Skład leku Nimotop S 0,2 mg/ml, roztwór do infuzji

Nimotop S jest dostępny w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 0,2 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest nimodypina (Nimodipinum), antagonista kanału wapniowego należący do grupy pochodnych dihydropirydyny. Każdy mililitr roztworu zawiera 0,2 mg nimodypiny^[1].

Substancje pomocnicze

W skład leku Nimotop S wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Etanol 96% – roztwór zawiera 23,7% obj. alkoholu (200 mg w 1 ml roztworu do infuzji)^[2]
• Makrogol 400 – stanowi 17% roztworu^[3]
• Sodu cytrynian^[4]
• Kwas cytrynowy^[5]
• Woda do wstrzykiwań^[6]

Należy zwrócić uwagę, że każda butelka 50 ml produktu leczniczego Nimotop S zawiera 23 mg sodu oraz 10,0 g etanolu 96%^[7]. Zawartość sodu może być istotna u pacjentów na diecie niskosodowej, natomiast zawartość alkoholu należy uwzględnić u pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką.

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Nimotop S występuje w postaci roztworu do infuzji^[8]. Produkt jest dostępny w butelce z oranżowego szkła o pojemności 50 ml, zamkniętej korkiem z chlorobutylu i umieszczonej w tekturowym pudełku. W opakowaniu znajduje się również przewód infuzyjny wykonany z polietylenu (HDPE), który służy do połączenia pompy infuzyjnej z kranikiem trójkanałowym. Przewód jest pakowany w torbę foliowo-papierową^[9].

Sposób podania

Nimotop S przeznaczony jest wyłącznie do podawania dożylnego w postaci ciągłego wlewu. Roztwór należy podawać przez wkłucie do żyły centralnej z zastosowaniem pompy infuzyjnej^[10]. Ta metoda podania zapewnia precyzyjne dozowanie leku oraz minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych ze zbyt szybkim podaniem nimodypiny.

Specjalne środki ostrożności przy podawaniu

Podczas stosowania leku Nimotop S należy przestrzegać następujących zasad:

1. Do podawania roztworu należy używać wyłącznie aparatów, przewodów infuzyjnych i cewników wykonanych z polietylenu (PE). Jest to konieczne, ponieważ nimodypina ulega adsorpcji przez polichlorek winylu (PVC), co może prowadzić do zmniejszenia stężenia leku w podawanym roztworze^[11].
2. Ze względu na wrażliwość nimodypiny na światło, należy unikać bezpośredniej ekspozycji produktu na światło słoneczne. Jeżeli podczas wlewu nie można uniknąć takiej ekspozycji, należy stosować:^[12]
   • strzykawki i przewody w kolorach chroniących przed światłem (czarny, brązowy, żółty lub czerwony) lub
   • osłaniać pompy infuzyjne i przewody folią nieprzepuszczającą światła
3. Roztwór można podawać bez specjalnej osłony, jeśli ekspozycja na światło sztuczne lub rozproszone światło dzienne trwa krócej niż 10 godzin^[13].

Przechowywanie i trwałość

Nimotop S należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu chronionym od światła^[14]. Okres ważności produktu wynosi 4 lata od daty produkcji^[15]. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, leku nie należy stosować.