Właściwości farmakokinetyczne leku Fortalbia 200 mg/ml

Fortalbia 200 mg/ml to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka. Produkt jest dostępny w fiolkach po 50 ml (zawierających 10 g albuminy ludzkiej) oraz 100 ml (zawierających 20 g albuminy ludzkiej). Roztwór jest klarowny lub lekko opalizujący, o zabarwieniu od prawie bezbarwnego do żółtego, bursztynowego lub zielonego.¹

Dystrybucja albuminy w organizmie

W prawidłowych warunkach fizjologicznych, całkowita wymienialna ilość albumin w organizmie wynosi 4-5 g/kg masy ciała. Ta pula albuminy jest rozdzielona pomiędzy dwa główne kompartmenty:²

• Przestrzeń wewnątrznaczyniowa – zawiera 40% do 45% całkowitej puli albuminy. Jest to albumina krążąca w naczyniach krwionośnych, pełniąca funkcję utrzymania ciśnienia onkotycznego osocza.³
• Przestrzeń zewnątrznaczyniowa – zawiera 55% do 60% całkowitej puli albuminy. Jest to albumina znajdująca się w tkankach poza naczyniami krwionośnymi.⁴

Dystrybucja w stanach patologicznych

W stanach chorobowych, takich jak ciężkie oparzenia lub wstrząs septyczny, dochodzi do istotnych zmian w dystrybucji albuminy. Zwiększona przepuszczalność naczyń włosowatych prowadzi do zmiany kinetyki albumin, co może skutkować jej nieprawidłową dystrybucją pomiędzy kompartmentami. W takich przypadkach znacznie większa ilość albuminy może przedostawać się z przestrzeni wewnątrznaczyniowej do zewnątrznaczyniowej.⁵

Metabolizm i eliminacja

W warunkach fizjologicznych średni okres półtrwania albuminy w osoczu wynosi około 19 dni. Organizm utrzymuje stałe stężenie albuminy dzięki mechanizmom regulacyjnym działającym na zasadzie sprzężenia zwrotnego, które utrzymują równowagę pomiędzy syntezą a rozkładem albuminy.⁶

Eliminacja albuminy zachodzi przede wszystkim wewnątrzkomórkowo poprzez działanie proteaz lizosomalnych. Enzymy te odpowiadają za katabolizm albuminy po jej wychwycie przez komórki.⁷

Farmakokinetyka albuminy po podaniu dożylnym

Farmakokinetyka u osób zdrowych

U osób zdrowych farmakokinetyka podanej albuminy charakteryzuje się powolnym przemieszczaniem się z przestrzeni wewnątrznaczyniowej. W ciągu pierwszych dwóch godzin po infuzji mniej niż 10% podanej albuminy opuszcza przedział wewnątrznaczyniowy.⁸

Zmienność osobnicza w odpowiedzi na infuzję

Obserwuje się znaczną zmienność osobniczą w zakresie wpływu podanej albuminy na objętość osocza. U niektórych pacjentów zwiększona objętość osocza, będąca skutkiem infuzji albuminy, może utrzymywać się przez kilka godzin.⁹

Farmakokinetyka u pacjentów w stanie krytycznym

U pacjentów w stanie krytycznym farmakokinetyka albuminy jest znacząco zmieniona w porównaniu do osób zdrowych. W tej grupie chorych albumina może wydostawać się z przestrzeni wewnątrznaczyniowej w znacznych ilościach i z trudną do przewidzenia szybkością, co jest spowodowane zwiększoną przepuszczalnością śródbłonka naczyniowego w przebiegu reakcji zapalnej, urazu lub innych stanów patologicznych.¹⁰