Skład i postać leku
Human Albumin CSL Behring 200 g/l 200 g/l

Human Albumin CSL Behring 200 g/l to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z co najmniej 96% ludzkiej albuminy, o charakterze hiperonkotycznym. Preparat dostępny jest w fiolkach 50 ml (9,6 g albuminy) i 100 ml (19,2 g albuminy). Zawiera substancje pomocnicze takie jak jony sodowe (125 mmol/l), kaprylan (16 mmol/l), N-acetylo-D,L-tryptofan (16 mmol/l) oraz jony chlorkowe (maks. 100 mmol/l), które stabilizują pH i zapewniają izojonowość. Ze względu na wysoką zawartość sodu, preparat wymaga ostrożności u pacjentów na diecie niskosodowej. Produkt jest przezroczystym, lekko lepkim płynem o zabarwieniu od bezbarwnego do zielonego, przechowywanym w temperaturze poniżej 25°C, chronionym przed światłem, z okresem ważności 5 lat. Po otwarciu fiolki zawartość należy zużyć natychmiast.

Pobierz ChPL PDF Human Albumin CSL Behring 200 g/l – Roztwór do infuzji – 200 g/l
  1. Charakterystyka ogólna leku Human Albumin CSL Behring 200 g/l
  2. Skład jakościowy i ilościowy
    1. Substancje pomocnicze
  3. Postać farmaceutyczna
  4. Opakowanie i przechowywanie
    1. Warunki przechowywania
  5. Sposób podania
    1. Szczególne środki ostrożności przy podawaniu
  6. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. uzupełnienie i utrzymanie objętości krwi krążącej
Substancja czynna
  1. albumina ludzka
Kategoria leku
  1. koloidy
  2. osoczozastępcze
  3. preparaty albuminy ludzkiej

Charakterystyka ogólna leku Human Albumin CSL Behring 200 g/l

Human Albumin CSL Behring 200 g/l jest dostępny jako roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 96% stanowi ludzka albumina. Roztwór ma charakter hiperonkotyczny, co oznacza wyższą osmolarność w porównaniu do osocza krwi.1

Skład jakościowy i ilościowy

Preparat charakteryzuje się następującą zawartością substancji czynnej w zależności od objętości opakowania:2

  • Fiolka 100 ml zawiera nie mniej niż 19,2 g albuminy ludzkiej
  • Fiolka 50 ml zawiera nie mniej niż 9,6 g albuminy ludzkiej

Substancje pomocnicze

W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:3

Substancja pomocnicza Zawartość Funkcja
Jony sodowe 125 mmol/l Stabilizacja pH, izojonowość
Kaprylan 16 mmol/l Stabilizator
N-acetylo-D,L-tryptofan 16 mmol/l Stabilizator
Jony chlorkowe maks. 100 mmol/l Stabilizacja pH, izojonowość
HCl lub NaOH w niewielkich ilościach Regulacja pH
Woda do wstrzykiwań q.s. Rozpuszczalnik

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sodu wynoszącą 125 mmoli na litr, co może być istotne klinicznie u pacjentów na diecie niskosodowej.4

Postać farmaceutyczna

Human Albumin CSL Behring 200 g/l występuje w postaci roztworu do infuzji. Preparat jest przezroczystym, lekko lepkim płynem, który może mieć różne zabarwienie – od prawie bezbarwnego, przez żółty, bursztynowy do zielonego.5

Opakowanie i przechowywanie

Preparat jest dostępny w następujących opakowaniach:6

  • Fiolka 50 ml wykonana ze szkła typu II, zamknięta korkiem chlorobutylowym, z krążkiem plastikowym i wieczkiem aluminiowym
  • Fiolka 100 ml wykonana ze szkła typu II, zamknięta korkiem chlorobutylowym, z krążkiem plastikowym i wieczkiem aluminiowym, pakowana po 1 sztuce

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w ściśle określonych warunkach:7

  • Temperatura nie powinna przekraczać 25°C
  • Nie wolno zamrażać produktu
  • Fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem

Okres ważności preparatu wynosi 5 lat. Po otwarciu opakowania, zawartość należy zużyć natychmiast.8

Sposób podania

Human Albumin CSL Behring 200 g/l podaje się wyłącznie drogą dożylną, co można zrobić na dwa sposoby:9

  1. W postaci nierozcieńczonej
  2. Po rozcieńczeniu w roztworze izotonicznym (np. 5% roztworze glukozy lub 0,9% roztworze chlorku sodu)

Szczególne środki ostrożności przy podawaniu

Przy podawaniu preparatu należy przestrzegać następujących zasad:10

  • Roztworów albuminy nie wolno rozcieńczać wodą do wstrzykiwań, gdyż może to spowodować hemolizę krwinek pacjenta
  • Przed podaniem produktu leczniczego w dużej objętości należy ogrzać go do temperatury pokojowej lub do temperatury ciała
  • Nie używać roztworów, które są mętne lub zawierają pozostałości (osad/cząstki) – może to wskazywać na utratę stabilności białka lub zanieczyszczenie roztworu

Niezgodności farmaceutyczne

Human Albumin CSL Behring 200 g/l wykazuje niezgodności farmaceutyczne z innymi produktami leczniczymi. Nie należy mieszać go z:11

  • Innymi produktami leczniczymi (z wyjątkiem zalecanych rozcieńczalników: 5% roztworu glukozy lub 0,9% roztworu chlorku sodu)
  • Pełną krwią
  • Koncentratem czerwonych krwinek

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl