albumina ludzka
Albumina ludzka to główne białko osocza krwi, stanowiące około 50-60% wszystkich białek surowicy. Jest syntetyzowana w wątrobie i pełni kluczowe funkcje fizjologiczne, w tym utrzymanie ciśnienia onkotycznego osocza, transport wielu substancji endogennych i egzogennych oraz działanie antyoksydacyjne.
W praktyce klinicznej albumina ludzka jest stosowana jako preparat krwiozastępczy w leczeniu hipoalbuminemii, wstrząsu hipowolemicznego, oparzeń oraz w przypadkach utraty białek. Podawana jest również w zespole nerczycowym, marskości wątroby z wodobrzuszem oraz w stanach niedożywienia. Preparaty albuminy ludzkiej uzyskiwane są z osocza krwi dawców i poddawane procesom inaktywacji wirusów.
Wskazania do podania albuminy ludzkiej powinny być ściśle określone, gdyż jej nieuzasadnione stosowanie wiąże się z ryzykiem powikłań, takich jak przeciążenie układu krążenia, nadciśnienie tętnicze czy reakcje alergiczne. Monitorowanie poziomu albuminy w surowicy stanowi ważny parametr oceny stanu odżywienia pacjenta oraz funkcji wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Albunorm 20% 200 g/l
Albunorm 20% to hyperonkotyczny roztwór zawierający 200 g/l białka całkowitego, w tym minimum 96% albuminy ludzkiej, dostępny w butelkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Dawkowanie i szybkość infuzji muszą być indywidualnie dostosowane do masy ciała pacjenta, ciężkości urazu lub choroby, intensywności utraty płynów i białka oraz wymaganej objętości płynów krążących, a nie tylko stężenia albuminy w osoczu. Podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie parametrów hemodynamicznych, takich jak ciśnienie tętnicze, częstość tętna, ciśnienie żylne ośrodkowe, ciśnienie w tętnicy płucnej (w razie wskazań), diureza, elektrolity oraz hematokryt/hemoglobina, co pozwala na ocenę skuteczności leczenia i zapobieganie powikłaniom.
albumina ludzka, bilans elektrolitowy, bilans płynowy, ciśnienie tętnicze, ciśnienie w tętnicy płucnej, ciśnienie żylne ośrodkowe, diureza, elektrolity, hematokryt, hemodylucja, hemoglobina, infuzja, krążenie płucne, łożysko naczyniowe, populacja pediatryczna, roztwór hyperonkotyczny, stężenie albuminy, wymiana osocza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flexbumin 200 g/l 200 g/l
Flexbumin 200 g/l to hiperonkotyczny roztwór do infuzji zawierający 200 g/l (20%) białka całkowitego, z co najmniej 95% albuminy ludzkiej, dostępny w objętościach 50 ml (10 g albuminy) i 100 ml (20 g albuminy). Preparat charakteryzuje się przejrzystością i zmiennym zabarwieniem od bezbarwnego do zielonego. W praktyce klinicznej działania niepożądane występują rzadko i mają zwykle łagodny przebieg, obejmując uderzenia gorąca, pokrzywkę, gorączkę (rzadko) oraz nudności (często). W bardzo rzadkich przypadkach mogą pojawić się ciężkie reakcje, takie jak wstrząs anafilaktyczny, wymagający natychmiastowego przerwania infuzji i interwencji medycznej. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥ 1/10) do bardzo rzadko (< 1/10 000), z wstrząsem anafilaktycznym jako najpoważniejszym i najczęściej występującym powikłaniem immunologicznym.
albumina ludzka, ból głowy, dreszcze, duszność, gorączka, migotanie przedsionków, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie, nudności, obrzęk płuc, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór hiperonkotyczny, świąd, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie smaku, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Albutein 200 g/l
Albumina ludzka, główny składnik preparatu Albutein 200 g/l, stanowi ponad 50% białek osocza i jest syntetyzowana w wątrobie, odpowiadając za około 10% całkowitej syntezy białek. Albutein zawiera 200 g/l białka całkowitego, z minimum 95% albuminy, co nadaje mu właściwości hiperonkotyczne względem naturalnego osocza. Albumina pełni kluczową rolę w utrzymaniu ciśnienia onkotycznego, stabilizując objętość krwi krążącej, co jest istotne w stanach hipowolemii i hipoalbuminemii. Ponadto działa jako nośnik hormonów, enzymów, leków oraz toksyn, wpływając na ich biodostępność, farmakokinetykę i detoksykację.
albumina ludzka, Albutein, białko osoczowe, ciśnienie onkotyczne krwi, detoksykacja, działanie hiperonkotyczne, farmakokinetyka i farmakodynamika, frakcja białkowa osocza, funkcja onkotyczna, funkcja transportowa albuminy, hipoalbuminemia, hipowolemia, homeostaza organizmu, klasyfikacja ATC, nośnik substancji, preparat albuminy ludzkiej, produkt biologiczny, substancja egzogenna, substancja endogenna, substytut osocza, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zwiększenie objętości osocza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Immunate 1000 IU FVIII/750 IU VWF 1000 j.m/fiol. (100 j.m./ml)
Produkt leczniczy Immunate 1000 IU FVIII/750 IU VWF to koncentrat zawierający ludzki czynnik krzepnięcia VIII (1000 j.m. na fiolkę, około 100 j.m./ml po rekonstytucji) oraz czynnik von Willebranda (750 j.m. na fiolkę, około 75 j.m./ml po rekonstytucji), pozyskane z ludzkiego osocza. Aktywność FVIII jest określana metodą chromogenną zgodną z Farmakopeą Europejską, a VWF za pomocą kofaktora ristocetyny (VWF:RCo). Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak albumina ludzka, glicyna, chlorek sodu, cytrynian sodu, chlorowodorek lizyny i chlorek wapnia, a także 19,6 mg sodu na fiolkę, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Immunate jest przeznaczony do podania dożylnego po rekonstytucji wodą do wstrzykiwań, z maksymalną prędkością infuzji 2 ml/min, przy zachowaniu aseptyki i stosowaniu dołączonego zestawu filtrującego w celu eliminacji cząstek gumy i innych zanieczyszczeń.
adsorpcja czynnika krzepnięcia, aktywność czynnika VIII, albumina ludzka, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, kofaktor ristocetyny, mikrozatorowość, niezgodność farmaceutyczna, osmolarność, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja produktu, roztwór do wstrzykiwań, stabilizator białkowy, substancja pomocnicza, technika aseptyczna, zestaw infuzyjny, związek buforujący - Leksykon leków
Przedawkowanie – Crealb 40 g/l 40 g/l
Przedawkowanie albuminy ludzkiej w postaci roztworu Crealb 40 g/l (4% albuminy, 140 mmol/l sodu) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie z powodu hiperwolemii i przeciążenia układu sercowo-naczyniowego. Przedawkowanie może wynikać z podania zbyt dużej dawki jednorazowej lub zbyt szybkiej infuzji, co prowadzi do objawów takich jak ból głowy, duszność, przepełnienie żył szyjnych, podwyższone ciśnienie tętnicze i ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP), a także obrzęk płuc. Szczególnie istotne jest monitorowanie parametrów hemodynamicznych, gdyż objawy te są bezpośrednio związane z nadmiernym wypełnieniem łożyska naczyniowego i wzrostem ciśnienia hydrostatycznego w krążeniu płucnym.
albumina ludzka, ból głowy, ciśnienie hydrostatyczne, ciśnienie tętnicze, duszność, efekt onkotyczny, hiperwolemia, infuzja albuminy, lek hipotensyjny, lek moczopędny, łożysko naczyniowe, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obciążenie wstępne serca, objętość wewnątrznaczyniowa, obrzęk płuc, ośrodkowe ciśnienie żylne, parametry hemodynamiczne, przeciążenie układu krążenia, przeciążenie układu sercowo-naczyniowego, przepełnienie żył szyjnych, równowaga wodno-elektrolitowa, roztwór do infuzji, roztwór hipoonkotyczny, tkanka śródmiąższowa płuc, tlenoterapia, wspomaganie wentylacji, zastój w krążeniu płucnym - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Human Albumin 200 g/l Takeda
Lek Human Albumin 200 g/l Takeda to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka. Preparat wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem hiperwolemii, niewyrównaną niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym, żylakami przełyku, obrzękiem płuc, skazą krwotoczną, ciężką niedokrwistością oraz bezmoczem o etiologii nerkowej i pozanerkowej. Efekt koloido-osmotyczny albuminy w stężeniu 200 g/l jest około czterokrotnie większy niż osocza krwi, co wymaga monitorowania nawodnienia i unikania przeciążenia układu krążenia. Preparat zawiera także znaczące ilości sodu: fiolka 50 ml zawiera 115–149,5 mg sodu (5,8–7,5% dziennej dawki WHO), a fiolka 100 ml 230–299 mg sodu (11,5–15% dziennej dawki WHO). Nie wolno rozcieńczać roztworu wodą do wstrzykiwań ze względu na ryzyko hemolizy.
albumina ludzka, bezmocz nerkowy, ból głowy, ciężka niedokrwistość, czynnik krzepnięcia, duszność, efekt koloido-osmotyczny, erytrocyt, hematokryt, hemodylucja, hemoliza, hemostaza, hiperwolemia, nadciśnienie tętnicze, niewyrównana niewydolność serca, obrzęk płuc, ośrodkowe ciśnienie żylne, parametr krzepnięcia, płytka krwi, przeciążenie układu krążenia, przepełnienie żył szyjnych, przewodnienie, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, równowaga elektrolitowa, skaza krwotoczna, żylaki przełyku - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Albutein 50 g/l
Albutein 50 g/l to roztwór do infuzji zawierający 50 g/l (5%) białka całkowitego, z co najmniej 95% albuminy ludzkiej, dostępny w objętościach 100 ml, 250 ml i 500 ml, co odpowiada zawartości albuminy odpowiednio 5 g, 12,5 g oraz 25 g. Produkt charakteryzuje się łagodnym działaniem hipoonkotycznym, zawiera 130-160 mmol/l sodu oraz mniej niż 2 mmol/l potasu, i jest stosowany w warunkach kontrolowanych, najczęściej szpitalnych. Zgodnie z danymi klinicznymi, Albutein 50 g/l nie wykazuje wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn, co jest istotne dla lekarzy przepisujących lek pacjentom aktywnym zawodowo lub prowadzącym pojazdy.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Albiomin 20% 200 g/l
Albiomin 20% to roztwór albuminy ludzkiej o stężeniu 200 g/l, zawierający co najmniej 96% albuminy w białku całkowitym. Produkt należy do grupy substytutów osocza i frakcji białek osocza (kod ATC: B05AA01) i wykazuje silne działanie hiperonkotyczne, co jest kluczowe dla jego zastosowania klinicznego. Dostępny jest w fiolkach 50 ml (10 g białka, 140 mg sodu) oraz 100 ml (20 g białka, 280 mg sodu). Fizykochemicznie roztwór jest przejrzysty, lekko lepki, o barwie od bezbarwnej do zielonkawej. Albumina pełni istotną rolę w regulacji ciśnienia onkotycznego oraz funkcji transportowej, przenosząc różne substancje endogenne i egzogenne, co wpływa na farmakodynamikę preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Albumina ludzka – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
W celu poprawy identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych zawierających albuminę ludzką, zaleca się dokumentowanie nazwy oraz numeru serii podawanego preparatu przy każdym podaniu. W przypadku reakcji alergicznej lub anafilaktycznej należy natychmiast przerwać infuzję, a w razie wstrząsu wdrożyć odpowiednie postępowanie zgodne z aktualnymi wytycznymi. Albuminę stosuje się ostrożnie u pacjentów z ryzykiem hiperwolemii, m.in. przy niewyrównanej niewydolności serca, nadciśnieniu tętniczym, obrzęku płuc czy skazie krwotocznej. Roztwory albuminy 200 g/l wykazują około czterokrotnie większe działanie koloidoosmotyczne niż osocze, co wymaga odpowiedniego nawodnienia i monitorowania pacjenta pod kątem przeciążenia krążenia. Ponadto, roztwory o stężeniu 200-250 g/l zawierają niskie stężenia elektrolitów, co wymaga kontroli ich poziomu podczas terapii. Nie wolno rozcieńczać albuminy wodą do wstrzykiwań ze względu na ryzyko hemolizy.
albumina ludzka, badanie przesiewowe, bezmocz, czynnik krzepnięcia, elektrolit, erytrocyt, hemodylucja, hemoliza, hiperwolemia, inaktywacja wirusa, marker zakażenia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność serca, obrzęk płuc, parametr krzepnięcia, płytka krwi, pourazowe uszkodzenie mózgu, przewodnienie, reakcja anafilaktyczna, równowaga elektrolitowa, skaza krwotoczna, urazowe uszkodzenie mózgu, wstrząs, żylaki przełyku - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Uman albumin 20% kedrion 200 g/l; 10 g/50 ml; 20 g/100 ml
UMAN ALBUMIN 20% KEDRION to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, w tym ≥95% albuminy ludzkiej, dostępny w butelkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Preparat jest hiperonkotyczny i charakteryzuje się przezroczystym, lekko opalizującym wyglądem. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, podanie albuminy ludzkiej w dawce 200 g/l nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co potwierdzają badania kliniczne i doświadczenie porejestracyjne. Albumina nie zaburza funkcji poznawczych, motorycznych ani sensorycznych, a zawartość sodu do 157 mg (butelka 50 ml) lub do 314 mg (butelka 100 ml) w dawkach terapeutycznych również nie wpływa na sprawność psychomotoryczną.
adherencja terapeutyczna, albumina ludzka, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, funkcje sensoryczne, hipoalbuminemia, infuzja dożylna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, marskość wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, roztwór do infuzji, roztwór hiperonkotyczny, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Human Albumin Grifols 20% 200 mg/ml
Human Albumin Grifols 20% to hiperonkotyczny roztwór do infuzji zawierający 200 g/l albuminy ludzkiej, z co najmniej 95% udziałem albuminy. Preparat dostępny jest w fiolkach 10 ml (≥1,9 g albuminy), butelkach 50 ml (≥9,5 g albuminy) oraz 100 ml (≥19 g albuminy). Badania kliniczne i doświadczenie porejestracyjne nie wykazały negatywnego wpływu tego leku na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę urządzeń mechanicznych. Preparat charakteryzuje się przejrzystą, lekko lepką konsystencją o zabarwieniu od bezbarwnego do zielonego, co nie wpływa na jego bezpieczeństwo stosowania w kontekście sprawności psychofizycznej.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Albutein 200 g/l
Albutein 200 g/l to roztwór do infuzji zawierający 20% albuminy ludzkiej, o działaniu hiperonkotycznym względem osocza. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na albuminę lub substancje pomocnicze, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed terapią. Preparat zawiera znaczące ilości sodu (130–160 mmol/l) oraz niewielkie ilości potasu (<2 mmol/l), co wymaga ostrożności lub unikania u pacjentów z niewydolnością serca z retencją płynów, nadciśnieniem tętniczym opornym, ciężką niewydolnością nerek oraz zespołem nerczycowym. Ze względu na właściwości hiperonkotyczne, lek jest przeciwwskazany lub wymaga ostrożności w stanach ryzyka przewodnienia, ciężkiej niedokrwistości oraz odwodnienia, gdzie preferowane są krystaloidy.
albumina ludzka, Albutein, działanie hiperonkotyczne, inaktywacja wirusów, krystaloidy, nadciśnienie tętnicze oporne, nadwrażliwość na albuminę, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, osocze ludzkie, preparat krwiopochodny, przeciążenie układu sercowo-naczyniowego, reakcja anafilaktyczna, retencja płynów, roztwór do infuzji, wywiad alergologiczny, zespół nerczycowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Crealb 40 g/l 40 g/l
Crealb 40 g/l to roztwór do infuzji zawierający 40 g/l (4%) białka całkowitego, w tym co najmniej 95% albuminy ludzkiej. Główne przeciwwskazanie do stosowania stanowi nadwrażliwość na albuminę ludzką lub substancje pomocnicze preparatu. Reakcje alergiczne mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na wysoką zawartość sodu w preparacie – 140 mmol/l (3,2 g/l), co odpowiada 320 mg sodu w fiolce 100 ml, 800 mg w 250 ml oraz 1280 mg w 400 ml. W praktyce klinicznej lek jest przeciwwskazany u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na albuminę lub substancje pomocnicze oraz u tych, którzy doświadczyli reakcji alergicznych po wcześniejszym podaniu albuminy ludzkiej.
albumina ludzka, białko całkowite, nadwrażliwość na albuminę, objaw nadwrażliwości, preparat albuminy ludzkiej, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, roztwór hipoonkotyczny, sód, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Human Albumin Grifols 20% 200 mg/ml
Human Albumin Grifols 20% (200 g/l) to roztwór hiperonkotyczny zawierający co najmniej 95% albuminy ludzkiej, dostępny w fiolkach 10 ml oraz butelkach 50 ml i 100 ml. Bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży nie zostało potwierdzone w kontrolowanych badaniach klinicznych, choć dotychczasowe doświadczenia kliniczne nie wskazują na negatywny wpływ na przebieg ciąży, płód ani noworodka. Brak jest również dedykowanych badań dotyczących wpływu na rozrodczość, rozwój zarodka, przebieg ciąży oraz okres okołoporodowy i postnatalny, co wymaga szczególnej ostrożności przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych w tej grupie pacjentek.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Albutein 50 g/l
Przedawkowanie albuminy ludzkiej w roztworze Albutein 50 g/l (5% białka całkowitego, z ≥95% albuminy) może prowadzić do poważnych powikłań sercowo-naczyniowych, głównie hiperwolemii i przeciążenia układu krążenia. Albumina, działając hipoonkotycznie, zwiększa objętość osocza przez przyciąganie wody z przestrzeni pozanaczyniowej, co w przypadku nadmiernej dawki lub zbyt szybkiej infuzji skutkuje objawami takimi jak ból głowy, duszność, zastój żyły szyjnej, nadciśnienie tętnicze, wzrost ośrodkowego ciśnienia żylnego oraz obrzęk płuc. Szczególnie narażeni są pacjenci z niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym, obrzękiem płuc, skazą krwotoczną, ciężką niedokrwistością oraz zaburzeniami diurezy (bezmocz, oliguria).
albumina ludzka, ból głowy, ciśnienie w prawym przedsionku, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, duszność, hiperwolemia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność serca, obrzęk płuc, oliguria, ośrodkowe ciśnienie żylne, przeciążenie objętościowe serca, przesięk płucny, retencja płynów, skaza krwotoczna, terapia diuretyczna, zastój w krążeniu płucnym, zastój żyły szyjnej - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Uman albumin 20% kedrion 200 g/l; 10 g/50 ml; 20 g/100 ml
Albumina ludzka, stanowiąca co najmniej 95% białka całkowitego w preparacie UMAN ALBUMIN 20% KEDRION (200 g/l), jest kluczowym składnikiem osocza odpowiedzialnym za utrzymanie ciśnienia onkotycznego oraz transport substancji. Preparat dostępny jest w butelkach 50 ml (10 g albuminy) i 100 ml (20 g albuminy) i charakteryzuje się roztworem hiperonkotycznym, co powoduje przesunięcie płynów z przestrzeni pozanaczyniowej do wewnątrznaczyniowej. W warunkach fizjologicznych całkowita wymienialna pula albuminy wynosi 4-5 g/kg masy ciała, z dystrybucją 40-45% w przestrzeni wewnątrznaczyniowej i 55-60% w zewnątrznaczyniowej. Po dożylnym podaniu u zdrowych osób mniej niż 10% albuminy opuszcza przestrzeń naczyniową w ciągu pierwszych 2 godzin, a okres półtrwania albuminy wynosi około 19 dni, co zapewnia długotrwały efekt terapeutyczny.
albumina ludzka, ciężkie oparzenie, ciśnienie onkotyczne, ciśnienie onkotyczne osocza, efekt onkotyczny, endocytoza, funkcja buforowa, funkcja transportowa, homeostaza białkowa, mechanizm sprzężenia zwrotnego, mediator zapalny, okres półtrwania albuminy, osocze krwi, pinocytoza, proteaza lizosomalna, przepuszczalność naczyń włosowatych, przestrzeń wewnątrznaczyniowa, przestrzeń zewnątrznaczyniowa, roztwór hiperonkotyczny, terapia płynowa, układ siateczkowo-śródbłonkowy, uszkodzenie naczyń, uszkodzenie śródbłonka, wstrząs septyczny - Leksykon leków
Interakcje leku – Albiomin 20% 200 g/l
Albiomin 20% to roztwór albuminy ludzkiej o stężeniu 200 g/l, stosowany do infuzji dożylnej, zawierający co najmniej 96% albuminy jako całkowitego białka. Nie wykazano specyficznych interakcji farmakologicznych albuminy z innymi lekami ani z alkoholem etylowym, co jest istotną zaletą kliniczną, zwłaszcza u pacjentów poddawanych politerapii. Produkt zawiera sód – 140 mg (6,1 mmol) w fiolce 50 ml oraz 280 mg (12,2 mmol) w fiolce 100 ml – co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej. Ze względu na właściwości hiperonkotyczne i zdolność do zwiększania objętości osocza, podanie Albiomin 20% może wpływać na hemodynamikę i wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwnadciśnieniowych, diuretyków oraz leków wpływających na gospodarkę wodno-elektrolitową.
albumina ludzka, antykoagulant, białko osocza, ciśnienie tętnicze, czynniki krzepnięcia, diuretyk, działanie hiperonkotyczne, farmakodynamika, farmakokinetyka, gospodarka wodno-elektrolitowa, hepatocyty, hipotensja, infuzja dożylna, krzepnięcie krwi, lek hipotensyjny, niewydolność wątroby, objętość wewnątrznaczyniowa, stan patologiczny, zaburzenia krążenia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Uman albumin 20% kedrion 200 g/l; 10 g/50 ml; 20 g/100 ml
Albumina ludzka zawarta w preparacie UMAN ALBUMIN 20% KEDRION, o stężeniu 200 g/l (20%) i zawartości albuminy stanowiącej co najmniej 95% całkowitego białka, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi. Badania toksyczności ostrej po podaniu jednokrotnym nie wykazały objawów toksyczności ani dawek śmiertelnych w modelach zwierzęcych, co wskazuje na ograniczoną wartość kliniczną tych testów. Ze względu na immunogenność albuminy ludzkiej u zwierząt laboratoryjnych, badania toksyczności przewlekłej są metodologicznie ograniczone i nie są standardowo stosowane. Ponadto, brak jest dowodów na działanie teratogenne, embriotoksyczne, fetotoksyczne, mutagenne oraz kancerogenne, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet w ciąży oraz w kontekście długoterminowego stosowania.
albumina ludzka, badanie przedkliniczne, białko fizjologiczne, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, doświadczenie kliniczne, działanie onkogenne, efekt teratogenny, genotoksyczność, immunogenność, materiał genetyczny, model zwierzęcy, osocze ludzkie, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, praktyka medyczna, profil bezpieczeństwa, przeciwciało, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alburex 20 200 g/l
Alburex 20 to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 96% stanowi ludzka albumina, dostępny w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) i 100 ml (20 g albuminy). Preparat jest hiperonkotyczny względem osocza i stosowany w różnych wskazaniach klinicznych. Profil bezpieczeństwa Alburex 20 cechuje się rzadkim występowaniem działań niepożądanych, które najczęściej mają charakter łagodny i przejściowy, takich jak zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, gorączka i nudności. Objawy te zwykle ustępują po zmniejszeniu szybkości infuzji lub jej przerwaniu. Wystąpienie ciężkich reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego, jest bardzo rzadkie, ale wymaga natychmiastowego przerwania infuzji i wdrożenia leczenia ratunkowego, w tym podania adrenaliny, kortykosteroidów i leków przeciwhistaminowych zgodnie z wytycznymi.
albumina ludzka, anafilaksja, czynnik zakaźny, działania niepożądane, hipotensja, inaktywacja wirusów, nadwrażliwość, obrzęk dróg oddechowych, parametry życiowe, pokrzywka, postępowanie przeciwwstrząsowe, preparat hiperonkotyczny, reakcja anafilaktyczna, układ immunologiczny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Albunorm 5% 50 g/l
Albunorm 5% to roztwór do infuzji zawierający 50 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 96% stanowi albumina ludzka. Produkt dostępny jest w butelkach o pojemnościach 100 ml (5 g albuminy), 250 ml (12,5 g albuminy) oraz 500 ml (25 g albuminy). Roztwór ma charakter słabo hipoonkotyczny, co wpływa na jego zdolność do utrzymania płynów w przestrzeni wewnątrznaczyniowej. Preparat zawiera również sód w stężeniu 144-160 mmol/l, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z koniecznością ograniczenia podaży sodu. Albunorm 5% jest wskazany do przywracania i utrzymania objętości krwi krążącej w stanach hipowolemii, szczególnie w sytuacjach takich jak wstrząs hipowolemiczny, masywne krwotoki, odwodnienie, stany pooparzeniowe oraz podczas zabiegów chirurgicznych z ryzykiem utraty objętości wewnątrznaczyniowej.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Human Albumin 200 g/l Takeda 200 g/l
Human Albumin 200 g/l Takeda, będąca roztworem do infuzji zawierającym 200 g/l białka całkowitego (w tym ≥95% albuminy ludzkiej), nie posiada udokumentowanych badań interakcji z innymi lekami. Ze względu na właściwości albuminy jako głównego białka transportującego osocza, istnieje potencjał zmiany farmakokinetyki leków silnie wiążących się z białkami osocza, takich jak warfaryna, fenytoina czy kwas walproinowy, co może zwiększać ich frakcję wolną i ryzyko działań niepożądanych. Infuzja albuminy może także wpływać na skuteczność leków hipotensyjnych, diuretyków, ACE inhibitorów, antybiotyków, leków immunosupresyjnych, heparyny oraz środków kontrastowych, choć większość tych interakcji oceniana jest jako niskiego lub umiarkowanego znaczenia klinicznego. Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie parametrów klinicznych i stężeń leków o wąskim indeksie terapeutycznym podczas jednoczesnego stosowania z albuminą.
aktywność antykoagulacyjna, albumina ludzka, antybiotyk, białko osocza, biodostępność, cefalosporyna, choroba wątroby, ciśnienie tętnicze, diuretyk, fenytoina, frakcja wolna leku, heparyna, indeks terapeutyczny, inhibitor ACE, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, jodowany środek kontrastowy, kwas walproinowy, lek hipotensyjny, lek immunosupresyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, naczynie krwionośne, niewydolność krążenia, objętość krwi krążąca, objętość osocza, parametr krzepnięcia, penicylina, perfuzja nerek, środek kontrastowy, tryptofan, warfaryna, wiązanie z białkami - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Human Albumin CSL Behring 200 g/l 200 g/l
Human Albumin CSL Behring 200 g/l to hiperonkotyczny roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z co najmniej 96% albuminy ludzkiej. Preparat dostępny jest w fiolkach o objętości 50 ml (9,6 g albuminy) oraz 100 ml (19,2 g albuminy). Kluczowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na albuminę ludzką lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na wysoką zawartość sodu w preparacie (125 mmol/l), co stanowi istotne ryzyko u pacjentów z ograniczeniem podaży sodu, np. w niewydolności serca, nadciśnieniu tętniczym czy obrzęku płuc. Przed podaniem konieczne jest dokładne sprawdzenie fizycznych właściwości roztworu – powinien być przezroczysty, lekko lepki, o barwie od bezbarwnej do bursztynowej lub zielonkawej; zmętnienie lub obecność osadu dyskwalifikują preparat do użycia.
albumina ludzka, alternatywna metoda leczenia, białko całkowite, degradacja produktu leczniczego, dieta niskosodowa, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na albuminę, niewydolność serca, obrzęk płuc, preparat hiperonkotyczny, produkt krwiopochodny, reakcja alergiczna, reakcja uczuleniowa, substancja pomocnicza, zawartość sodu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Flexbumin 200 g/l 200 g/l
Flexbumin 200 g/l to hiperonkotyczny roztwór do infuzji zawierający 20% białka całkowitego, z co najmniej 95% albuminy ludzkiej, dostępny w opakowaniach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Dawkowanie i szybkość infuzji należy indywidualnie dostosować do masy ciała pacjenta, ciężkości urazu lub choroby oraz utrzymujących się strat płynu i białka, bazując na ocenie niedoboru objętości krwi krążącej, a nie na stężeniu albumin w osoczu. Preparat można podawać bezpośrednio dożylnie lub po rozcieńczeniu w roztworze izotonicznym (np. 5% glukoza lub 0,9% NaCl). Podczas wymiany osocza szybkość infuzji powinna być zsynchronizowana z szybkością usuwania osocza.
5% glukoza, 9% chlorek sodu, albumina ludzka, ciśnienie śródczaszkowe, ciśnienie tętnicze krwi, ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej, duszność, hematokryt, infuzja dożylna, niedobór objętości krwi, niewydolność serca, ośrodkowe ciśnienie żylne, roztwór do infuzji, roztwór izotoniczny, stan hemodynamiczny, stężenie albuminy w osoczu, stężenie elektrolitów, wymiana osocza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Albutein 200 g/l
Albutein 200 g/l to roztwór albuminy ludzkiej o stężeniu 20% (200 g/l białka całkowitego, z czego ≥95% stanowi albumina), wykazujący działanie hiperonkotyczne względem osocza. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 2 g, 10 g lub 20 g albuminy, zawiera 130–160 mmol/l sodu oraz <2 mmol/l potasu i jest pozyskiwany z ludzkiego osocza. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, jednak dotychczasowe doświadczenie kliniczne nie wskazuje na działania szkodliwe dla przebiegu ciąży, płodu czy noworodka. Albumina ludzka, jako naturalny składnik krwi, może mieć korzystniejszy profil bezpieczeństwa w porównaniu do substancji syntetycznych, choć decyzja o zastosowaniu powinna uwzględniać indywidualną analizę korzyści i ryzyka.
albumina ludzka, badanie kliniczne, doświadczenie kliniczne, działanie hiperonkotyczne, działanie szkodliwe leku, karmienie piersią, osocze ludzkie, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie albuminy, roztwór albuminy, składnik krwi, składnik osocza, stężenie albuminy, układ odpornościowy, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Human Albumin Grifols 20% 200 mg/ml
Human Albumin Grifols 20% to preparat zawierający 200 g/l albuminy ludzkiej, z co najmniej 95% czystością białka, klasyfikowany jako roztwór hiperonkotyczny. Produkt dostępny jest w fiolkach 10 ml (≥1,9 g albuminy), butelkach 50 ml (≥9,5 g albuminy) oraz 100 ml (≥19 g albuminy). Albumina stanowi ponad połowę białek osocza i odpowiada za około 10% syntezy białek w wątrobie. Fizykochemicznie preparat jest przejrzystą, lekko lepką cieczą o barwie od bezbarwnej do zielonkawej, co nie wpływa na jego właściwości terapeutyczne. Jako roztwór hiperonkotyczny, Human Albumin Grifols 20% wywiera istotny efekt onkotyczny po podaniu, co jest kluczowe dla jego zastosowań klinicznych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Riastap 1 g
Riastap to liofilizowany proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierający 1 g fibrynogenu ludzkiego na fiolkę. Po rekonstytucji w 50 ml wody do wstrzykiwań stężenie fibrynogenu wynosi około 20 mg/ml. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak albumina ludzka, L-argininy chlorowodorek oraz sole sodu, w tym do 164 mg sodu (7,1 mmol) na fiolkę. Roztwór po rekonstytucji powinien być niemal bezbarwny do żółtawego, przezroczysty do lekko opalizującego, o obojętnym pH, i nie może zawierać cząstek stałych ani osadów. Przed podaniem konieczna jest ocena wzrokowa roztworu. Produkt wymaga aseptycznej rekonstytucji, z użyciem wody do wstrzykiwań ogrzanej do temperatury pokojowej lub ciała (do 37°C), a proces rozpuszczania proszku trwa zwykle około 5 minut, nie przekraczając 15 minut.
albumina ludzka, aspiracja krwi, cząstki stałe, fibrynogen ludzki, filtr strzykawkowy, guma bromobutylowa, infuzja, L-argininy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór antyseptyczny, roztwór do wstrzykiwań, sodu chlorek, sodu cytrynian, sodu wodorotlenek, substancja pomocnicza, utylizacja produktów leczniczych, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fortalbia 200 mg/ml 200 mg/ml
Preparat Fortalbia 200 mg/ml to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka. Dostępny jest w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Głównym wskazaniem do jego stosowania jest uzupełnienie i utrzymanie objętości krwi krążącej w stanach hipowolemicznych, wstrząsie hipowolemicznym oraz w sytuacjach związanych z utratą białek osocza, gdzie konieczne jest utrzymanie prawidłowego ciśnienia onkotycznego. Preparat jest szczególnie zalecany, gdy stosowanie syntetycznych płynów koloidowych jest przeciwwskazane lub wiąże się z wysokim ryzykiem działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Human Albumin 50 g/l Takeda 50 g/l
Produkt leczniczy Human Albumin 50 g/l Takeda, będący roztworem do infuzji, nie posiada formalnych badań dotyczących interakcji farmakologicznych z innymi lekami. Ze względu na właściwości albuminy jako głównego białka osocza, które wiąże i transportuje liczne substancje endogenne i egzogenne, istnieje potencjał do interakcji farmakokinetycznych. Mechanizmy te obejmują wiązanie leków do albuminy, wypieranie leków silnie związanych z białkami osocza oraz zmiany objętości krwi krążącej po podaniu albuminy. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki o wysokim stopniu wiązania z albuminą (np. warfaryna, fenytoina, digoksyna), leki o wąskim indeksie terapeutycznym, leki hipotensyjne oraz diuretyki, gdzie podanie albuminy może wpływać na ich biodostępność, stężenie wolnej frakcji oraz efekt terapeutyczny. Roztwór zawiera jony sodu w stężeniu 130-160 mmol/l, co ma znaczenie kliniczne u pacjentów z niewydolnością serca, nadciśnieniem czy obrzękami.
albumina ludzka, alkohol etylowy, biodostępność i dystrybucja, choroba wątroby, digoksyna, diuretyk, efekt diuretyczny, fenytoina, gospodarka wodno-elektrolitowa, interakcja farmakokinetyczna, interakcja fizykochemiczna, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpadaczkowy, lit, nadciśnienie, nefropatia pokontrastowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, objętość krwi krążącej, preparat hipertoniczny, rozszerzenie naczyń, salicylany, środek kontrastowy, sulfonamidy, warfaryna, wąski indeks terapeutyczny, wiązanie z albuminą, wodobrzusze, wolna frakcja leku, zespół nerczycowy, zmiana hemodynamiczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Flexbumin 200 g/l 200 g/l
Flexbumin 200 g/l to roztwór albuminy ludzkiej o stężeniu 200 g/l (20%), z co najmniej 95% albuminy, klasyfikowany jako substytut osocza (kod ATC: B05AA01). Produkt charakteryzuje się właściwościami hiperonkotycznymi, co jest kluczowe dla jego działania farmakodynamicznego. Albumina, stanowiąca ponad połowę białek osocza i odpowiadająca za około 10% syntezy białek w wątrobie, pełni dwie główne funkcje: utrzymanie ciśnienia onkotycznego krwi, co reguluje dystrybucję płynów między przestrzenią wewnątrznaczyniową a pozanaczyniową, oraz transport substancji biologicznie czynnych, takich jak hormony, enzymy, leki i toksyny. Dzięki temu Flexbumin stabilizuje objętość krwi krążącej i wspomaga prawidłowy transport wielu związków w organizmie.
aktywność wątroby, albumina ludzka, białko całkowite, ciśnienie onkotyczne krwi, dystrybucja płynów, efekt hiperonkotyczny, frakcja białek osocza, funkcja transportowa, objętość krwi krążącej, przestrzeń pozanaczyniowa, przestrzeń wewnątrznaczyniowa, równowaga onkotyczna, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, substytut osocza, synteza białek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Albunorm 5%
Produkt leczniczy Albunorm 5% (50 g/l) wymaga szczególnej ostrożności podczas podawania, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem hiperwolemii i hemodylucji, takich jak osoby z niewyrównaną niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym, żylakami przełyku, obrzękiem płuc, skazą krwotoczną, ciężką niedokrwistością oraz bezmoczem nerkowym i pozanerkowym. W przypadku ciężkiego pourazowego uszkodzenia mózgu stosowanie albuminy wiąże się z wyższą śmiertelnością, co wymaga szczególnej ostrożności. Podczas infuzji należy monitorować elektrolity, zwłaszcza że Albunorm 5% zawiera 331–368 mg sodu na 100 ml (144-160 mmol/l), co stanowi do 18,4% dziennego zalecanego spożycia sodu według WHO (2 g). W przypadku dużych objętości podawanej albuminy konieczna jest kontrola parametrów krzepnięcia, hematokrytu oraz uzupełnianie czynników krzepnięcia, elektrolitów, płytek i erytrocytów.
albumina ludzka, bezmocz, ciśnienie żylne, czynniki krzepnięcia, erytrocyty, hematokryt, hemodylucja, hiperwolemia, krzepnięcie krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność serca, obrzęk płuc, płytki krwi, przeciążenie układu krążenia, przepełnienie żył szyjnych, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skaza krwotoczna, uraz mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia hemostazy, żylaki przełyku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Albunorm 20% 200 g/l
Albunorm 20% to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, w tym minimum 96% albuminy ludzkiej, o właściwościach hyperonkotycznych. Preparat dostępny jest w butelkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Zawiera substancje pomocnicze: chlorek sodu (5,7 g/l), N-acetylo-DL-tryptofan (3,9 g/l), kwas kaprylowy (2,3 g/l) oraz wodę do wstrzykiwań. Stężenie sodu wynosi 144-160 mmol/l, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Roztwór powinien być przejrzysty lub lekko opalizujący; mętność lub osad wskazują na niestabilność lub zanieczyszczenie preparatu. Albunorm 20% można podawać bezpośrednio dożylnie lub po rozcieńczeniu w roztworze izotonicznym (5% glukoza lub 0,9% NaCl), z zaleceniem ogrzania do temperatury pokojowej lub ciała przed podaniem.
albumina ludzka, białko całkowite, chlorek sodu, dieta z ograniczeniem sodu, hemoliza, koncentrat krwinek czerwonych, kwas kaprylowy, N-acetylo-D,L-tryptofan, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, podanie dożylne, rozcieńczenie leku, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, stężenie sodu, temperatura przechowywania, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Human Albumin 200 g/l Takeda 200 g/l
Human Albumin 200 g/l Takeda, będący roztworem do infuzji zawierającym 200 g/l białka całkowitego (min. 95% albuminy ludzkiej) oraz sód w stężeniu 100-130 mmol/l, nie wykazuje wpływu na funkcje psychomotoryczne ani zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Preparat charakteryzuje się hiperonkotycznym działaniem fizjologicznym, nie oddziałującym na ośrodkowy układ nerwowy, co potwierdza brak działania psychoaktywnego. Podanie odbywa się w warunkach kontrolowanych (szpital/przychodnia), co dodatkowo minimalizuje ryzyko związane z terapią.
albumina ludzka, białko osocza, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie psychoaktywne, farmakoterapia, funkcje psychomotoryczne, hipoalbuminemia, infuzja dożylna, interakcja lekowa, ośrodkowy układ nerwowy, roztwór do infuzji, roztwór hiperonkotyczny, schorzenie podstawowe, wstrząs - Leksykon substancji czynnych
Albumina ludzka – Przeciwwskazania stosowania
Albumina ludzka, dostępna w preparatach o stężeniach 200 g/l, 50 g/l oraz 40 g/l, jest szeroko stosowanym białkiem osocza w praktyce klinicznej. Głównym przeciwwskazaniem do jej podawania jest nadwrażliwość na albuminę lub na substancje pomocnicze zawarte w preparatach, co może prowadzić do reakcji alergicznych o różnym nasileniu, zagrażających życiu pacjenta. Diagnoza nadwrażliwości opiera się na wywiadzie klinicznym, a w przypadku jej stwierdzenia podanie albuminy jest absolutnie przeciwwskazane. Substancje pomocnicze, takie jak związki sodu (np. 140 mg sodu w 50 ml Albiomin 20% czy 130-160 mmol/l w Albutein 200 g/l) oraz potas (< 2 mmol/l w Albutein), mogą również wywoływać reakcje nadwrażliwości, co wymaga szczegółowej analizy składu preparatu przed zastosowaniem u pacjentów z alergiami.
Albiomin, albumina ludzka, Albunorm, Alburex, Albutein, białko osocza, Crealb, Flexbumin, monitorowanie pacjenta, nadwrażliwość na albuminę, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, postać farmaceutyczna, preparat albuminy ludzkiej, produkt krwiopochodny, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, wywiad medyczny, związek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – FANHDI 50 j.m./ml; 500 j.m. + 60 j.m./ml; 600 j.m.
FANHDI to ludzki koncentrat zawierający czynnik krzepnięcia VIII (FVIII) oraz czynnik von Willebranda (VWF), dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji w trzech dawkach nominalnych: 250 j.m. FVIII + 300 j.m. VWF, 500 j.m. FVIII + 600 j.m. VWF oraz 1000 j.m. FVIII + 1200 j.m. VWF. Po rozpuszczeniu w 10 ml wody do wstrzykiwań, stężenia wynoszą odpowiednio 25 j.m./ml FVIII i 30 j.m./ml VWF dla najmniejszej dawki, 50 j.m./ml FVIII i 60 j.m./ml VWF dla dawki średniej oraz 100 j.m./ml FVIII i 120 j.m./ml VWF dla najwyższej. Aktywność FVIII oznaczana jest metodą chromogenną zgodnie z Farmakopeą Europejską, a VWF na podstawie aktywności kofaktora rystocetyny (VWF:RCo) według standardów WHO. Preparat zawiera również substancje pomocnicze: histydynę, albuminę ludzką i argininę, które stabilizują produkt. Produkt jest wytwarzany z ludzkiego osocza i dostarczany w fiolkach ze szkła typu I/II wraz z wodą do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce oraz kompletnym zestawem do przygotowania i podania roztworu.
aktywność czynnika VIII, aktywność czynnika von Willebranda, albumina ludzka, ampułko-strzykawka, arginina, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, histydyna, infuzja dożylna, jałowość, kofaktor rystocetyny, metoda chromogenna, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, reakcja naczynioruchowa, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Willfact 500 j.m. 500 j.m./5 ml
Produkt leczniczy Willfact to liofilizowany koncentrat ludzkiego czynnika von Willebranda (vWF) dostępny w dawkach 500 j.m., 1000 j.m. oraz 2000 j.m., rekonstytuowany w wodzie do wstrzykiwań do objętości odpowiednio 5 ml, 10 ml i 20 ml, co daje stężenie około 100 j.m./ml vWF. Aktywność swoista vWF:RCo wynosi ≥60 j.m./mg białka, a zawartość czynnika VIII (FVIII) jest ściśle kontrolowana i nie przekracza 10 j.m. na 100 j.m. vWF:RCo. Produkt zawiera sód w ilościach od 0,15 mmol (3,4 mg) do 0,6 mmol (13,8 mg) w zależności od dawki, a także substancje pomocnicze takie jak albumina ludzka, argininy chlorowodorek, glicyna, sodu cytrynian i wapnia chlorek dwuwodny, które stabilizują białko i zapewniają odpowiednie pH oraz jonowe środowisko do krzepnięcia.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Albunorm 5% 50 g/l
Albunorm 5% to roztwór do infuzji zawierający 50 g/l białka całkowitego, z czego minimum 96% stanowi albumina ludzka. Produkt dostępny jest w butelkach o pojemnościach 100 ml (5 g albuminy), 250 ml (12,5 g albuminy) oraz 500 ml (25 g albuminy). Roztwór jest słabo hipoonkotyczny, o zabarwieniu od prawie bezbarwnego do żółtego, bursztynowego lub zielonego. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Albunorm 5% jest nadwrażliwość na albuminy ludzkie lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na wysoką zawartość sodu w preparacie (144-160 mmol/l), co wymaga ostrożności u pacjentów z niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym lub na diecie niskosodowej.
albumina ludzka, dieta niskosodowa, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na albuminy, niewydolność serca, reakcja alergiczna, roztwór do infuzji, roztwór hipoonkotyczny, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, test diagnostyczny, wywiad alergiczny, zawartość sodu, zestaw przeciwwstrząsowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Albunorm 20% 200 g/l
Albunorm 20% (200 g/l) to roztwór hyperonkotyczny zawierający co najmniej 96% albuminy ludzkiej, stosowany do infuzji w dawkach 50 ml (10 g albuminy) lub 100 ml (20 g albuminy). Głównym przeciwwskazaniem do jego podawania jest nadwrażliwość na albuminę lub substancje pomocnicze. Preparat zawiera znaczną ilość sodu (144-160 mmol/l), co wymaga ostrożności u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca lub obrzękami o podłożu sercowym bądź nerkowym, gdzie konieczna jest kontrola podaży sodu. Zmiany zabarwienia roztworu mieszczące się w zakresie od bezbarwnego do zielonego nie wpływają na jakość ani skuteczność leku.
albumina ludzka, Albunorm, ciśnienie onkotyczne, gospodarka sodowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na albuminę, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, niewydolność serca, reakcja alergiczna, roztwór do infuzji, roztwór hyperonkotyczny, zawartość sodu w preparacie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Human Albumin CSL Behring 200 g/l 200 g/l
Human Albumin CSL Behring 200 g/l to hiperonkotyczny roztwór zawierający minimum 96% ludzkiej albuminy, o stężeniu białka całkowitego 200 g/l oraz zawartości sodu 125 mmol/l. Produkt dostępny jest w fiolkach 50 ml (≥9,6 g albuminy) oraz 100 ml (≥19,2 g albuminy). Podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, najczęściej o łagodnym przebiegu, takie jak nagłe zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, gorączka i nudności, które pojawiają się rzadko i ustępują po zmniejszeniu szybkości infuzji lub jej przerwaniu. W bardzo rzadkich przypadkach możliwy jest wstrząs anafilaktyczny, wymagający natychmiastowego przerwania infuzji i wdrożenia terapii interwencyjnej. Ze względu na zawartość sodu, preparat wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego i nadciśnieniem tętniczym.
albumina ludzka, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciężka reakcja niepożądana, czynnik zakaźny, dysfagia, dyskomfort w nadbrzuszu, gorączka, hipotensja, nadciśnienie tętnicze, nudności, obrzęk tkanki podskórnej, pokrzywka, rozszerzenie naczyń krwionośnych, roztwór hiperonkotyczny, rumień twarzy, świąd, terapia interwencyjna, wstrząs anafilaktyczny, wykwit skórny, wymioty, zaburzenie oddychania - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Human Albumin CSL Behring 200 g/l 200 g/l
Human Albumin CSL Behring 200 g/l, roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z co najmniej 96% ludzkiej albuminy, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Preparat dostępny jest w fiolkach 50 ml (≥9,6 g albuminy) oraz 100 ml (≥19,2 g albuminy), charakteryzuje się hiperonkotycznym działaniem i zawiera 125 mmol/l sodu. Z uwagi na brak wpływu na funkcje psychomotoryczne, lekarz może poinformować pacjenta o braku ograniczeń w zakresie prowadzenia pojazdów po podaniu albuminy, co jest szczególnie istotne dla osób aktywnych zawodowo lub prywatnie.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Albunorm 20% 200 g/l
Albunorm 20% to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, w tym minimum 96% albuminy ludzkiej, dostępny w objętościach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Preparat jest hyperonkotyczny, o przeźroczystej, lekko lepkiej konsystencji, barwy od prawie bezbarwnej do żółtej, bursztynowej lub zielonkawej. Badania kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu Albunorm 20% na funkcje poznawcze i motoryczne pacjentów, co oznacza, że stosowanie albuminy ludzkiej w tej formie nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi urządzeń mechanicznych.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fortalbia 200 mg/ml 200 mg/ml
Fortalbia 200 mg/ml to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego minimum 95% stanowi albumina ludzka. Produkt dostępny jest w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). W warunkach fizjologicznych całkowita wymienialna pula albuminy wynosi 4-5 g/kg masy ciała, z dystrybucją 40-45% w przestrzeni wewnątrznaczyniowej i 55-60% w zewnątrznaczyniowej. Średni okres półtrwania albuminy w osoczu to około 19 dni, a eliminacja zachodzi głównie wewnątrzkomórkowo przez proteazy lizosomalne. Po infuzji u osób zdrowych mniej niż 10% podanej albuminy opuszcza przestrzeń wewnątrznaczyniową w ciągu pierwszych 2 godzin, a zwiększona objętość osocza może utrzymywać się kilka godzin u niektórych pacjentów.
albumina ludzka, ciśnienie onkotyczne osocza, dystrybucja albuminy, farmakokinetyka albuminy, infuzja albuminy, kinetyka albuminy, kompartment, okres półtrwania albuminy, pacjent w stanie krytycznym, proteazy lizosomalne, przepuszczalność naczyń włosowatych, przepuszczalność śródbłonka naczyniowego, przestrzeń wewnątrznaczyniowa, przestrzeń zewnątrznaczyniowa, reakcja zapalna, sprzężenie zwrotne, wstrząs septyczny, zmienność osobnicza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Flexbumin 200 g/l 200 g/l
Flexbumin 200 g/l to hiperonkotyczny roztwór do infuzji zawierający 200 g/l (20%) białka całkowitego, w tym co najmniej 95% albuminy ludzkiej. Produkt dostępny jest w opakowaniach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na albuminy ludzkie lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na wysoką zawartość sodu w preparacie (130-160 mmol/l), co jest istotne u pacjentów z niewydolnością serca lub nadciśnieniem tętniczym, wymagających ograniczenia sodu w diecie. Flexbumin 200 g/l jest roztworem hiperonkotycznym, co wymaga uwzględnienia potencjalnego ryzyka związanego z jego właściwościami onkotycznymi podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rhophylac 300 300 mcg/2 ml (1500 IU)
Immunoglobulina anty-D (Rhophylac 300) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, czyli ludzką immunoglobulinę anty-D, oraz na substancje pomocnicze takie jak albumina ludzka (10 mg/ml), glicyna i chlorek sodu. Preparat zawiera do 30 mg/ml białek osocza, w tym immunoglobuliny klasy IgG (95%), głównie IgG1 (84,1%), oraz śladowe ilości IgA (do 5 µg/ml), co stanowi ryzyko u pacjentów z niedoborem IgA i obecnością przeciwciał anty-IgA. Podanie domięśniowe jest bezwzględnie przeciwwskazane u osób z ciężką małopłytkowością, zaburzeniami hemostazy (koagulopatie, hemofilia, choroba von Willebranda) ze względu na ryzyko krwawienia, a także u pacjentów z wywiadem reakcji alergicznych na preparaty krwiopochodne lub immunoglobuliny ludzkie.
albumina ludzka, białko osocza ludzkiego, choroba von Willebranda, ciężka małopłytkowość, hematolog, hemofilia, immunoglobulina anty-D, immunoglobulina IgA, immunoglobulina IgG, koagulopatia, konsultacja alergologiczna, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość na immunoglobuliny, nadwrażliwość na substancję czynną, preparat krwiopochodny, przeciwciało anty-IgA, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, selektywny niedobór IgA, synteza czynników krzepnięcia, zaburzenie funkcji płytek krwi, zaburzenie hemostazy, zestaw przeciwwstrząsowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Alburex 20 200 g/l
Alburex 20 to roztwór hiperonkotyczny albuminy ludzkiej o stężeniu 200 g/l, zawierający co najmniej 96% albuminy, stosowany dożylne w terapii wymagającej precyzyjnego dostosowania dawki do indywidualnego stanu klinicznego pacjenta. Dawkowanie powinno uwzględniać masę ciała, ciężkość urazu lub choroby oraz utratę płynów i białek, z naciskiem na objętość krążącej krwi jako kluczowy parametr. Monitorowanie terapii obejmuje ocenę ciśnienia tętniczego, tętna, ośrodkowego ciśnienia żylnego, ciśnienia zaklinowania w tętnicy płucnej, objętości wydalanego moczu, poziomu elektrolitów oraz hematokrytu i hemoglobiny, co pozwala na optymalizację leczenia i ocenę jego skuteczności.
albumina ludzka, ciśnienie tętnicze, ciśnienie zaklinowania, diureza, elektrolity, hematokryt, hemodylucja, infuzja dożylna, objętość krwi krążącej, ośrodkowe ciśnienie żylne, parametry hemodynamiczne, równowaga hemodynamiczna, roztwór hiperonkotyczny, roztwór izotoniczny, roztwór nierozcieńczony, szybkość infuzji, wymiana osocza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Human Albumin 50 g/l Takeda 50 g/l
Preparat Human Albumin 50 g/l Takeda, będący roztworem do infuzji zawierającym 50 g/l białka całkowitego (≥95% albuminy ludzkiej), jest przeciwwskazany u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na albuminy ludzkie lub jakąkolwiek substancję pomocniczą w składzie preparatu. Produkt dostępny jest w fiolkach 250 ml (12,5 g albuminy) oraz 500 ml (25 g albuminy) i charakteryzuje się nieznaczną hipoonkotycznością. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność sodu w stężeniu 130-160 mmol/l, co może stanowić dodatkowe przeciwwskazanie u pacjentów z nadwrażliwością na sód lub jego związki. W przypadku podejrzenia reakcji alergicznej konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, a w razie wątpliwości – testów alergicznych lub zastosowanie alternatywnej terapii.
albumina ludzka, białko całkowite, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, Human Albumin, nadwrażliwość na albuminy, preparat albuminy ludzkiej, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, roztwór hipoonkotyczny, sód, substancja pomocnicza, terapia alternatywna, test alergiczny, wywiad alergologiczny, zespół medyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Albutein 50 g/l
Preparat Albutein 50 g/l to roztwór do infuzji zawierający 50 g/l (5%) białka całkowitego, w tym co najmniej 95% albuminy ludzkiej. Jego jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na albuminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, co może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne. Lekarz powinien szczegółowo zebrać wywiad alergologiczny przed podaniem leku, zwracając uwagę na wcześniejsze reakcje alergiczne na albuminę ludzką lub substancje pomocnicze. Preparat zawiera sód w stężeniu 130-160 mmol/l oraz potas poniżej 2 mmol/l, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub nadciśnieniem, mimo że nie stanowi formalnego przeciwwskazania.
albumina ludzka, Albutein, choroby układu sercowo-naczyniowego, działanie hipoonkotyczne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, ograniczenie sodu, osocze ludzkie, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, roztwór do infuzji, roztwór koloidalny, stężenie sodu, substancja pomocnicza, terapia infuzyjna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Human Albumin CSL Behring 200 g/l 200 g/l
Human Albumin CSL Behring 200 g/l to hiperonkotyczny roztwór dożylny zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego minimum 96% stanowi ludzka albumina, oraz 125 mmoli sodu na litr. Dawkowanie preparatu musi być indywidualnie dostosowane do masy ciała pacjenta, ciężkości urazu lub choroby, stopnia utraty płynów i białek oraz przede wszystkim do objętości krążącej krwi, a nie poziomu albumin w osoczu. Preparat można podawać nierozcieńczony lub po rozcieńczeniu w 5% roztworze glukozy bądź 0,9% roztworze chlorku sodu. Szybkość infuzji powinna być ustalana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta oraz w szczególnych przypadkach, takich jak wymiana osocza, gdzie konieczna jest synchronizacja szybkości podawania albuminy z usuwaniem osocza.
albumina ludzka, ciśnienie tętnicze krwi, ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej, hematokryt, infuzja dożylna, objętość krążącej krwi, objętość moczu, ośrodkowe ciśnienie żylne, perfuzja nerek, powikłanie hemodynamiczne, poziom albumin w osoczu, poziom elektrolitów, preparat hiperonkotyczny, równowaga hemodynamiczna, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, roztwór izotoniczny, sól fizjologiczna, stan hemodynamiczny, szybkość infuzji, wymiana osocza