, chlorowodorek lizyny oraz chlorek wapnia. Immunate jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, pakowany w fiolki ze szkła typu II (proszek) i typu I (rozpuszczalnik), z kompletnym zestawem do podania, w tym strzykawką i igłą.
adsorpcja czynnika krzepnięcia, albumina ludzka, chlorek sodu, chlorek wapnia, chlorowodorek lizyny, cytrynian sodu, czas półtrwania, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik VIII, czynnik von Willebranda, glicyna, kofaktor ristocetyny, krzepnięcie krwi, mikrozatorowość, niezgodność farmaceutyczna, osocze ludzkie, parametry farmakokinetyczne, przygotowanie roztworu, rekonstytucja produktu, roztwór izotoniczny soli, skażenie bakteryjne, temperatura pokojowa, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fortalbia 200 mg/ml 200 mg/ml
Fortalbia 200 mg/ml to roztwór do infuzji zawierający albuminę ludzką w stężeniu 200 g/l (20%) białka całkowitego, z co najmniej 95% udziałem albuminy. Produkt dostępny jest w fiolkach o objętości 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Albumina ludzka, będąca substytutem osocza (kod ATC: B05AA01), jest kluczowym białkiem osocza, stanowiącym ponad 50% całkowitego białka w osoczu i syntetyzowanym przez wątrobę, odpowiadającym za utrzymanie homeostazy oraz funkcjonowanie licznych procesów fizjologicznych.
albumina ludzka, białko całkowite, ciśnienie onkotyczne, Fortalbia, frakcja białek osocza, homeostaza organizmu, kwas tłuszczowy, niedobór albuminy, niedobór białka, osocze krwi, preparat krwiopochodny, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór do infuzji, substytut osocza, synteza wątrobowa, transport substancji - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Human Albumin Grifols 20% 200 mg/ml
Human Albumin Grifols 20% to hiperonkotyczny roztwór zawierający 200 g/l białka całkowitego, z co najmniej 95% albuminy ludzkiej. Albumina jest kluczowym białkiem osocza odpowiedzialnym za utrzymanie ciśnienia onkotycznego, a jej całkowita wymienialna pula w organizmie wynosi około 4,5 g/kg masy ciała, z 40-45% w przedziale śródnaczyniowym i 55-60% w przestrzeni zewnątrznaczyniowej. W warunkach fizjologicznych okres półtrwania albuminy wynosi około 19 dni, a eliminacja odbywa się głównie przez proteazy lizosomalne. U zdrowych osób mniej niż 10% dożylnie podanej albuminy opuszcza przedział śródnaczyniowy w ciągu pierwszych 2 godzin, co świadczy o wysokiej początkowej efektywności w zwiększaniu objętości osocza. W stanach patologicznych, takich jak ciężkie oparzenia czy wstrząs septyczny, zwiększona przepuszczalność naczyń włosowatych prowadzi do nieprawidłowej dystrybucji albuminy, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
albumina ludzka, ciężkie oparzenie, ciśnienie onkotyczne krwi, enzym proteolityczny, Human Albumin Grifols, objętość osocza, okres półtrwania, proteaza lizosomalna, przedział wewnątrznaczyniowy, przepuszczalność naczyń włosowatych, przestrzeń naczyniowa, przestrzeń zewnątrznaczyniowa, roztwór hiperonkotyczny, stan krytyczny pacjenta, wstrząs septyczny, zmienność osobnicza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Nimotop S 0,2 mg/ml
Nimotop S, zawierający nimodypinę w stężeniu 0,2 mg/ml, jest podawany w formie ciągłego wlewu dożylnego, z maksymalną dawką dobową 48 mg (240 ml roztworu). Standardowe dawkowanie obejmuje dawkę początkową 1 mg/godz. (5 ml/godz., około 15 μg/kg m.c./godz.) przez pierwsze 2 godziny, po czym, jeśli jest dobrze tolerowana i nie występuje istotne obniżenie ciśnienia tętniczego, dawkę zwiększa się do 2 mg/godz. (10 ml/godz., około 30 μg/kg m.c./godz.). U pacjentów o masie ciała <70 kg lub z niestabilnym ciśnieniem tętniczym dawka początkowa powinna być zmniejszona do 0,5 mg/godz. (2,5 ml/godz.). W przypadku działań niepożądanych lub ciężkiego upośledzenia czynności wątroby konieczna jest modyfikacja dawkowania lub przerwanie terapii. Nimotop S podaje się wyłącznie przez wkłucie do żyły centralnej, mieszając roztwór w stosunku 1:4 z kompatybilnymi płynami infuzyjnymi (np. 5% glukoza, 0,9% NaCl, płyn Ringera). Nie należy mieszać leku z innymi roztworami ani lekami w jednym worku infuzyjnym.
albumina ludzka, angiografia, biodostępność nimodypiny, ciągły wlew dożylny, ciśnienie tętnicze krwi, dekstran, działanie niepożądane, efekt pierwszego przejścia, infuzja dożylna, kranik trójkanałowy, krwotok podpajęczynówkowy, leczenie doustne, leczenie dożylne, mannitol, marskość wątroby, niedokrwienny ubytek neurologiczny, nimodypina, płyn Ringera, pompa infuzyjna, roztwór do infuzji, skurcz naczyń, upośledzenie czynności wątroby, wlew dożylny, zabieg chirurgiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alburex 20 200 g/l
Alburex 20 to preparat zawierający albuminę ludzką w stężeniu 200 g/l, z co najmniej 96% udziałem albuminy, co tworzy roztwór hiperonkotyczny względem normalnego osocza. Albumina ta jest identyczna z endogennym białkiem osocza, pełniącym kluczową rolę w utrzymaniu ciśnienia onkotycznego oraz transporcie substancji. Badania toksyczności pojedynczej dawki na modelach zwierzęcych nie dostarczają wystarczających danych do określenia dawek toksycznych ani terapeutycznych, a badania toksyczności wielokrotnej są nieadekwatne ze względu na immunogenność białka obcogatunkowego u zwierząt. W literaturze nie opisano przypadków ostrej toksyczności albuminy ludzkiej u zwierząt, co potwierdza jej dobry profil bezpieczeństwa.
albumina ludzka, Alburex, ciśnienie onkotyczne krwi, dawka śmiertelna, dawka toksyczna, ostra toksyczność, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, profil bezpieczeństwa leku, roztwór hiperonkotyczny, składnik osocza, toksyczność albuminy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność pojedynczej dawki, transport substancji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dysport 300 jednostek kompleksu neurotoksyny Clostridium botulinum typu A/fiolkę
Produkt leczniczy Dysport zawiera kompleks neurotoksyny Clostridium botulinum typu A w dawkach 300 lub 500 jednostek, dostępny w postaci białego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Przed podaniem wymaga rekonstytucji w 0,9% roztworze chlorku sodu (sól fizjologiczna) bez konserwantów, z użyciem sterylnych igieł (23 lub 25 G). Objętość rozpuszczalnika dobiera się w zależności od pożądanej dawki: np. dla fiolki 300 j. 0,6 ml dla 500 j., 1,5 ml dla 200 j. i 3 ml dla 100 j. W leczeniu neurogennej nadreaktywności wypieracza pęcherza moczowego stosuje się specjalne protokoły rekonstytucji, które pozwalają uzyskać 15 ml roztworu podzielonego na dwie strzykawki po 7,5 ml, zawierające odpowiednio 600 lub 800 jednostek Dysportu, w zależności od kombinacji fiolek i objętości rozpuszczalnika (np. 2,5 ml NaCl 9 mg/ml na fiolkę 500 j. i 1,5 ml na fiolkę 300 j.).
albumina ludzka, Clostridium botulinum, kompleks neurotoksyny, kompleks neurotoksyny Clostridium botulinum, korek gumowy, laktoza jednowodna, nadreaktywność neurogenna, neurogenna nadreaktywność wypieracza, nietrzymanie moczu, podchloryn sodu, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór do przemywania oczu, roztwór do wstrzykiwań, sól fizjologiczna, toksyna botulinowa - Leksykon substancji czynnych
Albumina ludzka – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Albumina ludzka, będąca naturalnym składnikiem osocza, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, mimo istotnych ograniczeń metodologicznych związanych z oceną toksyczności na modelach zwierzęcych. Badania toksyczności po podaniu jednokrotnym nie pozwalają na precyzyjne określenie dawek toksycznych ani letalnych, jednak nie zaobserwowano objawów ostrej toksyczności. Powtarzalne podawanie albuminy ludzkiej w modelach zwierzęcych jest utrudnione ze względu na rozwój przeciwciał przeciwko heterologicznym białkom, co uniemożliwia wiarygodną ocenę toksyczności wielokrotnej dawki. Ponadto, badania nie wykazały działania onkogennego ani mutagennego albuminy, co potwierdza jej bezpieczeństwo w kontekście potencjalnego ryzyka karcynogenności.
albumina ludzka, białko obcogatunkowe, dawka toksyczna, embriotoksyczność, osocze ludzkie, potencjał nowotworowy, profil bezpieczeństwa, przeciwciała heterologiczne, przeciwciała przeciwbiałkowe, toksyczność, toksyczność embrionalna, toksyczność embrionalno-płodowa, toksyczność jednokrotna, toksyczność ostra, toksyczność wielokrotna, tworzenie przeciwciał - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fortalbia 200 mg/ml 200 mg/ml
Preparat Fortalbia 200 mg/ml to roztwór do infuzji zawierający albuminę ludzką w stężeniu 200 g/l, z co najmniej 95% udziałem albuminy ludzkiej. Dostępny jest w fiolkach o objętości 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Roztwór jest klarowny lub lekko opalizujący, o barwie od niemal bezbarwnej do żółtej, bursztynowej lub zielonej. Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na albuminy ludzkie lub substancje pomocnicze, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z historią reakcji alergicznych na preparaty albuminowe.
albumina ludzka, alternatywna metoda leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, infuzja dożylna, nadwrażliwość na albuminy, przeciwwskazanie bezwzględne, reakcja alergiczna na albuminy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, wstrząs anafilaktyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fortalbia 200 mg/ml 200 mg/ml
Produkt leczniczy Fortalbia 200 mg/ml zawiera albuminę ludzką, będącą naturalnym składnikiem krwi, w stężeniu 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina. Dotychczasowe dane kliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu albuminy na przebieg ciąży, porodu ani na stan zdrowia noworodka, jednak brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W związku z tym decyzja o zastosowaniu Fortalbia powinna uwzględniać indywidualną ocenę korzyści terapeutycznych względem potencjalnego ryzyka, z uwzględnieniem faktu, że albumina jest fizjologicznym składnikiem organizmu ludzkiego.
albumina ludzka, badanie kliniczne, białko całkowite, działanie niepożądane, fizjologiczny składnik krwi, Fortalbia, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, model zwierzęcy, okres rozrodczy, rozwój okołoporodowy, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stan kliniczny pacjenta, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Interakcje leku – Human Albumin Grifols 20% 200 mg/ml
Human Albumin Grifols 20% (200 g/l) nie wykazuje udokumentowanych, specyficznych interakcji farmakologicznych z innymi lekami, jednak ze względu na swoją rolę jako główne białko osocza i właściwości hiperonkotyczne, może teoretycznie wpływać na farmakokinetykę leków silnie wiążących się z białkami osocza (np. warfaryna, fenytoina, kwas walproinowy) oraz na działanie leków moczopędnych i hipotensyjnych poprzez modyfikację objętości wewnątrznaczyniowej i ciśnienia onkotycznego. Wpływ ten jest jednak oceniany jako niski do umiarkowanego, bez potwierdzonych klinicznie przypadków istotnych interakcji. Ponadto, preparat może oddziaływać na gospodarkę wodno-elektrolitową, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu leków modyfikujących ten układ oraz preparatów krwiopochodnych, ze względu na potencjalne efekty hemodynamiczne i reologiczne.
albumina ludzka, alkohol etylowy, białko osocza, choroba wątroby, ciśnienie onkotyczne, ciśnienie osmotyczne osocza, efekt diuretyczny, efekt hiperonkotyczny, efekt hipotensyjny, eliminacja albuminy, fenytoina, funkcja transportowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja hemodynamiczna, kwas walproinowy, lek hepatotoksyczny, lek hipotensyjny, lek moczopędny, lek nefrotoksyczny, lek wiążący się z białkami osocza, objętość wewnątrznaczyniowa, odwodnienie organizmu, osmolarność, preparat hiperonkotyczny, preparat krwi, produkt krwiopochodny, produkt leczniczy, substancja egzogenna, substancja endogenna, synteza albuminy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, warfaryna, właściwości hiperonkotyczne, właściwości reologiczne krwi - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Albiomin 20% 200 g/l
Albumina ludzka, główny składnik preparatu Albiomin 20% (200 g/l, stanowiąca ≥96% białka całkowitego), jest naturalnym białkiem osocza pełniącym kluczowe funkcje fizjologiczne. Standardowe badania toksyczności ostrej na modelach zwierzęcych są metodologicznie ograniczone, gdyż pojedyncze dawki nie pozwalają na precyzyjne określenie dawki toksycznej ani letalnej, a brak jest opisów objawów ostrej toksyczności w literaturze. Powtarzalne podawanie albuminy ludzkiej zwierzętom jest dodatkowo utrudnione przez reakcję immunologiczną na białko heterologiczne, co zaburza ocenę efektów toksycznych. Dane przedkliniczne nie wykazują związku przyczynowo-skutkowego między podawaniem albuminy a toksycznością embrionalno-płodową, onkogennym czy mutagennym działaniem.
Albiomin 20%, albumina ludzka, badanie przedkliniczne, białko całkowite, białko heterologiczne, dawka letalna, dawka toksyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny, mutacja genetyczna, osocze ludzkie, potencjał onkogenny, profil bezpieczeństwa, przeciwciało, reakcja immunologiczna, toksyczność albuminy, toksyczność embrionalno-płodowa, toksyczność ostra - Leksykon leków
Skład i postać leku – Crealb 200 g/l 200 g/l
Produkt leczniczy Crealb 200 g/l to roztwór do infuzji zawierający 20% białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka. Preparat dostępny jest w fiolkach o pojemności 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy), charakteryzuje się działaniem hiperonkotycznym oraz zawiera 100 mmol/l sodu (2,3 g/l), co odpowiada 115 mg sodu w fiolce 50 ml i 230 mg sodu w fiolce 100 ml. Skład uzupełniają substancje pomocnicze takie jak sodu kaprylan, sodu chlorek, regulatory pH (sodu wodorotlenek lub kwas solny) oraz woda do wstrzykiwań. Produkt przechowuje się w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed światłem, a okres ważności wynosi 3 lata. Po otwarciu fiolki należy zużyć zawartość niezwłocznie, a roztwór nie może być stosowany, jeśli jest mętny lub zawiera osad.
albumina ludzka, białko całkowite, chlorek sodu, ciśnienie osmotyczne, działanie hiperonkotyczne, hemoliza krwinek, koncentrat krwinek czerwonych, krew pełna, kwas solny, podanie dożylne, produkt leczniczy, regulator pH, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, sodu kaprylan, sól fizjologiczna, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fortalbia 200 mg/ml 200 mg/ml
Fortalbia 200 mg/ml to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka. Preparat dostępny jest w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy), o klarownej lub lekko opalizującej barwie od bezbarwnej do zielonkawej. Podczas stosowania mogą wystąpić działania niepożądane, głównie o charakterze alergicznym, o różnym nasileniu – od łagodnych objawów takich jak zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, gorączka i nudności (występujące rzadko), po ciężkie reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs, które zdarzają się bardzo rzadko. W przypadku ciężkich reakcji konieczne jest natychmiastowe przerwanie infuzji i wdrożenie odpowiedniej terapii.
albumina ludzka, białko całkowite, ból głowy, dreszcze, duszność, gorączka, infuzja, niepokój, nudności, objaw alergiczny, obrzęk Quinckego, parestezja, pokrzywka, reakcja alergiczna, senność, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, świąd, tachykardia, ucisk w klatce piersiowej, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaczerwienienie twarzy