preparat leczniczy

Tinctura Calendulae Phytopharm jest koncentratem zawierającym nalewkę z koszyczka nagietka (Calendula officinalis L., anthodium) w stosunku 1:5, z rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym etanolem 70% V/V, co skutkuje wysoką zawartością etanolu w produkcie na poziomie 60-70% V/V. Preparat stosowany jako roztwór do płukania jamy ustnej i gardła może powodować wykrycie alkoholu w wydychanym powietrzu przez urządzenia pomiarowe, co stanowi istotne ograniczenie w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Bezpośrednio po płukaniu nie zaleca się prowadzenia pojazdów, a pacjent powinien być poinformowany o ryzyku fałszywie pozytywnych wyników testów na obecność alkoholu, nawet przy braku spożycia napojów alkoholowych. Lekarz powinien zalecić planowanie stosowania preparatu w czasie, gdy pacjent nie będzie musiał prowadzić pojazdów (np. wieczorem).

Ograniczenia dotyczące zdolności prowadzenia pojazdów odnoszą się głównie do stosowania preparatu jako płukanki do jamy ustnej i gardła, natomiast przy aplikacji na skórę ryzyko wykrycia alkoholu w wydychanym powietrzu jest znacznie mniejsze, choć zaleca się ostrożność przy stosowaniu na rozległe powierzchnie lub okolice twarzy. Lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjenta, że ograniczenia wynikają z wykrywalności alkoholu przez alkomaty, a nie z upośledzenia zdolności psychomotorycznych. Zaleca się dokumentowanie w historii choroby przekazania tych informacji, co ma znaczenie zarówno dla bezpieczeństwa pacjenta, jak i aspektów prawnych związanych z kontrolą drogową.