Skład i postać leku – Ristidic 1,5 mg

Skład i postać leku
Ristidic 1,5 mg

Ristidic to lek zawierający rywastygminę w postaci wodorowinianu rywastygminy, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6 mg. Substancja czynna jest obecna w formie proszku o białym lub prawie białym, ziarnistym wyglądzie. Kapsułki różnią się kolorem i nadrukiem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, a osłonka kapsułki zawiera barwniki takie jak tlenki żelaza i dwutlenek tytanu. Tusz do nadruku zawiera szelak, glikol propylenowy, amoniak stężony, tlenek żelaza czarny oraz wodorotlenek potasu jako regulator pH.

Pobierz ChPL PDF Ristidic – Kapsułki twarde – 1,5 mg

Pełen skład leku Ristidic, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Substancje pomocnicze
Postać farmaceutyczna
Specyfikacja farmaceutyczna
Rodzaj i zawartość opakowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rywastygmina

Kategoria leku

Pełen skład leku Ristidic, jego postać oraz forma podania

Ristidic to produkt leczniczy dostępny w formie kapsułek twardych w czterech różnych dawkach: 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6 mg. Każda z tych postaci zawiera substancję czynną rywastygminę w postaci wodorowinianu rywastygminy w odpowiednich dawkach.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest rywastygmina w postaci wodorowinianu rywastygminy. W zależności od dawki, każda kapsułka zawiera odpowiednio 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg lub 6 mg rywastygminy.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na kilka kategorii:³

Zawartość kapsułki:
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią objętość i konsystencję
- Hypromeloza 5cp – zwiększa lepkość i stabilność zawartości
- Krzemionka koloidalna bezwodna – zapobiega zbrylaniu się proszku
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
Osłonka kapsułki:
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
- Żelatyna – podstawowy składnik osłonki kapsułki
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik występujący tylko w kapsułkach 3 mg, 4,5 mg i 6 mg
Tusz do nadruku:
- Szelak – substancja powlekająca
- Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
- Amoniak stężony – regulator pH
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
- Potasu wodorotlenek – regulator pH

⁴

Postać farmaceutyczna

Ristidic występuje w postaci kapsułek twardych, których wygląd różni się w zależności od dawki:⁵

Dawka	Kolor kapsułki	Nadruk	Zawartość
1,5 mg	Żółto/żółta	„RIVA 1.5 mg” (czarny tusz, część dolna)	Biały lub prawie biały, ziarnisty proszek
3,0 mg	Jasnopomarańczowo/jasnopomarańczowa	„RIVA 3mg” (czarny tusz, część dolna)	Biały lub prawie biały, ziarnisty proszek
4,5 mg	Karmelowo/karmelowa	„RIVA 4.5mg” (czarny tusz, część dolna)	Biały lub prawie biały, ziarnisty proszek
6,0 mg	Jasnopomarańczowo/karmelowa	„RIVA 6 mg” (czarny tusz, część dolna)	Biały lub prawie biały, ziarnisty proszek

⁶

Specyfikacja farmaceutyczna

Produkt leczniczy Ristidic charakteryzuje się następującymi parametrami farmaceutycznymi:⁷

Niezgodności farmaceutyczne: Nie stwierdzono
Okres ważności: 5 lat
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania: Bez specjalnych wymagań

⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Ristidic pakowany jest w blistry wykonane z przezroczystej folii PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Dostępne opakowania zawierają 28, 56 lub 112 kapsułek twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.