Przeciwwskazania stosowania leku Fortalbia 200 mg/ml. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Preparat Fortalbia 200 mg/ml w postaci roztworu do infuzji jest lekiem zawierającym jako substancję czynną albuminy ludzkie w stężeniu 200 g/l, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka. Dostępny jest w fiolkach po 50 ml (zawierających 10 g albuminy ludzkiej) oraz 100 ml (zawierających 20 g albuminy ludzkiej). Roztwór ma postać klarowną lub lekko opalizującą i może przyjmować barwę od niemal bezbarwnej do żółtej, bursztynowej lub zielonej.¹

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku Fortalbia 200 mg/ml

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do zastosowania preparatu Fortalbia 200 mg/ml jest nadwrażliwość na preparaty albumin lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie.²

Postępowanie w przypadku podejrzenia nadwrażliwości

W przypadku pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono reakcje alergiczne na preparaty zawierające albuminy ludzkie, należy bezwzględnie odstąpić od podania leku Fortalbia 200 mg/ml. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się różnorodnymi objawami klinicznymi, od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, które mogą zagrażać życiu pacjenta.³

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi przy stosowaniu leku Fortalbia 200 mg/ml

Chociaż nadwrażliwość jest jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem wymienionym w charakterystyce produktu leczniczego, należy pamiętać, że decyzja o zastosowaniu albuminy ludzkiej powinna być zawsze podejmowana z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta. Szczególna ostrożność i dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka są wskazane w określonych grupach pacjentów lub w określonych stanach klinicznych, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.⁴

Rekomendacje dotyczące odradzania stosowania leku Fortalbia 200 mg/ml

Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatu Fortalbia 200 mg/ml u pacjentów, którzy zgłaszali w przeszłości jakiekolwiek objawy nadwrażliwości po podaniu preparatów zawierających albuminy. W razie wątpliwości co do wcześniejszej ekspozycji pacjenta na preparaty albumin lub wystąpienia reakcji nadwrażliwości, należy przeprowadzić dokładny wywiad i rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia.⁵