Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie produktu leczniczego UMAN ALBUMIN 20% KEDRION, który jest roztworem do infuzji zawierającym 200 g/l białka całkowitego (w tym co najmniej 95% albuminy ludzkiej), jest przeciwwskazane w określonych sytuacjach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego prowadzenia terapii u pacjentów wymagających podania albuminy ludzkiej.¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania leku UMAN ALBUMIN 20% KEDRION jest nadwrażliwość na albuminę ludzką. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się różnorodnymi symptomami, od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie, zagrażające życiu stany anafilaktyczne. U pacjentów z wywiadem alergicznym na preparaty albuminy ludzkiej należy bezwzględnie odstąpić od podania tego leku.²

Przeciwwskazanie obejmuje również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie UMAN ALBUMIN 20% KEDRION. Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z pełnym składem produktu i zebrać szczegółowy wywiad alergologiczny pacjenta.³

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sodu w preparacie. UMAN ALBUMIN 20% KEDRION zawiera do 157 mg sodu w butelce 50 ml (zawierającej 10 g albuminy ludzkiej) oraz do 314 mg sodu w butelce 100 ml (zawierającej 20 g albuminy ludzkiej). Taka zawartość sodu może stanowić względne przeciwwskazanie u pacjentów z chorobami, w których wskazane jest ograniczenie podaży sodu, takimi jak:⁴

• Niewydolność serca – szczególnie w przypadkach zaostrzenia i przewodnienia
• Nadciśnienie tętnicze – zwłaszcza trudne do kontroli farmakologicznego
• Obrzęki – o różnej etiologii, szczególnie pochodzenia nerkowego i wątrobowego
• Dieta z kontrolowaną podażą sodu – u pacjentów, którzy muszą ściśle kontrolować dzienną podaż sodu

Postać farmaceutyczna a przeciwwskazania

UMAN ALBUMIN 20% KEDRION jest roztworem hiperonkotycznym, co stanowi istotną informację kliniczną przy rozważaniu przeciwwskazań do jego stosowania. Ze względu na ten fakt, należy szczególnie ostrożnie rozważyć zastosowanie leku u pacjentów z:⁵

• Odwodnieniem – podanie hiperonkotycznego roztworu może pogłębić istniejące odwodnienie
• Ryzykiem przewodnienia – ze względu na zwiększone ciśnienie onkotyczne
• Ciężką niedokrwistością – może dojść do dalszego rozcieńczenia masy erytrocytarnej
• Niewydolnością nerek – ze względu na potencjalne trudności w utrzymaniu równowagi wodno-elektrolitowej

Lek występuje w postaci roztworu do infuzji, który jest przezroczysty, lekko opalizujący, o barwie od prawie bezbarwnej do żółtej, bursztynowej lub zielonej. Jakiekolwiek zmiany w wyglądzie roztworu, takie jak zmętnienie czy obecność osadów, mogą świadczyć o zanieczyszczeniu lub degradacji produktu i stanowią przeciwwskazanie do jego podania.⁶