Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Jemioła

Wpływ jemioły na płodność, ciążę i laktację

Jemioła (Viscum album L.) jest składnikiem stosowanym w preparatach leczniczych takich jak Cravisol oraz Intractum Visci PhytoPharm. W przypadku obu tych produktów, wyciąg z jemioły stanowi istotny komponent o działaniu leczniczym. W preparacie Cravisol jemioła występuje w stężeniu 13,88 g wyciągu ze świeżego ziela na 100 ml płynu, natomiast w przypadku Intractum Visci PhytoPharm stanowi główny składnik preparatu (100 ml etanolowego wyciągu ze świeżego ziela jemioły na 100 ml płynu).¹²

Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży

Dla produktów leczniczych zawierających jemiołę, takich jak Cravisol oraz Intractum Visci PhytoPharm, nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo ich stosowania w okresie ciąży. W dokumentacji produktu Cravisol wyraźnie zaznaczono brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży, co stanowi istotną informację, którą lekarz powinien przekazać pacjentce planującej ciążę lub będącej w ciąży.³ Podobnie w przypadku preparatu Intractum Visci PhytoPharm producent wskazuje na brak kontrolowanych badań nad bezpieczeństwem stosowania leku w czasie ciąży.⁴

Warto zwrócić uwagę, że preparat Cravisol zawiera etanol w stężeniu 52-62% (V/V), co stanowi dodatkowy czynnik wykluczający jego stosowanie w okresie ciąży ze względu na potencjalnie teratogenne działanie alkoholu na rozwijający się płód.⁵⁶ Podobnie Intractum Visci PhytoPharm zawiera etanol w takim samym stężeniu (52-62% V/V).⁷

Bezpieczeństwo stosowania w okresie laktacji

Analogicznie do kwestii stosowania w ciąży, brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatów zawierających jemiołę podczas karmienia piersią. Producent leku Cravisol jednoznacznie stwierdza brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji.⁸ Dokumentacja produktu Intractum Visci PhytoPharm również wskazuje na brak kontrolowanych badań nad bezpieczeństwem stosowania leku w czasie karmienia piersią.⁹

Wysoka zawartość etanolu w obu preparatach (52-62% V/V) stanowi przeciwwskazanie do ich stosowania podczas laktacji, gdyż alkohol przenika do mleka matki i może negatywnie wpływać na rozwój karmionego dziecka.¹⁰¹¹

Wpływ jemioły na płodność

W zakresie wpływu jemioły na płodność, zarówno dla preparatu Cravisol, jak i Intractum Visci PhytoPharm, dokumentacja medyczna jednoznacznie wskazuje na brak danych. Dla produktu Cravisol producent informuje o braku danych na temat wpływu leku na płodność.¹² Podobnie w przypadku preparatu Intractum Visci PhytoPharm producent wyraźnie stwierdza, że nie ustalono wpływu leku na płodność.¹³

Informacje dla lekarza w kontekście przekazania pacjentce

Lekarz, przepisując lub doradzając odnośnie stosowania preparatów zawierających jemiołę, powinien przekazać pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią następujące informacje:

• Brak jest kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania preparatów z jemiołą u kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji.¹⁴¹⁵
• Zarówno Cravisol, jak i Intractum Visci PhytoPharm zawierają wysoki odsetek etanolu (52-62% V/V), co stanowi absolutne przeciwwskazanie do stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na potencjalnie szkodliwy wpływ alkoholu na rozwój płodu oraz noworodka.¹⁶¹⁷
• Nie określono wpływu jemioły na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn, co należy brać pod uwagę przy planowaniu ciąży.¹⁸¹⁹

Zalecenia praktyczne dla lekarza

W oparciu o dostępną dokumentację medyczną, lekarz powinien:

1. Kategorycznie odradzać stosowanie preparatów zawierających jemiołę, takich jak Cravisol i Intractum Visci PhytoPharm, kobietom w ciąży ze względu na brak danych o bezpieczeństwie oraz wysoką zawartość alkoholu etylowego.²⁰²¹
2. Podobnie, należy odradzać stosowanie tych preparatów kobietom karmiącym piersią, ponieważ etanol zawarty w lekach może przenikać do mleka matki.²²
3. Informować pacjentki planujące ciążę o braku danych dotyczących wpływu jemioły na płodność i potencjalnej możliwości interakcji z procesami reprodukcyjnymi.²³
4. Proponować alternatywne metody terapeutyczne o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa w przypadku konieczności leczenia dolegliwości, na które stosuje się preparaty z jemiołą.

Podsumowując, brak wystarczających danych klinicznych na temat bezpieczeństwa stosowania jemioły w ciąży, podczas karmienia piersią oraz jej wpływu na płodność, w połączeniu z wysoką zawartością etanolu w dostępnych preparatach, stanowi podstawę do niezalecania tych produktów pacjentkom w ciąży, karmiącym piersią oraz planującym ciążę.²⁴²⁵