Działania niepożądane – Human Albumin CSL Behring 200 g/l 200 g/l

Działania niepożądane
Human Albumin CSL Behring 200 g/l 200 g/l

Human Albumin CSL Behring 200 g/l to hiperonkotyczny roztwór zawierający minimum 96% ludzkiej albuminy, o stężeniu białka całkowitego 200 g/l oraz zawartości sodu 125 mmol/l. Produkt dostępny jest w fiolkach 50 ml (≥9,6 g albuminy) oraz 100 ml (≥19,2 g albuminy). Podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, najczęściej o łagodnym przebiegu, takie jak nagłe zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, gorączka i nudności, które pojawiają się rzadko i ustępują po zmniejszeniu szybkości infuzji lub jej przerwaniu. W bardzo rzadkich przypadkach możliwy jest wstrząs anafilaktyczny, wymagający natychmiastowego przerwania infuzji i wdrożenia terapii interwencyjnej. Ze względu na zawartość sodu, preparat wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego i nadciśnieniem tętniczym.

Pobierz ChPL PDF Human Albumin CSL Behring 200 g/l – Roztwór do infuzji – 200 g/l

Działania niepożądane leku Human Albumin CSL Behring 200 g/l

Najczęstsze działania niepożądane
Poważne reakcje niepożądane
Ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych
Monitorowanie bezpieczeństwa leku
Charakterystyka działań niepożądanych
Skład produktu a potencjalne reakcje
Kolejne rozdziały

Wskazania

uzupełnienie i utrzymanie objętości krwi krążącej

Substancja czynna

albumina ludzka

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Human Albumin CSL Behring 200 g/l

Podczas terapii lekiem Human Albumin CSL Behring 200 g/l możliwe jest wystąpienie szeregu działań niepożądanych, których znajomość ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta. Produkt ten zawiera 200 g/l białka całkowitego, z czego minimum 96% stanowi ludzka albumina, a jego roztwór ma charakter hiperonkotyczny.¹

Najczęstsze działania niepożądane

Podczas stosowania ludzkiej albuminy obserwuje się szereg reakcji niepożądanych, które można sklasyfikować ze względu na ich nasilenie oraz częstość występowania. Do łagodnych reakcji, które występują stosunkowo rzadko, należą: nagłe zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, gorączka oraz nudności. Co istotne, te objawy zwykle ustępują szybko po zmniejszeniu szybkości infuzji lub po jej całkowitym przerwaniu.²

Poważne reakcje niepożądane

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze reakcje, w tym wstrząs, który stanowi stan bezpośredniego zagrożenia życia. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji niepożądanych konieczne jest natychmiastowe przerwanie infuzji oraz wdrożenie odpowiedniej terapii interwencyjnej.³

Ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych

Należy również uwzględnić potencjalne ryzyko związane z przenoszeniem czynników zakaźnych, choć szczegółowe informacje na ten temat zawarte są w punkcie 4.4 charakterystyki produktu leczniczego.⁴

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Istotnym aspektem bezpieczeństwa farmakoterapii jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Proces ten umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁵

Dodatkowo, działania niepożądane mogą być również zgłaszane bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.⁶

Charakterystyka działań niepożądanych

Rodzaj działania niepożądanego	Opis	Częstość występowania	Postępowanie
Nagłe zaczerwienienie twarzy	Rumień twarzy związany z rozszerzeniem naczyń krwionośnych	Rzadko	Zmniejszenie szybkości infuzji lub jej przerwanie
Pokrzywka	Wykwity skórne, obrzęk tkanki podskórnej, świąd	Rzadko	Zmniejszenie szybkości infuzji lub jej przerwanie
Gorączka	Podwyższenie temperatury ciała	Rzadko	Zmniejszenie szybkości infuzji lub jej przerwanie
Nudności	Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z towarzyszącym objawem parcia na wymioty	Rzadko	Zmniejszenie szybkości infuzji lub jej przerwanie
Wstrząs	Nagła, zagrażająca życiu reakcja organizmu, spadek ciśnienia tętniczego, zaburzenia oddychania	Bardzo rzadko	Natychmiastowe przerwanie infuzji i wdrożenie odpowiedniej terapii interwencyjnej

Skład produktu a potencjalne reakcje

Human Albumin CSL Behring 200 g/l zawiera 125 mmoli sodu na litr roztworu, co może mieć znaczenie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego i nadciśnieniem tętniczym.⁷ Produkt występuje w fiolkach po 50 ml, zawierających nie mniej niż 9,6 g albuminy ludzkiej oraz fiolkach po 100 ml, zawierających nie mniej niż 19,2 g albuminy ludzkiej.⁸

Roztwór Human Albumin CSL Behring 200 g/l ma postać przezroczystego, lekko lepkiego płynu, o zabarwieniu od bezbarwnego, przez żółty i bursztynowy, do zielonego, co należy uwzględnić przy ocenie jakości produktu przed podaniem.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.