Dawkowanie nimodypiny w infuzji dożylnej

Produkt leczniczy Nimotop S (0,2 mg/ml, roztwór do infuzji) zawiera nimodypinę i jest podawany w postaci ciągłego wlewu dożylnego. Maksymalna dobowa dawka nimodypiny wynosi 48 mg (czyli 240 ml roztworu do infuzji Nimotop S). ¹

Standardowy schemat dawkowania

Standardowe dawkowanie nimodypiny we wlewie dożylnym przebiega dwuetapowo:

• Dawka początkowa (pierwsze 2 godziny): 1 mg nimodypiny (5 ml roztworu) na godzinę, co odpowiada około 15 μg/kg masy ciała/godz. ²
• Dawka podtrzymująca: Jeżeli dawka początkowa jest dobrze tolerowana przez pacjenta, szczególnie gdy nie obserwuje się znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, po dwóch godzinach dawkę zwiększa się do 2 mg (10 ml roztworu) na godzinę, co odpowiada około 30 μg/kg masy ciała/godz. ³

Dawkowanie u pacjentów szczególnych grup

Modyfikacja dawkowania jest konieczna w następujących przypadkach:

• U pacjentów o masie ciała znacznie mniejszej niż 70 kg lub z niestabilnym ciśnieniem tętniczym krwi leczenie należy rozpoczynać od dawki 0,5 mg nimodypiny (2,5 ml roztworu) na godzinę. ⁴
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę lub nawet zaprzestać podawania leku. ⁵
• U pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby, szczególnie z marskością wątroby, może dojść do zwiększenia biodostępności nimodypiny w wyniku zmniejszenia efektu pierwszego przejścia i osłabienia metabolizmu. W takich przypadkach należy – w zależności od wartości ciśnienia tętniczego – zmodyfikować dawkowanie: zmniejszyć dawkę leku lub, jeżeli jest to konieczne, rozważyć jego odstawienie. ⁶

Należy zwrócić uwagę, że bezpieczeństwo stosowania i skuteczność nimodypiny nie zostały określone u pacjentów poniżej 18 roku życia. ⁷

Sposób podawania Nimotop S

Nimotop S w postaci roztworu do infuzji należy podawać wyłącznie w ciągłym wlewie dożylnym przez wkłucie do żyły centralnej przy użyciu pompy infuzyjnej. Produkt podaje się przez kranik trójkanałowy wraz z jednym z zalecanych roztworów do wlewów. ⁸

Rozcieńczanie i mieszanie roztworu

Roztwór Nimotop S należy zmieszać z kompatybilnym płynem infuzyjnym w stosunku 1:4, co oznacza 1 część roztworu Nimotop S i 4 części odpowiedniego roztworu do wlewów. ⁹

Do kompatybilnych roztworów, z którymi można mieszać Nimotop S, należą:

• 5% roztwór glukozy
• 0,9% roztwór chlorku sodu
• płyn Ringera z dodatkiem mleczanu
• płyn Ringera z dodatkiem mleczanu i magnezu
• roztwór dekstranu 40
• 6% roztwór poli-(O-2-hydroksy-etylo)-skrobii (HAES)

¹⁰

Wraz z roztworem do infuzji Nimotop S można podawać również roztwór mannitolu, albuminę ludzką lub krew. ¹¹

Techniczne aspekty podawania

Przy podawaniu Nimotop S należy przestrzegać następujących zasad:

• Polietylenowy cewnik doprowadzający nimodypinę i linię infuzyjną podawanego jednocześnie roztworu należy połączyć z cewnikiem żylnym przy pomocy kranika trójkanałowego. ¹²
• Nie należy dodawać roztworu Nimotop S do worka lub butelki z innymi roztworami do wlewów. ¹³
• Nie należy mieszać roztworu Nimotop S z roztworami innych leków. ¹⁴
• Podawanie roztworu do infuzji Nimotop S należy kontynuować podczas znieczulenia, zabiegu chirurgicznego i angiografii. ¹⁵

Czas trwania leczenia Nimotop S

Czas trwania leczenia produktem Nimotop S zależy od wskazania i sytuacji klinicznej pacjenta. ¹⁶

Zastosowanie profilaktyczne

W zastosowaniu profilaktycznym (zapobieganie skurczowi naczyń po krwotoku podpajęczynówkowym):

• Leczenie za pomocą wlewu dożylnego należy rozpocząć nie później niż 4 dni po wystąpieniu krwotoku podpajęczynówkowego.
• Terapię należy kontynuować przez cały okres zwiększonego ryzyka skurczu naczyń, co oznacza 10-14 dni po krwotoku.
• Jeśli w trakcie leczenia profilaktycznego istnieje konieczność ingerencji chirurgicznej w obrębie źródła krwotoku, podawanie roztworu do infuzji Nimotop S należy kontynuować przez co najmniej 5 dni po zabiegu.
• Po zakończeniu leczenia dożylnego zaleca się kontynuować terapię nimodypiny w postaci doustnej w dawce 6 x 60 mg na dobę (co 4 godziny) przez kolejnych 7 dni.

¹⁷

Zastosowanie lecznicze

W zastosowaniu leczniczym (w przypadku niedokrwiennych ubytków neurologicznych spowodowanych skurczem naczyń po krwotoku podpajęczynówkowym):

• Leczenie należy rozpocząć tak szybko, jak tylko jest to możliwe.
• Terapię należy prowadzić co najmniej przez 5 dni, maksymalnie przez 14 dni.
• Po zakończeniu leczenia dożylnego zaleca się kontynuować leczenie nimodypiny w postaci doustnej w dawce 6 x 60 mg na dobę (co 4 godziny) przez kolejnych 7 dni.
• Jeżeli w trakcie leczenia nimodypiną jest przeprowadzany zabieg chirurgiczny, podawanie roztworu do infuzji Nimotop S należy kontynuować przez co najmniej 5 dni po zabiegu.

¹⁸

Tabelaryczne zestawienie dawkowania Nimotop S

Czas trwania podawania Nimotop S w różnych wskazaniach