mometazonu furoinian
Mometazonu furoinian to syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, stosowany głównie miejscowo w leczeniu schorzeń dermatologicznych, alergicznych i pulmonologicznych. Charakteryzuje się wysoką selektywnością wobec receptorów glikokortykosteroidowych oraz minimalną aktywnością mineralokortykosteroidową, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa.
W dermatologii mometazonu furoinian jest klasyfikowany jako kortykosteroid o dużej sile działania (klasa III) i znajduje zastosowanie w leczeniu atopowego zapalenia skóry, łuszczycy, wyprysku oraz innych stanów zapalnych skóry. W postaci donosowej skutecznie łagodzi objawy alergicznego nieżytu nosa, a w formie wziewnej jest wykorzystywany w terapii astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Mechanizm działania mometazonu furoinianu opiera się na hamowaniu migracji komórek zapalnych, redukcji uwalniania mediatorów zapalenia oraz zmniejszaniu przepuszczalności naczyń krwionośnych. Substancja wykazuje również zdolność do hamowania syntezy cytokin prozapalnych. Ze względu na niską biodostępność ogólnoustrojową przy podaniu miejscowym, rzadko wywołuje działania niepożądane typowe dla kortykosteroidów systemowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Nasometin 50 mcg/dawkę odmierzoną
Nasometin to aerozol do nosa zawierający mometazonu furoinian w dawce 50 µg na jedno rozpylenie, stosowany w postaci białej zawiesiny donosowej. Preparat zawiera również 0,02 mg benzalkoniowego chlorku jako substancję pomocniczą o działaniu konserwującym, a także inne składniki zapewniające stabilność i odpowiednie właściwości fizykochemiczne, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, glicerol, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian oraz polisorbat 80. Produkt dostępny jest w opakowaniach o różnej pojemności: 10 g (60 rozpyleń), 17 g (120 rozpyleń), 18 g (140 rozpyleń) oraz zestawach wielopakowych, z okresem ważności 2 lata od daty produkcji i 2 miesiące po pierwszym otwarciu.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ryaltris
Ryaltris, zawierający mometazonu furoinian 25 µg/dawkę oraz olopatadynę 600 µg/dawkę, stosowany donosowo, wymaga monitorowania ze względu na ryzyko powikłań miejscowych, takich jak owrzodzenia błony śluzowej nosa, perforacja przegrody nosowej oraz krwawienia z nosa. Pacjenci stosujący lek przez kilka miesięcy powinni być regularnie badani pod kątem patologii błony śluzowej nosa, a preparat jest przeciwwskazany u osób z istniejącą perforacją przegrody nosowej. Ponadto, podczas terapii mogą wystąpić miejscowe infekcje grzybicze Candida albicans, które wymagają przerwania leczenia i zastosowania terapii przeciwgrzybiczej. Kontrole lekarskie powinny obejmować szczegółowe badanie jamy nosowej w celu wczesnego wykrycia działań niepożądanych.
Candida albicans, centralna surowicza chorioretinopatia, ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra, kandydoza, kortykosteroid, krwawienie z nosa, lek przeciwhistaminowy, mometazonu furoinian, odwarstwienie nabłonka barwnikowego siatkówki, olopatadyna, owrzodzenie nosa, perforacja przegrody nosowej, reakcja nadwrażliwości, świszczący oddech, terapia przeciwgrzybicza, uszkodzenie nerwu wzrokowego, zaburzenie widzenia, zaćma - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Elocom 1 mg/g
Lek Elocom w postaci płynu na skórę zawiera mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg/g, będący silnym kortykosteroidem miejscowym (kod ATC: D07AC13). Substancja ta wykazuje trzy główne efekty terapeutyczne: działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne skóry. Mometazonu furoinian hamuje procesy zapalne i zmniejsza świąd towarzyszący zmianom skórnym, a jego mechanizm działania przeciwzapalnego nie jest jeszcze w pełni poznany. W badaniach porównawczych wykazano, że jego działanie wazokonstrykcyjne jest równe lub silniejsze niż u innych silnych kortykosteroidów, takich jak betametazonu walerianian acetonid, triamcynolon, betametazonu dipropionian acetonid czy fluocinolon.
acetonid fluocinolonu, acetonid triamcynolonu, betametazonu dipropionian, betametazonu walerianian, działanie obkurczające naczynia, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, działanie wazokonstrykcyjne, glikol propylenowy, mechanizm działania przeciwzapalnego, mometazonu furoinian, obkurczanie naczyń krwionośnych, promieniowanie ultrafioletowe, silny kortykosteroid, spektroskopia odbiciowa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ovixan 1 mg/g
Produkt leczniczy Ovixan zawiera mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg/g w formie roztworu do stosowania miejscowego na skórę. Preparat charakteryzuje się bardzo ograniczonym wchłanianiem ogólnoustrojowym – mniej niż 1% dawki przenika do krążenia systemowego, co minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów. Wchłanianie mometazonu może być modulowane przez stan skóry (np. uszkodzenia naskórka), miejsce aplikacji, powierzchnię oraz czas kontaktu leku ze skórą. Roztwór jest bezbarwny lub lekko żółty, o niskiej lepkości, co sprzyja łatwej aplikacji i miejscowemu działaniu.
absorpcja systemowa, aplikacja miejscowa, działanie niepożądane, glikol propylenowy, kortykosteroid miejscowy, mometazonu furoinian, Ovixan, profil farmakokinetyczny, promotor wchłaniania, roztwór na skórę, terapia dermatologiczna, uszkodzenie naskórka, warstwa rogowa naskórka, wchłanianie ogólnoustrojowe, wchłanianie przezskórne - Leksykon substancji czynnych
Olopatadyna – Przedawkowanie
Olopatadyna, selektywny antagonista receptora histaminowego H₁, stosowana głównie miejscowo w postaci kropli do oczu lub aerozolu do nosa, charakteryzuje się niskim potencjałem toksyczności. Przypadkowe połknięcie całej zawartości butelki preparatu okulistycznego (5-10 mg olopatadyny) u dziecka o masie 10 kg może skutkować ekspozycją systemową na poziomie 0,5-1 mg/kg mc. Badania kliniczne wykazały brak istotnego wydłużenia odstępu QTc przy dawce 5 mg doustnie dwa razy na dobę, a stężenia maksymalne w osoczu (35-127 ng/ml) wskazują na co najmniej 70-krotny margines bezpieczeństwa w kontekście kardiologicznym. W badaniach na zwierzętach wydłużenie QTc obserwowano jedynie przy dawkach znacznie przekraczających ekspozycję u ludzi, co ogranicza kliniczne znaczenie tego efektu przy standardowym stosowaniu.
aerozol do nosa, antagonista receptora histaminowego H1, antidotum, działanie przeciwalergiczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, elektrokardiogram, kortykosteroid, krople do oczu, leczenie objawowe, margines bezpieczeństwa, mometazonu furoinian, olopatadyna, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, podrażnienie spojówek, postępowanie lecznicze, przedział bezpieczeństwa, przyjęcie doustne, przypadkowe połknięcie, repolaryzacja mięśnia sercowego, stan stacjonarny, stężenie olopatadyny w osoczu, toksyczność ostra, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pronasal Control 50 mcg/dawkę
Pronasal Control to aerozol do nosa zawierający mometazonu furoinian jednowodny w dawce 50 μg na 0,1 ml zawiesiny, z masą całkowitą dawki wynoszącą 100 mg. Standardowe dawkowanie u dorosłych, w tym osób starszych, obejmuje dawkę początkową 2 dawki (50 μg/dawka) do każdego otworu nosowego raz na dobę, co daje łącznie 200 μg na dobę. Po uzyskaniu poprawy objawów zaleca się zmniejszenie dawki do 1 dawki do każdego otworu nosowego raz na dobę (100 μg/dobę). U pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa efekt kliniczny może pojawić się już po 12 godzinach, jednak pełne działanie terapeutyczne osiąga się zwykle po 48 godzinach. Leczenie powinno być rozpoczęte kilka dni przed spodziewanym okresem pylenia u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi objawami. Stosowanie leku nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
aerozol do nosa, alergiczne sezonowe zapalenie błony śluzowej nosa, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, działanie terapeutyczne, jednolity aerozol, końcówka dozownika, mometazonu furoinian, mometazonu furoinian jednowodny, okres pylenia, otwór nosowy, pompka dozująca, Pronasal Control, przegroda nosowa, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mometazon Doppelherz 50 µg/dawkę
Mometazon Doppelherz, aerozol do nosa w dawce 50 mikrogramów mometazonu furoinianu na dawkę, jest glikokortykosteroidem stosowanym miejscowo, co ogranicza jego absorpcję ogólnoustrojową i minimalizuje ryzyko działań niepożądanych wpływających na funkcje poznawcze i zdolności psychomotoryczne. W badaniach klinicznych nie wykazano jednoznacznego wpływu tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, stąd jego wpływ określany jest jako nieznany. Mimo to, ze względu na indywidualne reakcje pacjentów, lekarz powinien poinformować o potencjalnym ryzyku i zalecić obserwację własnych reakcji, zwłaszcza na początku terapii.
absorpcja ogólnoustrojowa, aerozol do nosa, badanie kliniczne, dobra praktyka kliniczna, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwzapalne, farmakoterapia, funkcja poznawcza, glikokortykosteroid donosowy, mometazonu furoinian, mometazonu furoinian jednowodny, terapia, właściwość farmakokinetyczna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pronasal Control 50 mcg/dawkę
Mometazonu furoinian, substancja czynna leku Pronasal Control, jest glikokortykosteroidem stosowanym miejscowo w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu uwalniania mediatorów reakcji alergicznej, w tym leukotrienów oraz cytokin prozapalnych takich jak IL-1, IL-5, IL-6 i TNF-alfa. Substancja skutecznie ogranicza produkcję cytokin Th2, zwłaszcza IL-4 i IL-5, przez komórki T CD4+, co jest kluczowe w patomechanizmie alergii. Potwierdzono jej działanie przeciwzapalne w testach prowokacji donosowej, wykazując redukcję aktywności histaminy, eozynofilów, neutrofilów oraz ekspresji białek adhezyjnych w błonie śluzowej nosa.
adhezyjne białko komórek nabłonka, cytokina prozapalna, cytokina Th2, czynnik martwicy nowotworów alfa, działanie przeciwzapalne, eozynofil, glikokortykosteroid, histamina, interleukina-1, interleukina-4, interleukina-5, interleukina-6, kortykosteroid, leukocyt, leukotrien, mechanizm działania leku, mediator reakcji alergicznej, mometazonu furoinian, neutrofil, reakcja alergiczna, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, test prowokacji donosowej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mometazon Doppelherz
Mometazon Doppelherz (50 μg/dawkę, aerozol do nosa) zawiera mometazonu furoinian jednowodny, kortykosteroid stosowany donosowo, który wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z aktywną lub przebyłą gruźlicą, nieleczonymi zakażeniami grzybiczymi, bakteryjnymi lub wirusowymi. W trakcie stosowania preparatu należy monitorować błonę śluzową nosa, gdyż długotrwałe stosowanie może prowadzić do miejscowych zakażeń grzybiczych lub podrażnień, zwłaszcza z powodu obecności benzalkoniowego chlorku. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z perforacją przegrody nosowej. W badaniach klinicznych nie stwierdzono zaniku błony śluzowej po 12 miesiącach terapii, a mometazon wykazuje zdolność do przywracania prawidłowej struktury histologicznej błony śluzowej nosa. Krwawienia z nosa występowały częściej niż w grupie placebo, jednak miały łagodny przebieg i ustępowały samoistnie.
alergiczne zapalenie spojówek, całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa, centralna chorioretinopatia surowicza, chlorek benzalkoniowy, działanie immunosupresyjne, gruźlica aktywna, gruźlicze zakażenie układu oddechowego, jaskra, kortykosteroid donosowy, krwawienie z nosa, leczenie przeciwgrzybicze, mometazonu furoinian, nadmierna aktywność psychoruchowa, niewydolność kory nadnerczy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, perforacja przegrody nosowej, podrażnienie błony śluzowej nosogardzieli, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie grzybicze, zanik błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół Cushinga - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pronasal 50 mcg/dawkę
Pronasal to aerozol do nosa w formie białej lub prawie białej, nieprzezroczystej zawiesiny, zawierający mometazonu furoinian w dawce 50 μg (52 μg w postaci jednowodnej) na jedno naciśnięcie pompki o objętości 0,1 ml i masie 100 mg. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 4,3-4,9 oraz osmolarnością 270-330 mOsm/kg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mieszaninę Avicel RC-591 (celuloza mikrokrystaliczna i karboksymetyloceluloza sodowa), glicerol, sodu cytrynian, kwas cytrynowy, polisorbat 80 oraz chlorek benzalkoniowy (20 μg na dawkę), który pełni funkcję konserwantu. Produkt dostępny jest w butelkach HDPE z pompką polipropylenową, w różnych wielkościach opakowań, zawierających od 60 do 140 dawek, z opcją opakowań zbiorczych do 420 dawek.
aerozol do nosa, celuloza mikrokrystaliczna, chlorek benzalkoniowy, cytrynian sodu, emulgator, glicerol, kwas cytrynowy, mometazonu furoinian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, osmolarność, polisorbat, postać farmaceutyczna, regulator kwasowości, stabilizator pH, substancja konserwująca, substancja nawilżająca, substancja pomocnicza, zawiesina - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Elocom 1 mg/g
Elocom w postaci maści zawiera 1 mg/g mometazonu furoinianu i jest wskazany do stosowania na zmiany skórne suche, łuszczące się oraz spękane. Preparat należy aplikować cienką warstwą na zmienione chorobowo obszary skóry raz na dobę, po uprzednim umyciu i osuszeniu skóry. Po aplikacji zaleca się umycie rąk, chyba że są one miejscem leczenia. Nie należy stosować opatrunków okluzyjnych bez wyraźnego zalecenia lekarza. U dorosłych i młodzieży dawkowanie jest jednolite, natomiast u dzieci powyżej 2. roku życia preparat stosuje się ostrożnie, na możliwie najmniejszą powierzchnię i przez najkrótszy czas, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych i większe wchłanianie substancji czynnej. Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat nie jest zalecane z powodu braku danych klinicznych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Edelan 1 mg/g
Edelan to maść zawierająca 1 mg/g mometazonu furoinianu, syntetycznego kortykosteroidu o działaniu przeciwzapalnym stosowanego miejscowo w terapii stanów zapalnych skóry. Produkt ma postać półprzezroczystej, białej, miękkiej i jednolitej maści, dostępnej w aluminiowych tubach o pojemności 15 g lub 30 g. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak glikol heksylenowy, woda oczyszczona, wosk biały, glikolu propylenowego monopalmitynostearynian (20 mg/g), kwas fosforowy 10%, wazelinę białą oraz butylohydroksytoluen (E 321), który pełni funkcję przeciwutleniacza. Należy zwrócić uwagę na potencjalne reakcje alergiczne wywoływane przez glikolu propylenowego monopalmitynostearynian oraz miejscowe podrażnienia skóry związane z obecnością E 321.
aktywność terapeutyczna, butylohydroksytoluen, działanie niepożądane, glikol heksylenowy, glikolu propylenowego monopalmitynostearynian, kortykosteroid, kwas fosforowy, mometazonu furoinian, niezgodność farmaceutyczna, podrażnienie skóry, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, stan zapalny skóry, substancja pomocnicza, wazelina biała, właściwość fizykochemiczna, wosk biały - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Asmanex Twisthaler 400 mcg/dawkę inh.
Asmanex Twisthaler, zawierający 400 µg mometazonu furoinianu w dawce proszku do inhalacji, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę, która może zawierać śladowe ilości białek mleka. Maksymalna dobowa dawka leku dostarcza 4,64 mg laktozy, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją tego cukru. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości, takich jak wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli czy reakcje anafilaktyczne, należy natychmiast przerwać terapię. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergią na białka mleka krowiego, zwłaszcza jeśli w przeszłości występowały u nich ciężkie reakcje alergiczne.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Elosone 1 mg/g
Mometazonu furoinian, aktywny składnik preparatu Elosone (1 mg/g, roztwór na skórę), wykazuje ograniczone wchłanianie przezskórne, co potwierdzają badania z użyciem izotopu znakowanego trytem (3H) na maści i kremie. W ośmiogodzinnej ekspozycji na nieuszkodzoną skórę zdrowych ochotników wchłonięciu uległo około 0,7% substancji z maści oraz 0,4% z kremu. Pomimo braku bezpośrednich badań dla roztworu na skórę, dane pośrednie wskazują na podobny profil farmakokinetyczny. Ocena biodostępności ogólnoustrojowej oparta na hamowaniu osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy potwierdza słabe wchłanianie, co przekłada się na minimalizację ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów.
biodostępność ogólnoustrojowa, Elosone, glikol propylenowy, kortykosteroid, maść i krem, miejscowe stosowanie kortykosteroidów, mometazonu furoinian, nieuszkodzona skóra, ogólnoustrojowe działania niepożądane, opatrunek okluzyjny, oś podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy, przenikanie substancji czynnej, roztwór na skórę, terapia dermatologiczna, wchłanianie przezskórne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Momester Nasal
Momester Nasal to aerozol do nosa zawierający 50 mikrogramów mometazonu furoinianu w każdej dawce, wymagający szczególnej ostrożności podczas stosowania. Przed rozpoczęciem terapii pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności monitorowania skuteczności leczenia – jeśli po 7 dniach objawy nie ustąpią lub poprawa jest niewystarczająca, należy przerwać leczenie lub skonsultować się z lekarzem. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów stosujących jednocześnie inne kortykosteroidy (tabletki, kremy, aerozole, krople), ze względu na ryzyko kumulacji efektów ogólnoustrojowych. Ponadto, stosowanie mometazonu jest przeciwwskazane lub wymaga ostrożności u osób z infekcjami przewodów nosowych, niedawno przebytymi urazami lub zabiegami nosa, a także u pacjentów z aktywną lub nieaktywną gruźlicą oraz innymi nieleczonymi zakażeniami bakteryjnymi, grzybiczymi lub wirusowymi, ze względu na immunosupresyjne działanie kortykosteroidów.
aerozol do nosa, chlorek benzalkoniowy, działanie immunosupresyjne, gruźlica, gruźlicze zakażenie układu oddechowego, infekcja zatok, kortykosteroid, mometazonu furoinian, odra, ospa wietrzna, owrzodzenie błony śluzowej nosa, podrażnienie błony śluzowej nosa, substancja pomocnicza, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie wirusowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Momecutan 1 mg/g
Lek Momecutan w postaci maści o stężeniu 1 mg/g, zawierający mometazonu furoinian, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla miejscowo stosowanych glikokortykosteroidów. Do najczęściej obserwowanych należą miejscowe reakcje skórne, takie jak mrowienie i kłucie (często), grudki i krosty (niezbyt często), a także bardzo rzadkie przypadki świądu, zapalenia mieszków włosowych oraz uczucia pieczenia. Zgłaszano również rzadkie zaburzenia układu nerwowego (parestezje) oraz okulistyczne, w tym jaskrę i nieostre widzenie, szczególnie przy stosowaniu w okolicy oczu. Miejscowe stosowanie może prowadzić do wtórnych zakażeń skórnych, co jest związane z immunosupresyjnym działaniem kortykosteroidu. Działania ogólnoustrojowe, takie jak odwracalne zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza oraz zespół Cushinga, występują z częstością nieznaną i są związane z wchłanianiem substancji czynnej do krążenia systemowego.
atrofia skóry, czyrak, glikokortykosteroid miejscowy, hipopigmentacja, hirsutyzm, jaskra, kontaktowe zapalenie skóry, maceracja skóry, mometazonu furoinian, nieostre widzenie, opatrunek okluzyjny, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, parestezja, parestezje skórne, pieczenie skóry, potówki, rozstępy skórne, świąd, teleangiektazja, trądzik posteroidowy, zakażenie, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie okołoustne, zespół Cushinga - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Elitasone 1 mg/g
Elitasone, zawierający mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg/g, jest silnym (grupa III) syntetycznym glikokortykosteroidem stosowanym miejscowo na skórę. Jego działanie przeciwzapalne opiera się na hamowaniu fosfolipazy A2, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn i leukotrenów, kluczowych mediatorów stanu zapalnego. Ponadto, mometazon wykazuje działanie immunomodulujące poprzez hamowanie fagocytozy, redukcję uwalniania interleukin i cytokin prozapalnych oraz zmniejszenie uwalniania histaminy, co przekłada się na ograniczenie miejscowych reakcji alergicznych i odczynów zapalnych. Dodatkowo, lek wykazuje silne działanie naczynioskurczowe, które utrzymuje się do 24 godzin po aplikacji, co skutkuje zmniejszeniem rumienia i obrzęku w obszarach zapalnych.
betametazonu dipropionian, betametazonu walerianian, cytokiny prozapalne, działanie naczynioskurczowe, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, fagocytoza, fluocinolonu acetonid, fosfolipaza A2, glikokortykosteroid, histamina, interleukiny, kwas arachidonowy, leukotrieny, mometazonu furoinian, obkurczanie naczyń, spektroskopia odbiciowa, triamcynolonu acetonid, zwężenie naczyń krwionośnych - Leksykon leków
Interakcje leku – Momecutan 1 mg/g
Mometazonu furoinian w roztworze na skórę o stężeniu 1 mg/g wykazuje ograniczony potencjał interakcji przy prawidłowym stosowaniu miejscowym. Jednak w sytuacjach klinicznych takich jak długotrwałe stosowanie, aplikacja na rozległe powierzchnie skóry, stosowanie pod opatrunki okluzyjne, aplikacja na błony śluzowe oraz u małych dzieci, istnieje ryzyko zwiększonego wchłaniania ogólnoustrojowego, co może prowadzić do interakcji charakterystycznych dla systemowo podawanych glikokortykosteroidów. Produkt zawiera także glikol propylenowy (300 mg/g), który może wchodzić w interakcje z alkoholem etylowym, potencjalnie nasilając działania niepożądane i zwiększając biodostępność mometazonu. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub na dużych powierzchniach skóry.
alfa-hydroksykwas, biodostępność ogólnoustrojowa, błona śluzowa, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, działanie hipoglikemizujące, fenytoina, glikokortykosteroid ogólnoustrojowy, glikol propylenowy, hipokaliemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, insulina, itrakonazol, karbamazepina, ketokonazol, klarytromycyna, kortykosteroid miejscowy, kwas salicylowy, lek antycholinesterazowy, lek moczopędny, lek przeciwcukrzycowy, miastenia, miastenia gravis, mometazon, mometazonu furoinian, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, opatrunek okluzyjny, parametr glikemii, ryfampicyna, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Ryaltris 600 mcg + 25 mcg/dawkę
Produkt leczniczy Ryaltris, zawierający mometazonu furoinian oraz olopatadynę, nie był przedmiotem dedykowanych badań interakcji, jednakże dostępne dane wskazują, że interakcje farmakokinetyczne są minimalne, zwłaszcza w odniesieniu do olopatadyny, która charakteryzuje się niskim potencjałem do interakcji lekowych. Kluczową kwestią jest metabolizm mometazonu furoinianu przez enzym CYP3A4, co powoduje, że jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP3A (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir oraz produkty zawierające kobicystat) może prowadzić do istotnego wzrostu stężenia mometazonu w osoczu i zwiększenia ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. Z tego względu zaleca się unikanie takiego połączenia, a w przypadku konieczności stosowania inhibitorów CYP3A, wskazane jest ścisłe monitorowanie pacjentów pod kątem objawów toksyczności kortykosteroidowej. Ponadto, donosowa droga podania ogranicza ekspozycję systemową, jednak długotrwałe stosowanie wysokich dawek może zwiększać ryzyko interakcji.
cytochrom P450, droga donosowa, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwalergiczne, inhibitor CYP3A, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, itrakonazol, ketokonazol, kobicystat, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, lek sedatywny, mometazonu furoinian, olopatadyna, ośrodkowy układ nerwowy, rytonawir, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Edelan 1 mg/g
Analiza danych przedklinicznych dotyczących mometazonu furoinianu w stężeniu 1 mg/g, substancji czynnej kremu Edelan, nie wykazała istotnych klinicznie nowych informacji wykraczających poza te zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Profil bezpieczeństwa mometazonu furoinianu jest dobrze udokumentowany i potwierdza akceptowalny stosunek korzyści do ryzyka przy stosowaniu kremu w dawce 1 mg/g. Badania przedkliniczne nie wskazują na dodatkowe ryzyka związane z tą formą farmaceutyczną, co potwierdza stabilność i jednolitość preparatu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – HITAXA METMIN-SPRAY 50 mcg/dawkę
HITAXA METMIN-SPRAY to miejscowy glikokortykosteroid w postaci aerozolu do nosa, zawierający 50 mikrogramów mometazonu furoinianu w jednej dawce, przeznaczony do leczenia sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (SAR) u pacjentów dorosłych powyżej 18 roku życia. Substancja czynna wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne, skutecznie łagodząc objawy takie jak wodnisty wyciek z nosa, uczucie zatkania, kichanie oraz świąd błony śluzowej nosa. Preparat ma postać białej lub prawie białej lepkiej zawiesiny i zawiera benzalkoniowy chlorek (0,02 mg/dawka) jako substancję pomocniczą, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik.
aerozol do nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, benzalkoniowy chlorek, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne, glikokortykosteroid, kichanie, leczenie przeciwzapalne miejscowe, mometazonu furoinian, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, świąd błony śluzowej nosa, wodnisty wyciek z nosa, zatkanie nosa - Leksykon substancji czynnych
Mometazon – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Mometazonu furoinian, syntetyczny kortykosteroid stosowany w formach dermalnych (kremy, maści, roztwory) oraz aerozolu do nosa (zawiesina), wykazuje silne działanie przeciwzapalne i jest używany w leczeniu schorzeń dermatologicznych oraz nieżytu nosa. Analiza dostępnych Charakterystyk Produktów Leczniczych wskazuje, że postaci dermalne nie mają istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają preparaty takie jak Edelan, Elocom, Elitasone, Mometaxon, Eztom, Momecutan oraz Ovixan. W przypadku aerozoli donosowych, takich jak Nasometin Control, Aleric Spray, Metmin czy Nasonex, brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu na zdolności psychomotoryczne, natomiast produkt Eztom w tej formie wykazuje brak lub nieistotny wpływ na te zdolności.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Momester Nasal 50 mcg/dawkę
Mometazonu furoinian, substancja czynna preparatu Momester Nasal, jest miejscowym glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym, stosowanym w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (kod ATC: R01AD09). Mechanizm działania opiera się na hamowaniu uwalniania mediatorów reakcji alergicznej, w tym leukotrienów oraz cytokin prozapalnych takich jak IL-1, IL-5, IL-6 i TNF-alfa. Szczególnie istotne jest silne hamowanie cytokin Th2 (IL-4 i IL-5) produkowanych przez komórki T CD4+, co ma kluczowe znaczenie w patogenezie chorób alergicznych. Badania prowokacji donosowej wykazały skuteczność mometazonu w redukcji aktywności histaminy, eozynofili, neutrofili oraz białek adhezyjnych nabłonka, zarówno we wczesnej, jak i późnej fazie reakcji alergicznej. W badaniach klinicznych u pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, 28% pacjentów odczuło efekt terapeutyczny już po 12 godzinach, a mediana czasu do złagodzenia objawów u 50% pacjentów wyniosła 35,9 godziny.
adhezyjne białko komórkowe, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, chlorek benzalkoniowy, choroba alergiczna, cytokina prozapalna, cytokina Th2, czynnik martwicy nowotworów alfa, działanie przeciwzapalne, eozynofil, glikokortykosteroid, histamina, interleukina-1, interleukina-4, interleukina-5, interleukina-6, komórka T-CD4, kortykosteroid donosowy, kortyzol, leukotrien, mediator reakcji alergicznej, mometazonu furoinian, neutrofil, reakcja alergiczna, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, test prowokacji donosowej, test stymulacji tetrakozaktydem - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Momester 50 mcg/dawkę
Momester to aerozol do nosa zawierający mometazonu furoinian jednowodny w dawce 50 mikrogramów na aplikację, o pH 4,3-4,9. Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne, stosowany jest u dorosłych w leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz polipów nosa. U dzieci od 3. roku życia wskazany jest w leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa, jednak nie jest zalecany w przypadku polipów nosa u osób poniżej 18 lat. Lek zawiera również 20 mikrogramów chlorku benzalkoniowego na dawkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na konserwanty.
aerozol do nosa, alergiczny nieżyt nosa, całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa, chlorek benzalkoniowy, działanie przeciwalergiczne, działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroid, kichanie, lek przeciwhistaminowy, mometazonu furoinian, mometazonu furoinian jednowodny, nadwrażliwość na substancje, objawy alergiczne, polip nosowy, polipy nosa, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, świąd, uczucie zatkania nosa, wydzielina z nosa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nasometin 50 mcg/dawkę odmierzoną
Produkt leczniczy Nasometin, aerozol do nosa zawierający mometazonu furoinian w dawce 50 mikrogramów/dawkę odmierzoną, nie wykazuje znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Dane zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz wyniki badań klinicznych i nadzoru farmakoterapii nie wskazują na istotne oddziaływanie na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Mometazonu furoinian, jako glikokortykosteroid stosowany miejscowo z minimalną absorpcją ogólnoustrojową, cechuje się niskim ryzykiem wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, co tłumaczy brak zgłoszonych zaburzeń koncentracji, refleksu czy koordynacji ruchowej podczas terapii.
absorpcja ogólnoustrojowa, aerozol do nosa, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, glikokortykosteroid donosowy, glikokortykosteroid miejscowy, mometazonu furoinian, mometazonu furoinian jednowodny, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, objaw niepożądany, ośrodkowy układ nerwowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Mometaxon 1 mg/g
Produkt leczniczy Mometaxon w postaci maści o stężeniu mometazonu furoinianu 1 mg/g charakteryzuje się minimalnym potencjałem interakcji farmakologicznych ze względu na miejscowe stosowanie i ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe. Dotychczasowe badania kliniczne nie wykazały istotnych klinicznie interakcji, jednakże przy aplikacji na rozległe powierzchnie skóry, długotrwałym stosowaniu lub pod opatrunkiem okluzyjnym, wchłanianie może wzrosnąć, co teoretycznie zwiększa ryzyko interakcji typowych dla systemowo podawanych kortykosteroidów. Alkohol może potencjalnie zwiększać przepuszczalność bariery skórnej, co może nasilać absorpcję mometazonu, jednak brak jest danych klinicznych potwierdzających istotność tego zjawiska. W składzie maści znajduje się także glikol propylenowy monopalmitynostearynian (20 mg/g), który może zwiększać penetrację innych miejscowo stosowanych substancji czynnych.
bariera skórna, działanie immunosupresyjne, enzym CYP3A4, fenytoina, glikol propylenowy monopalmitynostearynian, induktor enzymatyczny, inhibicja CYP3A4, inhibitor enzymatyczny, itrakonazol, karbamazepina, ketokonazol, lek immunosupresyjny, lek indukujący enzymy wątrobowe, lek przeciwzakrzepowy, miejscowe stosowanie mometazonu, miejscowo działający kortykosteroid, mometazonu furoinian, opatrunek okluzyjny, ryfampicyna, warstwa rogowa naskórka, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Momecutan 1 mg/g
Momecutan, zawierający mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg/g, jest miejscowym kortykosteroidem wymagającym szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ze względu na potencjalne przenikanie substancji czynnej przez barierę łożyska oraz do mleka matki, istnieje ryzyko wpływu na rozwój płodu, w tym możliwość wystąpienia wad rozwojowych, takich jak rozszczep podniebienia, oraz zaburzeń wzrostu wewnątrzmacicznego. Brak jest jednak odpowiednich badań klinicznych z grupą kontrolną potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u tych pacjentek, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Zaleca się unikanie aplikacji na rozległe powierzchnie skóry oraz długotrwałej terapii, aby ograniczyć ekspozycję ogólnoustrojową płodu.
absorpcja ogólnoustrojowa, bariera łożyska, ekspozycja ogólnoustrojowa, glikokortykosteroid, glikol propylenowy, kortykosteroid miejscowy, mleko kobiece, mometazonu furoinian, nieprawidłowość rozwojowa płodu, rozszczep podniebienia, roztwór na skórę, substancja czynna, terapia długoterminowa, wewnątrzmaciczne zaburzenie rozwoju płodu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pronasal
Produkt leczniczy Pronasal zawierający mometazonu furoinian w dawce 50 mikrogramów na dawkę wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z aktywnymi lub przebyłymi gruźliczymi zakażeniami układu oddechowego oraz u osób z nieleczonymi zakażeniami grzybiczymi, bakteryjnymi lub wirusowymi. Stosowanie tego kortykosteroidu donosowego wiąże się z ryzykiem immunosupresji, co zwiększa podatność na infekcje, zwłaszcza ospę wietrzną i odrę, dlatego pacjenci powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku ekspozycji na te choroby. Badania kliniczne wykazały, że długotrwałe stosowanie Pronasal (do 12 miesięcy) nie powoduje zaniku błony śluzowej nosa, a wręcz przywraca jej prawidłową strukturę histologiczną, jednak konieczne jest okresowe monitorowanie błony śluzowej oraz przerwanie terapii w przypadku miejscowego zakażenia grzybiczego lub utrzymującego się podrażnienia. Produkt nie jest zalecany u pacjentów z perforacją przegrody nosowej ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym częstszych, choć zwykle łagodnych krwawień z nosa.
alergiczne zapalenie spojówek, całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa, centralna chorioretinopatia surowicza, chlorek benzalkoniowy, ciśnienie wewnątrzgałkowe, gruźlicze zakażenie układu oddechowego, immunosupresja, jaskra, kortykosteroid, krwawienie z nosa, lek przeciwgrzybiczny, mometazonu furoinian, mukowiscydoza, niewydolność kory nadnerczy, opóźnienie wzrostu, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, perforacja przegrody nosowej, polip nosa, wyprysk, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie grzybicze, zanik błony śluzowej nosa, zespół Cushinga - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Metmin 50 mcg/dawkę
Mometazonu furoinian, substancja czynna aerozolu do nosa Metmin (50 mikrogramów/dawkę), jest glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym stosowanym miejscowo w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu uwalniania mediatorów reakcji alergicznej, w tym leukotrienów, interleukin (IL-1, IL-4, IL-5, IL-6) oraz TNF-alfa, co skutkuje ograniczeniem stanu zapalnego. Badania kliniczne potwierdziły skuteczność mometazonu w redukcji aktywności histaminy, eozynofili oraz innych komórek zapalnych w obu fazach reakcji alergicznej. U pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa obserwowano szybki początek działania – u 28% już po 12 godzinach, a mediana czasu złagodzenia objawów wyniosła 35,9 godziny.
aerozol do nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, białko adhezyjne, cytokina Th2, działanie przeciwalergiczne, działanie przeciwzapalne, eozynofil, glikokortykosteroid, histamina, interleukina, komórka T-CD4, kortykosteroid, kortyzol, leukocyt, leukotrien, mediator reakcji alergicznej, mometazonu furoinian, neutrofil, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, proces zapalny, test prowokacji donosowej, tetrakozaktyd, TNF-alfa, wytwarzanie leukotrienów, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Elosone 1 mg/g
Elosone to maść zawierająca mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg/g, stosowana miejscowo w leczeniu zmian skórnych suchych, łuszczących się lub lichenifikowanych. Formuła maści oparta jest na lipidowym podłożu, które zapewnia wysoką okluzyjność i tym samym zwiększoną penetrację substancji czynnej. W składzie pomocniczym znajduje się m.in. glikol propylenowy w ilości 100 mg/g, co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik. Maść ma biały lub prawie biały, przeświecający, tłusty wygląd, co wpływa na jej właściwości aplikacyjne i zdolność przenikania przez skórę.
alkohol cetostearylowy, alkohole sterolowe, glicerolu monostearynian, glikol propylenowy, kwas cytrynowy jednowodny, lichenifikacja, maść Elosone, membrana farmaceutyczna, mometazonu furoinian, niezgodność farmaceutyczna, okluzyjność, parafina ciekła, penetracja substancji czynnej, podłoże maściowe, polietylen wysokiej gęstości, postać półstała, wazelina biała, zmiany suche łuszczące - Leksykon leków
Skład i postać leku – Eztom 1 mg/g
Produkt leczniczy Eztom to krem o stężeniu mometazonu furoinianu 0,1% (1 mg/g), stosowany miejscowo na skórę. Preparat jest jednorodnym, białym kremem zawierającym substancje pomocnicze takie jak glikol heksylenowy, woda oczyszczona, wosk biały, lecytyna sojowa uwodorniona, tytanu dwutlenek (E171), glinu oktenylobursztynian skrobi, kwas fosforowy stężony, wazelina biała oraz all-rac-alfa-tokoferol jako przeciwutleniacz. Krem jest konfekcjonowany w aluminiowych tubach pokrytych lateksem, z zakrętką z HDPE, dostępnych w różnych wielkościach od 10 g do 100 g, choć nie wszystkie rozmiary muszą być dostępne na rynku.
alfa-tokoferol, dwutlenek tytanu, emulgator roślinny, glikol heksylenowy, krem do stosowania miejscowego, kwas fosforowy, lateks, lecytyna sojowa, mometazonu furoinian, niezgodność farmaceutyczna, podłoże maściowe, polietylen wysokiej gęstości, przeciwutleniacz, regulator pH, wazelina biała, wosk biały - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Elocom 1 mg/g
W badaniach przedklinicznych mometazonu furoinianu, substancji czynnej leku Elocom w stężeniu 1 mg/g w postaci kremu, nie wykazano istotnych klinicznie zagrożeń bezpieczeństwa, które nie zostałyby już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Mometazon furoinian, jako silny kortykosteroid do stosowania miejscowego, przeszedł standardowe procedury oceny bezpieczeństwa przedklinicznego, jednak szczegółowe dane tych badań nie zostały oddzielnie przedstawione w ChPL, gdyż zostały zintegrowane z innymi sekcjami dokumentu.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Elitasone 1 mg/g
Produkt leczniczy Elitasone, zawierający mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg/g w postaci roztworu na skórę, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Mometazon, jako miejscowo stosowany kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i naczynioskurczowym, charakteryzuje się ograniczoną absorpcją ogólnoustrojową, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych wpływających na funkcje poznawcze i motoryczne. Obecność glikolu propylenowego (300 mg/g roztworu) również nie wpływa negatywnie na zdolności psychomotoryczne przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Z punktu widzenia klinicznego, brak istotnego wpływu na sprawność psychofizyczną umożliwia pacjentom bezpieczne wykonywanie codziennych czynności wymagających koncentracji, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
absorpcja ogólnoustrojowa, adherencja terapeutyczna, aplikacja miejscowa, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie naczynioskurczowe, działanie niepożądane, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, glikol propylenowy, kortykosteroid miejscowy, miejscowe stosowanie kortykosteroidów, mometazon, mometazonu furoinian, profil bezpieczeństwa, roztwór na skórę, substancja czynna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Momecutan Fettcreme 1 mg/g
Momecutan Fettcreme zawiera mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg/g, będący silnym miejscowym glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i obkurczającym naczynia. Preparat jest wskazany w leczeniu różnych dermatoz zapalnych i świądowych, takich jak łuszczyca (charakteryzująca się rumieniowymi, dobrze odgraniczonymi blaszkami pokrytymi srebrzystą łuską), atopowe zapalenie skóry (z wypryskowymi zmianami, świądem i suchością skóry), kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia oraz alergiczne kontaktowe zapalenie skóry typu IV. Krem o lekkiej, białej konsystencji jest szczególnie zalecany w zmianach podostrych i przewlekłych, zwłaszcza w obszarach wilgotnych lub o delikatnej skórze (twarz, okolice zgięciowe, narządy płciowe). W składzie znajduje się także 49 mg/g alkoholu stearylowego, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik pomocniczy.
alergen, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, alkohol stearylowy, atopowe zapalenie skóry, bariera naskórkowa, czynnik drażniący, dermatoza zapalna, diagnostyka dermatologiczna, glikokortykosteroid, grudka skórna, kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia, lichenifikacja, łuszczyca, mometazonu furoinian, nadwrażliwość, nadżerka, reakcja alergiczna typu IV, reakcja nadwrażliwości, rumień, rumieniowa blaszka, stan zapalny skóry, substancja pomocnicza, suchość skóry, zapalenie skóry, złuszczanie naskórka, zmiana sącząca, zmiana wypryskowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mometaxon 1 mg/g
Mometaxon, zawierający mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg/g, jest miejscowym kortykosteroidem, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym glikol propylenowy monopalmitynostearynian (20 mg/g maści). Preparat nie powinien być stosowany w schorzeniach takich jak trądzik pospolity i różowaty, zanik skóry, zapalenie skóry wokół ust, a także w zakażeniach bakteryjnych (np. liszajec, ropne zapalenie skóry), wirusowych (opryszczka, półpasiec, ospa wietrzna, brodawki, kłykciny, mięczak zakaźny), pasożytniczych i grzybiczych (dermatofity, drożdżaki). Dodatkowo, przeciwwskazania obejmują odczyny poszczepienne, gruźlicę skóry, kiłowe zmiany skórne, świąd okolicy odbytu i narządów płciowych oraz pieluszkowe zapalenie skóry, ze względu na ryzyko nasilenia objawów, maskowania choroby lub zwiększonego wchłaniania systemowego substancji czynnej.
brodawka zwykła, cukrzyca, dermatofit, drożdżak, działanie niepożądane kortykosteroidów, fałd skórny, glikol propylenowy monopalmitynostearynian, gruźlica skóry, kiłowa zmiana skórna, kłykcina kończysta, kortykosteroid miejscowy, liszajec, mięczak zakaźny, mometazonu furoinian, nadwrażliwość, odczyn poszczepienny, opatrunek okluzyjny, opryszczka zwykła, osłabiona odporność, ospa wietrzna, owrzodzenie skóry, pieluszkowe zapalenie skóry, półpasiec, ropne zapalenie skóry, rozstęp, świąd odbytu, teleangiektazja, trądzik pospolity, trądzik różowaty, wchłanianie systemowe, zaburzenie gojenia ran, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie pasożytnicze, zakażenie wirusowe, zanik skóry, zapalenie skóry wokół ust - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nasonex 0,5 mg/g; 50 mcg/dawkę
Aerozol do nosa Nasonex zawiera mometazonu furoinian w dawce 50 µg na aplikację i posiada określone przeciwwskazania, które lekarz musi uwzględnić przed przepisaniem. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancje pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy (0,02 mg/dawka). Nie należy stosować leku u pacjentów z nieleczonymi miejscowymi zakażeniami błony śluzowej nosa, zwłaszcza opryszczką pospolitą, ze względu na ryzyko nasilenia infekcji przez działanie immunosupresyjne. Ponadto, stosowanie Nasonex jest przeciwwskazane w okresie po zabiegach chirurgicznych nosa lub urazach, gdyż kortykosteroidy hamują proces gojenia ran i mogą opóźniać regenerację tkanek.
aerozol do nosa, chlorek benzalkoniowy, działanie immunosupresyjne, kortykosteroid donosowy, krwawienie z nosa, lek obkurczający naczynia krwionośne, lek przeciwhistaminowy, mometazonu furoinian, nadwrażliwość, opryszczka pospolita, zabieg chirurgiczny nosa, zaburzenie gojenia ran, zakażenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok przynosowych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Metmin 50 mcg/dawkę
Lek Metmin w postaci aerozolu do nosa zawiera mometazonu furoinian w dawce 50 mikrogramów na dawkę i jest kortykosteroidem donosowym o działaniu przeciwzapalnym. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy (0,02 mg/dawka), który może wywoływać reakcje alergiczne. Nie należy stosować leku u pacjentów z nieleczonymi miejscowymi zakażeniami błony śluzowej nosa, zwłaszcza wirusowymi (np. opryszczka pospolita), ze względu na ryzyko pogorszenia infekcji wskutek działania immunosupresyjnego mometazonu. Ponadto, stosowanie Metmin jest przeciwwskazane u pacjentów po niedawno przebytych zabiegach chirurgicznych lub urazach nosa, gdyż kortykosteroidy hamują proces gojenia ran i mogą wydłużać czas regeneracji tkanek.
błona śluzowa nosa, chlorek benzalkoniowy, działanie immunosupresyjne, działanie przeciwzapalne, gojenie ran, kortykosteroid donosowy, krwawienie z nosa, mometazonu furoinian, nadwrażliwość na substancję czynną, opryszczka pospolita, proces immunologiczny, regeneracja tkanek, uraz nosa, zabieg chirurgiczny nosa, zaburzenie odporności, zakażenie błony śluzowej nosa - Leksykon substancji czynnych
Benzalkoniowy chlorek – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Benzalkoniowy chlorek, stosowany jako substancja pomocnicza w aerozolach donosowych, takich jak Aleric Spray i Momester (20 µg/dawkę) oraz Orinox (14 µg/dawkę, 0,1 mg/ml), może wywoływać miejscowe działania niepożądane, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Należy zwrócić uwagę na ryzyko podrażnienia i obrzęku błony śluzowej nosa, a także na możliwość nasilenia reaktywnego przekrwienia i polekowego zapalenia błony śluzowej nosa przy stosowaniu leków obkurczających naczynia (np. ksylometazolina 0,5 mg/ml) dłużej niż 5 dni. W przypadku preparatów z kortykosteroidami donosowymi (50 µg mometazonu furoinianu/dawkę) konieczne jest regularne monitorowanie stanu błony śluzowej, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zmianami, zakażeniami grzybiczymi, perforacją przegrody nosowej czy przewlekłym podrażnieniem nosogardzieli.
benzalkoniowy chlorek, błona śluzowa nosa, choroba sercowo-naczyniowa, efekt odbicia, gruźlica czynna, guz chromochłonny, inhibitor CYP3A, inhibitor monoaminooksydazy, kortykosteroid donosowy, krwawienie z nosa, ksylometazoliny chlorowodorek, leczenie przeciwgrzybicze, lek immunosupresyjny, mometazonu furoinian, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, perforacja przegrody nosowej, polekowe zapalenie błony śluzowej nosa, reaktywne przekrwienie błony śluzowej nosa, zaburzenie rytmu serca, zakażenie grzybicze błony śluzowej nosa, zanik błony śluzowej nosa, zespół długiego odstępu QT - Leksykon substancji czynnych
Mometazonu furoinian – Właściwości farmakokinetyczne
Mometazonu furoinian, stosowany donosowo w postaci aerozolu o dawce 50 µg na dawkę, charakteryzuje się bardzo niską biodostępnością ogólnoustrojową, wynoszącą mniej niż 1% w osoczu, co potwierdzono czułą metodą analityczną z dolną granicą oznaczalności 0,25 pg/ml. Minimalne wchłanianie substancji do krążenia ogólnego skutkuje nieistotną dystrybucją systemową, ograniczając ekspozycję tkanek poza miejscem podania. Połknięta niewielka ilość leku ulega intensywnemu metabolizmowi pierwszego przejścia w wątrobie, co dodatkowo redukuje ilość niezmienionego mometazonu w krążeniu. Metabolity powstałe w wyniku przemian są eliminowane zarówno z moczem, jak i żółcią, zapewniając efektywne usuwanie substancji z organizmu.
aerozol do nosa, biodostępność ogólnoustrojowa, dystrybucja substancji, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja ogólnoustrojowa, eliminacja metabolitów, granica oznaczalności, metabolizm pierwszego przejścia, metabolizm pierwszego przejścia wątrobowego, mometazonu furoinian, procesy metaboliczne, schorzenia alergiczne, wchłanianie do krwiobiegu, właściwości farmakokinetyczne, zapalenie górnych dróg oddechowych, zawiesina leku - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Asmanex Twisthaler
Produkt leczniczy Asmanex Twisthaler zawierający mometazonu furoinian wymaga szczególnej ostrożności podczas leczenia astmy oskrzelowej, zwłaszcza ze względu na ryzyko wystąpienia kandydozy jamy ustnej, którą należy leczyć odpowiednimi lekami przeciwgrzybiczymi. Zaleca się, aby pacjenci po inhalacji przepłukali jamę ustną wodą i ją wypluli. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek kortykosteroidów wziewnych może prowadzić do działań ogólnoustrojowych, takich jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra oraz zaburzenia psychiczne. W celu minimalizacji tych efektów należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku, nie przekraczając zalecanej dawki dobowej 800 µg. W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia wskazane jest skierowanie pacjenta do okulisty w celu wykluczenia powikłań takich jak CSCR.
astma oskrzelowa, beta2-agonista, centralna chorioretinopatia surowicza, furoinian mometazonu, gęstość mineralna kości, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kortykosteroid wziewny, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny, lek rozszerzający oskrzela, mometazonu furoinian, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, niewydolność nadnerczy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, skurcz oskrzeli, spowolnienie wzrostu, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaostrzenie astmy, zespół Cushinga, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mometaxon 1 mg/g
Mometazon furoinian w maści o stężeniu 1 mg/g może wywoływać różnorodne działania niepożądane podczas stosowania miejscowego, sklasyfikowane według częstości występowania i układów narządowych zgodnie z MedDRA. Najczęściej obserwowane reakcje to suchość skóry, podrażnienie, zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół ust, maceracja skóry, potówki oraz teleangiektazje. Rzadziej występują alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, zmiany pigmentacji, nadmierne owłosienie, rozstępy, trądzikopodobne zapalenie skóry i zanik skóry. W miejscu aplikacji mogą pojawić się ból i reakcje zapalne, a także objawy ze strony układu nerwowego, takie jak pieczenie i parestezje. Stosowanie na duże powierzchnie skóry, przez długi czas, pod opatrunkami okluzyjnymi lub na obszary wyprzeniowe zwiększa ryzyko wchłaniania systemowego i wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w tym zahamowania czynności kory nadnerczy.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, działanie niepożądane, hipopigmentacja skóry, hirsutyzm, kortykosteroid, maceracja skóry, mometazonu furoinian, nadciśnienie śródczaszkowe, nieostre widzenie, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, parestezja, potówka, rozstęp skórny, substancja czynna, teleangiektazja, trądzikopodobne zapalenie skóry, wchłanianie systemowe, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zanik skóry, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie skóry wokół ust, zespół Cushinga - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Eztom 1 mg/g
Preparat Eztom w postaci maści zawiera mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg/g i posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na mometazon, inne glikokortykosteroidy lub substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy monopalmitynostearynian (20 mg/g) oraz butylohydroksytoluen (E 321, do 0,015 mg/g). Preparat jest przeciwwskazany w schorzeniach dermatologicznych, takich jak trądzik różowaty, trądzik pospolity, zanik skóry, zapalenie skóry wokół ust, świąd okolicy odbytu i narządów płciowych oraz pieluszkowe zapalenie skóry, gdzie stosowanie miejscowych glikokortykosteroidów może nasilać objawy, maskować chorobę lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza pod okluzją.
atrofia skóry, brodawka zwykła, butylohydroksytoluen, dermatofitoza, drożdżyca, glikol propylenowy monopalmitynostearynian, gruźlica skóry, kiła, kłykciny kończyste, liszajec, mięczak zakaźny, miejscowy glikokortykosteroid, mometazonu furoinian, nadwrażliwość, odczyn poszczepienny, opryszczka zwykła, ospa wietrzna, owrzodzenie skóry, pieluszkowe zapalenie skóry, półpasiec, ropne zapalenie skóry, trądzik pospolity, trądzik różowaty, zakażenie grzybicze skóry, zakażenie pasożytnicze skóry, zanik skóry, zapalenie skóry wokół ust - Leksykon leków
Skład i postać leku – Metmin 50 mcg/dawkę
Metmin to aerozol do nosa w formie zawiesiny, zawierający mometazonu furoinian jednowodny jako substancję czynną w dawce 50 µg na jedno rozpylenie. Preparat ma postać białej lub prawie białej, nieprzezroczystej zawiesiny i zawiera substancje pomocnicze takie jak benzalkoniowy chlorek (0,02 mg/dawka) pełniący funkcję konserwantu, glicerol, polisorbat 80, celulozę mikrokrystaliczną, karmelozę sodową, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian oraz wodę oczyszczoną. Produkt jest dostępny w trzech wielkościach opakowań: 10 g (60 dawek), 16 g (120 dawek) oraz 18 g (140 dawek), co pozwala na dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
aerozol do nosa, aplikator do nosa, celuloza mikrokrystaliczna, chlorek benzalkoniowy, cytrynian sodu, emulgator, karmeloza sodowa, kwas cytrynowy, mometazonu furoinian, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, substancja buforująca, substancja czynna, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, zawiesina do nosa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asmanex Twisthaler 200 mcg/dawkę inh.
Asmanex Twisthaler, zawierający mometazonu furoinian w dawce 400 mikrogramów podawanej dwa razy na dobę, jest stosowany w leczeniu astmy, jednakże jego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych. Najczęściej obserwowaną niepożądaną reakcją jest kandydoza jamy ustnej, występująca u ponad 10% pacjentów, a w badaniach klinicznych u 20% pacjentów stosujących dodatkowo doustne kortykosteroidy. Inne często występujące działania to zapalenie gardła, ból głowy oraz dysfonia (7% pacjentów). Rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne (m.in. nadmierna aktywność, zaburzenia snu, lęk), a także zaostrzenia astmy, w tym kaszel, duszność i skurcz oskrzeli, które wymagają natychmiastowej interwencji i przerwania terapii.
Asmanex Twisthaler, astma, ciśnienie wewnątrzgałkowe, duszność, dysfonia, gęstość mineralna kości, glikokortykosteroid, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kołatanie serca, kortykosteroid, mometazonu furoinian, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, pokrzywka, proszek do inhalacji, reakcja anafilaktyczna, rumień, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, wysypka skórna, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaostrzenie astmy, zapalenie gardła - Leksykon leków
Interakcje leku – Elocom 1 mg/g
Produkt leczniczy Elocom (mometazonu furoinian) w postaci maści 1 mg/g nie wykazuje udokumentowanych istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami. Niemniej jednak, miejscowe kortykosteroidy, takie jak mometazon, mogą teoretycznie wchodzić w interakcje, zwłaszcza przy stosowaniu na dużych powierzchniach skóry, uszkodzonej skórze lub pod opatrunkami okluzyjnymi, co zwiększa ich wchłanianie ogólnoustrojowe. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir), leków immunosupresyjnych (np. cyklosporyna, takrolimus) oraz szczepionek żywych, ze względu na potencjalne nasilenie działania kortykosteroidów, sumowanie efektu immunosupresyjnego oraz osłabienie odpowiedzi immunologicznej. Ryzyko interakcji z alkoholem jest minimalne, jednak alkohol może nasilać miejscowe podrażnienia skóry.
cyklosporyna, cytochrom P450 3A4, dysfagia, działanie immunosupresyjne, inhibitor CYP3A4, itrakonazol, ketokonazol, kortykosteroid, kwas owocowy, lek immunosupresyjny, maść, miejscowy kortykosteroid, mometazonu furoinian, odpowiedź immunologiczna, opatrunek okluzyjny, retinoid, rytonawir, szczepionka żywa, takrolimus, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Nasonex 0,5 mg/g; 50 mcg/dawkę
Mometazonu furoinian, substancja czynna leku Nasonex (50 µg/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina), charakteryzuje się minimalną biodostępnością ogólnoustrojową poniżej 1% po podaniu donosowym, co potwierdzono metodami analitycznymi z dolną granicą oznaczalności 0,25 pg/ml. Niska biodostępność systemowa wynika z bardzo słabego wchłaniania przez błonę śluzową nosa oraz intensywnego metabolizmu pierwszego przejścia w wątrobie dla frakcji połkniętej i wchłoniętej z przewodu pokarmowego. W efekcie mometazon działa głównie miejscowo, ograniczając ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów, co jest kluczowe w terapii przewlekłych schorzeń górnych dróg oddechowych.
aerozol do nosa, biodostępność ogólnoustrojowa, błona śluzowa nosa, dystrybucja leku, działanie miejscowe, kortykosteroid, metabolizm pierwszego przejścia, mometazonu furoinian, Nasonex, profil bezpieczeństwa, profil farmakokinetyczny, schorzenie górnych dróg oddechowych, układ żółciowy, wydalanie nerkowe, wydalanie z żółcią - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Momecutan 1 mg/g
Momecutan to roztwór na skórę o stężeniu 1 mg/g mometazonu furoinianu, przeznaczony do leczenia stanów zapalnych owłosionej skóry głowy, ze szczególnym wskazaniem w łuszczycy o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Preparat wykazuje silne działanie przeciwzapalne i przeciwświądowe, co pozwala na redukcję rumieniowo-złuszczających się ognisk zapalnych oraz zmniejszenie intensywności świądu. Postać roztworu ułatwia aplikację na owłosioną skórę głowy, zapewniając równomierne rozprowadzenie substancji czynnej bez pozostawiania widocznych śladów. W składzie znajduje się również glikol propylenowy w ilości 300 mg/g, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję pomocniczą.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Edelan 1 mg/g
Preparat leczniczy Edelan, zawierający mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg/g w postaci maści do stosowania miejscowego, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Jest to istotna informacja kliniczna potwierdzona w charakterystyce produktu leczniczego, która powinna być uwzględniana przez lekarzy podczas przepisywania tego glikokortykosteroidu. Brak wpływu na funkcje psychomotoryczne umożliwia pacjentom bezpieczne wykonywanie czynności wymagających pełnej koncentracji, co jest szczególnie ważne w kontekście zawodowym lub codziennym użytkowaniu pojazdów i urządzeń.
bezpieczeństwo terapii, butylohydroksytoluen, charakterystyka produktu leczniczego, funkcja psychomotoryczna, glikokortykosteroid, glikolu propylenowego monopalmitynostearynian, interakcja lekowa, maść Edelan, miejscowy kortykosteroid, mometazonu furoinian, praktyka dermatologiczna, preparat steroidowy, produkt leczniczy, stosowanie miejscowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Nasometin Control
Nasometin Control (mometazonu furoinian 50 µg/dawkę, aerozol do nosa) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne działanie immunosupresyjne. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z perforacją przegrody nosowej oraz u osób z aktywną lub nieaktywną gruźlicą, nieleczonymi zakażeniami bakteryjnymi, grzybiczymi i wirusowymi. Należy poinformować pacjentów o ryzyku zwiększonej podatności na zakażenia, zwłaszcza przy ekspozycji na ospę wietrzną i odrę, oraz konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w takich sytuacjach. Stosowanie miejscowe może powodować miejscowe działania niepożądane, takie jak krwawienia z nosa, które zwykle mają łagodny przebieg i ustępują samoistnie. Zawartość benzalkoniowego chlorku (0,02 mg/dawkę) może wywoływać podrażnienia błony śluzowej, szczególnie przy długotrwałej terapii.
alergiczne zapalenie spojówek, benzalkoniowy chlorek, cechy cushingoidalne, ciśnienie śródgałkowe, gruźlica, gruźlica dróg oddechowych, immunosupresja, jaskra, kortykosteroid, krwawienie z nosa, mometazonu furoinian, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność nadnerczy, oś HPA, ospa wietrzna, perforacja przegrody nosowej, retinopatia surowicza środkowa, wyprysk, zaćma, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie wirusowe, zespół Cushinga - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ivoxel 1 mg/g
Farmakokinetyka mometazonu furoinianu w kremie Ivoxel (1 mg/g) charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem przezskórnym, wynoszącym około 0,4% substancji czynnej w ciągu 8 godzin aplikacji na nieuszkodzoną skórę bez opatrunku okluzyjnego. Tak niski poziom absorpcji systemowej skutkuje bardzo niskimi stężeniami leku w osoczu, co utrudnia identyfikację i oznaczenie metabolitów. Formulacja kremu, zawierająca m.in. 72 mg alkoholu cetostearylowego i 10 mg alkoholu cetylowego na gram produktu, zapewnia skuteczną penetrację miejscową przy jednoczesnym ograniczeniu ryzyka działań ogólnoustrojowych typowych dla kortykosteroidów.
absorpcja przezskórna, absorpcja systemowa, alkohol cetostearylowy, alkohol cetylowy, butylohydroksytoluen, czas ekspozycji, działania niepożądane kortykosteroidów, działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne, efekt terapeutyczny, kortykosteroid miejscowy, metabolity, metabolizm i wydalanie, mometazonu furoinian, opatrunek okluzyjny, penetracja substancji czynnej, postać farmaceutyczna, przenikanie substancji czynnej, stan skóry, stężenie substancji czynnej, uszkodzenie naskórka, wchłanianie przezskórne, wchłanianie systemowe, właściwości farmakokinetyczne