Skład i postać farmaceutyczna leku Elosone

Produkt leczniczy Elosone w postaci maści zawiera jako substancję czynną mometazonu furoinian (Mometasoni furoas) w stężeniu 1 mg/g. Maść ma charakterystyczny wygląd biały lub prawie biały, o przeświecającej tłustej konsystencji, co wpływa na jej właściwości aplikacyjne i zdolność przenikania przez skórę ¹.

Substancje pomocnicze

W skład 1 grama maści Elosone wchodzą następujące substancje pomocnicze ²:

• Kwas cytrynowy jednowodny – substancja stosowana do regulacji pH preparatu
• Glikol propylenowy – substancja o znanym działaniu, pełniąca funkcję solubilizatora i poprawiająca penetrację substancji czynnej
• Alkohol cetostearylowy – substancja o znanym działaniu, stabilizująca konsystencję maści
• Alkohole sterolowe z lanoliny – komponenty poprawiające strukturę i właściwości aplikacyjne preparatu
• Glicerolu monostearynian – składnik podłoża maściowego o właściwościach emulgujących
• Parafina ciekła – składnik lipidowy podłoża maściowego
• Wazelina biała – podstawowy składnik podłoża maściowego zapewniający odpowiednią konsystencję

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość glikolu propylenowego, który występuje w ilości 100 mg w 1 gramie maści, co może mieć znaczenie u pacjentów nadwrażliwych na tę substancję ³.

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Elosone występuje w postaci maści, co determinuje jej zastosowanie głównie w leczeniu zmian suchych, łuszczących się lub lichenifikowanych. Postać maściowa dzięki zawartości lipidowych składników podłoża zapewnia wyższą okluzyjność niż inne postacie półstałe, co przekłada się na zwiększoną penetrację substancji czynnej ⁴.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt Elosone jest dostępny w aluminiowych tubach z nadrukiem, lakierowanych wewnątrz i wyposażonych w membranę. Tuba zamykana jest plastikową zakrętką z polietylenu o wysokiej gęstości (PE-HD) z przebijakiem ułatwiającym pierwsze otwarcie. Opakowanie zawiera 15 g lub 30 g maści i jest umieszczone w tekturowym pudełku ⁵.

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i chronić przed zamrożeniem, co zapewnia zachowanie odpowiedniej jakości produktu przez cały okres ważności ⁶. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji ⁷.

Uwagi dotyczące stosowania i usuwania

Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Elosone nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Zgodnie z zaleceniami, wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi ⁸.

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu Elosone maść ⁹, co oznacza, że nie zidentyfikowano substancji, które mogłyby wchodzić w interakcje z komponentami maści i wpływać negatywnie na jej właściwości fizykochemiczne.