Profil bezpieczeństwa leku
Nimotop S 0,2 mg/ml
Nimodypina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku i jego metabolitów do mleka matki w stężeniach odpowiadających stężeniom w surowicy, co wymaga zaprzestania karmienia piersią podczas terapii. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność z uwagi na ryzyko zawrotów głowy, natomiast stosowanie nimodypiny w formie infuzji nie wpływa na zdolności psychomotoryczne. Lek zawiera 23,7% objętościowo etanolu, co może prowadzić do interakcji z alkoholem i innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy, szczególnie u pacjentów z chorobą alkoholową, zaburzeniami metabolizmu alkoholu, chorobą wątroby, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących.
Wskazania
- leczenie niedokrwiennych ubytków neurologicznych spowodowanych skurczem naczyń krwionośnych mózgu po krwotoku podpajęczynówkowym w następstwie pęknięcia tętniaka
- profilaktyka niedokrwiennych ubytków neurologicznych spowodowanych skurczem naczyń krwionośnych mózgu po krwotoku podpajęczynówkowym w następstwie pęknięcia tętniaka
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuWykazano, że nimodypina i jej metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących w stężeniu odpowiadającym stężeniu w surowicy matki. Zaleca się zaprzestania karmienia piersią w trakcie terapii nimodypiną, co oznacza, że stosowanie leku jest zabronione u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNimodypina może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu możliwości wystąpienia zawrotów głowy. Jednak w przypadku stosowania w postaci roztworu do infuzji ten wpływ nie będzie miał znaczenia. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNimotop S zawiera etanol (23,7% obj.), co może prowadzić do interakcji z alkoholem i lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy. Może to stanowić zagrożenie dla pacjentów z chorobą alkoholową, zaburzeniami metabolizmu alkoholu, chorobą wątroby, padaczką oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ponadto etanol zawarty w leku może zmieniać działanie innych leków. Należy zachować ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych przeciwwskazań lub ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów w dokumentacji. Dawkowanie i sposób podawania nie różni się od ogólnych zaleceń, poza uwzględnieniem masy ciała i ciśnienia tętniczego. Można stosować zgodnie z zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPodawanie produktu z lekami mogącymi działać nefrotoksycznie może zaburzać czynność nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek może nastąpić pogorszenie czynności nerek. W tych przypadkach należy monitorować parametry czynności nerek, a w sytuacji wystąpienia objawów ich niewydolności, należy rozważyć przerwanie leczenia. Zaleca się zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćCiężkie upośledzenie czynności wątroby, szczególnie marskość wątroby, może spowodować zwiększenie biodostępności nimodypiny i nasilenie działań niepożądanych, np. obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. W takich przypadkach należy zmniejszyć dawkę leku lub rozważyć jego odstawienie. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Wykazano, że nimodypina i jej metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących w stężeniu odpowiadającym stężeniu w surowicy matki. Zaleca się zaprzestania karmienia piersią w trakcie terapii nimodypiną. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nimodypina może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu możliwości wystąpienia zawrotów głowy. W przypadku stosowania w postaci roztworu do infuzji ten wpływ nie będzie miał znaczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Nimotop S zawiera etanol (23,7% obj.), co może prowadzić do interakcji z alkoholem i lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy. Może to stanowić zagrożenie dla pacjentów z chorobą alkoholową, zaburzeniami metabolizmu alkoholu, chorobą wątroby, padaczką oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią. Etanol zawarty w leku może zmieniać działanie innych leków. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Brak szczególnych przeciwwskazań lub ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów. Dawkowanie i sposób podawania nie różni się od ogólnych zaleceń, poza uwzględnieniem masy ciała i ciśnienia tętniczego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Podawanie produktu z lekami mogącymi działać nefrotoksycznie może zaburzać czynność nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek może nastąpić pogorszenie czynności nerek. Należy monitorować parametry czynności nerek i rozważyć przerwanie leczenia w przypadku objawów niewydolności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Ciężkie upośledzenie czynności wątroby, szczególnie marskość wątroby, może spowodować zwiększenie biodostępności nimodypiny i nasilenie działań niepożądanych. W takich przypadkach należy zmniejszyć dawkę leku lub rozważyć jego odstawienie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania