Skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna oraz forma podania HAL Allergy Prick Test

HAL Allergy Prick Test występuje w postaci roztworu do skórnych prób punktowych. Jest to przeźroczysty lepki roztwór o charakterystycznym zabarwieniu, które może wahać się od zielonkawego do brązowego. Produkt przeznaczony jest do diagnostyki alergicznej metodą punktową.¹

Skład jakościowy i ilościowy preparatu

Głównym składnikiem aktywnym produktu są wyciągi alergenowe o stężeniach wyrażanych w Jednostkach Alergenowych na mililitr (AU/ml). Szczegółowe informacje o wyciągach alergenowych znajdują się w załączniku nr 1 do charakterystyki produktu leczniczego. W zestawie znajduje się również kontrola dodatnia zawierająca dichlorowodorek histaminy, który służy do weryfikacji prawidłowej reakcji skóry na bodźce alergizujące.²

Substancje pomocnicze w składzie preparatu

Produkt HAL Allergy Prick Test zawiera trzy rodzaje roztworów: wyciągi alergenowe, kontrolę dodatnią oraz kontrolę ujemną, z których każdy posiada swój indywidualny skład substancji pomocniczych:³

Skład kontroli dodatniej zawiera sodu chlorek i sodu wodorowęglan, które zapewniają odpowiednie środowisko dla dichlorowodorku histaminy. Natomiast kontrola ujemna zawiera składniki zbliżone do wyciągów alergenowych, ale bez substancji aktywnych, co pozwala wykluczyć reakcje fałszywie dodatnie.⁴

Opakowanie i przechowywanie preparatu

HAL Allergy Prick Test dostępny jest w formie fiolek zawierających:⁵

• Wyciągi alergenowe – fiolki po 3 ml
• Roztwór kontrolny dodatni – fiolka po 3 ml
• Roztwór kontrolny ujemny – fiolka po 3 ml

Produkt może być dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

1. Fiolki ze szkła barwnego typu I o pojemności 5 ml z korkiem z gumy bromobutylowej, wyposażone w polipropylenową pipetką i zakrętkę
2. Fiolki ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 6 ml z korkiem z gumy bromobutylowej zabezpieczonym aluminiowym pierścieniem i polipropylenowym wieczkiem, z dołączonymi polipropylenowymi zakraplaczami w laminowanych torebkach

Należy pamiętać, że dołączone zakraplacze są przeznaczone wyłącznie do stosowania z testem HAL Allergy Prick Test i są sterylnie zapakowane w laminowane torebki.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu jest zróżnicowany w zależności od rodzaju alergenów:⁸

• Większość wyciągów alergenowych: 3 lata
• Wyciągi alergenowe zawierające kurz, roztocze, pyłki drzew, traw i chwastów: 30 miesięcy
• Roztwór kontrolny dodatni i roztwór kontrolny ujemny: 3 lata

Po pierwszym otwarciu fiolki, produkt leczniczy może być przechowywany przez 12 miesięcy, pod warunkiem, że jest trzymany w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Ważne jest, aby produktu nie zamrażać, gdyż może to wpłynąć na jego właściwości i skuteczność.⁹

Sposób przygotowania preparatu do użycia

Przygotowanie fiolki z gumowym korkiem do pierwszego użycia wymaga wykonania następujących czynności:¹⁰

1. Podnieść i odciągnąć do tyłu plastikowe wieczko w kierunku wskazanym przez strzałkę „Flip up”
2. Usunąć aluminiowy pierścień przez ostrożne pociągnięcie w kierunku wyznaczonym przez strzałkę „Tear”
3. Usunąć gumowy korek
4. Wyjąć zakraplacz z opakowania, nie dotykając jego końcówki
5. Wcisnąć zakraplacz do fiolki w celu jej całkowitego zamknięcia

Zaleca się przechowywanie fiolki w pozycji pionowej. Warto zauważyć, że użytkowanie testów punktowych nie wymaga dodatkowej specjalnej instrukcji, poza standardową procedurą wykonywania skórnych testów punktowych.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

HAL Allergy Prick Test nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono badań określających potencjalne interakcje i zgodność z innymi preparatami. Mieszanie z innymi produktami mogłoby wpłynąć na dokładność diagnostyki alergicznej, dlatego należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami producenta.¹²